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题名近期上市的经皮给药制剂
被引量：8
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作者
马建芳
罗华菲
武余波
朱慧勇
王浩
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机构
中国医药工业研究总院药物制剂国家工程研究中心
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出处
《世界临床药物》
CAS
2012年第8期496-502,共7页
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基金
国家"重大新药创制"科技重大专项(2012ZX09304004)
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文摘
现代经皮给药制剂的概念、内涵和应用范围已突破传统的皮肤用药,它包括透皮给药系统(TDDS)和皮肤局部外用制剂,可以用于治疗全身性疾病或皮肤局部疾病。本文按剂型特点综述近年国外上市的多种经皮给药制剂产品。
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关键词
经皮给药制剂
透皮给药系统
局部外用制剂
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Keywords
transdermal preparation
transdermal drug delivery system
topical external preparation
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分类号
R943
[医药卫生—药剂学]
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题名外用中药创新药人体耐受性试验难点和要点探析
被引量：1
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作者
李美凤
黄宇虹
王保和
李艳芬
谷旭放
王瑞华
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机构
天津中医药大学第二附属医院
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出处
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2020年第16期1841-1844,共4页
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基金
国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(2018ZX09734002)
天津市科技计划项目(17ZXXYSY00060)。
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文摘
随着国家鼓励创新战略决策推进,中药创新药研发逐渐活跃,为外用中药创新药研发提供了契机。Ⅰ期临床耐受性试验是早期评价中药创新药安全性的主要环节。外用中药创新药给药途径特殊,试验设计通常不拘泥于传统,依制剂类型不同而有所侧重,确保能够科学、客观地评价药物安全性,评估机体对药物的最大耐受程度。本研究旨在梳理外用中药创新药中使用较广泛的皮肤贴剂、鼻腔给药制剂、阴道给药制剂3种常见外用制剂的健康人体耐受性试验中涉及的难点、要点进行总结分析,为国内中药创新药外用制剂研发和临床研究提供有益参考。
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关键词
外用制剂
中药创新药
耐受性试验
技术难点和要点
质量控制
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Keywords
topical/external preparation
innovative traditional Chinese medicine
tolerance trial
difficulties and Key points
quality control
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分类号
R95
[医药卫生—药学]
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