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对工期临床试验国际分布及研究机构特点的初探 被引量：1
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作者 姜雪 何培欣 +5 位作者 涂雅 来晓真 任超群 牛晓也 刘一逸 李冠琳 《中华医学科研管理杂志》 2020年第4期310-314,共5页
目的对全球顶尖Ⅰ期临床试验注册机构的建设进行分析,比较其规模、组成、运转方式及经费投入,为我国开展临床试验机构建设工作提供参考.方法在clinicaltrials.gov网站根据地区范围检索Ⅰ期临床试验研究机构.在亚洲、美洲和欧洲搜集不同... 目的对全球顶尖Ⅰ期临床试验注册机构的建设进行分析,比较其规模、组成、运转方式及经费投入,为我国开展临床试验机构建设工作提供参考.方法在clinicaltrials.gov网站根据地区范围检索Ⅰ期临床试验研究机构.在亚洲、美洲和欧洲搜集不同地区机构的组织管理模式、人员配置和项目执行等情况.描述性分析地区之间研究机构的类型、占比及运行模式,对比各地区Ⅰ期临床试验机构的组织架构、运行管理模式及成效.结果在世界范围内,美国、欧洲及东亚地区是Ⅰ期临床研究相对密集的地区.美国、英国、法国、德国、韩国、日本和以色列等国家的Ⅰ期临床研究机构类型主要为企业.在其他机构类型上,具有组织机构模式多样化,与医疗机构的空间距离不一,有较为一致的规模和机构运转方式,以及有持续稳定的运营经费投入等特点.结论针对我国开展临床试验机构建设工作,应加快制定推进临床试验深度合作的紧密衔接机制,控制研究机构的建设规模,保持稳定的机构运营投入,以及加强国际交流合作. 展开更多
关键词 ⅰ期临床试验机构 国际分布 机构特点
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