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HPLC法测定瑞格列奈二甲双胍片中瑞格列奈的有关物质 被引量：1
1
作者 国无双 周正凤 +1 位作者 赵春杰 汪娟 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2016年第9期723-728,共6页
目的建立复方制剂瑞格列奈二甲双胍片中瑞格列奈有关物质的检查方法。方法采用HPLC法测定。色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C8柱(150 mm×4.6 mm,5μm);以磷酸盐缓冲溶液(p H=3.2)-乙腈(体积比30∶70)为流动相进行梯度洗脱,流速为1.5 m ... 目的建立复方制剂瑞格列奈二甲双胍片中瑞格列奈有关物质的检查方法。方法采用HPLC法测定。色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C8柱(150 mm×4.6 mm,5μm);以磷酸盐缓冲溶液(p H=3.2)-乙腈(体积比30∶70)为流动相进行梯度洗脱,流速为1.5 m L·min-1;采用荧光检测器,激发波长为244 nm,发射波长为348 nm。结果瑞格列奈与有关物质A(4-羧甲基-2-乙氧基苯甲酸)、有关物质B(2-(3-乙氧基-4-(乙氧羰基)苯基)乙酸)和有关物质D(2-乙氧基-4-[2-[[(1S)-3-甲基-1-[2-(哌啶-1-基)苯基]丁基]氨基)-2-氧代乙基)苯甲酸乙酯)均能有效分离,分离度均大于1.5,且盐酸二甲双胍不干扰有关物质的测定。结论该方法适用于该复方制剂中瑞格列奈的有关物质检查。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 瑞格列奈二甲双胍片 有关物质 荧光检测
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