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生物技术药物的发育和生殖毒性评价 被引量:3
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作者 袁芳 潘晓靓 +2 位作者 林海霞 王庆利 常艳 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第1期73-78,共6页
由于生物技术药物与小分子药物本身存在差异,发育和生殖毒性(DART)评价应考虑受试物的种属特异性、免疫原性、生物活性和暴露情况,并采取灵活、个案处理和基于科学的方法进行研究。当传统种属(如啮齿类、兔)不是药理学相关物种时,DART... 由于生物技术药物与小分子药物本身存在差异,发育和生殖毒性(DART)评价应考虑受试物的种属特异性、免疫原性、生物活性和暴露情况,并采取灵活、个案处理和基于科学的方法进行研究。当传统种属(如啮齿类、兔)不是药理学相关物种时,DART评价首选非人灵长类动物模型。若生物技术药物只与人或黑猩猩产生交叉反应,DART评价可使用针对传统种属开发的同源蛋白(替代分子)作为受试物。此外,还可使用转基因动物进行DART评价。 展开更多
关键词 生物技术药物 发育和生殖毒性 非人灵长类 替代分子 转基因动物 综述
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