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熊去氧胆酸片联合丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片治疗酒精性肝病伴胆汁淤积患者的临床研究 被引量：7
1
作者 张雅静 李华志 刘晓刚 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第15期1715-1718,共4页
目的观察熊去氧胆酸片联合丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片治疗酒精性肝病伴胆汁淤积患者的临床疗效及安全性。方法将94例酒精性肝病伴胆汁淤积患者随机分为对照组48例和试验组46例。对照组给予丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片每次1.0 g,bid,口服;... 目的观察熊去氧胆酸片联合丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片治疗酒精性肝病伴胆汁淤积患者的临床疗效及安全性。方法将94例酒精性肝病伴胆汁淤积患者随机分为对照组48例和试验组46例。对照组给予丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片每次1.0 g,bid,口服;试验组在对照组治疗的基础上,给予熊去氧胆酸片每次0.25 g,tid,口服。2组患者均治疗4周。比较2组患者的临床疗效,肝功能和胆汁代谢指标水平,以及药物不良反应的发生情况。结果试验过程中共脱落6例。治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为95.45%(42例/44例)和81.82%(36例/44例),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,试验组和对照组的血清谷丙转氨酶分别为(32.60±5.24)和(39.58±5.71)U·L^(-1),谷草转氨酶分别为(28.60±4.75)和(32.67±5.34)U·L^(-1),总胆汁酸分别为(35.82±8.67)和(46.25±9.20)μmol·L^(-1),差异均有统计学意义(均P<0.05)。试验组的药物不良反应主要有恶心呕吐和便秘,对照组的药物不良反应主要有恶心呕吐和轻微皮疹。试验组和对照组的总药物不良反应发生率分别为6.82%和4.55%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论熊去氧胆酸片联合丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片治疗酒精性肝病伴胆汁淤积患者的临床疗效确切,其能显著改善患者的胆汁代谢及肝功能,且不增加药物不良反应的发生率。 展开更多
关键词 熊去氧胆酸片 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片 酒精性肝病伴胆汁淤积 胆汁代谢 肝功能 安全性评价
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日本蓝皮书的介绍及启示 被引量：6
2
作者 郭志鑫 南楠 +1 位作者 乔利涛 许鸣镝 《中国药事》 CAS 2018年第4期451-458,共8页
目的:介绍日本仿制药上市后质量动态信息的最新查询途径,为建立我国相关橙皮书提供借鉴。方法:介绍日本蓝皮书的背景、结构和内容,并以熊去氧胆酸片为例,详细介绍日本蓝皮书的使用方法。结果与结论:仿制药质量再评价工作在日本开展了近2... 目的:介绍日本仿制药上市后质量动态信息的最新查询途径,为建立我国相关橙皮书提供借鉴。方法:介绍日本蓝皮书的背景、结构和内容,并以熊去氧胆酸片为例,详细介绍日本蓝皮书的使用方法。结果与结论:仿制药质量再评价工作在日本开展了近20年,淘汰了约10%的不合格药品。对于仿制药质量再评价的跟踪和实施、市场抽验及药品质量研讨会有效保证了口服固体仿制药药品质量的一致性和有效性,日本蓝皮书是对该项工作成果的集中系统整理,对我国开展仿制药一致性评价工作具有积极的启示。 展开更多
关键词 日本蓝皮书 仿制药质量再评价 质量动态信息 熊去氧胆酸片
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