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注册制下发行审核权与上市审核权分配建议办法 被引量:4
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作者 王楚 《河北法学》 CSSCI 北大核心 2016年第7期163-168,共6页
股票发行注册制改革是一个非常重要的研究课题,改革的成功与否直接关系到我国资本市场的发展与未来。然而实行注册制并不是简单地将审核改为注册,从而降低公开发行股票的门槛。特别是在"熔断"机制叫停以后,改革者需要认真地... 股票发行注册制改革是一个非常重要的研究课题,改革的成功与否直接关系到我国资本市场的发展与未来。然而实行注册制并不是简单地将审核改为注册,从而降低公开发行股票的门槛。特别是在"熔断"机制叫停以后,改革者需要认真地去思考如何将原有核准制下的权力与义务进行分配,从而使新的体系能更好的符合本国国情,避免重蹈"熔断"机制的覆辙。就改革中关于发行审核权与上市审核权的问题进行讨论,并提出建议。 展开更多
关键词 核准制 注册制 股票公开发行 发行审核 上市审核
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基于中美日新药上市现状对比的抗肿瘤新药发展策略研究 被引量:8
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作者 崔积钰 韩优莉 《中国卫生政策研究》 CSCD 北大核心 2021年第8期52-59,共8页
目的:以中国、美国及日本的新药上市情况为依据,总结我国当前抗肿瘤新药的发展现状及问题,对今后我国抗肿瘤药的创新研发及审评审批政策的完善提出建议。方法:梳理中国、美国、日本对“新药”概念的界定,基于2019年各国新药上市数据,对... 目的:以中国、美国及日本的新药上市情况为依据,总结我国当前抗肿瘤新药的发展现状及问题,对今后我国抗肿瘤药的创新研发及审评审批政策的完善提出建议。方法:梳理中国、美国、日本对“新药”概念的界定,基于2019年各国新药上市数据,对上市新药的类别、原研企业进行比较,并对上市抗肿瘤药的适应证、原研企业、时效性等进行对比分析。结果:我国药品研发能力显著提升,但国际影响力仍有待增强;2019年我国新药上市数量超越了美国和日本,但在上市抗肿瘤药的时效性上仍有较大差距;我国对药品创新研发的扶持力度有待加强。结论:我国需要从抗肿瘤新药研发的全流程视角进行政策支持和引导,激励企业增加研发投入力度,完善药品审评审批制度,实现抗肿瘤新药的患者可及和持续创新发展。 展开更多
关键词 抗肿瘤药 药品上市审批 药品创新
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