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探究我国化学药品注册申请主要审评程序
1
作者 饶丽芬 梅复嘉 曾宇 《中国处方药》 2024年第4期75-78,共4页
目的探究我国化学药品注册申请的主要审评程序,使药品注册申请人了解熟悉我国化学药品注册申请的主要审评程序,提高药品的注册申请效率,助力化学药品研发和注册申报工作。方法本文通过文献研究法,在中国知网、万方等文献检索数据库,以... 目的探究我国化学药品注册申请的主要审评程序,使药品注册申请人了解熟悉我国化学药品注册申请的主要审评程序,提高药品的注册申请效率,助力化学药品研发和注册申报工作。方法本文通过文献研究法,在中国知网、万方等文献检索数据库,以“化学药品”、“注册申请”、“审评审批”、“审评程序”等为关键词,检索收集学习相关学术文献,总结和学习与我国化学药品注册申请审评程序的相关研究内容。在我国药品监督管理政府部门官方网站,检索总结我国药品注册申请的相关法规要求,在我国现行注册申请相关法规的指导下,对我国化学药品注册申请的主要审评程序进行梳理。结果与结论化学药品注册申请人在药品临床试验、上市许可、补充申请等注册申请事项提出前,需要先了解清楚国家药品监督管理部门发布的相关法规、指导原则要求,提前了解国家药品注册审评机构的部门组成及其负责的工作内容,熟悉注册申报事项相对应的审评程序,提前将申报资料和生产/研发现场检查的相关准备工作做好。在我国化学药品注册申请过程中需要按照相关法规要求递交注册申报资料,按照要求缴纳注册申请费用,配合国家药品监督管理的相关机构做好形式审查、技术审评、发补研究、现场检查、注册检验等工作。 展开更多
关键词 化学药品 注册申请 审评程序
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法规事先审查:原理、基准与程序
2
作者 王理万 《地方立法研究》 2023年第1期64-77,共14页
确定某类法规纳入事先审查范围,需要考虑其必要性、可行性和分权原则,发挥实际审查效果,同时兼顾立法成本和立法效率。在我国法规事先审查制度中,对自治法规的事先审查旨在提升其效力位阶,保障少数民族合法权益,保持多民族国家的法制统... 确定某类法规纳入事先审查范围,需要考虑其必要性、可行性和分权原则,发挥实际审查效果,同时兼顾立法成本和立法效率。在我国法规事先审查制度中,对自治法规的事先审查旨在提升其效力位阶,保障少数民族合法权益,保持多民族国家的法制统一;对设区的市法规的事先审查基于现阶段设区的市的立法水平的局限性,从而对其立法权力予以适当限制,保持多层级政府间的法制统一。法规的事先审查基准重在其立法权限和立法程序,自治法规还需审查其是否属于自治范围事项以及立法变通事项。法规事先审查形成了“非正式程序中的严格指导”与“正式程序中的宽松审查”相结合的制度安排。在非正式程序中,经由全程参与、广泛咨询和统一审议,提升了法规的合法性、民主性和科学性,使得审查深入至适当性、协调性和技术性层面;在正式程序中,批准虚化为法定的确认步骤,发展出“附修改意见的批准”“退回修改后再提请批准”等多元方式,使得法规事先审查更具弹性空间。 展开更多
关键词 事先审查 自治法规 设区的市法规 制度原理 审查基准 审查程序
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团体标准复审工作初探
3
作者 武秀侠 张淑华 +2 位作者 董长娟 赵晖 李建国 《中国标准化》 2023年第14期27-30,共4页
为了探讨适合团体标准的复审模式,本文基于对国家和行业标准复审文件的分析,结合团体标准的制定特点和实施主体情况,给出了团体标准复审工作的参与主体及分工、复审方法、复审程序、复审结论及处理等,以期为相关方规范或开展团体标准复... 为了探讨适合团体标准的复审模式,本文基于对国家和行业标准复审文件的分析,结合团体标准的制定特点和实施主体情况,给出了团体标准复审工作的参与主体及分工、复审方法、复审程序、复审结论及处理等,以期为相关方规范或开展团体标准复审工作提供参考。 展开更多
关键词 团体标准 复审方法 复审程序 复审结论及处理
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中小学教材审定制度研究:国际经验与中国路径 被引量：3
4
作者 张奂奂 张增田 《课程．教材．教法》 CSSCI 北大核心 2021年第10期51-58,共8页
教材审定是教材建设的重要环节。有效规范教材审定制度,既是保障教材质量的内在需求,也是行使好国家事权、贯彻国家意志的重要途径。美国、加拿大、新加坡和日本在构建法律授权体系、确立多元审定主体、促进组织内部互动、优化审定标准... 教材审定是教材建设的重要环节。有效规范教材审定制度,既是保障教材质量的内在需求,也是行使好国家事权、贯彻国家意志的重要途径。美国、加拿大、新加坡和日本在构建法律授权体系、确立多元审定主体、促进组织内部互动、优化审定标准和程序、完善监督问责救济机制方面积累了丰富的经验。我国在实践探索中形成了中国特色教材审定制度:国家是教材审定的唯一主体、教材审定是行政许可行为、三部门发挥协同作用、政治性和思想性是首要审查标准。借鉴域外经验,立足国内现状,提出完善国内教材审定制度的政策建议,指明新时期优化教材审定制度建设的中国路径。 展开更多
关键词 教材审定 法律依据 审定主体 审定标准 审定程序
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律师调查令“申请—审查”制度的程序性构建 被引量：3
5
作者 朱程 李锦梅 《嘉应学院学报》 2018年第7期47-52,共6页
调查令制度虽为司法实践中长期采用,但由于缺乏相应直接的法律予以明确,往往游走于法律的灰色边界区域,难以通过程序性手段加以规制。无论是申请,还是审查,抑或是事后的制裁方面,都需要形成严密的"申请—审查"制度,方能使其... 调查令制度虽为司法实践中长期采用,但由于缺乏相应直接的法律予以明确,往往游走于法律的灰色边界区域,难以通过程序性手段加以规制。无论是申请,还是审查,抑或是事后的制裁方面,都需要形成严密的"申请—审查"制度,方能使其发挥最大的功效。否则,将难以使目的向好的司法实践探索转化为高效的司法生产力。而在新时代的背景下,在司法体制改革的当下,该制度需要从申请主体到审查主体,从申请期限到审查时限等多方面加以改革,以期适应时代的发展与社会的变革。 展开更多
关键词 调查令 申请界限 审查程序 规制
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刍议我国药品技术审评原则和程序的新变化 被引量：2
6
作者 李艳坤 邢花 +1 位作者 陈宇 张岩柏 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第10期1073-1075,1139,共4页
2011年初国家药品监督管理局审评中心进行了内部机构的重组,随后颁布了《药品技术审评原则和程序》及相关文件来指导药品审评中心的工作。本文通过初步分析机构改革和《药品技术审评原则和程序》及相关文件的新特点,研究其影响及意义,... 2011年初国家药品监督管理局审评中心进行了内部机构的重组,随后颁布了《药品技术审评原则和程序》及相关文件来指导药品审评中心的工作。本文通过初步分析机构改革和《药品技术审评原则和程序》及相关文件的新特点,研究其影响及意义,优点与不足。为CDE提出尚需完善的建议,希望对其发展有所帮助。 展开更多
关键词 审评原则 审评程序 机构重组
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网络安全审查制度之“管中窥豹”——评《网络产品和服务安全审查办法》(征求意见稿)
7
作者 马宁 《信息安全与通信保密》 2017年第3期79-88,共10页
网络安全审查是我国为提升国家网络安全保障能力的创新制度。国家互联网信息办公室发布的《网络产品和服务安全审查办法》(征求意见稿)对我国的网络安全审查制度的若干要素进行了明确,细化规定了审查内容、审查机构和审查程序等相关内... 网络安全审查是我国为提升国家网络安全保障能力的创新制度。国家互联网信息办公室发布的《网络产品和服务安全审查办法》(征求意见稿)对我国的网络安全审查制度的若干要素进行了明确,细化规定了审查内容、审查机构和审查程序等相关内容。本文对征求意见稿的规定进行了梳理,总结了我国网络安全审查的组织结构和审查流程,并对其中的争议点进行分析论述,提出了修改完善的建议。 展开更多
关键词 审查性质 审查内容 审查机构 审查程序 审查标准
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规范性文件附带审查制度研究 被引量：1
8
作者 许国祥 李劲 《行政与法》 2019年第6期21-29,共9页
近年来,规范性文件附带审查制度已在我国逐步确立,但在全面依法治国的背景下,规范性文件附带审查还存在着诸多问题,严重影响了规范性文件附带审查制度的有效实施,表现为请求主体不完善、审查方式不明确、审查范围存在局限性以及审查建... 近年来,规范性文件附带审查制度已在我国逐步确立,但在全面依法治国的背景下,规范性文件附带审查还存在着诸多问题,严重影响了规范性文件附带审查制度的有效实施,表现为请求主体不完善、审查方式不明确、审查范围存在局限性以及审查建议落实效果不力等。规范性文件是具体行政行为的直接依据,其合法与否将会直接影响到具体行政行为的合法性。我国规范性文件附带审查制度的完善应从增加启动主体、确立庭审审查方式、适当扩大审查对象以及增强司法处理的强制力等方面入手,同时借鉴英美国家的有益经验,形成科学、高效的制度模式。 展开更多
关键词 规范性文件 附带审查 审查程序
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关于工程项目预算审查方法研究
9
作者 周婉 《价值工程》 2012年第13期64-65,共2页
工程项目预算审查是合理确定工程造价的必要程序及重要手段。本文阐述了工程项目预算审查的意义,论述了工程项目预算审查的内容和步骤,列举了工程项目预算审查的方法,最后提出了提高工程项目预算审查质量的措施。通过对工程项目预算审... 工程项目预算审查是合理确定工程造价的必要程序及重要手段。本文阐述了工程项目预算审查的意义,论述了工程项目预算审查的内容和步骤,列举了工程项目预算审查的方法,最后提出了提高工程项目预算审查质量的措施。通过对工程项目预算审查方法的研究,使工程造价得到合理的确定、得到有效的控制,最终使工程项目管理目标得以实现。 展开更多
关键词 工程项目 项目预算 审查内容 审查步骤 审查方法
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论法律的合宪性审查机制 被引量：19
10
作者 莫纪宏 《法学评论》 CSSCI 北大核心 2018年第6期29-35,共7页
本文从现行宪法第5条所规定的法制统一性原则出发,指出法律与行政法规、地方性法规一样,都属于合宪性审查的对象,但与对行政法规、地方性法规合宪性审查制度设计不同的是,对行政法规、地方性法规的合宪性审查目前在立法法上有明确的程... 本文从现行宪法第5条所规定的法制统一性原则出发,指出法律与行政法规、地方性法规一样,都属于合宪性审查的对象,但与对行政法规、地方性法规合宪性审查制度设计不同的是,对行政法规、地方性法规的合宪性审查目前在立法法上有明确的程序和机制,但对法律的合宪性审查却缺少相应的程序与机制。本文从我国现行宪法所确立的人民代表大会制度的基本特征和要求出发认为在我国目前全国人大及其常委会享有国家立法权同时又能够修改宪法、解释宪法的体制下,法律的制定主体与法律合宪性审查主体之间具有同一性,因此,采用西方国家"对立"或"对抗"式的法律合宪性审查方式与我国党领导立法的政治体制不相吻合。在制度上唯一可行的办法就是充分发挥全国人大及其常委会自身内部监督机制的作用,特别是发挥全国人大宪法和法律委员会在保证法律合宪性方面的作用。在对法律的合宪性审查上只作出"相一致"或"不相一致"的审查结论,对于"不相一致"情形可以采取修改宪法或受审查的法律,或者是解释宪法或受审查的法律的方式进行相应处理,从而保证法律与宪法之间的高度一致性,维护宪法权威和法律自身的正当性。 展开更多
关键词 法律合宪性审查程序和机制 宪法程序 不一致审查 良性违宪
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《学位法》学术复核制度独立性的理论阐释与实践进路
11
作者 董储超 《中国高教研究》 北大核心 2024年第8期64-71,共8页
《学位法》第四十条通过学术复核制度的创新设计,赋予学位申请人以学术复核权,但相关法律规范的非完备性导致学术复核权易受学位授予单位的实质限制,学术复核制度的非独立性风险由此显现。学术复核制度的独立性理论能够有效回应学术复... 《学位法》第四十条通过学术复核制度的创新设计,赋予学位申请人以学术复核权,但相关法律规范的非完备性导致学术复核权易受学位授予单位的实质限制,学术复核制度的非独立性风险由此显现。学术复核制度的独立性理论能够有效回应学术复核制度的理论争议,促使学位纠纷更好预防与化解,亦具备一定的理论和规范基础。全面建构学术复核制度的独立性理论,需要将保障学位申请人的程序主体地位作为逻辑前提,进而确保学术复核权的独立行使与学术复核程序的公正运转。应体系化设立完备的回避、学术复核办法制约以及评估审查机制,明确允许学位申请人寻求外部救济,相关救济机关应将学术复核程序是否具备独立性作为审查重点。 展开更多
关键词 《学位法》 学术复核制度 学术复核权 学术复核程序 独立性
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民事执行当事人同一性确定程序研究
12
作者 廖浩 《经贸法律评论》 2024年第3期140-158,共19页
申请执行人及相对人应与执行依据所载之人具有同一性。执行法院就当事人同一与否存疑时,通常先依据形式化证据予以确定,但并不排除为确定执行当事人同一性而实行解释及调查。如执行法院穷尽解释及调查仍无法确定执行当事人是否同一,则... 申请执行人及相对人应与执行依据所载之人具有同一性。执行法院就当事人同一与否存疑时,通常先依据形式化证据予以确定,但并不排除为确定执行当事人同一性而实行解释及调查。如执行法院穷尽解释及调查仍无法确定执行当事人是否同一,则有必要使当事人回归裁判补正、特殊情形下的许可执行程序乃至民事争讼等后续确定途径。 展开更多
关键词 执行当事人同一性 形式化原则 审执分离 先行略式审查程序 后续途径
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完善当前死刑复核程序的几点思考——以《刑事诉讼法》(修正)为背景 被引量：4
13
作者 彭程 《泰山学院学报》 2013年第2期130-133,共4页
为了避免死刑制度的滥用,贯彻我国刑法的少杀、慎杀原则,我国设置了死刑复核程序。新修改的《刑事诉讼法》对于死刑复核程序作出了部分修改,但仍不可避免地存在一定程度上的缺陷。以新《刑事诉讼法》为前提,对当前死刑复核程序的现状及... 为了避免死刑制度的滥用,贯彻我国刑法的少杀、慎杀原则,我国设置了死刑复核程序。新修改的《刑事诉讼法》对于死刑复核程序作出了部分修改,但仍不可避免地存在一定程度上的缺陷。以新《刑事诉讼法》为前提,对当前死刑复核程序的现状及问题进行理论分析,针对其不足并寻求完善的方法是十分必要的。 展开更多
关键词 死刑复核 刑事诉讼法 刑罚
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WTO《政府采购协定》国内救济规定研究 被引量：3
14
作者 张幸临 《中国高校社会科学》 CSSCI 北大核心 2016年第3期96-108,157,共13页
1994年签订的WTO《政府采购协定》中首次要求GPA参加方建立国内政府采购救济机制,并规定了对该机制的原则性要求及该机制应包含的基本内容和相关要求。修订后的GPA2012文本补充修改了原有国内救济规定,将GPA对参加方国内政府采购救济机... 1994年签订的WTO《政府采购协定》中首次要求GPA参加方建立国内政府采购救济机制,并规定了对该机制的原则性要求及该机制应包含的基本内容和相关要求。修订后的GPA2012文本补充修改了原有国内救济规定,将GPA对参加方国内政府采购救济机制的原则性要求重新排序为"及时、有效、透明、非歧视",并对其基本内容进行了一些修订。基于GPA2012规定,可分析归纳出GPA对参加方国内政府采购救济机制中质疑人的范围、质疑处理机构与渠道、供应商提出质疑的时限以及具体救济方法方面的最低标准。我国在改进政府采购质疑与投诉处理机制时应注意满足GPA的这些最低标准要求,并在此基础上适当采用更高标准,以使我国的政府采购救济机制既能满足GPA的相关要求,又能切实有效地发挥作用。 展开更多
关键词 《政府采购协定》 救济机制 国内审查程序 供应商 质疑
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民商事仲裁司法审查问题研究 被引量：1
15
作者 孙翱翔 秦颖慧 《长春工程学院学报（社会科学版）》 2017年第3期5-8,共4页
仲裁作为一种解决民商事争议的有效方式,由于具有意思自治性和效率性等特点和优势,在现代经济社会生活中发挥着越来越重要的作用。然而,仲裁权的不当行使势必会侵害当事人的合法权益,甚至会危害社会公共利益。基于对仲裁权进行制约和监... 仲裁作为一种解决民商事争议的有效方式,由于具有意思自治性和效率性等特点和优势,在现代经济社会生活中发挥着越来越重要的作用。然而,仲裁权的不当行使势必会侵害当事人的合法权益,甚至会危害社会公共利益。基于对仲裁权进行制约和监督的需要,为了更好地保护当事人的权益,促进仲裁事业的可持续性发展,有必要对仲裁进行司法审查。在仲裁司法审查的范围方面,应实行全面审查模式。在仲裁司法审查的内容和形式方面,一要更加重视仲裁协议的司法审查;二要健全撤销仲裁裁决和不予执行仲裁裁决制度;三要更加重视重新仲裁。 展开更多
关键词 仲裁司法审查 审查范围和形式 审查程序和方式
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我国行政复议审理机制的完善 被引量：1
16
作者 杨威 《辽宁公安司法管理干部学院学报》 2012年第2期66-71,共6页
我国行政复议审理机构、审理人员、审理程序等存在诸多问题,制约了行政复议价值的实现。因此从公正角度看应设立统一独立的行政复议机构,确保行政复议工作人员的专业性、多样性和中立性,确立公开透明的行政复议审理程序;从效率角度出发... 我国行政复议审理机构、审理人员、审理程序等存在诸多问题,制约了行政复议价值的实现。因此从公正角度看应设立统一独立的行政复议机构,确保行政复议工作人员的专业性、多样性和中立性,确立公开透明的行政复议审理程序;从效率角度出发应建立复议简易程序,明确行政复议调解和和解制度。 展开更多
关键词 行政复议 行政复议机构 行政复议人员 行政复议程序
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WTO争议解决机制的上诉审查程序
17
作者 桁林 《政法学刊》 2002年第2期5-8,共4页
我国加入WTO之后,对WTO的研究需要进一步加强,特别是对它的法律性的研究。WTO法律性的增加,在很大程度上是由它的争议解决机制来实现的,在这一体制中,上诉机构使DSB的体制更完备,更具有公正解决争议的功能。尽管WTO体系内的争议绝大部... 我国加入WTO之后,对WTO的研究需要进一步加强,特别是对它的法律性的研究。WTO法律性的增加,在很大程度上是由它的争议解决机制来实现的,在这一体制中,上诉机构使DSB的体制更完备,更具有公正解决争议的功能。尽管WTO体系内的争议绝大部分将通过双边的方法来解决,但完备的DSB将极大地促进通过双边或是国内的方法解决争议,它的影响力也是巨大的。另外,它对WTO条约体系的阐释也将是一个重要的基本功能。 展开更多
关键词 上诉机构 DSB 国际经济争议 WTO
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芝田国际会计师事务所审计策略研究
18
作者 王妍 《辽宁工程技术大学学报（社会科学版）》 2019年第4期292-297,共6页
针对审计策略问题,采用归纳分析的方法,以芝田国际会计师事务所为研究背景公司,分析了芝田国际会计师事务所审计策略的现状。总结了存货项目审计和营业收入项目审计中存在的审计策略问题,提出完善复核程序、借鉴专家工作、提高风险意识... 针对审计策略问题,采用归纳分析的方法,以芝田国际会计师事务所为研究背景公司,分析了芝田国际会计师事务所审计策略的现状。总结了存货项目审计和营业收入项目审计中存在的审计策略问题,提出完善复核程序、借鉴专家工作、提高风险意识等建议,研究成果为芝田国际会计师事务所的审计策略提供参考。 展开更多
关键词 审计策略 分析性复核程序 存货审计策略 营业收入审计策略
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浅谈死刑核准权收归最高人民法院后的程序完善问题
19
作者 左宁 《吉林公安高等专科学校学报》 2007年第4期84-88,共5页
死刑核准权已经收归了最高人民法院,这种经历了辩证否定的权力回归是法治的胜利。但是随着相关司法解释的出台与施行,最高人民法院复核死刑的程序还存在一些纰漏和不足,如审理方式问题、对被告人进行讯问的问题、人民检察院及被害人是... 死刑核准权已经收归了最高人民法院,这种经历了辩证否定的权力回归是法治的胜利。但是随着相关司法解释的出台与施行,最高人民法院复核死刑的程序还存在一些纰漏和不足,如审理方式问题、对被告人进行讯问的问题、人民检察院及被害人是否应当参与的问题、辩护权问题、证明标准问题等仍然需要进一步地探讨和完善。 展开更多
关键词 死刑复核程序 不足 程序完善
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编委送审制在国内学术期刊中的应用 被引量：28
20
作者 韩丽 王敏 武文 《编辑学报》 CSSCI 北大核心 2012年第4期361-363,共3页
研究编委送审制的意义及流程,阐述编委送审制在创办新刊、老刊转变审理流程、创办专刊及编委推荐中的实践模式,同时给出了应用中的建议。编委送审制在期刊中的应用,保证了期刊的学术质量,提高了期刊的学术水平,有助于期刊影响力及影响... 研究编委送审制的意义及流程,阐述编委送审制在创办新刊、老刊转变审理流程、创办专刊及编委推荐中的实践模式,同时给出了应用中的建议。编委送审制在期刊中的应用,保证了期刊的学术质量,提高了期刊的学术水平,有助于期刊影响力及影响因子的提高。 展开更多
关键词 科技学术期刊 审稿流程 编委送审制 三审制
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