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渐进式变迁——美英两国药品政府规制的百年演进 被引量：7
1
作者 约翰.亚伯拉罕 宋华琳 《北大法律评论》 2001年第2期588-622,共35页
本文追溯了从19世纪到20世纪80年代初期百余年间美国和英国两国药品政府规制的历史演进。本文试图通过对政府和企业关系,以及医药产业的政治经济学的关注,去检视英美两国医药产业政策中企业的介入和夹杂的偏见。本文试图向人们阐释规制... 本文追溯了从19世纪到20世纪80年代初期百余年间美国和英国两国药品政府规制的历史演进。本文试图通过对政府和企业关系,以及医药产业的政治经济学的关注,去检视英美两国医药产业政策中企业的介入和夹杂的偏见。本文试图向人们阐释规制理论对医药产业的重要意义,以及理论上的强大解释力。 展开更多
关键词 药品安全性 医药产业 规制改革 渐进式 政府规制 英国政府 安全委员会 专门委员会 医药工业 药品法
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我国药物代谢动力学研究的发展及其对创新药物研发的重要作用 被引量：9
2
作者 刘昌孝 《中国药理学与毒理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第5期686-687,共2页
发挥学会和所属专业委员会的学术优势,对国民经济建设和社会发展有责无旁贷的社会责任。药理学会和药物代谢专业委员会诞生正是我国实施药品法的1985年。在法规不健全的当时,药理学会各个专业委员会成员相当多为国家新药审评委员,参与... 发挥学会和所属专业委员会的学术优势,对国民经济建设和社会发展有责无旁贷的社会责任。药理学会和药物代谢专业委员会诞生正是我国实施药品法的1985年。在法规不健全的当时,药理学会各个专业委员会成员相当多为国家新药审评委员,参与各种技术指南的起草、制定和修改。这些活动对保证新药的有效性、安全性和研发质量作出过重要贡献。 展开更多
关键词 药物代谢动力学 新药审评 创新药物 药代动力学 临床前 学术优势 药物代谢研究 宋振玉 药品法 刘昌孝
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FDA批准的第一个植物药及给我们的启示 被引量：5
3
作者 罗瑞芝 祝国光 +1 位作者 孙鹤 郭治昕 《国外医药（植物药分册）》 2007年第1期21-22,共2页
关键词 FDA批准 植物药 药品监督管理局 美国市场 上市申请 制药公司 处方药 药品法
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在新形势下加强中药房综合管理的思考 被引量：6
4
作者 冯雷 《中国中医药信息杂志》 CAS CSCD 2003年第12期38-39,共2页
关键词 中药房 综合管理 医疗保险 《药品法》
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美国1962年药品法修正案的形成史 被引量：3
5
作者 宋华琳 《中国处方药》 2007年第5期36-37,共2页
约翰·F·肯尼迪就任总统,标志着美国一个新改革时代的来临,政府至少可以以一种“同情的理解”态度,聆听那些对医药产业过度竞争和促销无效药品行为的批评意见。
关键词 美国 形成史 修正案 药品法 药品行为 医药产业
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通过规制实现健康保护——范围、方法和程序概览 被引量：3
6
作者 英格沃.埃布森 喻文光 《行政法学研究》 CSSCI 北大核心 2015年第4期33-41,共9页
风险规制法的目标和方法在于具体危险的防御和预防(可能的)风险。对于科技工艺和技术生产的物质或生物来说,除了惩罚禁止措施外,需要建构一套传统风险预防的前置制度,通过广泛的公众参与来对科技后果进行评估,从而采取相应的预防措施。... 风险规制法的目标和方法在于具体危险的防御和预防(可能的)风险。对于科技工艺和技术生产的物质或生物来说,除了惩罚禁止措施外,需要建构一套传统风险预防的前置制度,通过广泛的公众参与来对科技后果进行评估,从而采取相应的预防措施。风险规制的行政法方法包括传统的行政调控方式和信息规制方法、激励型规制手段等非禁令手段的方法。通过智慧的规制方法既可实现意欲达到的规制目标,同时也能降低行政管理成本和减少对经济活动的过度干预。 展开更多
关键词 健康保护 风险规制 基因技术法 化学制品法 药品法
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中药开拓欧洲市场机遇与困难同在 被引量：2
7
作者 许铭 《中国医药导报》 CAS 2006年第25期100-103,共4页
关键词 欧洲 中药 植物药 传统草药 中药产品 药品法
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对《中国药典》2005年版成方制剂处方有关问题的商榷 被引量：2
8
作者 张立贤 孙桂明 丛向阳 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第18期1953-1954,共2页
在学习执行2005年版《中国药典》一部时，发现成方制剂处方尚有不规范的地方，为使这部药品法典更加严谨和完善，特提出与同仁商榷，供修订时参考。
关键词 《中国药典》 制剂处方 成方 药品法
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2010版《中国药典》再次提高药品标准
9
《中国药物经济学》 2010年第1期93-94,共2页
国家药典是依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据，是国家药品标准体系的核心。为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效，2010版《中国药典》大幅度提高了药品的标准。
关键词 《中国药典》 药品标准 再次 国家药典 标准体系 药品质量 用药安全 药品法
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对零售连锁企业销售假劣药品如何进行行政处罚
10
作者 刘伟 孙卓 《中国食品药品监管》 2005年第6期33-34,共2页
关键词 行政处罚 假劣药品 医药连锁企业 零售连锁 企业销售 药品零售市场 医药市场 药品法 大城市 消费者
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全美性药学立法的初始
11
作者 张叶 《中国药店》 2015年第18期86-87,共2页
在美国，药品质量和一致性作为医药立法的焦点远远超过一个世纪。第一个这样的立法倡议是《1848年药品进口法》。第一个将药品安全问题带到公众视野的却是的《1906年纯净食品和药品法》。
关键词 立法 药学 药品质量 药品进口 安全问题 一致性 药品法
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英美两国药政管理的特点
12
作者 魏剑鸣 《江汉论坛》 CSSCI 北大核心 1997年第2期39-43,共5页
关键词 药物不良反应 药政管理 药品不良反应监测 自愿报告系统 指令手段 资格认证 药品管理 药品法 法律规范 行政机构
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真真假假进口药——广州地区药品市场扫描
13
作者 钟玉明 刘茜 《瞭望》 北大核心 1995年第41期31-33,共3页
走私、假冒进口药品,近年来充斥广州基层医疗单位和零售药店,品种多,数量大,手法高,连一些国有大企业也参与其中.甚至出现了大型走私、假冒进口药品集散市场.假冒、走私洋药泛滥成灾按照我国《药品管理法》规定,境外药品进口必须经中国... 走私、假冒进口药品,近年来充斥广州基层医疗单位和零售药店,品种多,数量大,手法高,连一些国有大企业也参与其中.甚至出现了大型走私、假冒进口药品集散市场.假冒、走私洋药泛滥成灾按照我国《药品管理法》规定,境外药品进口必须经中国注册,每批进口必须经国家指定口岸药检所检验才能在国内市场销售.无论是批发商还是零售点, 展开更多
关键词 进口药品 广州地区 药品市场 广州市 市卫生局 无证经营 零售药店 美沙酮 药品法 门诊部
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德国药品法未加改动地通过
14
作者 王琪（摘） 《国外药讯》 2006年第7期2-3,共2页
在医生的一片罢工威胁声和对德国工业的怀疑目光之下，德国联邦议会未加改动地通过了一部颇有争议的药品法。这部法律旨在稳定德国的药品价格。
关键词 药品法 德国 药品价格
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瑞士药品法现代化工作完成
15
作者 郑晓琼（摘） 《国外药讯》 2007年第5期4-5,共2页
随着瑞士药品管理当局Swissmedic理事会最终实施《瑞士药品法》，瑞士药品法的修订工作已经结束，这样，自2002年启动的现代化进程接近尾声。
关键词 药品法 瑞士 化工 药品管理 理事会 现代化 修订
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简析德国《药品法》
16
作者 叶正明 《湖南行政学院学报》 2009年第6期86-89,共4页
德国《药品法》是欧洲最早的一部关于产品责任的专门立法,其内容不仅涵盖药事行政,更兼及药品责任的构成、损害赔偿以及药品责任保险制度。系统的考察德国药品责任制度的立法背景,探讨其责任制度中关于药品缺陷、科技抗辩、诉讼时效以... 德国《药品法》是欧洲最早的一部关于产品责任的专门立法,其内容不仅涵盖药事行政,更兼及药品责任的构成、损害赔偿以及药品责任保险制度。系统的考察德国药品责任制度的立法背景,探讨其责任制度中关于药品缺陷、科技抗辩、诉讼时效以及责任保险制度的相关规范,对保障受害人合法权益和完善我国相关法制的建设具有借鉴意义。 展开更多
关键词 德国 药品法 药品责任制度
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祝贺和期盼——纪念《中国新药杂志》创刊20年
17
作者 孙燕 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第5期495-496,共2页
1985年我国颁布《药品法》以后，在卫生部药政局的领导下成立了“新药审评委员会”，我和本刊现任主编桑国卫院士都是首任委员。那时，我们还承担了进口新药的评审任务。大家非常辛苦，需要多方收集和学习相关资料，创建一个专门介绍各... 1985年我国颁布《药品法》以后，在卫生部药政局的领导下成立了“新药审评委员会”，我和本刊现任主编桑国卫院士都是首任委员。那时，我们还承担了进口新药的评审任务。大家非常辛苦，需要多方收集和学习相关资料，创建一个专门介绍各个领域新药的刊物就成了现实问题。这样，在当时药政部门领导下，在原来《新药与市场》的基础上于1992年《中国新药杂志》正式创刊，成为由国家食品药品监督管理局主管， 展开更多
关键词 《中国新药杂志》 国家食品药品监督管理局 创刊 期盼 药政部门 新药审评 药品法 委员会
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影响中药材市场变化的原因分析
18
作者 吴华庆 《中国现代中药》 CAS 1999年第2期27-28,共2页
我国的中药产业近五年来以平均年增长20％的速度递增,占整个医药市场的40％左右。其中成药增长速度是药材的13倍,销售比重占中药类的70％,中药材由过去的70～80％,下降到目前的30％,而且将有继续下降的趋势。纵观整个医药市场,我国中药... 我国的中药产业近五年来以平均年增长20％的速度递增,占整个医药市场的40％左右。其中成药增长速度是药材的13倍,销售比重占中药类的70％,中药材由过去的70～80％,下降到目前的30％,而且将有继续下降的趋势。纵观整个医药市场,我国中药产业的变化。 展开更多
关键词 中药材市场 原因分析 中药产业 医药市场 药品监督 中成药 药事 医药公司 药品法 劣药
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新药品法给您多少实惠
19
作者 任丽梅 《前进论坛》 2001年第10期12-13,共2页
关键词 药品法 政府价格主管部门 情节严重 用药者 有期徒刑 药品生产企业 实惠
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效期药品管理的现状及措施
20
作者 刘国桢 《上海预防医学》 CAS 1995年第4期164-165,共2页
效期药品管理的现状及措施上海市奉贤县卫生局２０１４００刘国桢药品的＂有效期＂是指药品在一定的贮存条件下能够保持质量的期限，而超过有效期的药品因为有的药效效价降低或失效，有的则毒性增加而不能使用。在药品法实施以前有些药... 效期药品管理的现状及措施上海市奉贤县卫生局２０１４００刘国桢药品的＂有效期＂是指药品在一定的贮存条件下能够保持质量的期限，而超过有效期的药品因为有的药效效价降低或失效，有的则毒性增加而不能使用。在药品法实施以前有些药品经重新检验＂质量合格＂可延长使用... 展开更多
关键词 效期药品 药品法 有效期 用药安全 效价 管理 毒性 增加 现状 措施
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