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乙醇衍生顶空气相色谱测定氢氯噻嗪原料药中微量甲醛和甲酸的含量
被引量：
6
1
作者
周婷
曾苏
《药物分析杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2017年第5期862-868,共7页
目的:开发微量甲醛和甲酸在原料药中的测定方法。方法:本文建立了一种新型便捷的测定氢氯噻嗪原料药中残留甲醛和甲酸的乙醇衍生顶空气相色谱分析方法,并对建立的方法进行分析方法学验证。在本文检测条件下,甲醛被衍生化成二乙氧基甲烷...
目的:开发微量甲醛和甲酸在原料药中的测定方法。方法:本文建立了一种新型便捷的测定氢氯噻嗪原料药中残留甲醛和甲酸的乙醇衍生顶空气相色谱分析方法,并对建立的方法进行分析方法学验证。在本文检测条件下,甲醛被衍生化成二乙氧基甲烷,甲酸被衍生化成甲酸甲酯。结果:甲醛的最低检测限为31μg·g^(-1),最低定量限为100μg·g^(-1),甲醛的回收率在90.0%~110.0%之间,甲醛和二乙氧基甲烷之间的转化率为99.7%;甲酸的最低检测限为30μg·g^(-1),最低定量限为99μg·g^(-1),甲酸的回收率在90.0%~110.0%之间,甲酸和甲酸乙酯之间的转化率为100.5%。氢氯噻嗪原料药在该色谱条件下不干扰测定,使用建立的方法对不同批次的氢氯噻嗪进行检测,均未检出甲酸,甲醛含量在最低定量限水平以下。结论:本方法经方法学验证,适用于氢氯噻嗪原料药中微量甲醛和甲酸的含量控制。
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关键词
氢氯噻嗪
利尿剂
微量甲醛
甲酸
二乙氧基甲烷
甲酸乙酯
新型乙醇衍生
顶空气相色谱
原文传递
题名
乙醇衍生顶空气相色谱测定氢氯噻嗪原料药中微量甲醛和甲酸的含量
被引量：
6
1
作者
周婷
曾苏
机构
浙江大学药学院
浙江华海药业股份有限公司
出处
《药物分析杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2017年第5期862-868,共7页
文摘
目的:开发微量甲醛和甲酸在原料药中的测定方法。方法:本文建立了一种新型便捷的测定氢氯噻嗪原料药中残留甲醛和甲酸的乙醇衍生顶空气相色谱分析方法,并对建立的方法进行分析方法学验证。在本文检测条件下,甲醛被衍生化成二乙氧基甲烷,甲酸被衍生化成甲酸甲酯。结果:甲醛的最低检测限为31μg·g^(-1),最低定量限为100μg·g^(-1),甲醛的回收率在90.0%~110.0%之间,甲醛和二乙氧基甲烷之间的转化率为99.7%;甲酸的最低检测限为30μg·g^(-1),最低定量限为99μg·g^(-1),甲酸的回收率在90.0%~110.0%之间,甲酸和甲酸乙酯之间的转化率为100.5%。氢氯噻嗪原料药在该色谱条件下不干扰测定,使用建立的方法对不同批次的氢氯噻嗪进行检测,均未检出甲酸,甲醛含量在最低定量限水平以下。结论:本方法经方法学验证,适用于氢氯噻嗪原料药中微量甲醛和甲酸的含量控制。
关键词
氢氯噻嗪
利尿剂
微量甲醛
甲酸
二乙氧基甲烷
甲酸乙酯
新型乙醇衍生
顶空气相色谱
Keywords
：
hydrochlorothiazide
diuretics
trace
amount
of
formaldehyde
formic
acid
diethylformal
ethyl
formate
new
type
of
ethanol
derivative
headspace
gas
chromatography
分类号
R917 [医药卫生—药物分析学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
乙醇衍生顶空气相色谱测定氢氯噻嗪原料药中微量甲醛和甲酸的含量
周婷
曾苏
《药物分析杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2017
6
原文传递
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