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我国药品经营企业对供应商质量审计的现状及改进措施探讨 被引量：3
1
作者 张少兰 《中国药业》 CAS 2017年第1期80-81,共2页
目的促使药品经营企业对药品供应商加强质量审计,保障药品质量。方法参考2012年版《药品经营质量管理规范》,结合实际工作,对药品供应商质量审计的概述、现状及问题,改进措施思考等方面进行探讨。结果与结论我国药品经营企业对药品供应... 目的促使药品经营企业对药品供应商加强质量审计,保障药品质量。方法参考2012年版《药品经营质量管理规范》,结合实际工作,对药品供应商质量审计的概述、现状及问题,改进措施思考等方面进行探讨。结果与结论我国药品经营企业对药品供应商的质量审计工作仍有不足,应加强供应商管理,优化供应链渠道,保证质量控制的稳定性和一致性。 展开更多
关键词 药品经营企业 质量审计 资质 药品经营质量管理规范 现场质量审计
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医药产品出口注册文件编写及现场检查中的注意事项
2
作者 张爱红 胡廷熹 《药学进展》 CAS 2011年第3期117-121,共5页
在个人实践经验的基础上,总结和讨论国内医药企业在产品出口注册文件的编写及协助有关部门进行现场检查时需特别注意的一些事项,为从事相关工作的人员提供参考。
关键词 产品出口 产品注册文件 工厂主文件 GMP 现场检查
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药品供应商现场质量审计及常见问题分析
3
作者 刘小敏 《广东化工》 CAS 2021年第4期113-114,共2页
原料、辅料和包装材料是在组成药物制剂的主要成分,作为药品制剂生产企业,原辅包的质量将会直接影响到最终制剂的产品质量,为保证产品质量,对原辅包供应商进行质量审计是有必要性的。本文从质量风险角度入手,对原辅包现场质量审计的要... 原料、辅料和包装材料是在组成药物制剂的主要成分,作为药品制剂生产企业,原辅包的质量将会直接影响到最终制剂的产品质量,为保证产品质量,对原辅包供应商进行质量审计是有必要性的。本文从质量风险角度入手,对原辅包现场质量审计的要求和在审计过程中经常遇到的问题进行分析,运用风险管理的模式,科学有效地提高现场审计的质量。 展开更多
关键词 药品 现场质量审计 供应商
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