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《中国药典》中重量差异检查、含量均匀度检查和含量测定方法的统计抽样原理解读
1
作者 冯铮铮 付绍华 祝天毅 《解放军药学学报》 CAS 2023年第4期301-304,共4页
目的探讨《中国药典》中重量差异检查、含量均匀度检查和含量测定方法的统计抽样原理,帮助质量工作人员更清楚地了解《中国药典》标准的质量保证水平。方法使用抽样特性曲线分析批不合格品率与接收概率的关系,明确检查方法对质量风险控... 目的探讨《中国药典》中重量差异检查、含量均匀度检查和含量测定方法的统计抽样原理,帮助质量工作人员更清楚地了解《中国药典》标准的质量保证水平。方法使用抽样特性曲线分析批不合格品率与接收概率的关系,明确检查方法对质量风险控制水平和质量保证水平的控制情况。结果通过分析,明确了3个方法的抽样检验方案类型和质量保证水平,其中重量差异检查法是以不合格品率为质量指标的计数型抽样检验方案,含量均匀度检查法是以不合格品率为质量指标的二次抽样的计量型抽样检验方案,含量测定方法是以均值为质量指标的一次抽样的计量型抽样检验方案,3个抽样检验方案均是同时考虑生产方风险和使用方风险的标准型抽样方案。结论《中国药典》科学地应用统计抽样原理来制定检查方法和标准限度,对生产方风险和使用方风险均有较好的控制。企业在制定内控标准时,也应当通过分析抽样特性曲线,根据风险选择抽取样本的数量和判定方法,并应注意到各指标间的关系,制定统一的控制标准。 展开更多
关键词 重量差异 含量均匀度 含量测定 抽样特性曲线 计数型抽样检验 计量型抽样检验
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计量抽样检查在射孔器检验方案中的应用 被引量：2
2
作者 朱爱秋 朱贵宝 《石油工业技术监督》 2004年第9期32-33,35,共3页
针对射孔器穿孔深度和穿孔孔径符合正态分布的理论特点,应用不合格品率的计量抽样检查方法设计了射孔器穿孔深度和穿孔孔径的检验方案。通过验证证明了该方法的科学合理性,并通过试验数据说明了该检验方案的实施对于提高产品稳定性方面... 针对射孔器穿孔深度和穿孔孔径符合正态分布的理论特点,应用不合格品率的计量抽样检查方法设计了射孔器穿孔深度和穿孔孔径的检验方案。通过验证证明了该方法的科学合理性,并通过试验数据说明了该检验方案的实施对于提高产品稳定性方面的贡献和对提高油气井产能的意义。 展开更多
关键词 射孔器 穿孔深度 油气井 计量 产能 孔径 验证 抽样检查 不合格品率 贡献
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计量抽样检验方案的设计方法 被引量：1
3
作者 张宇 庄常陵 《汽车科技》 2002年第1期42-44,共3页
讨论了在总体服从正态分布情况下，以均值为质量指标的计量一次标准型抽样检验方案的设计及其原理。
关键词 工业产品 质量管理 数理统计抽样检查 计量型抽样检验 检验方案 设计方法
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《中密度纤维板》新国标解读 被引量：1
4
作者 张和据 《中国人造板》 2010年第5期27-30,34,共5页
介绍新版《中密度纤维板》国家标准修订过程,解析标准文本不易理解部分以及实际操作过程中如何进行检验判定。
关键词 中密度纤维板 计量抽样检验 判定
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计量抽样检查程序设计
5
作者 余耀元 周玲玲 《中国计量学院学报》 1993年第1期41-48,共8页
计量抽样检查是对产品质量特性进行检查,以确定一批产品是否接收的统计方法。本文论述了不合格品率计量抽样方案的原理。给出了国家标准GB6378的程序,通过计算机处理和示例分析,说明这种方法的应用。
关键词 计量抽样检查 合格质量水平 抽样检查方案 抽样检查表
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计量抽样检验方案的设计方法
6
作者 庄常陵 《西安联合大学学报》 2002年第2期43-47,共5页
本文讨论了在总体服从正态分布情况下 。
关键词 计量抽样检验 抽样方案 生产者风险率 消费者风险率
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按GB/T 3359用随机样本检验数据判定医疗器械总体质量水平
7
作者 吴平 于晓慧 许慧 《中国医疗器械信息》 2014年第7期57-60,共4页
计量抽样检验目前在中国医疗器械行业应用较少。本文结合两个国外医疗器械标准的实例对GB/T 3359在医疗器械标准中的应用进行了解读,并通过与传统的计数抽样检验进行比较,得出医疗器械检验中采用GB/T 3359进行计量抽样的优势所在。
关键词 计量抽样 容忍区间 医疗器械
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正确应用抽样标准 消除产品质量隐患——以汽车发动机典型零部件加工质量控制为例
8
作者 朱正德 《质量与标准化》 2014年第3期45-47,共3页
在大批量生产情况下,对由偶发原因引起的事件而造成的一批疑问产品,企业将面临该如何处理的难题。本文通过发生在汽车发动机厂的一个实际案例,介绍如何通过正确地选用相关标准,借助计量型抽样检验程序进行处理的具体做法,并证明这确实... 在大批量生产情况下,对由偶发原因引起的事件而造成的一批疑问产品,企业将面临该如何处理的难题。本文通过发生在汽车发动机厂的一个实际案例,介绍如何通过正确地选用相关标准,借助计量型抽样检验程序进行处理的具体做法,并证明这确实是一种既有效、合理,又经济可行的方法。 展开更多
关键词 批量生产 偶然事故 计量抽样检验
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日本药典ⅩⅢ版含量均匀度检查法的统计特性分析 被引量：5
9
作者 王玺 钟大放 +1 位作者 罗旭 张淑蓉 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 1999年第1期40-43,67,共5页
采用计算机模拟随机抽样方法，分析了日本药典第１３版，ＪＰ（ⅩⅢ），含量均匀度检查法的统计特性，并与其它药典的相应检查法进行了比较．ＪＰ（ⅩⅢ）的含量均匀度检查法为计数－计量混合型的，它采用了样本中单剂含量超出合格限的... 采用计算机模拟随机抽样方法，分析了日本药典第１３版，ＪＰ（ⅩⅢ），含量均匀度检查法的统计特性，并与其它药典的相应检查法进行了比较．ＪＰ（ⅩⅢ）的含量均匀度检查法为计数－计量混合型的，它采用了样本中单剂含量超出合格限的数目和包括标示量、均值、标准差、接受度系数ｋ不同的两个直线判别式．计量型因素的引入使它的统计特性比ＪＰ（Ⅹ～Ⅻ）大为改善，从而使它继中国药典１９９０，１９９５版之后，再一次显示了以标示量为参考值、二次抽样、计量型含量均匀度检查法的优越性．进一步肯定计量型这个含量均匀度检查法改进方向的正确． 展开更多
关键词 含量均匀度 抽样 日本药典 药物含量
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总体方差未知时k法单侧计量检验方案的改进 被引量：1
10
作者 杜子芳 刘亚文 于焕杰 《统计与决策》 CSSCI 北大核心 2018年第8期12-16,共5页
k法是产品计量抽样检验中的常用方法之一。就总体方差未知时的k法抽验方案,Wallis W.A.于1947年给出了一个沿用至今的以正态分布近似t分布的结果,我国有学者分别于上世纪和2014年提出了一些改进,但其中存在参数设定不够灵活且过程繁琐... k法是产品计量抽样检验中的常用方法之一。就总体方差未知时的k法抽验方案,Wallis W.A.于1947年给出了一个沿用至今的以正态分布近似t分布的结果,我国有学者分别于上世纪和2014年提出了一些改进,但其中存在参数设定不够灵活且过程繁琐的缺陷,文章基于精确公式给出了灵活且精度更高的迭代解,有助于改进单侧计量抽验的样本量和临界标准的确定。同时,对精确公式给出了更合理的理论解释。 展开更多
关键词 k法抽验方案 单侧计量抽样检验 检验样本量
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