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基于Westgard应用3种不同偏倚对化学发光项目进行质量管理的探讨
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作者 潘敏旋 王云秀 +2 位作者 郑智明 宋丽婷 陈颖婷 《国际医药卫生导报》 2022年第19期2763-2768,共6页
目的基于Westgard西格玛规则,应用3种不同偏倚对12个化学发光项目的质量控制数据分析,评价其方法性能,通过此探索性研究建立最优的个性化质量控制方案。方法依据美国临床检验改进修正计划(Clinical Laboratory Improvement Amendments,C... 目的基于Westgard西格玛规则,应用3种不同偏倚对12个化学发光项目的质量控制数据分析,评价其方法性能,通过此探索性研究建立最优的个性化质量控制方案。方法依据美国临床检验改进修正计划(Clinical Laboratory Improvement Amendments,CLIA)能力验证计划的分析质量要求确定临床允许总误差(allowed total errors,TEa))以2019年1月至12月室内质量控制的累积变异系数(coefficient variation,CV)反映方法的不精密度,应用卫生部临床检验中心2019年室间质评的偏倚、室内质量控制Bio-Rad对等组积累的偏倚和伯乐国际室间质量评价服务(external quality assessment service,EQAS)全年12次的室间比对数据的偏倚反映方法的不准确度,计算出σ度量值和质量目标指数(quality goal index,QGI),并绘制σ方法性能验证图,评价12个化学发光质量控制项目的检验性能,以及根据3种不同偏倚得到最优的质量控制方案。结果测定的12个项目中,应用3种偏倚所得的σ值,σ≥6(世界一流)项目的个数,3种偏倚均为22个,占61.11%(22/36),差异无统计学意义(P<0.05);2≤σ<3(不可接受水平)项目个数分别为卫生部室间质评偏倚3个[8.33%(3/36)]、室内质量控制偏倚1个[2.78%(1/36)]和伯乐EQAS偏倚1个[2.78%(1/36)],后两类偏倚与卫生部室间质评偏倚相比,差异均有统计学意义(均P<0.05)。根据3种偏倚中最低水平的σ值和QGI作为判断标准,游离三碘甲状腺原氨酸(free triiodothyronine,FT3)、促甲状腺激素(thyroid stimulating hormone,TSH)、卵泡刺激素(follicle stimulating hormone,FSH)、促黄体生成素(luteinizing hormone,LH)、催乳素(prolactin,PRL)、睾酮(testosterone,TSTO)和雌二醇(estradiol,E2)的σ值均超过6σ水平,只需要使用13s规则;总三碘甲状腺原氨酸(total triiodothyronine,TT3)、游离四碘甲状腺原氨酸(free tetraiodothyronine,FT4)和胰岛素(insulin,INS)需要改进精密度,使用13s22sR4s41s8x规则;总甲状腺素(total thy 展开更多
关键词 偏倚 Westgard西格玛规则 σ方法性能验证图
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