化学仿制药生物等效性试验中常见筛选失败原因分析 被引量：15

1

作者 龚诗立 王春华 +4 位作者 宋岩 陈小平 裴彤 胡朝英 张兰 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2019年第3期283-287,共5页

目的:分析和总结化学仿制药生物等效性试验中,受试者筛选失败的常见原因。方法:汇总我院已完成的11项化学仿制药生物等效性试验中参加筛选体检的1 293名健康成年受试者的筛选结果,对筛选失败的病例进行分析,归纳筛选失败的主要原因。结... 目的:分析和总结化学仿制药生物等效性试验中,受试者筛选失败的常见原因。方法:汇总我院已完成的11项化学仿制药生物等效性试验中参加筛选体检的1 293名健康成年受试者的筛选结果,对筛选失败的病例进行分析,归纳筛选失败的主要原因。结果:1 293名受试者中,筛选失败的有702人,筛选失败率为54.29%。受试者筛选失败的原因包括实验室检查异常、生命体征检查异常、辅助检查异常、撤回知情同意、BMI不符合等。筛选失败的主要原因是有临床意义的实验室检查、生命体征检查和辅助检查异常,共约占67.38%;少部分受试者因不良嗜好导致筛选失败。总体筛选失败率与受试者的年龄呈正相关。结论:提高受试者对自身健康的关注度,加强有关临床试验风险和信息的告知,将有助于提高受试者的筛选成功率。 展开更多

关键词 化学仿制药 生物等效性试验 筛选 实验室检查

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3D打印技术在医药卫生领域中的应用及研究进展 被引量：8

2

作者 唐靓 杨亚冬 +1 位作者 罗涛 张文元 《中国现代医生》 2016年第28期165-168,共4页

3D打印技术实际上是一系列快速成形技术的统称,学名为"增材制造",其基于CT或MRI的医学影像数字化图像数据,通过计算机软件系统进行三维重建。被誉为"第三次工业革命"的代表性技术,受到医学、生命科学、物理学、化... 3D打印技术实际上是一系列快速成形技术的统称,学名为"增材制造",其基于CT或MRI的医学影像数字化图像数据,通过计算机软件系统进行三维重建。被誉为"第三次工业革命"的代表性技术,受到医学、生命科学、物理学、化学、材料科学界的青睐。本文对3D打印技术在快速3D打印组织与器官模型、3D生物打印活体组织与器官、定制个性化假体内植物、3D打印控释药物支架、新药测试、个性化药物筛选等医药卫生领域中的研究及应用加以综述。 展开更多

关键词 3D打印 器官模型 活体组织 个性化假体 控释药物 新药测试 药物筛选

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抗血栓药材水提物的筛选研究 被引量：5

3

作者 钟正贤 李开双 +6 位作者 李翠红 陈学芬 陈晓军 周桂芬 李燕婧 陈敬民 李友娣 《时珍国医国药》 CAS CSCD 北大核心 2006年第11期2117-2119,共3页

目的观察抗血栓药材水提物的活血化淤作用。方法采用小鼠脑偏瘫、血小板聚集、玻璃毛细管法、高脂血症模型、急性血淤症模型等实验方法,测定药物对小鼠脑血栓的保护率,血小板聚集的电阻率、凝血时间、血脂水平及血液粘度的影响。结果山... 目的观察抗血栓药材水提物的活血化淤作用。方法采用小鼠脑偏瘫、血小板聚集、玻璃毛细管法、高脂血症模型、急性血淤症模型等实验方法,测定药物对小鼠脑血栓的保护率,血小板聚集的电阻率、凝血时间、血脂水平及血液粘度的影响。结果山楂叶、山栀子、苦丁茶、两面针、山绿茶对小鼠脑血栓模型有一定保护作用;苦丁茶、山楂叶、田七叶等对血小板聚集有一定抑制作用;山绿茶、肉桂皮、绞股蓝、苦丁茶、两面针、田七叶、山栀子等具有抗凝作用;苦丁茶、两面针、山楂叶、山绿茶、绞股蓝、田七叶等具有降脂作用;苦丁茶、山绿茶、田七叶、山楂叶、山栀子等可改善急性“血淤”证大鼠血液流变学指标。结论初筛结果为开发利用抗血栓药材提供了科学依据。 展开更多

关键词 抗血栓药材 筛选实验

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西宁市松皮小卷蛾生活史初步观察及防治试验 被引量：5

4

作者 齐葆新 《青海大学学报（自然科学版）》 2018年第4期64-68,共5页

掌握松皮小卷蛾(Laspeyresia grunertiana(Rtzb))在西宁市的生活史及习性,为防治提供参考,于2015—2016年对松皮小卷蛾进行了定点定期观察和防治试验研究。结果表明:该虫在西宁市为害云杉、油松等苗木,西宁地区1a发生1代,以5~6龄幼虫在... 掌握松皮小卷蛾(Laspeyresia grunertiana(Rtzb))在西宁市的生活史及习性,为防治提供参考,于2015—2016年对松皮小卷蛾进行了定点定期观察和防治试验研究。结果表明:该虫在西宁市为害云杉、油松等苗木,西宁地区1a发生1代,以5~6龄幼虫在韧皮部浅层越冬。3月上旬越冬幼虫开始活动,4月下旬陆续在虫粪堆中化蛹,5月下旬进入成虫羽化盛期,6月初羽化结束,7月上旬幼虫陆续孵化,7月下旬幼虫开始取食并向外排出虫粪堆,10月下旬幼虫停止取食进入越冬态。药剂防治试验表明1.2%烟碱·苦参碱乳油1 000X、3%高渗苯氧威乳油1 000X喷干防治松皮小卷蛾幼虫可以取得较好的防治效果。 展开更多

关键词 松皮小卷蛾 生物学特性 药剂筛选试验 西宁市

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红花黄色素对乳腺癌耐药细胞MCF-7/ADR缝隙连接蛋白Cx43的影响 被引量：4

5

作者 童彩玲 杨瑞仪 +1 位作者 黄梅 陆慧敏 《河北中医》 2015年第5期725-727,共3页

目的观察红花黄色素对乳腺癌耐药细胞MCF-7/ADR缝隙连接蛋白Cx43的影响。方法取对数生长期的MCF-7/ADR细胞,以2×105cells/孔接种于6孔培养板,24 h后分为4组,每组3孔,其中3组分别加入红花黄色素至终浓度25、50、100 mg/L,另一孔设... 目的观察红花黄色素对乳腺癌耐药细胞MCF-7/ADR缝隙连接蛋白Cx43的影响。方法取对数生长期的MCF-7/ADR细胞,以2×105cells/孔接种于6孔培养板,24 h后分为4组,每组3孔,其中3组分别加入红花黄色素至终浓度25、50、100 mg/L,另一孔设为空白对照组,作用48 h。Western blot法检测各组MCF-7/ADR细胞中Cx43表达水平。结果不同浓度红花黄色素作用于MCF-7/ADR细胞48 h后,Cx43表达水平均增高,有明显的剂量依赖关系,以50、100 mg/L浓度作用显著(P<0.01)。结论红花黄色素能提高乳腺癌耐药细胞MCF-7/ADR缝隙连接蛋白Cx43的表达水平。 展开更多

关键词 红花 乳腺肿瘤 连接蛋白43 药理作用 药物筛选试验 抗肿瘤

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人骨巨细胞瘤化疗药物体外实验作用的分析 被引量：1

6

作者 王洪 杜靖远 +2 位作者 罗怀灿 杨述华 刘国平 《同济医科大学学报》 CSCD 1999年第1期47-48,54,共3页

用体外培养的骨巨细胞瘤细胞系为研究对象，采用四氮唑蓝（ＭＴＴ）分析法着重观察了６种骨肿瘤的常用化疗药物：氨甲喋啶（ＭＴＸ）、阿霉素（ＡＤＲ）、顺铂（ＣＤＤＰ）、长春新碱（ＶＣＲ）、盐酸氮芥（ＮＭ）、丝裂霉素（ＭＭＣ）... 用体外培养的骨巨细胞瘤细胞系为研究对象，采用四氮唑蓝（ＭＴＴ）分析法着重观察了６种骨肿瘤的常用化疗药物：氨甲喋啶（ＭＴＸ）、阿霉素（ＡＤＲ）、顺铂（ＣＤＤＰ）、长春新碱（ＶＣＲ）、盐酸氮芥（ＮＭ）、丝裂霉素（ＭＭＣ）对骨巨细胞瘤的体外药物作用模式。结果发现ＭＴＸ呈坪型；ＡＤＲ呈双相指数型；ＣＤＤＰ呈阈值指数型；ＶＣＲ呈简单指数型；ＮＭ呈阈值指数型；ＭＭＣ呈简单指数型。除ＭＴＸ对其无作用外，其余都对其有一定的细胞毒作用。 展开更多

关键词 骨巨细胞瘤 MTT分析 药物疗法 药物筛选 骨肿瘤

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肝脏类器官的研究进展 被引量：3

7

作者 景思佳 郑慧琳 张蕾 《中国生物医学工程学报》 CAS CSCD 北大核心 2021年第2期237-246,共10页

脂肪肝、肝炎、肝纤维化、肝癌等发病机制研究以及疾病的药物研发是肝脏病理学研究的主要目的。同时,肝病复杂难治且呈现疾病进展的趋势,从脂肪肝发展成肝硬化再进展为肝癌,需要全流程的研究模型。目前,肝脏疾病的研究主要通过体外二维... 脂肪肝、肝炎、肝纤维化、肝癌等发病机制研究以及疾病的药物研发是肝脏病理学研究的主要目的。同时,肝病复杂难治且呈现疾病进展的趋势,从脂肪肝发展成肝硬化再进展为肝癌,需要全流程的研究模型。目前,肝脏疾病的研究主要通过体外二维细胞培养和体内动物模型进行,但均不能充分揭示肝病的发病机制及药物治疗的效果。而通过3D培养技术发展肝脏类器官,使肝病的进一步研究成为可能。从肝脏类器官领域的研究进展及其在生物医学的应用等方面进行综述,进一步总结肝脏类器官的种子细胞选择、构建方式等关键技术,根据疾病模型、药物筛选、药物肝毒性检测等方面的实际应用,证明肝脏类器官的重要性。 展开更多

关键词 肝脏类器官 疾病模型 药物筛选 肝毒性检测

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西宁市云杉大灰象生物学特性及防治药剂筛选 被引量：3

8

作者 王丽萍 《青海农林科技》 2018年第2期80-83,共4页

云杉大灰象(Sympiezomias velatus(Chevrolat))是西宁市青海云杉上重要的害虫,其幼虫啃食云杉根系、成虫取食云杉针叶。通过定点定期观察,该虫在西宁市1a发生1代,以幼虫在土壤中做室越冬,翌年4月下旬化蛹,6月上旬进入羽化高峰期。药剂... 云杉大灰象(Sympiezomias velatus(Chevrolat))是西宁市青海云杉上重要的害虫,其幼虫啃食云杉根系、成虫取食云杉针叶。通过定点定期观察,该虫在西宁市1a发生1代,以幼虫在土壤中做室越冬,翌年4月下旬化蛹,6月上旬进入羽化高峰期。药剂筛选试验表明1.8%噻虫啉1000x、3%高渗苯氧威1000x、2.5%高效氯氟氰菊酯乳油2000x、4.5%高效氯氰菊酯乳油1000x、1.2烟碱苦参碱乳油1000x对大灰象成虫致死效果明显,是防治云杉大灰象成虫的有效药剂。 展开更多

关键词 云杉大灰象 生物学特性 药剂筛选试验

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乳腺癌的TECIA法药敏试验及其临床应用价值 被引量：2

9

作者 姚清深 秦军 +4 位作者 陈春媚 覃运荣 周林荣 覃欣 周腾贤 《中华乳腺病杂志（电子版）》 CAS 2009年第3期23-26,共4页

目的探讨组织培养-终点染色-计算机图像分析(TECIA)法体外肿瘤药敏试验对乳腺癌化疗的临床应用价值。方法选取2005年9月至2008年9月本院手术的46例乳腺癌标本,采用TECIA法进行化疗药物敏感性的体外检测。所测药物为乳腺癌常用化疗药物... 目的探讨组织培养-终点染色-计算机图像分析(TECIA)法体外肿瘤药敏试验对乳腺癌化疗的临床应用价值。方法选取2005年9月至2008年9月本院手术的46例乳腺癌标本,采用TECIA法进行化疗药物敏感性的体外检测。所测药物为乳腺癌常用化疗药物紫杉醇(PTX)、诺维本(NVB)、多柔比星(ADM)、氨甲喋呤(MTX)、5-氟脲嘧啶(5-FU)、顺铂(DDP)及联合化疗TA(PTX+ADM)、NP(NVB+DDP)、CAF(CTX+ADM+5-FU)、CMF(CTX+MTX+5-FU)方案。化疗药物敏感性差异的比较,采用多个样本率的χ2检验。结果46例乳腺癌对化疗药物的敏感性为:PTX60.9%(28/46)、NVB58.7%(27/46)、ADM56.5%(27/46)、MTX37.0%(17/46)、5-FU34.8%(16/46)、DDP26.1%(12/46);PTX、NVB、ADM、MTX之间及5-FU和DDP之间比较,敏感率差异均无统计学意义(χ2=6.724,P=0.081;χ2=0.821,P=0.365),PTX、NVB比5-FU、DDP的敏感率高,其差异有统计学意义(P<0.003);TA、NP、CAF和CMF方案的敏感率分别为71.7%(33/46)、67.4%(31/46)、45.7%(21/46)、39.1%(18/46),但TA与NP方案、CAF与CMF方案比较,差异无统计学意义(P>0.007);TA和NP方案比CAF和CMF方案的敏感率高,其差异有统计学意义(P<0.007)。PTX、NVB及含有此类药物的联合化疗方案的敏感性较高,化疗药物敏感性存在个体差异。结论TECIA法体外肿瘤药敏试验在乳腺癌的化疗用药方面具有指导意义。 展开更多

关键词 乳腺肿瘤 药物筛选试验 组织培养-终点染色-计算机图像分析法 个体化化疗

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河西地区甜菜根腐病防治药剂筛选试验

10

作者 罗彩虹 《中国甜菜糖业》 2020年第2期17-19,共3页

70%噁霉灵WP、70%敌磺钠SP拌种对甜菜根腐病[Fusarium culmorum Sacc]有良好的防治效果,防效分别达74.4%、70.8%,明显优于对比药剂,且对甜菜安全,增产效果明显,增产率高达14.5%、13%,可作为河西甜菜种植区防治根腐病的首选药剂,建议用... 70%噁霉灵WP、70%敌磺钠SP拌种对甜菜根腐病[Fusarium culmorum Sacc]有良好的防治效果,防效分别达74.4%、70.8%,明显优于对比药剂,且对甜菜安全,增产效果明显,增产率高达14.5%、13%,可作为河西甜菜种植区防治根腐病的首选药剂,建议用药量均为0.7 kg/100kg甜菜种子噁霉灵拌种以干拌为宜。 展开更多

关键词 河西地区 甜菜根腐病 防治 药剂筛选 试验

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nm23-H1基因对口腔癌细胞化疗敏感性影响的体外实验

11

作者 陈伟辉 廖湘凌 +2 位作者 陈绍维 陈江 曲延征 《福建医科大学学报》 2003年第2期186-187,198,共3页

目的　通过 nm2 3- H1的转化及导入人舌粘膜鳞癌细胞 (Tca8113细胞株 ) ,观察 nm2 3- H1对 Tca8113细胞株化疗敏感性的影响。　方法　完成细胞培养和基因转染后 ,MTT法观察 nm2 3- H1对 Tca8113细胞株化疗敏感性影响。　结果　转染前 Tc... 目的　通过 nm2 3- H1的转化及导入人舌粘膜鳞癌细胞 (Tca8113细胞株 ) ,观察 nm2 3- H1对 Tca8113细胞株化疗敏感性的影响。　方法　完成细胞培养和基因转染后 ,MTT法观察 nm2 3- H1对 Tca8113细胞株化疗敏感性影响。　结果　转染前 Tca8113细胞株对阿霉素 (ADM)、5 -氟脲嘧啶 (5 - FU)、氨甲喋呤 (MTX)的化疗敏感性无显著差异。但转染后的 Tca8113细胞株对顺铂 (DDP)明显增敏。　结论　 nm2 3- H1可能通过特异性地影响细胞内的能量交换过程来达到对 展开更多

关键词 口腔肿瘤 癌 鳞状细胞 基因 抑制 肿瘤 药物筛选试验 抗肿瘤 转染

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蝙蝠葛碱自微乳化释药系统的制备及质量评价 被引量：1

12

作者 张亚红 王娟 +2 位作者 甘淋玲 王丽娟 朱照静 《中国药房》 CAS 北大核心 2015年第16期2269-2272,共4页

目的:制备蝙蝠葛碱自微乳化释药系统(Dau-SMEDDS)并对其进行质量评价。方法:通过溶解度试验、伪三元相图绘制和正交试验设计筛选并优化处方;考察优化处方所制制剂的类型、粒径和Zeta电位、体外累积溶出率和3个月内的稳定性以评价其质量... 目的:制备蝙蝠葛碱自微乳化释药系统(Dau-SMEDDS)并对其进行质量评价。方法:通过溶解度试验、伪三元相图绘制和正交试验设计筛选并优化处方;考察优化处方所制制剂的类型、粒径和Zeta电位、体外累积溶出率和3个月内的稳定性以评价其质量。结果:最优处方为载药量为50 mg/g,以油酸-油酸乙酯(1∶1)为油相,聚氧乙烯醚-40氢化蓖麻油为乳化剂,月桂酸聚乙二醇甘油酯为助乳化剂,后二者比为2∶1,油相与混合乳化剂的比例为2∶5。所制系统为O/W型微乳,平均粒径为(58.3±9.21)nm,40 min即几乎全部溶出,累积溶出率为原料药的4倍以上,常温下3个月内各检查指标保持稳定。结论:本试验制备Dau-SMEDDS的工艺简单,溶出速率快,性质稳定。本研究可为蝙蝠葛碱新剂型的开发提供参考。 展开更多

关键词 蝙蝠葛碱 自微乳化释药系统 伪三元相图 制备 处方筛选 正交试验 质量评价

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2种试剂对实验动物凝血酶原时间检测结果的比对分析

13

作者 潘东升 汪巨峰 李波 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第9期1618-1622,共5页

目的:比对分析仪器配套的2种试剂对不同实验动物凝血酶原时间测定值,评价检测结果是否存在差异。方法:用Thromborel-S(TS)与Thromboplastin.C.Plus(CPLUS)2种凝血酶原试剂分别对实验动物标本进行检测,然后对检测结果进行配对t检验、相... 目的:比对分析仪器配套的2种试剂对不同实验动物凝血酶原时间测定值,评价检测结果是否存在差异。方法:用Thromborel-S(TS)与Thromboplastin.C.Plus(CPLUS)2种凝血酶原试剂分别对实验动物标本进行检测,然后对检测结果进行配对t检验、相关性分析及信度检验。结果:不同实验动物凝血酶原时间,CPLUS试剂检测结果高于TS试剂,且两组数据存在显著性差异。结论:TS试剂与CPLUS试剂对实验动物凝血酶原时间的检测结果存在显著差异,不存在一致性,在同一个毒性研究中不可以交叉使用这2种试剂。 展开更多

关键词 药物毒性试验 凝血系统筛选实验 凝血酶原时间 Thromborel-S Thromboplastin.C.Plus 信度检验

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无义突变型荧光素酶稳定表达细胞株的建立

14

作者 谢骁祥 袁辉 +4 位作者 王震宇 程静 吴磊 杜柳涛 江高峰 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第4期583-588,共6页

目的:建立稳定表达含无义突变位点荧光素酶的细胞株,用以筛选新的无义突变通读剂。方法:酶切质粒p GL4-WT和p GL4-MUT,得到野生型和无义突变荧光素酶编码c DNA,分别插入到慢病毒载体p LVX-IRES-Neo多克隆位点。酶切及PCR鉴定后,将重组... 目的:建立稳定表达含无义突变位点荧光素酶的细胞株,用以筛选新的无义突变通读剂。方法:酶切质粒p GL4-WT和p GL4-MUT,得到野生型和无义突变荧光素酶编码c DNA,分别插入到慢病毒载体p LVX-IRES-Neo多克隆位点。酶切及PCR鉴定后,将重组载体包装成慢病毒颗粒,感染HEK 293细胞,单克隆细胞抗性筛选获得稳定细胞株,提取总RNA,经逆转录PCR方法验证荧光素酶m RNA表达。最后用已知阳性无义突变通读剂G 418处理细胞,Western blot方法检测处理前后荧光素酶蛋白表达水平,同时分析荧光素酶活性。结果:经酶切获得2.7 kb长野生型和无义突变荧光素酶编码c DNA,与p LVX-IRES-Neo连接获得重组慢病毒载体p LVX-WT、p LVX-MUT,EcoRⅠ单酶切、NheⅠ与BamHⅠ双酶切结果证明序列正确插入,PCR也扩增出目的片段;稳定感染慢病毒的HEK293WT和HEK293MUT细胞经逆转录PCR方法成功检测到荧光素酶m RNA表达;阳性通读剂G 418处理细胞后发现,HEK293WT细胞在处理前后均表达荧光素酶蛋白,荧光素酶活性也基本相同,而HEK293MUT细胞在处理前不表达荧光素酶蛋白,无荧光素酶活性,处理后恢复了部分荧光素酶蛋白表达,其荧光素酶活性相当于HEK293WT细胞的20%。结论:成功建立了稳定表达无义突变荧光素酶的细胞株,可用于筛选新的无义突变通读剂。 展开更多

关键词 基因治疗药物筛选 无义突变通读剂 提前终止密码子 荧光素酶 蛋白质截短试验 双荧光素酶报告基因检测方法

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单因素方差分析在药物稳定性影响因素筛选中的应用

15

作者 魏振平 李瑞雪 张志荣 《华西药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 1996年第3期142-144,共3页

介绍用单因素方差分析法筛选药物稳定性影响因素的一般程序。该法得到的结果不仅能反映主要影响因素，而且还能定量描述其影响程度。

关键词 单因素方差分析 药物稳定性 因素筛选

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