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复方米诺地尔凝胶剂的制备及质量控制研究 被引量:4
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作者 要辉 纪万里 白育庭 《中南药学》 CAS 2016年第3期270-273,共4页
目的制备复方米诺地尔凝胶剂并初步建立质量控制标准。方法在单因素试验基础上选取甘油、丁二醇、氮酮的用量为考察因素,采用正交试验法,以12 h药物累计渗透量为指标,优选凝胶剂制备处方;并采用HPLC法控制有关物质及进行含量测定。结果... 目的制备复方米诺地尔凝胶剂并初步建立质量控制标准。方法在单因素试验基础上选取甘油、丁二醇、氮酮的用量为考察因素,采用正交试验法,以12 h药物累计渗透量为指标,优选凝胶剂制备处方;并采用HPLC法控制有关物质及进行含量测定。结果最佳处方配伍为甘油10%,丁二醇25%,氮酮1.2%;复方凝胶中2种药物米诺地尔和维A酸在浓度分别为4~320、0.05~4.00μg·m L-1与各自峰面积呈良好的线性关系(r=0.9996、0.9993)。结论该凝胶剂的处方简单,工艺制备可行;建立的质量标准可以用来控制产品质量。 展开更多
关键词 米诺地尔 维A酸 凝胶 质量控制
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HPLC法同时测定复方盐酸克林霉素软膏中克林霉素和维A酸的含量及稳定性考察 被引量:4
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作者 袁耀佐 钱文 张玫 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2009年第5期291-293,共3页
目的建立快速、准确的同时测定复方盐酸克林霉素软膏中克林霉素和维A酸含量的HPLC方法,并考察软膏的稳定性。方法采用Waters Nova-PakC18(3.9mm×250mm,4.6μm)柱,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(0.015mol/LKH2PO4,用1mol/L氢氧化钠调... 目的建立快速、准确的同时测定复方盐酸克林霉素软膏中克林霉素和维A酸含量的HPLC方法,并考察软膏的稳定性。方法采用Waters Nova-PakC18(3.9mm×250mm,4.6μm)柱,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(0.015mol/LKH2PO4,用1mol/L氢氧化钠调节pH至7.0)(80:20),流速为1.0ml/min,检测波长214nm,进样量20μl;维A酸的主要降解产物异维A酸测定波长为340nm,其它测定条件与维A酸含量测定相同,按维A酸与异维A酸两者面积归一化结果计算异维A酸的量;软膏的稳定性考察采用中国药典2005年版附录中推荐的条件。结果克林霉素和维A酸的色谱峰均能与其它杂质峰较好的分离。克林霉素在0.2119~3.4704mg/ml的浓度范围,维A酸在0.007181~0.2298mg/ml的浓度范围内均呈线性。克林霉素的平均回收率为100.0%,RSD为0.4%(n=9);维A酸的平均回收率为99.9%,RSD为0.4%(n=9)。维A酸与异维A酸的检测限均为0.002μg/ml,定量限均为0.005μg/ml。异维A酸相对维A酸的校正因子为0.9。加速稳定性试验6个月和长期稳定性12个月考察结果表明,软膏中克林霉素稳定,维A酸对热不稳定,且易氧化。结论建立的测定方法简单、快捷,适用于同时测定软膏中的克林霉素和维A酸含量;复方盐酸克林霉素软膏应于凉暗处密闭保存,软膏灌装时应充分充氮除氧。 展开更多
关键词 复方盐酸克林霉素软膏 HPLC 含量测定 克林霉素 维A酸 异维A酸 稳定性考察
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HPLC法同时测定复方米诺地尔凝胶中米诺地尔和维A酸的含量 被引量:3
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作者 要辉 纪万里 +1 位作者 孙海军 白育庭 《中国药师》 CAS 2016年第5期991-993,共3页
目的:建立HPLC法同时测定复方米诺地尔凝胶剂中的米诺地尔和维A酸含量。方法:色谱柱:Shim-Pack VP-ODS C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇和2%醋酸溶液进行梯度洗脱;检测波长:280 nm和350 nm;流速:1.0 ml·min^(-1);柱温... 目的:建立HPLC法同时测定复方米诺地尔凝胶剂中的米诺地尔和维A酸含量。方法:色谱柱:Shim-Pack VP-ODS C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇和2%醋酸溶液进行梯度洗脱;检测波长:280 nm和350 nm;流速:1.0 ml·min^(-1);柱温:35℃;进样量:10μl。结果:米诺地尔和维A酸分别在4.0~240.0μg·ml^(-1)和0.05~3.00μg·ml^(-1)的浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r分别为0.999 6和0.999 3)。米诺地尔和维A酸的平均回收率分别为99.56%和99.36%,RSD分别为0.42%和0.50%(n=9)。结论:建立的测定方法简便,可行,适用于同时测定复方米诺地尔凝胶剂中米诺地尔和维A酸的含量。 展开更多
关键词 米诺地尔 维A酸 高效液相色谱法 凝胶
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