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复方米诺地尔凝胶剂的制备及质量控制研究
被引量:
4
1
作者
要辉
纪万里
白育庭
《中南药学》
CAS
2016年第3期270-273,共4页
目的制备复方米诺地尔凝胶剂并初步建立质量控制标准。方法在单因素试验基础上选取甘油、丁二醇、氮酮的用量为考察因素,采用正交试验法,以12 h药物累计渗透量为指标,优选凝胶剂制备处方;并采用HPLC法控制有关物质及进行含量测定。结果...
目的制备复方米诺地尔凝胶剂并初步建立质量控制标准。方法在单因素试验基础上选取甘油、丁二醇、氮酮的用量为考察因素,采用正交试验法,以12 h药物累计渗透量为指标,优选凝胶剂制备处方;并采用HPLC法控制有关物质及进行含量测定。结果最佳处方配伍为甘油10%,丁二醇25%,氮酮1.2%;复方凝胶中2种药物米诺地尔和维A酸在浓度分别为4~320、0.05~4.00μg·m L-1与各自峰面积呈良好的线性关系(r=0.9996、0.9993)。结论该凝胶剂的处方简单,工艺制备可行;建立的质量标准可以用来控制产品质量。
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关键词
米诺地尔
维A酸
凝胶
质量控制
下载PDF
职称材料
HPLC法同时测定复方盐酸克林霉素软膏中克林霉素和维A酸的含量及稳定性考察
被引量:
4
2
作者
袁耀佐
钱文
张玫
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2009年第5期291-293,共3页
目的建立快速、准确的同时测定复方盐酸克林霉素软膏中克林霉素和维A酸含量的HPLC方法,并考察软膏的稳定性。方法采用Waters Nova-PakC18(3.9mm×250mm,4.6μm)柱,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(0.015mol/LKH2PO4,用1mol/L氢氧化钠调...
目的建立快速、准确的同时测定复方盐酸克林霉素软膏中克林霉素和维A酸含量的HPLC方法,并考察软膏的稳定性。方法采用Waters Nova-PakC18(3.9mm×250mm,4.6μm)柱,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(0.015mol/LKH2PO4,用1mol/L氢氧化钠调节pH至7.0)(80:20),流速为1.0ml/min,检测波长214nm,进样量20μl;维A酸的主要降解产物异维A酸测定波长为340nm,其它测定条件与维A酸含量测定相同,按维A酸与异维A酸两者面积归一化结果计算异维A酸的量;软膏的稳定性考察采用中国药典2005年版附录中推荐的条件。结果克林霉素和维A酸的色谱峰均能与其它杂质峰较好的分离。克林霉素在0.2119~3.4704mg/ml的浓度范围,维A酸在0.007181~0.2298mg/ml的浓度范围内均呈线性。克林霉素的平均回收率为100.0%,RSD为0.4%(n=9);维A酸的平均回收率为99.9%,RSD为0.4%(n=9)。维A酸与异维A酸的检测限均为0.002μg/ml,定量限均为0.005μg/ml。异维A酸相对维A酸的校正因子为0.9。加速稳定性试验6个月和长期稳定性12个月考察结果表明,软膏中克林霉素稳定,维A酸对热不稳定,且易氧化。结论建立的测定方法简单、快捷,适用于同时测定软膏中的克林霉素和维A酸含量;复方盐酸克林霉素软膏应于凉暗处密闭保存,软膏灌装时应充分充氮除氧。
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关键词
复方盐酸克林霉素软膏
HPLC
含量测定
克林霉素
维A酸
异维A酸
稳定性考察
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职称材料
HPLC法同时测定复方米诺地尔凝胶中米诺地尔和维A酸的含量
被引量:
3
3
作者
要辉
纪万里
+1 位作者
孙海军
白育庭
《中国药师》
CAS
2016年第5期991-993,共3页
目的:建立HPLC法同时测定复方米诺地尔凝胶剂中的米诺地尔和维A酸含量。方法:色谱柱:Shim-Pack VP-ODS C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇和2%醋酸溶液进行梯度洗脱;检测波长:280 nm和350 nm;流速:1.0 ml·min^(-1);柱温...
目的:建立HPLC法同时测定复方米诺地尔凝胶剂中的米诺地尔和维A酸含量。方法:色谱柱:Shim-Pack VP-ODS C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇和2%醋酸溶液进行梯度洗脱;检测波长:280 nm和350 nm;流速:1.0 ml·min^(-1);柱温:35℃;进样量:10μl。结果:米诺地尔和维A酸分别在4.0~240.0μg·ml^(-1)和0.05~3.00μg·ml^(-1)的浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r分别为0.999 6和0.999 3)。米诺地尔和维A酸的平均回收率分别为99.56%和99.36%,RSD分别为0.42%和0.50%(n=9)。结论:建立的测定方法简便,可行,适用于同时测定复方米诺地尔凝胶剂中米诺地尔和维A酸的含量。
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关键词
米诺地尔
维A酸
高效液相色谱法
凝胶
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职称材料
题名
复方米诺地尔凝胶剂的制备及质量控制研究
被引量:
4
1
作者
要辉
纪万里
白育庭
机构
湖北科技学院药学院
出处
《中南药学》
CAS
2016年第3期270-273,共4页
基金
湖北省自然科学基金(No.2011CDA064)
文摘
目的制备复方米诺地尔凝胶剂并初步建立质量控制标准。方法在单因素试验基础上选取甘油、丁二醇、氮酮的用量为考察因素,采用正交试验法,以12 h药物累计渗透量为指标,优选凝胶剂制备处方;并采用HPLC法控制有关物质及进行含量测定。结果最佳处方配伍为甘油10%,丁二醇25%,氮酮1.2%;复方凝胶中2种药物米诺地尔和维A酸在浓度分别为4~320、0.05~4.00μg·m L-1与各自峰面积呈良好的线性关系(r=0.9996、0.9993)。结论该凝胶剂的处方简单,工艺制备可行;建立的质量标准可以用来控制产品质量。
关键词
米诺地尔
维A酸
凝胶
质量控制
Keywords
minoxidil
tretinon
gel
quality controlminoxidil
tretinon
gel quality control
分类号
R94 [医药卫生—药剂学]
下载PDF
职称材料
题名
HPLC法同时测定复方盐酸克林霉素软膏中克林霉素和维A酸的含量及稳定性考察
被引量:
4
2
作者
袁耀佐
钱文
张玫
机构
江苏省药品检验所
出处
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2009年第5期291-293,共3页
文摘
目的建立快速、准确的同时测定复方盐酸克林霉素软膏中克林霉素和维A酸含量的HPLC方法,并考察软膏的稳定性。方法采用Waters Nova-PakC18(3.9mm×250mm,4.6μm)柱,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(0.015mol/LKH2PO4,用1mol/L氢氧化钠调节pH至7.0)(80:20),流速为1.0ml/min,检测波长214nm,进样量20μl;维A酸的主要降解产物异维A酸测定波长为340nm,其它测定条件与维A酸含量测定相同,按维A酸与异维A酸两者面积归一化结果计算异维A酸的量;软膏的稳定性考察采用中国药典2005年版附录中推荐的条件。结果克林霉素和维A酸的色谱峰均能与其它杂质峰较好的分离。克林霉素在0.2119~3.4704mg/ml的浓度范围,维A酸在0.007181~0.2298mg/ml的浓度范围内均呈线性。克林霉素的平均回收率为100.0%,RSD为0.4%(n=9);维A酸的平均回收率为99.9%,RSD为0.4%(n=9)。维A酸与异维A酸的检测限均为0.002μg/ml,定量限均为0.005μg/ml。异维A酸相对维A酸的校正因子为0.9。加速稳定性试验6个月和长期稳定性12个月考察结果表明,软膏中克林霉素稳定,维A酸对热不稳定,且易氧化。结论建立的测定方法简单、快捷,适用于同时测定软膏中的克林霉素和维A酸含量;复方盐酸克林霉素软膏应于凉暗处密闭保存,软膏灌装时应充分充氮除氧。
关键词
复方盐酸克林霉素软膏
HPLC
含量测定
克林霉素
维A酸
异维A酸
稳定性考察
Keywords
Compound clindamycin hydrochloride ointment
HPLC
Content determination
Clindamycin hydrochloride
tretinon
Iso
tretinon
Stability evaluation.
分类号
R978.19 [医药卫生—药品]
下载PDF
职称材料
题名
HPLC法同时测定复方米诺地尔凝胶中米诺地尔和维A酸的含量
被引量:
3
3
作者
要辉
纪万里
孙海军
白育庭
机构
湖北科技学院药学院
出处
《中国药师》
CAS
2016年第5期991-993,共3页
基金
湖北省自然科学基金项目(编号:2011CDA064)
文摘
目的:建立HPLC法同时测定复方米诺地尔凝胶剂中的米诺地尔和维A酸含量。方法:色谱柱:Shim-Pack VP-ODS C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇和2%醋酸溶液进行梯度洗脱;检测波长:280 nm和350 nm;流速:1.0 ml·min^(-1);柱温:35℃;进样量:10μl。结果:米诺地尔和维A酸分别在4.0~240.0μg·ml^(-1)和0.05~3.00μg·ml^(-1)的浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r分别为0.999 6和0.999 3)。米诺地尔和维A酸的平均回收率分别为99.56%和99.36%,RSD分别为0.42%和0.50%(n=9)。结论:建立的测定方法简便,可行,适用于同时测定复方米诺地尔凝胶剂中米诺地尔和维A酸的含量。
关键词
米诺地尔
维A酸
高效液相色谱法
凝胶
Keywords
Minoxidil
tretinon
HPLC
Gel
分类号
R927.2 [医药卫生—药学]
下载PDF
职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
复方米诺地尔凝胶剂的制备及质量控制研究
要辉
纪万里
白育庭
《中南药学》
CAS
2016
4
下载PDF
职称材料
2
HPLC法同时测定复方盐酸克林霉素软膏中克林霉素和维A酸的含量及稳定性考察
袁耀佐
钱文
张玫
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2009
4
下载PDF
职称材料
3
HPLC法同时测定复方米诺地尔凝胶中米诺地尔和维A酸的含量
要辉
纪万里
孙海军
白育庭
《中国药师》
CAS
2016
3
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职称材料
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