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某地区医疗机构药品储存条件的现状调查 被引量：9
1
作者 李卓 毕津莲 李湘斌 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2011年第4期296-299,共4页
目的:调查某地区医疗机构的药品储存条件,为全面加强医疗机构的药品管理,保障临床用药安全提供参考。方法:采用现场监督检查的方法,对某地区20家医疗机构现有的1706种药物(其中西药60类1296种,中成药17类410种)的储存条件进行全面检查... 目的:调查某地区医疗机构的药品储存条件,为全面加强医疗机构的药品管理,保障临床用药安全提供参考。方法:采用现场监督检查的方法,对某地区20家医疗机构现有的1706种药物(其中西药60类1296种,中成药17类410种)的储存条件进行全面检查。结果:药品储存条件基本符合药品经营管理规范的要求,合格率为84.1%,其中温度问题占比为11.8%,光照问题为3.5%,其他问题为0.6%,170种药品近效期。结论:加强医疗机构药品储存条件的管理,对提高药品质量,保障用药安全具有重要意义。 展开更多
关键词 医疗机构 药品 储存条件 药品质量
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中性硼硅玻璃与药物相容性研究进展 被引量：9
2
作者 陈婧 希迪·莫苏拉 杨宗蕊 《包装工程》 CAS 北大核心 2021年第10期37-43,共7页
目的药品包装材料与药物相容性实验是评价药品包装材料安全性能与药品质量的重要研究项目,中性硼硅玻璃具有膨胀系数小、耐极冷极热性强、不易炸裂、化学稳定性好等特点,已成为注射剂包装的首选材质。探索中性硼硅玻璃与药物相容性的研... 目的药品包装材料与药物相容性实验是评价药品包装材料安全性能与药品质量的重要研究项目,中性硼硅玻璃具有膨胀系数小、耐极冷极热性强、不易炸裂、化学稳定性好等特点,已成为注射剂包装的首选材质。探索中性硼硅玻璃与药物相容性的研究进展与发展趋势,为中性硼硅玻璃用于药品包装材料提供参考。方法分别从玻璃成分中金属离子向药液中的迁移量、有害物质的浸出量、不同温度与酸碱条件下玻璃的脱片、玻璃对药物的吸附以及药物对玻璃表面的侵蚀程度等方面综述中性硼硅玻璃与药物相容性的研究进展,考察中性硼硅玻璃对于药品质量的影响。结论中性硼硅玻璃与药物的相容性评价方法逐渐完善,为中性硼硅玻璃作为药用包装材料的研究提供参考。 展开更多
关键词 中性硼硅玻璃 注射剂 相容性 药品质量
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我院病区药房药品配送模式初探 被引量：8
3
作者 徐勤 杨燕 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2010年第37期3496-3497,共2页
目的:建立适合我院的病区药房药品配送模式,有效保证药品质量。方法:将病区药房药品配送模式从原来的护士来药房取药变为药房将药品配送至护士工作站,并在药品配送的各个环节中建立起相应防漏补缺措施,防止和避免发药差错的发生和药品... 目的:建立适合我院的病区药房药品配送模式,有效保证药品质量。方法:将病区药房药品配送模式从原来的护士来药房取药变为药房将药品配送至护士工作站,并在药品配送的各个环节中建立起相应防漏补缺措施,防止和避免发药差错的发生和药品流通可能的污染。结果与结论:病区药房新的药品配送模式不仅使病区护士从领药、退药等烦琐的工作中解放出来,大大节省药、护双方的人力资源,也提高了药品在流通环节中的质量,提升药学服务水平。 展开更多
关键词 病区药房 药品配送 模式 流程 药品质量 药学服务 药品管理
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8种中药制剂微生物限度检查方法验证探讨 被引量：7
4
作者 闫柏琴 古丽巴哈尔·托乎提 李小燕 《中华中医药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2008年第3期258-259,共2页
目的:对8种中药制剂微生物限度采用3种检查方法。方法:按中国药典2005版规定采用5种阳性对照菌回收率试验测定其是否含抑菌成分。结果:按供试品制备方法,各试验菌样品中的回收率均达到70%以上。结论:8种中药制剂所采用的检验方法可以消... 目的:对8种中药制剂微生物限度采用3种检查方法。方法:按中国药典2005版规定采用5种阳性对照菌回收率试验测定其是否含抑菌成分。结果:按供试品制备方法,各试验菌样品中的回收率均达到70%以上。结论:8种中药制剂所采用的检验方法可以消除药品的抑菌作用。测定结果准确,药品质量安全有效,达到验证实验的目的。 展开更多
关键词 微生物限度方法验证 回收率 药品质量
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浅谈对生化药源头的质量控制 被引量：4
5
作者 黄裕 《上海医药》 CAS 2017年第15期52-54,共3页
根据GMP《生化药品附录》的要求,从保证药品的质量出发,通过关注和考察供应链的各个环节质量控制情况、完善供应商质量管理档案、对供应商进行常态化的质量管理控制和监督等措施,对糜蛋白酶的源头进行质量控制。
关键词 药品质量 生化药品 质量控制 糜蛋白酶
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再论我国药事管理结构体系 被引量：4
6
作者 孟锐 刘涛 丁丽曼 《中国药事》 CAS 2004年第5期279-281,共3页
本文探讨了我国药事管理结构体系 ,进一步界定了我国药事管理的目的、目标、性质、方法以及药事管理学学科属性和研究方向等问题。
关键词 药事管理 结构体系 药品质量 学科属性
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在法制化管理的轨道上开展药品监督管理工作 被引量：3
7
作者 张志敏 《中国药事》 CAS 2008年第12期1038-1039,共2页
通过认真学习、宣传、贯彻《药品管理法》,达到保证药品质量,保障人民用药安全有效的目的。
关键词 药品管理法 药品质量
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关于我国药品抽样检验问题的探讨 被引量：2
8
作者 杨舒杰 陈力勇 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2006年第3期164-166,共3页
目的讨论我国现行药品抽样检验中存在的问题。方法依据抽样检验的原理,对我国现行药品抽样检验方法的合理性进行实证分析。结果与结论我国现行药品抽样检验存在缺陷,不能有效控制药品质量;建议药品监督管理部门制订更科学的抽样检验方案... 目的讨论我国现行药品抽样检验中存在的问题。方法依据抽样检验的原理,对我国现行药品抽样检验方法的合理性进行实证分析。结果与结论我国现行药品抽样检验存在缺陷,不能有效控制药品质量;建议药品监督管理部门制订更科学的抽样检验方案,以确保药品质量。 展开更多
关键词 药品 抽样检验 问题 药品质量
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基于2021年国家药品抽检探索性研究结果的风险排查整改情况分析
9
作者 王翀 刘文 朱炯 《药物评价研究》 CAS 2022年第12期2404-2410,共7页
基于2021年国家药品抽检探索性研究结果,针对尚不显著影响药品质量安全且非药品生产企业主观故意造成的一般性风险组织相关药品生产企业自行排查整改的工作是我国药品监管的创新性策略。2021年的问题排查有效率达80.80%,整改和预防率高... 基于2021年国家药品抽检探索性研究结果,针对尚不显著影响药品质量安全且非药品生产企业主观故意造成的一般性风险组织相关药品生产企业自行排查整改的工作是我国药品监管的创新性策略。2021年的问题排查有效率达80.80%,整改和预防率高达96.2%,生产企业采取召回措施的风险控制率为9.2%;暂停相关品种的生产或销售的风险控制率为13.2%,整改措施包括加强生产过程控制、修订内控标准、加强原辅包质量控制等。多管齐下的整改措施有效促进了药品质量的提升,取得了令人满意的成果。同时,也存在风险排查失败等情况,建议国家药品抽检承检机构进一步提升探索性研究的科学性和靶向性;建议生产企业正确认识该项工作,运用多种手段进行风险排查;建议药监部门加强对生产企业的督促、指导和帮扶,促进生产企业针对相关风险积极认真开展排查并切实整改到位,夯实药品质量安全的主体责任。 展开更多
关键词 国家药品抽检 探索性研究 风险控制 药品质量 药品安全
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三黄消渴片微生物限度检查方法验证探讨 被引量：1
10
作者 薛洁 闫柏琴 +1 位作者 韩荣 曹燕玲 《中华中医药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2008年第8期727-728,共2页
目的:建立三黄消渴片微生物限度检查方法。方法:按中国药典2005版规定采用5种阳性对照菌回收率试验测定其是否含抑菌成分。结果:按供试品制备方法,各试验菌样品中的回收率均达到70%以上。结论:三黄消渴片所采用的检验方法可以消除药品... 目的:建立三黄消渴片微生物限度检查方法。方法:按中国药典2005版规定采用5种阳性对照菌回收率试验测定其是否含抑菌成分。结果:按供试品制备方法,各试验菌样品中的回收率均达到70%以上。结论:三黄消渴片所采用的检验方法可以消除药品的抑菌作用,可以有效地检出污染的微生物,使测定结果准确,药品质量安全有效,达到验证实验的目的。 展开更多
关键词 微生物限度方法验证 回收率 药品质量
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静脉用药调配中心成品药液橡皮落屑情况分析
11
作者 顾意 周赟意 +2 位作者 徐步龙 吴海静 李浩 《中国药业》 CAS 2022年第22期12-14,共3页
目的探讨某院成品药液药品包装材料(简称药包材)橡胶塞落屑情况。方法以上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心为样本医院,统计其静脉用药调配中心(PIVAS)2021年1月至6月配制且以橡胶塞包装的成品药液的药品信息,观察橡皮落屑情况。... 目的探讨某院成品药液药品包装材料(简称药包材)橡胶塞落屑情况。方法以上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心为样本医院,统计其静脉用药调配中心(PIVAS)2021年1月至6月配制且以橡胶塞包装的成品药液的药品信息,观察橡皮落屑情况。结果共96种药品具有橡胶塞,29种药品(30.21%)观察到落屑情况,其中19种药品(65.52%)为非外资企业生产;共观察到192次成品药液落屑情况,其中注射用头孢他啶落屑次数较多(49次),但以注射用奥美拉唑和注射用盐酸头孢吡肟的落屑发生率较高,分别为13.49‰和11.58‰。结论静脉药物配制过程中常出现胶塞落屑,影响了药品的安全使用,需要加强防范,同时应提升药包材胶塞质量要求。 展开更多
关键词 胶塞 落屑 静脉用药 药包材 药品质量
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药品生产企业员工培训的相关问题探讨 被引量：1
12
作者 王怡 党丽娟 《重庆理工大学学报（社会科学）》 CAS 2007年第8期60-61,78,共3页
分析目前药品生产企业员工培训的关键问题,探讨药品生产企业应如何有效开展员工培训,提出完善药品生产企业员工培训机制的建议。
关键词 药品生产企业 员工培训 药品质量
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提高住院病区储备药品质量措施的探讨 被引量：1
13
作者 孙艳 黄宁 +2 位作者 李雨婷 谢牧牧 杨洁 《中国药业》 CAS 2012年第14期71-73,共3页
目的探讨提高住院部病区储备药品质量的措施。方法药师通过月末检查病区药柜、给病区统一退药和向病区发放统一的药品储存说明等措施,与病区进行交流,指导临床合理管理药品。结果药品效期情况、药品滞留情况、储存方法等各方面均优于措... 目的探讨提高住院部病区储备药品质量的措施。方法药师通过月末检查病区药柜、给病区统一退药和向病区发放统一的药品储存说明等措施,与病区进行交流,指导临床合理管理药品。结果药品效期情况、药品滞留情况、储存方法等各方面均优于措施实施前,但药师对药品滞留情况的干预率不高。结论通过药师的干预和指导,医院外科病区用药的储备已基本符合规范,药品的质量得到了提高,更好地保障了患者的用药安全。 展开更多
关键词 药品质量 储存条件 药学指导
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普连膏微生物限度检查方法及验证 被引量：1
14
作者 赵翡翠 王国栋 李小燕 《新疆医科大学学报》 CAS 2010年第3期288-289,共2页
目的建立普连膏微生物限度检查方法。方法按中国药典2005版规定通过接种5种阳性菌株,采用平皿法、培养基稀释法及薄膜过滤法进行方法学验证。结果按供试品制备方法,各试验菌样品中的回收率均达到70%以上。结论普连膏所采用的检验方法可... 目的建立普连膏微生物限度检查方法。方法按中国药典2005版规定通过接种5种阳性菌株,采用平皿法、培养基稀释法及薄膜过滤法进行方法学验证。结果按供试品制备方法,各试验菌样品中的回收率均达到70%以上。结论普连膏所采用的检验方法可以消除药品的抑菌作用,有效检出污染的微生物,使测定结果准确,药品质量安全有效,达到验证实验的目的。 展开更多
关键词 微生物限度方法验证 回收率 药品质量
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细菌L型在药品中的检测
15
作者 王露华 荆海燕 《中国药学杂志》 EI CAS CSCD 北大核心 2001年第9期623-625,共3页
目的　证实药品中细菌L型的存在。方法　采用微生物法定量和定性试验。结果　药品中存在细菌L型。结论　证实了L型细菌在药品中的存在 。
关键词 细菌L型 药品检测 药品质量 质量控制 微生物法
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消炎散微生物限度检查方法验证
16
作者 刘庆 张琦 李小燕 《中华中医药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第7期2167-2168,共2页
目的:建立消炎散微生物限度检查方法。方法:按《中华人民共和国药典》(2010年版)规定采用5种阳性对照菌回收率试验测定抑菌成分。结果:按供试品制备方法,各试验菌样品中的回收率均达到70%以上。结论:消炎散所采用的检验方法可以消除药... 目的:建立消炎散微生物限度检查方法。方法:按《中华人民共和国药典》(2010年版)规定采用5种阳性对照菌回收率试验测定抑菌成分。结果:按供试品制备方法,各试验菌样品中的回收率均达到70%以上。结论:消炎散所采用的检验方法可以消除药品的抑菌作用,可以有效地检出污染的微生物,使测定结果准确,药品质量安全有效,达到验证实验的目的。 展开更多
关键词 微生物限度方法 回收率 药品质量
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严把六重关口 确保药品质量 被引量：1
17
作者 颜志婷 林小小 肖学秀 《光明中医》 2009年第1期162-163,共2页
目的:加强药品质量管理,确保患者用药安全;方法:建立药品质量六重把关体系,从药品采购、药品入库、药品检验、药房领药、药房发药、临床用药等六个方面进行规范,严把药品质量关。结果:通过建立药品质量六重把关体系,加强了药品质量管理... 目的:加强药品质量管理,确保患者用药安全;方法:建立药品质量六重把关体系,从药品采购、药品入库、药品检验、药房领药、药房发药、临床用药等六个方面进行规范,严把药品质量关。结果:通过建立药品质量六重把关体系,加强了药品质量管理,杜绝了差错与纠纷。结论:建立药品质量六重把关,保证了我院的药品质量和服务质量,提高了医院的信誉。 展开更多
关键词 药品质量管理 用药安全 药品采购 药品检验
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浅谈我国药品抽验工作的科学化与规范化 被引量：1
18
作者 杨茂春 薛顺国 《中国药房》 CAS CSCD 1992年第6期21-22,共2页
本文结合当前药品生产、经营、使用中影响药品质量的各种环节,提出了一套药品抽验的科学计划、措施与办法。经实践应用,落实了各级药政药检的分量范围与职责;密切了执法单位与守法单位的配合协作关系;降低了不合格药品的漏检率;提高了... 本文结合当前药品生产、经营、使用中影响药品质量的各种环节,提出了一套药品抽验的科学计划、措施与办法。经实践应用,落实了各级药政药检的分量范围与职责;密切了执法单位与守法单位的配合协作关系;降低了不合格药品的漏检率;提高了药品抽验质量与效率;保障了人民用药安全。 展开更多
关键词 药品抽验 药品质量 药品管理
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国产静注前列腺素E1（PGE1）质量研究 被引量：6
19
作者 陈妍 陶萍 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 1994年第2期109-113,共5页
本文对国产及进口ｉｖ前列腺素Ｅ１（ＰＧＥ１）的质量进行了研究。试验药为任意取国内三个药厂（简称Ａ、Ｂ、Ｃ）和德国ＳＣＨＷＡＲＺ药厂产品。分别取二、三个批号，每个批号各取三支采用高效液相色谱法进行测定。结果表明，Ａ药厂... 本文对国产及进口ｉｖ前列腺素Ｅ１（ＰＧＥ１）的质量进行了研究。试验药为任意取国内三个药厂（简称Ａ、Ｂ、Ｃ）和德国ＳＣＨＷＡＲＺ药厂产品。分别取二、三个批号，每个批号各取三支采用高效液相色谱法进行测定。结果表明，Ａ药厂的前列腺素Ｅ１含量均高于标示量，同批号内含量最大差２９．４％。各支被测样品间含量最大差３１．３％。Ｂ药厂的前列腺素Ｅ１含量均低于标示量，各支被测样品之间含量最大差２２．８％。Ｃ药厂的前列腺素Ｅ１含量均低于标示量，同批号内含量最大差３２．２％，各支被测样品间含量最大差４９．８％。德国ＳＣＨＷＡＲＺ药厂前列腺素Ｅ１含量与标示量最大差仅１０％，同批号内含量最大差５．７％，各支被测样品间含量最大差１３％。各药厂前列腺素Ｅ１含量均与保存温度无关。研究结果表明，国产前列腺素Ｅ１质量低于德国进口药质量，含量不足或过高，且批内、批间含量差别较大。 展开更多
关键词 前列腺素E1 质量 高效液相色谱
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贯叶连翘野生转家化前后生物学性状特征观察 被引量：6
20
作者 杭悦宇 吕晔 +2 位作者 周义锋 郭可跃 史芸芸 《植物资源与环境学报》 CAS CSCD 2002年第3期20-23,共4页
野生贯叶连翘 (HypericumperforatumL .)在江苏经过了 3a的引种栽培 ,其生物学特性检测结果表明 ,栽培贯叶连翘的生物量、开花的一致性和生长的适应性等明显优于野生贯叶连翘 ;良好的繁殖方式使贯叶连翘的收获期提前了 1a ;成熟后 3个... 野生贯叶连翘 (HypericumperforatumL .)在江苏经过了 3a的引种栽培 ,其生物学特性检测结果表明 ,栽培贯叶连翘的生物量、开花的一致性和生长的适应性等明显优于野生贯叶连翘 ;良好的繁殖方式使贯叶连翘的收获期提前了 1a ;成熟后 3个月采收的种子萌发率较高 ,不同浓度赤霉素处理能明显提高其种子的萌发率 ;贯叶连翘的黑色腺体即分泌细胞球数量与金丝桃素间也基本存在着正相关关系 ,贵州贵阳居群和陕西丹凤居群黑色腺体明显多于其他居群 ,其金丝桃素含量在所有居群中为最高 ,而甘肃武都居群黑色腺体最少 ,其金丝桃素含量在 6个居群中最低。 6个野生居群栽培后生物量相近 ,在 4个不同土壤pH的基地大田中均能良好生长 ,说明江苏地区环境条件完全适合贯叶连翘引种栽培。 展开更多
关键词 贯叶连翘 野生转家化 生物学性状特征 药材品质
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