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题名丁溴东莨菪碱注射液有关物质的研究
被引量：1
- 1
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作者
陈青
钱利民
陈真
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机构
山东省食品药品检验研究院
山东省千佛山医院
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出处
《药学研究》
CAS
2015年第6期325-326,共2页
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文摘
目的建立高效液相色谱法测定丁溴东莨菪碱注射液的特定杂质托品酸.方法采用高效液相色谱法,色谱柱为KromasilC18柱（4.6mm×250mm,5μm）,以0.004%磷酸溶液-乙腈（50∶50）配制的0.008mol·L^-1十二烷基硫酸钠溶液为流动相,柱温为40℃,流速为1.2mL·min^-1,检测波长为210nm.结果高效液相色谱各杂质峰与主峰均分离良好;方法的精密度良好;杂质托品酸在2.38～14.31μg·mL^-1（r=0.9999）内线性关系良好;杂质托品酸的检出限为0.48ng.结论该方法简便,专属性强,适用于有关物质的测定.
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关键词
高效液相色谱法
丁溴东莨菪碱注射液
有关物质
托品酸
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Keywords
HPLC
Scopolamine Butylbromine Injection
Related substance
Tropic acid
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分类号
R927.11
[医药卫生—药学]
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题名丁溴东莨菪碱注射液细菌内毒素检测方法的研究
被引量：1
- 2
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作者
丁勃
郑力真
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机构
山东省药品检验所
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出处
《齐鲁药事》
2007年第3期161-162,共2页
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文摘
目的建立丁溴东莨菪碱注射液细菌内毒素检查的方法。方法采用不同批号、不同厂家生产的鲎试剂对丁溴东莨菪碱注射液进行细菌内毒素检查法的干扰实验。结果供试品1∶600稀释后,对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论本品采用细菌内毒素检查法,方法可行。
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关键词
丁溴东莨菪碱注射液
细菌内毒素
干扰试验
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Keywords
Scopolamine Butylbromide Injection
bacterial endotoxins
interfere experiment
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分类号
R927.12
[医药卫生—药学]
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