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中药质量标志物(Q-Marker):中药产品质量控制的新概念 被引量:970
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作者 刘昌孝 陈士林 +3 位作者 肖小河 张铁军 侯文彬 廖茂梁 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2016年第9期1443-1457,共15页
为促进中医药产业健康发展,完善质量标准体系,健全以《中国药典》为核心的国家药品标准体系,提升中药及产品质量标准,在研究现有质量评价与控制方法及存在问题的基础上,提出中药质量标志物的新概念。在此基础上从影响中药质量的因素和... 为促进中医药产业健康发展,完善质量标准体系,健全以《中国药典》为核心的国家药品标准体系,提升中药及产品质量标准,在研究现有质量评价与控制方法及存在问题的基础上,提出中药质量标志物的新概念。在此基础上从影响中药质量的因素和次生代谢物的因素、中药产品的质量和质量标准与监管存在的问题、中药质量的物质基础的确定、中药质量标志物的定义、研究方法及其在质量评价中的应用等方面与同行们共同讨论,并愿此概念引起同行共鸣。 展开更多
关键词 中药 制剂 药用资源 药典 质量管理 质量标志物 质量标准 次生代谢物
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“一测多评”法中药质量评价模式方法学研究 被引量:542
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作者 王智民 高慧敏 +1 位作者 付雪涛 王维皓 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第23期1925-1928,共4页
目的:建立适合于中药特点的利用1个对照品同步测定多成分的分析方法,并建立其方法学的考察模式。方法:以木通为研究对象,以药材中典型成分皂苷PJ1(sapon in PJ1)为指标,建立该成分与其他成分白木通皂苷B和白木通皂苷C(mutongsapon in B... 目的:建立适合于中药特点的利用1个对照品同步测定多成分的分析方法,并建立其方法学的考察模式。方法:以木通为研究对象,以药材中典型成分皂苷PJ1(sapon in PJ1)为指标,建立该成分与其他成分白木通皂苷B和白木通皂苷C(mutongsapon in B和C)间的相对校正因子,测定sapon in PJ1的含量,用校正因子计算mutong-sapon in B和C的含量;同时采用外标法实测药材中3种成分的绝对含量;采用夹角余弦法对一测多评法的计算值与外标法实测值进行比较,评价一测多评法的准确性和科学性。结果:建立了一测多评法方法学的考察模式;方法准确性评价结果表明一测多评法的计算值与外标法实测值之间没有显著性差异,实验所得的校正因子可信。结论:一测多评的研究思路在木通药材中得到验证,有望成为适合中药特点的多指标质量评价新模式。 展开更多
关键词 HPLC 木通 校正因子
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一测多评法测定黄连中小檗碱、巴马汀、黄连碱、表小檗碱、药根碱含量 被引量:125
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作者 匡艳辉 朱晶晶 +1 位作者 王智民 张启伟 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2009年第5期390-394,共5页
目的在建立黄连中的5个主要生物碱同步测定方法的基础上,建立一测多评法的方法学考察模式,验证该方法在黄连中应用的可行性和技术适应性。方法以黄连药材为研究对象,以药材中5个典型生物碱为指标,建立小檗碱与巴马汀、黄连碱、表小檗碱... 目的在建立黄连中的5个主要生物碱同步测定方法的基础上,建立一测多评法的方法学考察模式,验证该方法在黄连中应用的可行性和技术适应性。方法以黄连药材为研究对象,以药材中5个典型生物碱为指标,建立小檗碱与巴马汀、黄连碱、表小檗碱、药根碱的相对校正因子,并用该校正因子进行巴马汀、黄连碱、表小檗碱、药根碱的含量计算(计算法),实现一测多评;同时采用外标法测定药材中该5种生物碱的含量(实测法),并比较计算值与实测值的差异,以验证一测多评法的准确性和可行性。结果28批黄连药材和饮片中5个生物碱的含量可以用一测多评法进行测定,其计算值与实测值间无显著差异(RSD<5%)。结论以小檗碱、巴马汀、黄连碱、表小檗碱、药根碱同步测定的一测多评法控制黄连药材和饮片的质量是可行的、准确的。 展开更多
关键词 校正因子 高效液相色谱法 黄连 生物碱
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一测多评法同步测定人参和三七药材中多种人参皂苷的含量 被引量:121
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作者 朱晶晶 王智民 +3 位作者 匡艳辉 张启伟 高其品 马妮 《药学学报》 CAS CSCD 北大核心 2008年第12期1211-1216,共6页
通过建立人参皂苷Rb1与其他8种皂苷间的紫外相对校正因子(RCF),实现只用一个对照品测定人参和三七药材中多个人参皂苷类成分的含量,以解决人参等药材质量控制中,对照品供应不足问题。结果表明,在一定的线性范围内,人参皂苷Rb1与Rg1、Re... 通过建立人参皂苷Rb1与其他8种皂苷间的紫外相对校正因子(RCF),实现只用一个对照品测定人参和三七药材中多个人参皂苷类成分的含量,以解决人参等药材质量控制中,对照品供应不足问题。结果表明,在一定的线性范围内,人参皂苷Rb1与Rg1、Re、R f、Rh1、R c、Rb2、Rb3、Rd间的RCF值分别为1.400,1.215,1.517,1.801,0.944,1.012,1.143,1.135,且在不同实验条件下重现性良好(RSD=0.30%~3.9%)。本方法只需测定人参和三七药材中Rb1的含量,其余人参皂苷含量由其RCF值计算得到,实现一测多评;并与常规外标法比较,两种药材中一测多评法与外标法所得结果均无显著性差异;所建立的校正因子可同时用于人参及三七药材及其相关产品的定量分析及质量评价。 展开更多
关键词 相对校正因子 HPLC 人参皂苷 人参 三七
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基于一测多评的中药多成分定量研究进展 被引量:109
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作者 陆兔林 石上梅 +3 位作者 蔡宝昌 刘会珍 池玉梅 周渊 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2012年第12期2525-2529,共5页
中药成分的复杂多样决定了中药质量控制模式必须采用多成分定量和多指标质量控制,但中药化学对照品性质不稳定、货源严重紧缺和检测成本昂贵等,严重阻碍了这一模式的发展,成为中药现代化的瓶颈问题之一。"一测多评"分析方法... 中药成分的复杂多样决定了中药质量控制模式必须采用多成分定量和多指标质量控制,但中药化学对照品性质不稳定、货源严重紧缺和检测成本昂贵等,严重阻碍了这一模式的发展,成为中药现代化的瓶颈问题之一。"一测多评"分析方法通过测定一个对照品易得的成分实现中药多成分定量,是适合中药特点的多指标质量控制和评价模式。系统阐述了"一测多评"法的基本原理及其在中药多成分定量中的研究进展,总结了"一测多评"法在中药材、中药饮片及中药复方制剂中的应用,探讨其优势及其在实际应用中存在的关键问题。提出"一测多评"法的研究思路在20多种中药材、中药饮片及中药复方制剂中得到了验证,有望成为中药质量控制的未来发展趋势。 展开更多
关键词 中药 质量控制 质量 质量标准
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适合中药特点的质量评价模式——QAMS研究概述 被引量:95
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作者 高慧敏 宋宗华 +2 位作者 王智民 钱忠直 张启伟 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第4期405-416,共12页
在分析总结文献的基础上,概述了适合中药特点的质量评价模式———一测多评法(QAMS)的由来及其在中药质量评价中应用的可行性研究近况,针对该评价模式建立过程中涉及的关键问题进行了深入探讨,展望了QAMS在中药质量控制和评价中的应用... 在分析总结文献的基础上,概述了适合中药特点的质量评价模式———一测多评法(QAMS)的由来及其在中药质量评价中应用的可行性研究近况,针对该评价模式建立过程中涉及的关键问题进行了深入探讨,展望了QAMS在中药质量控制和评价中的应用前景。 展开更多
关键词 质量 相对校正因子
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HPLC一测多评法同时测定双青咽喉片中10种成分 被引量:82
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作者 何兵 刘艳 +1 位作者 杨世艳 张燕 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2013年第8期974-981,共8页
目的建立HPLC一测多评法同时测定双青咽喉片中10种成分(柠檬酸、没食子酸、新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸B、异绿原酸A、异绿原酸C、甘草酸单铵及蒿酮),验证此方法在双青咽喉片中应用的可行性和技术适应性。方法以双青咽喉片所... 目的建立HPLC一测多评法同时测定双青咽喉片中10种成分(柠檬酸、没食子酸、新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸B、异绿原酸A、异绿原酸C、甘草酸单铵及蒿酮),验证此方法在双青咽喉片中应用的可行性和技术适应性。方法以双青咽喉片所含的10种成分为指标成分,采用3种校正方法分别建立各成分与没食子酸的相对校正因子(fk/s),计算各成分的量,实现一测多评;同时采用外标法和回归方程法测定该10种成分的量,并比较3种fk/s所得计算值与实测值的差异,以验证一测多评法的准确性和可行性。结果 3批双青咽喉片中10种成分的计算值与实测值间无显著差异。结论 3种校正方式的一测多评法控制双青咽喉片的质量是准确可行的。 展开更多
关键词 相对校正因子 双青咽喉片 HPLC 柠檬酸 没食子酸 绿原酸 甘草酸单铵 蒿酮
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中药整体质量控制标准体系构建的思路与方法 被引量:63
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作者 吴婉莹 果德安 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第3期351-356,共6页
基于中药标准"以我为主,引领国际"的研究目标,阐述了中药质量标准体系构建的科学方法。作者所在实验室多年从事中药质量标准的研究,通过对国内外标准构建方法与思路的学习与实践,提出科学与实用为基本原则,"深入研究,浅... 基于中药标准"以我为主,引领国际"的研究目标,阐述了中药质量标准体系构建的科学方法。作者所在实验室多年从事中药质量标准的研究,通过对国内外标准构建方法与思路的学习与实践,提出科学与实用为基本原则,"深入研究,浅出标准"为指导思想,符合中医理论的中药整体质量控制标准体系构建理念。中药标准体系构建主要包括基础研究与标准建立两部分工作,其中深入的基础研究是需要溯本求源,需要全面的药效物质基础及作用机制的深入探讨;同时也对如何浅出科学实用的质量标准,提出了相关建议,包括对照物质,对照图谱以及新的定量分析方法的应用等。 展开更多
关键词 中药整体质量控制标准体系 对照提取物 对照图谱
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“一测多评”法测定丹参酚酸类成分的含量 被引量:61
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作者 杨菲 王智民 +1 位作者 张启伟 冯伟红 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第17期2372-2379,共8页
目的:建立适合于中药特点的利用一个对照品同步测定丹参中多种酚酸类成分的分析方法,并进行方法学考察。方法:以中药丹参为研究对象,以丹参素钠(sodium danshensu)为内参物,建立原儿茶醛(protocatechuic aldehyde)、迷迭香酸(rosmarinic... 目的:建立适合于中药特点的利用一个对照品同步测定丹参中多种酚酸类成分的分析方法,并进行方法学考察。方法:以中药丹参为研究对象,以丹参素钠(sodium danshensu)为内参物,建立原儿茶醛(protocatechuic aldehyde)、迷迭香酸(rosmarinic acid)、紫草酸(lithospermic acid)和丹酚酸B(salvianolic acid B)与丹参素钠的相对校正因子。采用外标法测定丹参素钠,用相对校正因子计算丹参中其他4种酚酸类成分的含量;并将"一测多评"法的计算值与外标法实测值用相对偏差进行评价,以验证"一测多评"法的准确性和适用性。结果:丹参酚酸类成分"一测多评"法的计算结果与外标法的实测值之间没有显著性差异,相对偏差<5%,实验所得的相对校正因子可信。结论:一测多评的质量评价模式在中药丹参酚酸类成分的多指标质量评价中得到验证,可为后续《中国药典》的品种修订提供参考。 展开更多
关键词 HPLC 丹参 酚酸 相对校正因子
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一测多评法测定枳实中4种黄酮类成分 被引量:59
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作者 陈建维 刘圆 +5 位作者 刘晟楠 曾恋情 殷文静 杨世林 饶毅 魏惠珍 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2015年第9期1374-1377,共4页
目的建立枳实Aurantii Immaturus Fructus中4种黄酮类成分芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷的一测多评法,验证该方法在枳实质量评价中应用的准确性及可行性。方法以橙皮苷为内标,分别建立橙皮苷与芸香柚皮苷、柚皮苷、新橙皮苷的... 目的建立枳实Aurantii Immaturus Fructus中4种黄酮类成分芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷的一测多评法,验证该方法在枳实质量评价中应用的准确性及可行性。方法以橙皮苷为内标,分别建立橙皮苷与芸香柚皮苷、柚皮苷、新橙皮苷的相对较正因子,计算枳实中芸香柚皮苷、柚皮苷、新橙皮苷的量,实现一测多评。同时采用外标法测定枳实中4种黄酮类成分的量,并比较计算值与实测值的差异,以验证一测多评法在测定中的科学性及可行性。结果各相对校正因子重复性良好,一测多评法测定结果与外标法测定结果无显著差异。结论以橙皮苷为内标同时测定芸香柚皮苷、柚皮苷、新橙皮苷的一测多评法可用于枳实的定量分析。 展开更多
关键词 枳实 芸香柚皮苷 柚皮苷 橙皮苷 新橙皮苷 相对较正因子
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“一测多评”法测定三黄片中的大黄蒽醌类成分 被引量:57
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作者 王钰莹 冯伟红 +4 位作者 杨菲 张启伟 吉丽娜 李东影 王智民 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第2期212-217,共6页
目的:建立"一测多评"法测定三黄片中大黄蒽醌类成分含量的分析方法,并进行方法学考察。方法:以三黄片为研究对象,建立大黄酸(rhein)、大黄酚(chrysophanol)和大黄素甲醚(physcion)与内参物大黄素(emodin)间的相对校正因子。... 目的:建立"一测多评"法测定三黄片中大黄蒽醌类成分含量的分析方法,并进行方法学考察。方法:以三黄片为研究对象,建立大黄酸(rhein)、大黄酚(chrysophanol)和大黄素甲醚(physcion)与内参物大黄素(emodin)间的相对校正因子。分别采用外标法和"一测多评"法测定三黄片中4种蒽醌类成分的含量,并将"一测多评"法的计算值与外标法实测值用相对误差进行评价,以验证"一测多评"法的合理性、可行性和可重复性。结果:三黄片中蒽醌类成分间的相对校正因子分别为f 254nm大黄酸/大黄素=1.13,f 254nm大黄酚/大黄素=1.46,f 254nm大黄素甲醚/大黄素=1.01。"一测多评"法的计算结果与外标法的实测值之间没有显著性差异,实验所得的相对校正因子可信。结论:"一测多评"法可作为一个新的质量评价模式用于三黄片中蒽醌类成分的质量评价。 展开更多
关键词 HPLC 三黄片 蒽醌 相对校正因子
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一测多评HPLC法测定丹参注射液中7个水溶性成分含量 被引量:52
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作者 李安平 杨锡 +1 位作者 丁永辉 赵建邦 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第9期1534-1540,共7页
目的:建立以原儿茶醛为内参物,同时测定丹参注射液中7个水溶性成分(丹参素钠、原儿茶酸、原儿茶醛、香草酸、阿魏酸、迷迭香酸、丹酚酸B)的一测多评HPLC法,并进行方法学考察。方法:以丹参注射液为研究对象,以原儿茶醛为内参物,确定丹参... 目的:建立以原儿茶醛为内参物,同时测定丹参注射液中7个水溶性成分(丹参素钠、原儿茶酸、原儿茶醛、香草酸、阿魏酸、迷迭香酸、丹酚酸B)的一测多评HPLC法,并进行方法学考察。方法:以丹参注射液为研究对象,以原儿茶醛为内参物,确定丹参素钠、原儿茶酸、香草酸、阿魏酸、迷迭香酸、丹酚酸B相对于原儿茶醛的校正因子。采用外标法测定丹参注射液中原儿茶醛的含量,通过相对校正因子对其他6个成分进行定量,并比较该方法与外标法测定结果的差异。结果:各成分相对校正因子重现性良好。丹参素钠、原儿茶酸、香草酸、阿魏酸、迷迭香酸、丹酚酸B按一测多评方法与外标法测定结果无显著差异。结论:本方法简便,测定结果准确,可为全面控制丹参注射液内在质量提供参考。 展开更多
关键词 丹参注射液 水溶性成分 酚酸类成分 丹参素钠 原儿茶酸 原儿茶醛 香草酸 阿魏酸 迷迭香酸 丹酚酸B 中药制剂成分分析 高效液相色谱 相对校正因子 方法学考察 基本药物质量控制
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关黄柏中生物碱类成分的“一测多评” 被引量:47
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作者 尹萌 孟月兰 闻琍毓 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2011年第6期1093-1096,共4页
目的建立同时测定关黄柏中小檗碱、巴马汀和药根碱的HPLC方法,在此基础上,建立"一测多评"法的方法学考察方式,验证该方法在关黄柏质量控制中应用的可行性和技术适用性。方法以关黄柏中主要成分小檗碱为指标,建立其与药根碱、... 目的建立同时测定关黄柏中小檗碱、巴马汀和药根碱的HPLC方法,在此基础上,建立"一测多评"法的方法学考察方式,验证该方法在关黄柏质量控制中应用的可行性和技术适用性。方法以关黄柏中主要成分小檗碱为指标,建立其与药根碱、巴马汀间的相对校正因子,并用该校正因子计算药根碱和巴马汀的量,对"一测多评"法的计算值与外标法实测值进行比较。结果建立了关黄柏中3种生物碱类成分"一测多评"法方法学的考察模式;"一测多评"法对不同的色谱柱和仪器的计算值与外标法实测值之间没有显著性差异。结论同时测定小檗碱、巴马汀和药根碱3种生物碱的"一测多评"法方法可靠,结果准确,可用于控制关黄柏药材及饮片的质量。 展开更多
关键词 关黄柏 生物碱 HPLC 相对校正因子 小檗碱 巴马汀 药根碱
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一测多评法同步测定银黄片中6种咖啡酰奎宁酸 被引量:46
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作者 林永强 徐丽华 +1 位作者 王淑华 庄明蕊 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2012年第4期706-710,共5页
目的建立银黄片中6种咖啡酰奎宁酸的一测多评定量测定方法。方法以绿原酸(5-O-咖啡酰奎宁酸)为指标,建立该成分与3-O-咖啡酰奎宁酸、4-O-咖啡酰奎宁酸、4,5-O-二咖啡酰奎宁酸、3,5-O-二咖啡酰奎宁酸和3,4-O-二咖啡酰奎宁酸的相对校正因... 目的建立银黄片中6种咖啡酰奎宁酸的一测多评定量测定方法。方法以绿原酸(5-O-咖啡酰奎宁酸)为指标,建立该成分与3-O-咖啡酰奎宁酸、4-O-咖啡酰奎宁酸、4,5-O-二咖啡酰奎宁酸、3,5-O-二咖啡酰奎宁酸和3,4-O-二咖啡酰奎宁酸的相对校正因子,采用相对校正因子计算各成分的量,同时对13批银黄片一测多评的计算结果与外标法实测值进行比较,并对不同品牌仪器和不同厂家色谱柱进行考察,评价一测多评法在银黄片中应用的准确性和科学性。结果建立了银黄片的定量控制方法;方法准确性评价结果表明,利用一测多评法在不同色谱柱的计算值与外标实测值之间没有显著性差异。结论本法可只采用绿原酸对照品同时控制6种成分的量,为中药的多指标成分质量评价模式提供参考。 展开更多
关键词 银黄片 咖啡酰奎宁酸 绿原酸 高效液相色谱法
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一测多评法测定秦皮药材与饮片中香豆素类成分的含量 被引量:45
15
作者 冯伟红 王智民 +3 位作者 张启伟 刘丽梅 王锦玉 杨菲 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第13期1782-1789,共8页
目的:建立适合于中药特点的利用一个对照品同步测定中药中多种香豆素类成分的分析方法,并进行方法学考察。方法:以中药秦皮为研究对象,以药材中典型成分秦皮甲素(aesculin)为参照物,建立该成分与秦皮乙素(asculetin)、秦皮苷(fraxin)和... 目的:建立适合于中药特点的利用一个对照品同步测定中药中多种香豆素类成分的分析方法,并进行方法学考察。方法:以中药秦皮为研究对象,以药材中典型成分秦皮甲素(aesculin)为参照物,建立该成分与秦皮乙素(asculetin)、秦皮苷(fraxin)和秦皮素(fraxetin)的相对校正因子。采用外标法测定秦皮甲素,用校正因子计算秦皮中其他3种香豆素类成分的含量;并将一测多评法的计算值与外标法实测值用相对误差进行评价,以验证一测多评法的准确性和适用性。结果:秦皮香豆素一测多评法的计算结果与外标法的实测值之间没有显著性差异,实验所得的校正因子可信。结论:一测多评的质量评价模式在中药秦皮的多指标质量评价中得到验证,可为后续《中国药典》的品种修订提供参考。 展开更多
关键词 HPLC 秦皮 香豆素 校正因子
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一测多评法测定黄芪中4种异黄酮的含量 被引量:45
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作者 蔡海霞 陈君 李萍 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2010年第20期2712-2717,共6页
目的:克服中药多组分含量测定时对照品缺乏的问题,建立黄芪中4个主要异黄酮类化合物的一测多评含量测定方法。方法:以芒柄花素为内参物,建立芒柄花素与毛蕊异黄酮苷、芒柄花苷和毛蕊异黄酮的相对校正因子,并用该校正因子进行毛蕊异黄酮... 目的:克服中药多组分含量测定时对照品缺乏的问题,建立黄芪中4个主要异黄酮类化合物的一测多评含量测定方法。方法:以芒柄花素为内参物,建立芒柄花素与毛蕊异黄酮苷、芒柄花苷和毛蕊异黄酮的相对校正因子,并用该校正因子进行毛蕊异黄酮苷、芒柄花苷和毛蕊异黄酮的含量计算(计算值),实现一测多评;同时采用外标法测定药材中毛蕊异黄酮苷、芒柄花苷、毛蕊异黄酮和芒柄花素的含量(实测值),并比较计算值与实测值的差异。结果:34批黄芪药材及饮片中4种异黄酮的含量计算值与实测值间无显著差异。结论:以外标法测定芒柄花素,利用相对校正因子实现对毛蕊异黄酮苷、芒柄花苷、毛蕊异黄酮含量测定进行质量评价是准确的、可行的。 展开更多
关键词 校正因子 高效液相色谱法 黄芪 异黄酮
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一测多评法测定淫羊藿中朝藿定A、朝藿定B、朝藿定C及淫羊藿苷的含量 被引量:44
17
作者 于霄 宋静 +1 位作者 熊志立 李发美 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2010年第24期3310-3313,共4页
目的:在HPLC法同时测定淫羊藿中朝藿定A、朝藿定B、朝藿定C和淫羊藿苷含量的基础上,建立一测多评法的方法学考察模式,验证此方法在淫羊藿中应用的可行性和技术适应性。方法:以淫羊藿药材为研究对象,药材中4个主要有效成分为指标成分,分... 目的:在HPLC法同时测定淫羊藿中朝藿定A、朝藿定B、朝藿定C和淫羊藿苷含量的基础上,建立一测多评法的方法学考察模式,验证此方法在淫羊藿中应用的可行性和技术适应性。方法:以淫羊藿药材为研究对象,药材中4个主要有效成分为指标成分,分别建立淫羊藿苷与朝藿定A、朝藿定B、朝藿定C的相对校正因子,计算朝藿定A、朝藿定B、朝藿定C的含量,实现一测多评;同时采用外标法测定药材中该4个指标成分的含量,并比较计算值与实测值的差异,以验证一测多评法的准确性和可行性。结果:12批淫羊藿药材中4个指标成分的含量计算值与实测值间无显著差异。结论:用一测多评法控制淫羊藿药材的质量是可行的、准确的。 展开更多
关键词 校正因子 淫羊藿 HPLC
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指纹图谱结合一测多评模式在中药鱼腥草质量评价中的应用研究 被引量:43
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作者 何兵 刘艳 +2 位作者 田吉 李春红 杨世艳 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第16期2682-2689,共8页
研究中药质量评价中指纹图谱与一测多评结合的考察模式,以中药鱼腥草为研究对象,以绿原酸为参照物建立鱼腥草HPLC指纹图谱及其与其余成分的相对校正因子,并计算其含量,实现一测多评。同时采用外标法测定该7个成分的含量,并比较二者的差... 研究中药质量评价中指纹图谱与一测多评结合的考察模式,以中药鱼腥草为研究对象,以绿原酸为参照物建立鱼腥草HPLC指纹图谱及其与其余成分的相对校正因子,并计算其含量,实现一测多评。同时采用外标法测定该7个成分的含量,并比较二者的差异,以验证一测多评法的准确性和可行性。结果建立了鱼腥草HPLC特征指纹图谱共有模式,标定了12个共有峰,指认了其中7个共有峰,20批鱼腥草的相似度在0.912~0.991。20批鱼腥草中7个成分的计算值与实测值间无显著差异。结果表明一测多评结合指纹图谱的质量控制模式在鱼腥草中得到验证,有望成为适合中药特点的质量评价模式。 展开更多
关键词 指纹图谱 质量控制 鱼腥草 高效液相色谱
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一测多评法在冠脉康胶囊多种成分检测中的应用研究 被引量:43
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作者 邹桂欣 尤献民 +2 位作者 张颖 王光函 姜鸿 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2008年第15期1828-1831,共4页
目的:将适合于中药特点的的利用1个对照品同步测定多组分的分析方法首次应用于中药复方制剂的质量控制中。方法:以葛根素为指标,建立冠脉康胶囊中该成分与大豆苷元及丹酚酸B的相对校正因子,用校正因子计算大豆苷元及丹酚酸B的含量,同时... 目的:将适合于中药特点的的利用1个对照品同步测定多组分的分析方法首次应用于中药复方制剂的质量控制中。方法:以葛根素为指标,建立冠脉康胶囊中该成分与大豆苷元及丹酚酸B的相对校正因子,用校正因子计算大豆苷元及丹酚酸B的含量,同时对一测多评的计算与外标法实测值进行比较,并对不同品牌填料及不同长度的色谱柱进行考查,评价一测多评法在复方制剂中应用的准确性和科学性。结果:建立了冠脉康胶囊的含量控制方法,方法准确性评价结果表明,利用一测多评法在不同色谱柱的计算值与外标实测值之间没有显著性差异。结论:用本法可不提供大豆苷元及丹酚酸B的对照品,只采用葛根素对照品即可同时控制三者的含量,适合中药的多指标质量评价模式的要求。 展开更多
关键词 中药复方制剂 HPLC 冠脉康胶囊 校正因子
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一测多评法同步测定柴胡药材中3种皂苷的含量 被引量:41
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作者 黄帅 马淼 +3 位作者 黄倩倩 符颖 魏建和 潘瑞乐 《时珍国医国药》 CAS CSCD 北大核心 2010年第4期838-840,共3页
目的首次将一测多评分析方法应用于柴胡药材中柴胡皂苷a、c、d的含量测定,为柴胡药材多指标质量评价奠定基础。方法以柴胡皂苷a为对照品,建立药材中该成分与柴胡皂苷c及柴胡皂苷d的相对校正因子,利用校正因子计算柴胡皂苷c及柴胡皂苷d... 目的首次将一测多评分析方法应用于柴胡药材中柴胡皂苷a、c、d的含量测定,为柴胡药材多指标质量评价奠定基础。方法以柴胡皂苷a为对照品,建立药材中该成分与柴胡皂苷c及柴胡皂苷d的相对校正因子,利用校正因子计算柴胡皂苷c及柴胡皂苷d的含量,同时用外标法测定药材中3种成分的绝对含量,采用t-检验法对一测多评法的计算值与外标法实测值进行比较,评价一测多评法对柴胡药材中3种皂苷含量测定的准确性和科学性。结果在一定的线性范围内,柴胡皂苷a与柴胡皂苷c及柴胡皂苷d的相对校正因子分别为0.735,0.944,且在不同的实验条件下重现性良好(RSD=0.70%,0.56%);常规的外标法对柴胡皂苷c及柴胡皂苷d的实测含量与一测多评法计算的含量没有显著性差异,经统计学t检验,P>0.05,实验所得校正因子可信。结论该方法使用一个对照品可同时测定柴胡药材中3种柴胡皂苷的含量,为柴胡药材的多指标质量评价及控制提供了科学依据。 展开更多
关键词 高效液相色谱 校正因子 柴胡 柴胡皂苷
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