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题名马来酸桂哌齐特注射液相关血细胞减少的自动监测研究
被引量：8
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作者
胡鹏洲
马亮
郭代红
刘佳
王啸宇
寇炜
贾王平
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机构
解放军总医院药品供应中心
国家食药监管总局药品评价中心
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出处
《中国药物警戒》
2016年第12期745-747,752,共4页
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基金
2014年全军后勤科研重点项目(BWS14R039)
国家药品评价中心安全研究专项
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文摘
目的利用自动监测软件开展马来酸桂哌齐特注射液致血细胞减少的主动监测研究。方法借助＂医疗机构ADE主动监测与智能评估警示系统＂自动监测我院2015年8月1日到2016年7月31间使用马来酸桂哌齐特注射液的住院患者,双人甄别其报警疑似病例,并进行结果分析。结果纳入自动监测患者3 181人次,血小板、白细胞减少发生率分别为0.14%、0.28%,符合药品说明书及文献报道,8例白细胞减少中7例伴有中性粒细胞减少;血红蛋白减少0.48%,未见文献提及。血细胞减少总发生率0.72%,无严重ADR病例;用药者平均69岁,不同年龄段的发生率无统计学差异。结论应用专项软件开展重点品种重点ADR的主动监测,针对性强,快捷准确,成本低廉。桂哌齐特相关的血细胞减少发生率为偶见（0.1%~1.0%）,未观察到严重粒细胞减少,而血红蛋白减少发生率相对最高。了解患者用药史并加强血象监测,有助于ADR的预防和尽早发现。
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关键词
桂哌齐特
药品不良反应
自动监测
白细胞减少
血小板减少
血红蛋白减少
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Keywords
cinepazide maleate
adverse drug reaction
automatic surveillance
white brood cell decreased
blood platelet decreased
anemia
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分类号
R994.11
[医药卫生—毒理学]
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