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军队新药研发项目的风险评估体系研究
被引量：
1
1
作者
陈静
陆峰
舒丽芯
《药学实践杂志》
CAS
2017年第1期54-59,共6页
目的风险管理是保证新药研发项目顺利进行的强有力措施。因此,建立适合新药研发项目的风险评估指标体系对提高医药项目成功率至关重要。方法对近5年来"军队科技重大专项"支持的20多个新药研发项目进行分析,归纳、整理和总结...
目的风险管理是保证新药研发项目顺利进行的强有力措施。因此,建立适合新药研发项目的风险评估指标体系对提高医药项目成功率至关重要。方法对近5年来"军队科技重大专项"支持的20多个新药研发项目进行分析,归纳、整理和总结出新药研发项目的风险因素,通过德尔菲法和专家访谈法明确风险评价指标体系,并采用基于层次分析法的模糊综合评价法,对体系的指标进行定量研究。结果按照不同阶段的新药研发项目,分别建立了药物候选阶段、药物临床前阶段和药物临床阶段的风险评估指标体系和权重。结论本指标体系较为客观准确,有助于新药研发项目中的风险控制。
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关键词
药品研发项目
风险管理
评价指标
模糊综合评价法
下载PDF
职称材料
题名
军队新药研发项目的风险评估体系研究
被引量：
1
1
作者
陈静
陆峰
舒丽芯
机构
第二军医大学药学系
出处
《药学实践杂志》
CAS
2017年第1期54-59,共6页
文摘
目的风险管理是保证新药研发项目顺利进行的强有力措施。因此,建立适合新药研发项目的风险评估指标体系对提高医药项目成功率至关重要。方法对近5年来"军队科技重大专项"支持的20多个新药研发项目进行分析,归纳、整理和总结出新药研发项目的风险因素,通过德尔菲法和专家访谈法明确风险评价指标体系,并采用基于层次分析法的模糊综合评价法,对体系的指标进行定量研究。结果按照不同阶段的新药研发项目,分别建立了药物候选阶段、药物临床前阶段和药物临床阶段的风险评估指标体系和权重。结论本指标体系较为客观准确,有助于新药研发项目中的风险控制。
关键词
药品研发项目
风险管理
评价指标
模糊综合评价法
Keywords
new
drug
research
and
development
project
risk
management
sevaluation
indicators
fuzzy comprehensive evaluation method
分类号
R954 [医药卫生—药学]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
军队新药研发项目的风险评估体系研究
陈静
陆峰
舒丽芯
《药学实践杂志》
CAS
2017
1
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