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新《药品管理法》对制药工程专业的影响及其改革
1
作者 邓亚利 《药学教育》 2021年第6期39-43,共5页
对新《药品管理法》及相关法律法规进行了解析,结合制药工程专业培养方案及目标,分析了该法对专业培养的导向作用。制药工程专业教育应与医药企业生产经营管理相结合,加强培养学生的GMP生产日常管理能力,使人才培养与医药企业人才需求... 对新《药品管理法》及相关法律法规进行了解析,结合制药工程专业培养方案及目标,分析了该法对专业培养的导向作用。制药工程专业教育应与医药企业生产经营管理相结合,加强培养学生的GMP生产日常管理能力,使人才培养与医药企业人才需求相匹配,从而推动制药行业的合法化、规范化经营。 展开更多
关键词 新《药品管理法》 制药工程专业 生产质量管理规范(GMP) 药品上市许可人(MAH) 药品追溯制度 《药品注册管理办法》(2020) 《药品生产监督管理办法》(2020)
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