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丹参传统饮片水煎液与破壁饮片混悬液中隐丹参酮及其代谢物的药代动力学研究 被引量：3
1
作者 郑玲杰 邓雯 +4 位作者 邢露 张伟 谭志荣 周宏灏 成金乐 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2017年第5期545-550,共6页
目的:研究丹参传统饮片水煎液和破壁饮片混悬液中隐丹参酮及其代谢物丹参酮IIA的人体药代动力学及生物等效性。方法:24名健康受试者,男女各半,分别交叉单剂量口服试验药物或参比药物,用LC-MS法测定隐丹参酮,丹参酮IIA的血药浓度,用DAS V... 目的:研究丹参传统饮片水煎液和破壁饮片混悬液中隐丹参酮及其代谢物丹参酮IIA的人体药代动力学及生物等效性。方法:24名健康受试者,男女各半,分别交叉单剂量口服试验药物或参比药物,用LC-MS法测定隐丹参酮,丹参酮IIA的血药浓度,用DAS Ver3.2.2进行数据处理、SPSS进行统计分析。AUC0-60、Cmax经对数转换后,进行双单侧t检验并计算其90%可信区间。结果:隐丹参酮、丹参酮IIA的药代动力学参数Tmax、Cmax、AUC0-60和t1/2在不同周期和不同性别间差异无统计学意义(P>0.05),在两种制剂间的差异有统计学意义(P<0.05)。受试者单次空腹口服试验药物和参比药物后隐丹参酮及其代谢产物丹参酮IIA试验药物和参比药物的相对生物利用度F分别为(4 456.8±3 706.8)%、(4 690.3±3 416.7)%。结论:破壁饮片混悬液中隐丹参酮,丹参酮IIA的生物利用度显著高于传统饮片水煎液,临床应用中可以减少给药剂量。 展开更多
关键词 隐丹参酮 丹参酮IIA 丹参传统饮片水煎液 丹参破壁饮片混悬液 药代动力学 生物等效性
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丹参破壁饮片对大鼠急性、长期毒性试验研究
2
作者 雷夏凌 马会 +6 位作者 邓雯 陈炜璇 张前亮 柳璐 吴少华 成金乐 杨威 《今日药学》 CAS 2021年第7期522-525,529,共5页
目的评价丹参破壁饮片对SD大鼠的非临床安全性,并与传统丹参饮片比较,为临床研究及应用提供参考信息。方法丹参破壁饮片、丹参饮片12.8g·kg^(-1)单次灌胃给予SD大鼠,持续观察2周;丹参破壁饮片1.6,3.2,6.4 g·kg^(-1),丹参饮片6... 目的评价丹参破壁饮片对SD大鼠的非临床安全性,并与传统丹参饮片比较,为临床研究及应用提供参考信息。方法丹参破壁饮片、丹参饮片12.8g·kg^(-1)单次灌胃给予SD大鼠,持续观察2周;丹参破壁饮片1.6,3.2,6.4 g·kg^(-1),丹参饮片6.4 g·kg^(-1),连续26周灌胃给予SD大鼠,恢复期4周,观察动物的外观体征,进行体重、摄食量、血液学、血液生化学、病理学等各项检查。结果丹参破壁饮片12.8 g·kg^(-1)(最大给药剂量)、丹参饮片12.8 g·kg^(-1)单次灌胃给予SD大鼠后,未见明显毒性反应;SD大鼠连续26周灌胃给予1.6,3.2,6.4 g·kg^(-1)丹参破壁饮片,未见明显毒性反应。结论丹参破壁饮片与丹参饮片对SD大鼠安全性与传统饮片差异无统计学意义。 展开更多
关键词 丹参破壁饮片 丹参饮片 SD大鼠 急性毒性 长期毒性
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