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兽药管理现状及政策解读
被引量:
1
1
作者
宋俊霞
《兽医导刊》
2017年第13期7-10,共4页
一、兽药行业基本情况1.我国兽药管理法规制度体系我国兽药管理的法规规章为《兽药管理条例》,分为《兽药管理办法》、《新兽药研制管理办法》、《兽药生产质量管理规范》、《兽药产品批准文号管理办法》、《兽药标签和说明书管理办法...
一、兽药行业基本情况1.我国兽药管理法规制度体系我国兽药管理的法规规章为《兽药管理条例》,分为《兽药管理办法》、《新兽药研制管理办法》、《兽药生产质量管理规范》、《兽药产品批准文号管理办法》、《兽药标签和说明书管理办法》、《进口兽药管理办法》、《兽用生物制品经营管理办法》、《兽药经营质量管理规范》和《兽用处方药和非处方药管理办法》九个规章。我国兽药管理的制度和措施主要有:(1)研发:新兽药注册制度、兽药GLP、兽药GCP。(2)生产:实施兽药生产质量管理规范(兽药GMP);(3)经营:实施兽药经营质量管理规范(兽药GSP);(4)进口:进口兽药注册制度,进口产品审批;(5)使用:实施兽药残留监控计划,风险评估,逐步建立兽药休药期制度、禁用药物制度、养殖用药记录、兽用处方制度、兽用分类管理等;(6)监督:实施兽药质量监督抽检、“二维码”追溯、批签发、飞行检查、检打联动、专项整治等措施。
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关键词
《
兽药
管理
条例》
《
兽药
生产质量
管理
规范》
《
进口
兽药
管理
办法
》
《
兽药
产品批准文号
管理
办法
》
《
兽药
标签和说明书
管理
办法
》
兽用生物制品
兽药
管理
法规
解读
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职称材料
解析新《兽药管理条例》
2
作者
李鹰
《河南畜牧兽医》
2005年第1期43-46,共4页
关键词
《
兽药
管理
条例》
新修订
行政规章
废止
国务院令
《条例》
颁布
新
兽药
《
进口
兽药
管理
办法
》
兽用生物制品
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职称材料
农业部修订莫能菌素预混剂质量标准
3
《中国兽药杂志》
2004年第4期4-4,共1页
关键词
农业部
莫能菌素预混剂
质量标准
《
兽药
管理
条例》
《
进口
兽药
管理
办法
》
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职称材料
农业部修订氨基丁三醇前列腺素F2α注射液质量标准
4
《中国兽药杂志》
2004年第4期35-35,共1页
关键词
农业部
氨基丁三醇前列腺素
F20α注射液
质量标准
《
进口
兽药
管理
办法
》
《
兽药
管理
条例》
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职称材料
进口兽药泰妙菌素注射液将执行新质量标准
5
《动物保健》
2005年第1期35-35,共1页
根据《兽药管理条例》和《进口兽药管理办法》的规定,农业部组织有关专家对上海诺华动物保健有限公司在我国注册的进口兽药泰妙菌素注射液的质量标准进行了修订,新的标准于2004年11月26日发布,农业部发布的原同品种兽药质量标准同时...
根据《兽药管理条例》和《进口兽药管理办法》的规定,农业部组织有关专家对上海诺华动物保健有限公司在我国注册的进口兽药泰妙菌素注射液的质量标准进行了修订,新的标准于2004年11月26日发布,农业部发布的原同品种兽药质量标准同时废止。
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关键词
兽药
泰妙菌素注射液
质量标准
《
兽药
管理
条例》
《
进口
兽药
管理
办法
》
上海诺华动物保健有限公司
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职称材料
中华人民共和国农业部公告
6
《南方饲料快讯》
2003年第20期4-4,共1页
关键词
中国
农业部
《
进口
兽药
管理
办法
》
生产企业
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职称材料
农业部公布新批准的进口兽药注册目录
7
《中国兽药杂志》
2004年第11期27-27,共1页
根据《进口兽药管理办法》的规定,经审核,农业部于2004年9月4日发布第406号公告,批准罗曼动物保健国际有限公司等2家公司的2种兽药产品在我国注册,并核发《进口兽药登记许可证》,发布质量标准、标签和说明书。批准香港施雅美制药...
根据《进口兽药管理办法》的规定,经审核,农业部于2004年9月4日发布第406号公告,批准罗曼动物保健国际有限公司等2家公司的2种兽药产品在我国注册,并核发《进口兽药登记许可证》,发布质量标准、标签和说明书。批准香港施雅美制药有限公司等4家公司的6种兽药产品在我国再注册(品种见进口兽药注册目录),并核发《进口兽药登记许可证》,该产品的监督检验按我部已发布的同品种进口兽药质量标准执行。
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关键词
中国
农业部
《
进口
兽药
管理
办法
》
《
进口
兽药
登记许可证》
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职称材料
农业部发布进口兽药注册目录公告
8
《中国兽药杂志》
2002年第12期16-16,共1页
关键词
农业部
进口
兽药
注册目录
中国
《
进口
兽药
管理
办法
》
《
进口
兽药
登记许可证》
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职称材料
农业部发布进口兽药注册目录公告
9
《中国兽药杂志》
2003年第5期12-12,共1页
关键词
农业部
进口
兽药
注册
目录
《
进口
兽药
管理
办法
》中国
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职称材料
题名
兽药管理现状及政策解读
被引量:
1
1
作者
宋俊霞
机构
农业部兽医局药政药械处
出处
《兽医导刊》
2017年第13期7-10,共4页
文摘
一、兽药行业基本情况1.我国兽药管理法规制度体系我国兽药管理的法规规章为《兽药管理条例》,分为《兽药管理办法》、《新兽药研制管理办法》、《兽药生产质量管理规范》、《兽药产品批准文号管理办法》、《兽药标签和说明书管理办法》、《进口兽药管理办法》、《兽用生物制品经营管理办法》、《兽药经营质量管理规范》和《兽用处方药和非处方药管理办法》九个规章。我国兽药管理的制度和措施主要有:(1)研发:新兽药注册制度、兽药GLP、兽药GCP。(2)生产:实施兽药生产质量管理规范(兽药GMP);(3)经营:实施兽药经营质量管理规范(兽药GSP);(4)进口:进口兽药注册制度,进口产品审批;(5)使用:实施兽药残留监控计划,风险评估,逐步建立兽药休药期制度、禁用药物制度、养殖用药记录、兽用处方制度、兽用分类管理等;(6)监督:实施兽药质量监督抽检、“二维码”追溯、批签发、飞行检查、检打联动、专项整治等措施。
关键词
《
兽药
管理
条例》
《
兽药
生产质量
管理
规范》
《
进口
兽药
管理
办法
》
《
兽药
产品批准文号
管理
办法
》
《
兽药
标签和说明书
管理
办法
》
兽用生物制品
兽药
管理
法规
解读
分类号
S859 [农业科学—临床兽医学]
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职称材料
题名
解析新《兽药管理条例》
2
作者
李鹰
机构
畜禽业杂志社
出处
《河南畜牧兽医》
2005年第1期43-46,共4页
关键词
《
兽药
管理
条例》
新修订
行政规章
废止
国务院令
《条例》
颁布
新
兽药
《
进口
兽药
管理
办法
》
兽用生物制品
分类号
S859 [农业科学—临床兽医学]
D922.4 [农业科学—兽医学]
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职称材料
题名
农业部修订莫能菌素预混剂质量标准
3
出处
《中国兽药杂志》
2004年第4期4-4,共1页
关键词
农业部
莫能菌素预混剂
质量标准
《
兽药
管理
条例》
《
进口
兽药
管理
办法
》
分类号
S859.6 [农业科学—临床兽医学]
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职称材料
题名
农业部修订氨基丁三醇前列腺素F2α注射液质量标准
4
出处
《中国兽药杂志》
2004年第4期35-35,共1页
关键词
农业部
氨基丁三醇前列腺素
F20α注射液
质量标准
《
进口
兽药
管理
办法
》
《
兽药
管理
条例》
分类号
S859.6 [农业科学—临床兽医学]
下载PDF
职称材料
题名
进口兽药泰妙菌素注射液将执行新质量标准
5
出处
《动物保健》
2005年第1期35-35,共1页
文摘
根据《兽药管理条例》和《进口兽药管理办法》的规定,农业部组织有关专家对上海诺华动物保健有限公司在我国注册的进口兽药泰妙菌素注射液的质量标准进行了修订,新的标准于2004年11月26日发布,农业部发布的原同品种兽药质量标准同时废止。
关键词
兽药
泰妙菌素注射液
质量标准
《
兽药
管理
条例》
《
进口
兽药
管理
办法
》
上海诺华动物保健有限公司
分类号
S859.79 [农业科学—临床兽医学]
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职称材料
题名
中华人民共和国农业部公告
6
出处
《南方饲料快讯》
2003年第20期4-4,共1页
关键词
中国
农业部
《
进口
兽药
管理
办法
》
生产企业
分类号
F426.7 [经济管理—产业经济]
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职称材料
题名
农业部公布新批准的进口兽药注册目录
7
出处
《中国兽药杂志》
2004年第11期27-27,共1页
文摘
根据《进口兽药管理办法》的规定,经审核,农业部于2004年9月4日发布第406号公告,批准罗曼动物保健国际有限公司等2家公司的2种兽药产品在我国注册,并核发《进口兽药登记许可证》,发布质量标准、标签和说明书。批准香港施雅美制药有限公司等4家公司的6种兽药产品在我国再注册(品种见进口兽药注册目录),并核发《进口兽药登记许可证》,该产品的监督检验按我部已发布的同品种进口兽药质量标准执行。
关键词
中国
农业部
《
进口
兽药
管理
办法
》
《
进口
兽药
登记许可证》
分类号
F752.653 [经济管理—国际贸易]
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职称材料
题名
农业部发布进口兽药注册目录公告
8
机构
农业部畜牧兽医局
出处
《中国兽药杂志》
2002年第12期16-16,共1页
关键词
农业部
进口
兽药
注册目录
中国
《
进口
兽药
管理
办法
》
《
进口
兽药
登记许可证》
分类号
S859.6 [农业科学—临床兽医学]
S851. [农业科学—兽医学]
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职称材料
题名
农业部发布进口兽药注册目录公告
9
出处
《中国兽药杂志》
2003年第5期12-12,共1页
关键词
农业部
进口
兽药
注册
目录
《
进口
兽药
管理
办法
》中国
分类号
F326.3 [经济管理—产业经济]
S859 [农业科学—临床兽医学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
兽药管理现状及政策解读
宋俊霞
《兽医导刊》
2017
1
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职称材料
2
解析新《兽药管理条例》
李鹰
《河南畜牧兽医》
2005
0
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职称材料
3
农业部修订莫能菌素预混剂质量标准
《中国兽药杂志》
2004
0
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职称材料
4
农业部修订氨基丁三醇前列腺素F2α注射液质量标准
《中国兽药杂志》
2004
0
下载PDF
职称材料
5
进口兽药泰妙菌素注射液将执行新质量标准
《动物保健》
2005
0
下载PDF
职称材料
6
中华人民共和国农业部公告
《南方饲料快讯》
2003
0
下载PDF
职称材料
7
农业部公布新批准的进口兽药注册目录
《中国兽药杂志》
2004
0
下载PDF
职称材料
8
农业部发布进口兽药注册目录公告
《中国兽药杂志》
2002
0
下载PDF
职称材料
9
农业部发布进口兽药注册目录公告
《中国兽药杂志》
2003
0
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职称材料
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