基于鲎试剂需求的中国鲎资源保护的迫切性研究 被引量：15

1

作者 颉晓勇 钟金香 +1 位作者 关杰耀 贾晓平 《中国渔业经济》 2021年第2期109-116,共8页

鲎试验法作为国内外内毒素检测的一种标准方法,其地位短期内无可替代,中华鲎资源的重要性由此可见一斑。然而普通公众对于中华鲎属于渔业经济种类还是特殊保护物种,及其保护等级方面的认知盲点,导致公众参与的鲎资源保护行动无法满足鲎... 鲎试验法作为国内外内毒素检测的一种标准方法,其地位短期内无可替代,中华鲎资源的重要性由此可见一斑。然而普通公众对于中华鲎属于渔业经济种类还是特殊保护物种,及其保护等级方面的认知盲点,导致公众参与的鲎资源保护行动无法满足鲎资源量变化的要求。中华鲎自然资源管理和利用方面缺乏明确的管理依据,鲎血采集尚未得到有效监管。近30年来中华鲎自然资源量快速下降,鲎试剂产业安全隐患迫在眉睫。建议相关监督和管理部门、研究单位和企业联合,组建国家级鲎资源保护与应用研究中心,对鲎试剂产业链进行系统化管理,同时探索中华鲎养殖利用新途径,通过适宜的管理方式实现中华鲎保护和利用之间良性互动及可持续发展。 展开更多

关键词 中华鲎 鲎试剂 资源保护

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5种中草药注射剂细菌内毒素检查方法的研究 被引量：13

2

作者 陈吉生 杨泽民 《中国药房》 CAS CSCD 2001年第5期311-312,共2页

目的 :研究5种常用中草药注射剂的细菌内毒素检查 (BET)方法。方法 :通过干扰试验证明双黄连粉针剂对BET无干扰 ,茵栀黄注射液有抑制作用 ,复方丹参注射液、清开灵注射液、参麦注射液均有增强作用。结果 :通过稀释或加入葡聚糖溶液可消... 目的 :研究5种常用中草药注射剂的细菌内毒素检查 (BET)方法。方法 :通过干扰试验证明双黄连粉针剂对BET无干扰 ,茵栀黄注射液有抑制作用 ,复方丹参注射液、清开灵注射液、参麦注射液均有增强作用。结果 :通过稀释或加入葡聚糖溶液可消除对BET的干扰。结论 :此5种中草药注射剂可以用BET法取代热原检查法。 展开更多

关键词 中草药注射剂 细菌内毒素检查 鲎试剂

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特异性鲎试剂检测当归注射液细菌内毒素 被引量：8

3

作者 黄东燕 《中成药》 CAS CSCD 2000年第8期541-543,共3页

目的 :建立当归注射液的细菌内毒素检查方法。方法 :使用两种鲎试剂对当归注射液进行抑制增强试验 ,对 14批样品进行细菌内毒素检查与家兔热原质对照检查。结果 :样品稀释 4倍对灵敏度λ =0 .5EU/ml的特异性鲎试剂没有干扰 ;细菌内毒素... 目的 :建立当归注射液的细菌内毒素检查方法。方法 :使用两种鲎试剂对当归注射液进行抑制增强试验 ,对 14批样品进行细菌内毒素检查与家兔热原质对照检查。结果 :样品稀释 4倍对灵敏度λ =0 .5EU/ml的特异性鲎试剂没有干扰 ;细菌内毒素检查结果与家兔热原质试验结果相符合。结论 :用特异性鲎试剂检测当归注射液细菌内毒素是可行的。 展开更多

关键词 特异性鲎试剂 当归注射液 细菌内毒素 中药

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丙型副伤寒沙门氏菌脂多糖提取纯化及活性分析 被引量：6

4

作者 杨成兰 罗薇 +1 位作者 刘内生 杨阳 《中国畜牧兽医》 CAS 北大核心 2014年第4期75-78,共4页

为了提取、纯化天鹅源丙型副伤寒沙门氏菌脂多糖（LPS）并检测其活性，试验通过热酚水法提取丙型副伤寒沙门氏菌LPS，采用DNaseI、RNaseA和蛋白酶K及醇沉法纯化LPS，测定LPS提取物中多糖、蛋白及核酸的含量，鲎试剂检测凝集活性，显色... 为了提取、纯化天鹅源丙型副伤寒沙门氏菌脂多糖（LPS）并检测其活性，试验通过热酚水法提取丙型副伤寒沙门氏菌LPS，采用DNaseI、RNaseA和蛋白酶K及醇沉法纯化LPS，测定LPS提取物中多糖、蛋白及核酸的含量，鲎试剂检测凝集活性，显色基质法测定其活性。结果显示，纯化的丙型副伤寒沙门氏菌LPS平均产率为1．48％，多糖含量为3．84％，蛋白含量为1．49％，核酸含量为5．45％，且核酸片段低于100bp，SDS-PAGE电泳和银染结果显示条带主要集中在10～15ku范围内，与2EU／mL鲎试剂的最小凝集浓度是10．99ng／mL，显色基质法测定其活性为9．82×10^5EU／mg。该试验提取、纯化的丙型副伤寒沙门氏菌LPS纯度较高，生物活性良好。 展开更多

关键词 脂多糖 丙型副伤寒沙门氏菌 热酚水法 鲎试剂 显色基质法

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注射用单磷酸阿糖腺苷细菌内毒素检查方法研究

5

作者 陈素珍 曾秋敏 吴燕虹 《中国药品标准》 CAS 2024年第1期68-71,共4页

目的:建立注射用单磷酸阿糖腺苷的细菌内毒素检测方法并进行方法学验证,以期对该品种的质量控制标准进行统一规范。方法:按照《中国药典》2020年版四部通则1143“细菌内毒素检查法”,确定细菌内毒素的限值,进行干扰试验,并进行内毒素检... 目的:建立注射用单磷酸阿糖腺苷的细菌内毒素检测方法并进行方法学验证,以期对该品种的质量控制标准进行统一规范。方法:按照《中国药典》2020年版四部通则1143“细菌内毒素检查法”,确定细菌内毒素的限值,进行干扰试验,并进行内毒素检查。结果:按经验拟定的限值标准(每1mg单磷酸阿糖腺苷中含内毒素的量应小于0.06EU)对15个厂家提供的25个批次的供试品进行细菌内毒素检查,结果均符合规定。结论:本文建立的细菌内毒素检查法检查,可用于注射用单磷酸阿糖腺苷的质量控制。 展开更多

关键词 注射用单磷酸阿糖腺苷 细菌内毒素 质量标准 干扰试验 凝胶法 鲎试剂

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喹诺酮类抗菌剂细菌内毒素检查方法的研究 被引量：6

6

作者 朱焕杰 韦群 +1 位作者 陈瑜 冯聚锦 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 1999年第5期344-346,共3页

实验验证喹诺酮类抗菌剂注射剂对细菌内毒素检查有抑制作用，干扰的原因是此类药品的ｐＨ值偏低所致。通过实验研究推荐使用高灵敏度鲎试剂或使用ｐＨ调节剂调节样品的ｐＨ值后作ＢＥＴ。

关键词 喹诺酮类 抗菌素 细菌内毒素 鲎试剂

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不同浓度依达拉酮注射液的细菌内毒素检测方法 被引量：5

7

作者 何清林 田洪 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2003年第5期270-272,共3页

目的:建立依达拉酮注射液的细菌内毒素检查方法。方法:用凝胶法比较不同浓度的依达拉酮注射液对细菌内毒素检测的干扰情况。结果:采用灵敏度为0.125EU·mL^(-1)的鲎试剂,将本品稀释后,浓度小于或等于0.0375g·L^(-1)时对鲎试剂... 目的:建立依达拉酮注射液的细菌内毒素检查方法。方法:用凝胶法比较不同浓度的依达拉酮注射液对细菌内毒素检测的干扰情况。结果:采用灵敏度为0.125EU·mL^(-1)的鲎试剂,将本品稀释后,浓度小于或等于0.0375g·L^(-1)时对鲎试剂与内毒素的凝集反应无干扰。结论:本品可用细菌内毒素检查法代替热原检查来控制其质量,其细菌内毒素限期值可定为3.33EU·mg^(-1)。 展开更多

关键词 依达拉酮注射液 细菌内毒素 检测 鲎试剂

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甲钴胺注射液细菌内毒素检查法研究 被引量：5

8

作者 谢冬梅 《中国实用医药》 2010年第2期69-71,共3页

目的建立甲钴胺注射液细菌内毒素检查方法。方法参照《中国药典》2005版(二)部附录细菌内毒素检查法及其原则进行实验。结果当甲钴胺注射液稀释至600倍(即浓度为0.000833mg/ml)时可消除对鲎试剂与细菌内毒素凝聚反应的干扰。结论甲钴胺... 目的建立甲钴胺注射液细菌内毒素检查方法。方法参照《中国药典》2005版(二)部附录细菌内毒素检查法及其原则进行实验。结果当甲钴胺注射液稀释至600倍(即浓度为0.000833mg/ml)时可消除对鲎试剂与细菌内毒素凝聚反应的干扰。结论甲钴胺注射液可用细菌内毒素检查法进行安全性质量检查。 展开更多

关键词 甲钴胺注射液 细菌内毒素检查 鲎试剂 干扰试验

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注射用头孢硫脒细菌内毒素检查方法探讨 被引量：4

9

作者 陈小珍 谢冬梅 王群 《中国现代药物应用》 2012年第15期10-11,共2页

目的对注射用头孢硫脒进行鲎试剂检查法实验,以替代热原检查,建立注射用头孢硫脒细菌内毒素检查。方法参照《中国药典》2010版(二)部附录细菌内毒素检查法及其指导原则进行试验。结果注射用头孢硫脒稀释至2.5g/L及以下时可消除对鲎试剂... 目的对注射用头孢硫脒进行鲎试剂检查法实验,以替代热原检查,建立注射用头孢硫脒细菌内毒素检查。方法参照《中国药典》2010版(二)部附录细菌内毒素检查法及其指导原则进行试验。结果注射用头孢硫脒稀释至2.5g/L及以下时可消除对鲎试剂与内毒素凝集反应的干扰。结论注射用头孢硫脒可以通过细菌内毒素检查法来控制细菌内毒素的含量。 展开更多

关键词 注射用头孢硫脒 细菌内毒素检查法 鲎试剂 干扰试验

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注射用辅酶Ⅰ的细菌内毒素检查 被引量：4

10

作者 武玉虹 刘丽梅 姚红谊 《安徽医药》 CAS 2013年第6期950-952,共3页

目的探讨注射用辅酶I的细菌内毒素检查方法。方法按2010年版《中国药典(二部)》细菌内毒素检查法进行试验。结果注射用辅酶I稀释至浓度为0.25 g.L-1时可消除干扰,其细菌内毒素限值L为1.0 EU.mg-1。结论可用细菌内毒素检查法对注射用辅酶... 目的探讨注射用辅酶I的细菌内毒素检查方法。方法按2010年版《中国药典(二部)》细菌内毒素检查法进行试验。结果注射用辅酶I稀释至浓度为0.25 g.L-1时可消除干扰,其细菌内毒素限值L为1.0 EU.mg-1。结论可用细菌内毒素检查法对注射用辅酶I进行细菌内毒素检查。 展开更多

关键词 注射用辅酶I 细菌内毒素 鲎试剂

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牛血清的细菌内毒素检测 被引量：3

11

作者 李华 宋晓艳 +1 位作者 柯华昕 谢忠平 《中国药业》 CAS 2007年第1期13-14,共2页

目的考察牛血清细菌内毒素检查法的可行性。方法采用不同厂家生产的不同批号、不同灵敏度的鲎试剂进行干扰试验,按2005年版《中华人民共和国药典(三部)》附录收载的细菌内毒素凝胶限量检查法进行试验。结果选用灵敏度为0.125EU/mL的鲎... 目的考察牛血清细菌内毒素检查法的可行性。方法采用不同厂家生产的不同批号、不同灵敏度的鲎试剂进行干扰试验,按2005年版《中华人民共和国药典(三部)》附录收载的细菌内毒素凝胶限量检查法进行试验。结果选用灵敏度为0.125EU/mL的鲎试剂时,牛血清稀释80倍后不会对细菌内毒素检查产生干扰。结论用鲎试剂检查牛血清细菌内毒素的方法是可行的。 展开更多

关键词 牛血清 细菌内毒素 鲎试剂 干扰试验

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注射用吗替麦考酚酯的细菌内毒素检查法可行性研究 被引量：3

12

作者 蒋立云 汤群 +1 位作者 堵娴 屠春燕 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2008年第3期490-493,共4页

目的:建立检查注射用吗替麦考酚酯(mycophenolate mofetil for injection,MMF)中细菌内毒素的方法。方法:按2005年版中国药典二部收载的细菌内毒素检查法的规定,用2个不同厂家的鲎试剂对 MMF 分别进行检查。结果:将 MMF 稀释到浓度为0.6... 目的:建立检查注射用吗替麦考酚酯(mycophenolate mofetil for injection,MMF)中细菌内毒素的方法。方法:按2005年版中国药典二部收载的细菌内毒素检查法的规定,用2个不同厂家的鲎试剂对 MMF 分别进行检查。结果:将 MMF 稀释到浓度为0.625 mg·mL^(-1)时,不干扰细菌内毒素试验,其细菌内毒素限值为0.4 EU·mg^(-1)。结论:MMF 可用细菌内毒素检查法控制热原,此法灵敏可靠,方便经济。 展开更多

关键词 注射用吗替麦考酚酯 细菌内毒素 褴试剂 十扰试验

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关于细菌内毒素检查用水内在质量的探讨 被引量：3

13

作者 王莉 程宾 +2 位作者 蔡彤 张国来 高华 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2010年第6期1042-1044,共3页

目的:对在选择细菌内毒素检查用水过程中发现的问题进行探讨。方法:使用不同来源的细菌内毒素检查用水稀释细菌内毒素标准品,用细菌内毒素测定仪检测不同的细菌内毒素检查用水稀释的相同浓度内毒素溶液的反应时间,对结果进行统计学处理... 目的:对在选择细菌内毒素检查用水过程中发现的问题进行探讨。方法:使用不同来源的细菌内毒素检查用水稀释细菌内毒素标准品,用细菌内毒素测定仪检测不同的细菌内毒素检查用水稀释的相同浓度内毒素溶液的反应时间,对结果进行统计学处理。结果:不同来源的细菌内毒素检查用水稀释的相同浓度内毒素溶液的反应时间有显著性差异。结论:并非细菌内毒素含量低的灭菌注射用水就是好的细菌内毒素检查用水,细菌内毒素检查用水的质量要求有待进一步研究。 展开更多

关键词 细菌内毒素检查用水 鲎试剂

原文传递

热原检测方法介绍 被引量：3

14

作者 郑茂恩 帖妍玥 +1 位作者 李兰波 李建梅 《中国兽药杂志》 2011年第5期51-53,共3页

简单介绍了两种常用热原检测——家兔法和细菌内毒素法的特性。随着临床要求越来越高,细胞法检测热原将随着技术的发展逐步应用到实践中。

关键词 热原 鲎试剂 细胞

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甲硝唑葡萄糖注射液中细菌内毒素的检查 被引量：2

15

作者 吴建良 沈特庞 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 1997年第6期378-379,共2页

用鲎试剂对甲硝唑葡萄糖注射液进行细菌内毒素检测研究．甲硝唑葡萄糖注射液对细菌内毒素检查无干扰，并与兔法热原检查法进行对照，细菌内毒素检查法的灵敏度高于热原检查法．实验结果表明，鲎试剂法可用以检测供试品的细菌内毒素，以... 用鲎试剂对甲硝唑葡萄糖注射液进行细菌内毒素检测研究．甲硝唑葡萄糖注射液对细菌内毒素检查无干扰，并与兔法热原检查法进行对照，细菌内毒素检查法的灵敏度高于热原检查法．实验结果表明，鲎试剂法可用以检测供试品的细菌内毒素，以替代热原检查法． 展开更多

关键词 甲硝唑葡萄糖注射液 鲎试剂 细菌内毒素 热原检查

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碳酸氢钠注射液中细菌内毒素的含量测定 被引量：2

16

作者 徐美宝 王兆武 +2 位作者 赵惠明 李素荣 周昕锋 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第7期1127-1130,共4页

目的:对碳酸氢钠注射液进行细菌内毒素检测,建立检测碳酸氢钠注射液细菌内毒素的实验方法。方法:采用2005年版中国药典细菌内毒素检查法,用盐酸对碳酸氢钠注射液的 pH 值进行调整,在 pH>7和 pH<7两种条件下,对样品进行4倍稀释,分... 目的:对碳酸氢钠注射液进行细菌内毒素检测,建立检测碳酸氢钠注射液细菌内毒素的实验方法。方法:采用2005年版中国药典细菌内毒素检查法,用盐酸对碳酸氢钠注射液的 pH 值进行调整,在 pH>7和 pH<7两种条件下,对样品进行4倍稀释,分别用凝胶法和动态浊度法对样品中的内毒素进行测定。结果:当样品的 pH>7时,凝胶法和动态浊度法均存在干扰,凝胶法为抑制,动态浊度法为增强;当样品的 pH<7时,凝胶法和动态浊度法均无干扰,实验方法成立。结论:用凝胶法和动态浊度法检测碳酸氢钠注射液中的细菌内毒素是可行的。动态浊度定量法较凝胶法具有方便、快捷、定量、可以观察动态反应过程、利于分析干扰情况等优势。 展开更多

关键词 碳酸氢钠注射液 细菌内毒素 凝胶法 动态浊度法 鲎试剂

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红花注射液细菌内毒素检查可行性探讨 被引量：2

17

作者 侯永春 王晓蕾 《中国医院用药评价与分析》 2008年第4期282-283,共2页

目的:建立红花注射液静滴用药时细菌内毒素的检查方法。方法:采用2个厂家的鲎试剂对红花注射液进行干扰试验。结果:鲎试剂浓度在0·25EU·mL-1时,红花注射液经10倍稀释对细菌内毒素测定无干扰。结论:鲎法检测红花注射液静滴用... 目的:建立红花注射液静滴用药时细菌内毒素的检查方法。方法:采用2个厂家的鲎试剂对红花注射液进行干扰试验。结果:鲎试剂浓度在0·25EU·mL-1时,红花注射液经10倍稀释对细菌内毒素测定无干扰。结论:鲎法检测红花注射液静滴用药时的细菌内毒素可行。 展开更多

关键词 细菌内毒素 鲎试剂 红花注射液

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甲氧氯普胺原料药细菌内毒素检查方法的建立 被引量：2

18

作者 王相忍 《中国药房》 CAS CSCD 2014年第13期1223-1224,共2页

目的:建立甲氧氯普胺原料药细菌内毒素检查法。方法:将甲氧氯普胺用pH 3.0盐酸溶液溶解后,根据2010年版《中国药典》(二部)附录细菌内毒素检查法相关规定进行溶媒干扰排除试验、干扰预试验和供试品正式干扰试验。结果:溶媒pH 3.0盐酸溶... 目的:建立甲氧氯普胺原料药细菌内毒素检查法。方法:将甲氧氯普胺用pH 3.0盐酸溶液溶解后,根据2010年版《中国药典》(二部)附录细菌内毒素检查法相关规定进行溶媒干扰排除试验、干扰预试验和供试品正式干扰试验。结果:溶媒pH 3.0盐酸溶液对细菌内毒素未见破坏作用;供试品溶液稀释至0.4 mg/ml及以下质量浓度时,不干扰细菌内毒素。结论:甲氧氯普胺原料药采用细菌内毒素检查法控制其质量是可行的,其细菌内毒素限值可定为10.0 EU/mg。 展开更多

关键词 甲氧氯普胺 原料药 细菌内毒素 鲎试剂 干扰试验

原文传递

注射用甲硫氨酸维生素B_1的细菌内毒素检查 被引量：1

19

作者 张璟 王芳 +1 位作者 王金燕 李晓红 《河北科技大学学报》 CAS 2007年第4期298-301,共4页

为考察注射用甲硫氨酸维生素B1的细菌内毒素检查法的可行性,采用《中华人民共和国药典》(2005年版)细菌内毒素检查法。结果得知,注射用甲硫氨酸维生素B1质量浓度为0.25 mg/mL的稀释液可用灵敏度为0.25 EU/mL的鲎试剂进行细菌内毒素检查... 为考察注射用甲硫氨酸维生素B1的细菌内毒素检查法的可行性,采用《中华人民共和国药典》(2005年版)细菌内毒素检查法。结果得知,注射用甲硫氨酸维生素B1质量浓度为0.25 mg/mL的稀释液可用灵敏度为0.25 EU/mL的鲎试剂进行细菌内毒素检查,实验中3个批号的注射用甲硫氨酸维生素B1经检查均符合规定。 展开更多

关键词 注射用甲硫氨酸维生素B1 细菌内毒素检查法 鲎试剂(tal)

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钛镍记忆合金组织吻合器细菌内毒素检测方法的研究 被引量：1

20

作者 张成 《中国医疗器械信息》 2010年第11期34-35,共2页

目的:对钛镍记忆合金组织吻合器进行细菌内毒素检查,建立其细菌内毒素检查方法。方法:根据《中国药典》2005版二部附录收载的细菌内毒素检查方法,使用鲎试剂对钛镍记忆合金组织吻合器进行干扰试验。结果:钛镍记忆合金组织吻合器可用标... 目的:对钛镍记忆合金组织吻合器进行细菌内毒素检查,建立其细菌内毒素检查方法。方法:根据《中国药典》2005版二部附录收载的细菌内毒素检查方法,使用鲎试剂对钛镍记忆合金组织吻合器进行干扰试验。结果:钛镍记忆合金组织吻合器可用标示灵敏度为0.25EU/mL的鲎试剂进行细菌内毒素检查。结论:该方法准确、可靠,具有良好的重复性和灵敏度,可用于钛镍记忆合金组织吻合器细菌内毒素的测定。 展开更多

关键词 钛镍记忆合金组织吻合器 细菌内毒素试验 鲎试剂(tal)

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