从中医药治疗胃食管反流病的优势环节解读《中药新药用于胃食管反流病的临床疗效评价指导原则》

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作者 王凤云 吕咪 《中国中西医结合消化杂志》 CAS 2023年第7期493-496,共4页

胃食管反流病(gastroesophageal reflux disease,GERD)是上消化道最常见的难治病之一,以症状繁杂、容易反复、严重影响患者生活质量为特征。中药复方对GERD典型症状、不典型症状、食管外症状及难治性GERD的症状改善及远期疗效均有较好作... 胃食管反流病(gastroesophageal reflux disease,GERD)是上消化道最常见的难治病之一,以症状繁杂、容易反复、严重影响患者生活质量为特征。中药复方对GERD典型症状、不典型症状、食管外症状及难治性GERD的症状改善及远期疗效均有较好作用,在协同西药提高疗效、增强安全性和减少复发方面优势突出。本文在中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系下,结合中医药治疗GERD的优势环节对《中药新药用于胃食管反流病的临床疗效评价指导原则》的编写要点进行提炼、解读,为GERD的中药新药研发方案设计和实施等提供更好的指导。 展开更多

关键词 胃食管反流病 指导原则 优势环节 “三结合”体系 编写要点

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“三结合”审评证据体系下中药复方制剂中医药理论研究策略与要点

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作者 郭敬 车前子 +12 位作者 李慧珍 佟琳 蔡秋杰 刘斌 陈琳 龚照元 梁宁 张海力 宗星煜 刘思鸿 穆婷婷 张华敏 史楠楠 《中国中医基础医学杂志》 CAS CSCD 2024年第7期1152-1155,共4页

“中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系”(“三结合”审评证据体系)旨在构建符合中医特色的临床评价体系。中医理论是对中医新药提出科学假说合理性解释的基础,是发挥中医药原创优势、促进中药传承发展的关键... “中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系”(“三结合”审评证据体系)旨在构建符合中医特色的临床评价体系。中医理论是对中医新药提出科学假说合理性解释的基础,是发挥中医药原创优势、促进中药传承发展的关键环节。任何中药复方制剂均应有传统中医理论的支持,文献研究则是中药复方制剂中医理论研究的首要任务,是确保临床应用有效性及安全性的基础环节。本文基于《中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则(试行)》,从“疾病”及“方药”双维度讨论文献检索要点,基于“理-法-方-药-量-效-毒”七要素辨章学术,以指导后续人用经验及临床试验的开展。 展开更多

关键词 中药复方制剂 中药新药 文献研究 三结合证据体系

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基于中医理论确立古代经典名方化裁方功能主治的思考

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作者 郭敬 车前子 +10 位作者 李慧珍 佟琳 蔡秋杰 胡明智 梁宁 宗星煜 郑丹平 张磊 徐惠 张华敏 史楠楠 《中国中医基础医学杂志》 CAS CSCD 2024年第7期1156-1160,共5页

古代经典名方化裁类中药新药是“中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系”(“三结合”审评证据体系)的最佳践行者,功能主治是经典名方类复方制剂临床应用的依据,功能主治的确立与处方临床应用的有效性及安全性密... 古代经典名方化裁类中药新药是“中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系”(“三结合”审评证据体系)的最佳践行者,功能主治是经典名方类复方制剂临床应用的依据,功能主治的确立与处方临床应用的有效性及安全性密切相关。本文总结了古方今用特点,进而提出其功能主治的确定应在明确处方来源以及化裁特性的基础上,对古代经典名方的历史沿革以及方义进行系统梳理;同时要关注现代临床应用情况的汇总,全面收集处方的主治功能范畴;还应重视化裁方药功效的总结,以辨析处方功能主治的变化,初步拟定处方的功能主治。进一步结合人用经验或临床实践,全面评估方剂获益与风险,以精准临床定位。在此基础上开展专家论证会形成最终决策,以指导后续临床研究的开展。 展开更多

关键词 古代经典名方 功能主治 中药新药 文献研究 三结合证据体系

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“三结合四体系五能力”卓越教师培养模式的实践探索 被引量：1

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作者 刘梦琴 许志锋 +3 位作者 唐清 毛芳芳 荣雪 文丽 《当代教育理论与实践》 2021年第2期131-138,共8页

教师培养模式是教师教育改革的核心环节。通过对国内卓越教师培养研究分析,结合地方高等师范院校卓越教师培养现状,依托衡阳师范学院2014级和2016级化学专业卓越教师培养计划项目建设,对卓越教师培养过程和培养效果进行总结与分析,构建&... 教师培养模式是教师教育改革的核心环节。通过对国内卓越教师培养研究分析,结合地方高等师范院校卓越教师培养现状,依托衡阳师范学院2014级和2016级化学专业卓越教师培养计划项目建设,对卓越教师培养过程和培养效果进行总结与分析,构建"三结合四体系五能力"卓越教师人才培养模式,为深化教师教育改革,构建现代化教师教育体系提供新的途径。 展开更多

关键词 卓越教师 高师院校 培养模式 “三结合四体系五能力”

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关于“三结合”旅游教育体系的研究 被引量：5

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作者 邓爱民 《旅游论坛》 1999年第2期66-69,77,共5页

从现代旅游业发展及旅游教育实践出发，提出了全面综合教学、实习、科研三大层面的“三结合”旅游教育优化体系，该体系论述了智能、实践推动、发展导向的目标体系在旅游教育大系统中的贯彻与统一，并从开放系统的角度论述了现代旅游教... 从现代旅游业发展及旅游教育实践出发，提出了全面综合教学、实习、科研三大层面的“三结合”旅游教育优化体系，该体系论述了智能、实践推动、发展导向的目标体系在旅游教育大系统中的贯彻与统一，并从开放系统的角度论述了现代旅游教育与现代旅游业大环境的互动演进过程。 展开更多

关键词 旅游教育 三结合体系 目标层次 开放系统

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基于态靶辨治理论体系构建肥胖症中医药系统性干预策略的思考 被引量：2

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作者 肖明中 闫瑞承 +11 位作者 黄晶晶 徐曦 吕艺 彭苗 张佳 王景芝 欧阳卡妮 卢晨霞 朱绘 李青伟 李晓东 赵林华 《中西医结合肝病杂志》 CAS 2023年第7期577-581,587,共6页

肥胖属于慢性、易复发、进行性疾病状态,与脂肪性肝病、糖尿病等代谢性疾病密切相关,造成我国及全球严重的疾病负担,针对肥胖症及代谢性疾病的预防、治疗和管理具有重要意义。本研究在态靶辨治理论体系指导下,结合真实世界的临床诊疗实... 肥胖属于慢性、易复发、进行性疾病状态,与脂肪性肝病、糖尿病等代谢性疾病密切相关,造成我国及全球严重的疾病负担,针对肥胖症及代谢性疾病的预防、治疗和管理具有重要意义。本研究在态靶辨治理论体系指导下,结合真实世界的临床诊疗实践,提出肥胖症“三结合”系统性治疗方法与随访管理措施(中药内服与中医外治结合、中医综合治疗与外科代谢手术结合、院内诊治与院外生活方式管理结合),以期构建肥胖症中医药防治的综合干预策略,从而启发脂肪性肝病诊疗的新思路、新方法。 展开更多

关键词 肥胖症 态靶辨治 三结合体系 干预策略

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“三结合”证据体系下中医理论古籍检索策略及报告体系构想初探

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作者 吕行 刘文娜 +1 位作者 杨静 高蕊 《中华中医药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第7期3753-3756,共4页

“中医理论、人用经验和临床证据”三结合证据体系的提出,是构建体现中药特色评价体系思维方法的重要进步。其中,中医古籍经典中的“中医理论”部分是中医临床证据体系的基石,是提出科学假设的起点和选择疗效指标的依据。文章对中医理... “中医理论、人用经验和临床证据”三结合证据体系的提出,是构建体现中药特色评价体系思维方法的重要进步。其中,中医古籍经典中的“中医理论”部分是中医临床证据体系的基石,是提出科学假设的起点和选择疗效指标的依据。文章对中医理论古籍检索策略及报告体系进行初步探索,提出中医理论古籍检索的三要素:全面、准确、清晰,即古籍检索数据库的选择要全面,相关检索术语要规范准确,理论脉络总结要完整清晰。进一步明确了中医理论检索的核心要素及检索后的报告规范,并以“糖尿病足”为例进行检索示范,以期为中药新药“三结合”证据体系中医理论部分提供标准示范。 展开更多

关键词 “三结合”证据体系 中药新药研发 中医理论检索策略 中医理论检索报告 行业标准 示范性研究 古籍

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面向国际化的给排水科学与工程专业英语教学探索与实践 被引量：2

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作者 陈家斌 黄天寅 《高等建筑教育》 2017年第5期79-81,共3页

随着国际化进程的加快以及海绵城市建设的推进,需要培养具有国际化视野的给排水专业人才。通过探讨给排水科学与工程专业(简称"给排水专业")英语教学现状和存在的问题,从"基础理论和工程实际相结合""国内现状... 随着国际化进程的加快以及海绵城市建设的推进,需要培养具有国际化视野的给排水专业人才。通过探讨给排水科学与工程专业(简称"给排水专业")英语教学现状和存在的问题,从"基础理论和工程实际相结合""国内现状和国际前沿相结合""课堂学习和课后自习相结合"三方面,提出了面向国际化的"三结合"给排水专业英语教学体系。该体系的构建对给排水专业英语教学改革、提升学生的国际意识和国际竞争力具有重要意义。 展开更多

关键词 给排水 专业英语 国际化 “三结合”教学体系

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高职学生“三结合”顶岗实习管理体系探索与实践 被引量：1

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作者 冯晓锋 陈颖 《成人教育》 北大核心 2015年第1期78-80,共3页

为提高高职学生顶岗实习环节的人才培养质量,提出校内教师指导与企业师傅指导相结合、过程管理与目标管理相结合、企业现场管理与远程监控相结合的管理体系。通过探索与实践,该管理体系提高了顶岗实习环节的培养质量,密切了校企之间的... 为提高高职学生顶岗实习环节的人才培养质量,提出校内教师指导与企业师傅指导相结合、过程管理与目标管理相结合、企业现场管理与远程监控相结合的管理体系。通过探索与实践,该管理体系提高了顶岗实习环节的培养质量,密切了校企之间的合作关系,保证了人才培养与企业的零距离对接。 展开更多

关键词 高职院校 顶岗实习管理 “三结合”管理体系 “微信”课堂

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医疗机构制剂向中药创新药转化过程中临床关键问题思考 被引量：3

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作者 路遥 申琳 +1 位作者 鲁雨荍 陈旭 《中国实验方剂学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第6期231-236,共6页

在中药注册审评审批改革的政策背景下,医疗机构中药制剂(以下简称“医疗机构制剂”)具备人用经验,符合中医临床实践特点,在中药创新药研发中具有优势,因此,基于“临床经验方-医疗机构制剂-中药新药”的研发模式受到业界普遍关注。然而,... 在中药注册审评审批改革的政策背景下,医疗机构中药制剂(以下简称“医疗机构制剂”)具备人用经验,符合中医临床实践特点,在中药创新药研发中具有优势,因此,基于“临床经验方-医疗机构制剂-中药新药”的研发模式受到业界普遍关注。然而,在医疗机构制剂研发及使用过程中,普遍存在制约其向中药创新药转化的问题,导致人用经验的收集基础相对薄弱,用于支持中药新药研发的临床证据不足。笔者在梳理人用经验配套法规和相关技术要求、分析制约医疗机构制剂转化临床问题的基础上,从不断挖掘临床价值、完善信息系统建设、注重中医临床实践、发挥学科合作优势等方面为医疗机构在中医临床实践过程中开展高质量的制剂人用经验研究提供建议,通过实现基于“三结合”审评证据体系的医疗机构制剂全生命周期管理,促进医疗机构制剂向中药创新药转化。 展开更多

关键词 医疗机构中药制剂 “三结合”审评证据体系 人用经验 全生命周期 随机对照试验(RCT)

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关于“三结合”审评证据体系下中药新药临床研究路径及制定临床研究计划的思考 被引量：3

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作者 宋彩梅 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第17期2581-2584,共4页

“三结合”审评证据体系是指中医理论、人用经验、临床试验相结合的审评证据体系,是符合中药研发特点的审评证据体系。近两年,国家层面多次提到要建立“三结合”中药审评证据体系,国家药品监督管理局和药品审评中心也发布了一系列法规... “三结合”审评证据体系是指中医理论、人用经验、临床试验相结合的审评证据体系,是符合中药研发特点的审评证据体系。近两年,国家层面多次提到要建立“三结合”中药审评证据体系,国家药品监督管理局和药品审评中心也发布了一系列法规、规章和指导原则以推动“三结合”审评证据体系的构建。“三结合”审评证据体系下,中药新药的研发路径更加灵活多样。本文通过对新旧审评证据体系下的临床研究路径和法规要求的比较,探讨“三结合”审评证据体系下中药新药临床研究路径及制定临床研究计划的一些考虑。 展开更多

关键词 “三结合”审评证据体系 中药 人用经验 临床研究路径 临床研究计划

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“三结合”审评证据体系下中药新药临床定位的思考与建议

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作者 郭敬 陈琳 +10 位作者 佟琳 蔡秋杰 刘斌 龚照元 胡明智 宋填 李慧珍 张海力 梁宁 车前子 史楠楠 《中国中医基础医学杂志》 CAS CSCD 2024年第8期1331-1336,共6页

临床定位是中药新药临床价值评估的关键要素,客观、恰当的临床定位可以降低药物的研发风险。“中医药理论、人用经验和临床试验相结合的审评证据体系”(“三结合”审评证据体系)的提出,不仅符合中药研发规律和临床应用实际,更有益于推... 临床定位是中药新药临床价值评估的关键要素,客观、恰当的临床定位可以降低药物的研发风险。“中医药理论、人用经验和临床试验相结合的审评证据体系”(“三结合”审评证据体系)的提出,不仅符合中药研发规律和临床应用实际,更有益于推动符合临床价值有效方剂的研发和转化。基于中医药理论发掘有效组方,初步确定临床定位;接着利用人用经验进一步明确临床定位,为确定性研究提供依据;进而通过临床试验确证临床定位,评估药物的有效性和安全性。此外,现代科技手段的应用有助于进一步精确临床定位。本文从中医药理论、人用经验、临床试验相结合的研发策略进行阐述,严控研发全周期各环节以确保临床定位的准确性,以期为推动中药方剂从方到药的实践转化提供研究思路。 展开更多

关键词 中药新药 中医药理论 人用经验 临床试验 “三结合”审评证据体系

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医疗机构基于“三结合”中药新药研发及管理体系的构建

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作者 路遥 申琳 +3 位作者 鲁雨荍 刘殿娜 王乐 陈旭 《中国药事》 CAS 2024年第2期147-151,共5页

目的:在中药审评审批制度改革的政策背景下,围绕医疗机构,探索中医药理论、人用经验和临床试验相结合(简称“三结合”)的审评证据体系落地举措,为医疗机构中药制剂及中药新药研发提供参考。方法:根据“三结合”审评证据体系下中药新药... 目的:在中药审评审批制度改革的政策背景下,围绕医疗机构,探索中医药理论、人用经验和临床试验相结合(简称“三结合”)的审评证据体系落地举措,为医疗机构中药制剂及中药新药研发提供参考。方法:根据“三结合”审评证据体系下中药新药研发的相关要求,从机构层面加强人用经验研究相关配套建设,从管理层面搭建中药研发、成果转化服务平台,从临床层面规范开展人用经验研究,构建医疗机构中药新药研发及管理体系。结果:医疗机构中药新药研发及管理体系的构建,有助于将临床诊疗数据转变为支持中药新药注册的人用经验证据,通过提高中药研发水平促进中药新药转化。结论:在医疗机构构建基于“三结合”的中药新药研发及管理体系,是“三结合”审评证据体系落地、政策引导研发实践的路径之一。 展开更多

关键词 “三结合”审评证据体系 人用经验 医疗机构 中药新药研发 中药新药转化 医疗机构中药制剂

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浅析“三结合”审评证据体系对中药新药转化的作用 被引量：4

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作者 路遥 王海南 《生物医学转化》 2022年第3期12-14,30,共4页

为了体现中药的特点和优势,国家层面提出“构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的审评证据体系”的要求,不仅尊重中药研发规律和实际,中医药理论的传承创新、人用经验的规范收集整理和临床试验的精准设计也有助于基于临床价值产... 为了体现中药的特点和优势,国家层面提出“构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的审评证据体系”的要求,不仅尊重中药研发规律和实际,中医药理论的传承创新、人用经验的规范收集整理和临床试验的精准设计也有助于基于临床价值产生有效的中药新方,优化研发策略、缩短研发周期、降低研发风险、提高研发效率,通过提高中药新药研发的成功率,解决目前我国中医药科技成果转化率不足的问题。基于“三结合”的成果转化模式,医疗机构亦能够不断提高中药新药的原始创新能力、临床研发水平和科技服务能力,是政策引导研发实践、促进中药新药转化的重要路径之一。 展开更多

关键词 “三结合”审评证据体系 中药新药 新药转化

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“三结合”注册审评审批证据体系下临床中药师在新药研发中的机遇与挑战 被引量：3

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作者 林志健 王海南 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第9期832-835,共4页

近年来我国中药药品审评审批制度改革持续推进,颁布了新的中药注册分类,并构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的审评审批证据体系。临床中药师作为新药研发的主要人员,具备扎实且系统全面的中药学专业知识,能够在“三结合”注册... 近年来我国中药药品审评审批制度改革持续推进,颁布了新的中药注册分类,并构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的审评审批证据体系。临床中药师作为新药研发的主要人员,具备扎实且系统全面的中药学专业知识,能够在“三结合”注册审评审批证据体系下发挥专业优势促进新药研发。本文将探讨新审评审批体系下临床中药师在新药研发中遇到的机遇与挑战。 展开更多

关键词 临床中药师 “三结合”审评审批体系 新政策背景 机遇 挑战

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关于中药儿童用药临床审评相关问题的思考 被引量：1

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作者 杨娜 褚新颖 刘炳林 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第11期1648-1653,共6页

“中医药理论、人用经验和临床试验相结合”三结合审评证据体系的提出非常利好中药儿童用药的研发。文章立足于中药儿童用药审评工作中遇到的问题,从临床审评角度对儿科中药复方制剂的研发策略提出相关意见和建议,以供相关人员参考。

关键词 儿童用药 中药 “三结合”审评证据体系 人用经验 真实世界研究

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国外农业推广体系的比较研究（一）

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作者 王文玺 《农业科技管理》 北大核心 1992年第1期54-56,共3页

关键词 农业推广体系 比较研究 类型 科研教育推广三结合体系 美国 墨西哥 澳大利亚

全文增补中

论“三结合的教育科学研究体系”——兼谈“3·3·3…系列智能学具”的原理、应用及推广

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作者 张改先 李永鹏 《阴山学刊》 1991年第3期123-127,共5页

“三结合教育科研体系”是教育科研领域内出现的一条进行教育科学研究的新途径。这一科学体系是中央教育科学研究所“学习与全面发展”课题组为研究该项目而采用的,作为该项研究工具的“3·3·3…系列智能学具”有其突出特点,... “三结合教育科研体系”是教育科研领域内出现的一条进行教育科学研究的新途径。这一科学体系是中央教育科学研究所“学习与全面发展”课题组为研究该项目而采用的,作为该项研究工具的“3·3·3…系列智能学具”有其突出特点,并在推动这一体系的研究进而开发我国儿童智力和提高教师素质方面发挥重要作用。 展开更多

关键词 “三结合教育科学体系” “3·3·3…系列智能学具”

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对大学毕业生就业难的反思及对策

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作者 王晴 《河北工程大学学报（社会科学版）》 2015年第1期30-33,共4页

大学毕业生就业难是一个全球性的普遍问题,近年来我国大学毕业生就业难的问题尤为突出。面对这个亟待解决的社会问题,各国都采取了相应的对策。我国如何解决每年数以百万计的大学毕业生就业的问题是一个关系到国家的振兴发展、国计民生... 大学毕业生就业难是一个全球性的普遍问题,近年来我国大学毕业生就业难的问题尤为突出。面对这个亟待解决的社会问题,各国都采取了相应的对策。我国如何解决每年数以百万计的大学毕业生就业的问题是一个关系到国家的振兴发展、国计民生、后继有人的大事,只有进行教育体制的彻底改革才有出路。在体制改革中要放眼全球,博采众家所长,找到解决问题的对策。 展开更多

关键词 双轨制 产、学、研三结合体系 素质教育战略

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美国农业的成功经验

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作者 翟兰君 《农村科技》 1998年第7期29-29,共1页

1.依法治农据统计,到目前为止,美国国会已先后制定出31个农业方面的法律,对农业税收、土地所有权、信贷、生产资料供应、产品运输加工企业和环保等都作出了明确的规定。现在,每年联邦、州政府和私人企业大约要花费70亿美元用于农业法的... 1.依法治农据统计,到目前为止,美国国会已先后制定出31个农业方面的法律,对农业税收、土地所有权、信贷、生产资料供应、产品运输加工企业和环保等都作出了明确的规定。现在,每年联邦、州政府和私人企业大约要花费70亿美元用于农业法的实施和监督。美国农业发展的基础建设,在世界上颇有影响。2."三农"协助农业教育、农业科研和农业技术推广,此"三农"被认为是美国农业发展的三大支柱。美国从1860年就建立起了一种世界上独具特色、三位一体的体系,即教育、科研、推广三结合体系。这种三结合体系紧密协助,培养了一批高素质的农业人才,确保农业科研成果源源不断,而且加速了农业科研成果的推广和应用。3. 展开更多

关键词 农业发展 美国农业 三结合体系 生产资料 市场机制 农业技术推广 依法治农 美国国会 农业教育 农业税收

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