关于中药注册分类的思考和建议 被引量：10

1

作者 唐健元 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第16期4004-4008,共5页

该文全面回顾了自我国药品监管机构成立以来的中药注册分类变迁历史,并提出相关建议。虽然中国药品监督管理机构已走过22个年头,但整个监管体系是基于中国当时的仿制药工业基础和对国外监管机构的简单学习中不断摸索总结中逐步建立起来... 该文全面回顾了自我国药品监管机构成立以来的中药注册分类变迁历史,并提出相关建议。虽然中国药品监督管理机构已走过22个年头,但整个监管体系是基于中国当时的仿制药工业基础和对国外监管机构的简单学习中不断摸索总结中逐步建立起来的,而中药注册监管在一定程度上也受到这期间一些不成熟的监管思路的影响。笔者通过对近期新发布的《药品管理法》和《药品注册管理办法》的学习体会,对中药注册分类提出一些个人思考,供社会各界讨论,以期广大业内专家与监管机构一道共同探讨完善中药注册管理的相关制度。 展开更多

关键词 中药 注册监管 监管机构

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我国危险化学品登记管理的历史沿革和现状 被引量：3

2

作者 姬洪涛 曹永友 李运才 《安全、健康和环境》 2009年第9期28-31,共4页

回顾和总结了我国危险化学品登记制度的建立和发展过程,对目前危险化学品登记管理的现状和存在问题进行了分析并提出改革建议。

关键词 危险化学品 登记管理 登记制度

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欧盟传统草药产品简易注册分析 被引量：1

3

作者 胡慧敏 杨龙会 +4 位作者 谭勇 郭冬梅 王子旭 白菁安 林洁 《国际中医中药杂志》 2022年第1期6-11,共6页

欧洲在世界中草药市场占据重要地位,中药在欧盟的注册对中药国际化发展意义重大。欧盟药品管理局对草药产品的注册监管具有较为完备的管理体系与法规指南,《欧盟传统草药产品注册指令》(2004/24/EC)的颁布标志着我国传统中成药可通过简... 欧洲在世界中草药市场占据重要地位,中药在欧盟的注册对中药国际化发展意义重大。欧盟药品管理局对草药产品的注册监管具有较为完备的管理体系与法规指南,《欧盟传统草药产品注册指令》(2004/24/EC)的颁布标志着我国传统中成药可通过简易注册进入欧盟市场。本文从欧盟传统草药产品(Traditional Herbal Medicinal Products,THMPs)的注册条件、注册管理机构及文件指南出发,对欧盟THMPs简易注册的申请条件从药用历史、质量要求及申请资料格式等方面进行分析,为我国传统中成药在欧盟的简易注册提供参考建议。 展开更多

关键词 欧盟 传统草药产品 简易注册 管理机构 注册文件

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中药提取物及其制剂注册管理研究 被引量：3

4

作者 张建武 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第10期1627-1630,共4页

该文研究了中药提取物及其制剂注册管理的现状及存在的问题,探讨了影响其质量的因素,从明确概念与外延、监管法律依据,完善和提高质量标准,建立备案管理制度等方面提出了加强其注册管理的对策与建议。

关键词 提取物 制剂 注册管理 中药

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新形势下我校应如何规范学生管理制度

5

作者 汤新祥 《九江职业技术学院学报》 2011年第1期64-66,共3页

随着教育部《普通高等学校学生管理规定》的颁布和我校国家示范性高职院校建设的加强,笔者认为:应该在在学生注册管理制度、学生思想品德的考核与鉴定制度、学生欠交学费催缴制度、对违纪学生处理制度和学生结业与肄业制度等五个方面进... 随着教育部《普通高等学校学生管理规定》的颁布和我校国家示范性高职院校建设的加强,笔者认为:应该在在学生注册管理制度、学生思想品德的考核与鉴定制度、学生欠交学费催缴制度、对违纪学生处理制度和学生结业与肄业制度等五个方面进行必要的完善。 展开更多

关键词 学生管理 注册管理 学费催缴 结业 肄业

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新时代药品注册管理体系的设计与构建--2020年版《药品注册管理办法》的新理念、新内容、新要求及实施进展 被引量：9

6

作者 王平 杨胜 张建武 《中国食品药品监管》 2021年第6期8-17,共10页

为进一步贯彻党中央、国务院对药品审评审批制度的改革要求,巩固改革成果,落实新制修订《药品管理法》《疫苗管理法》对药品注册管理的新要求,国家药监局组织对《药品注册管理办法》进行了全面系统修订。本文系统阐述了新修订《药品注... 为进一步贯彻党中央、国务院对药品审评审批制度的改革要求,巩固改革成果,落实新制修订《药品管理法》《疫苗管理法》对药品注册管理的新要求,国家药监局组织对《药品注册管理办法》进行了全面系统修订。本文系统阐述了新修订《药品注册管理办法》确定的新理念、新内容、新要求,并对实施进展进行介绍,以便更好地贯彻落实新法规。 展开更多

关键词 药品 药品注册管理 新法规 药品注册管理办法

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构建和谐社会背景下的户籍制度改革 被引量：3

7

作者 李素秘 《河南科技大学学报（社会科学版）》 2009年第1期110-112,共3页

户籍制度长期以来是影响我国和谐社会关系构建、发展的瓶颈,由此引发的问题日益增多。为从根本上解决问题,我们必须统一立法,让隐藏在户口背后的劳动、人事、工资、教育、卫生、物价等相关社会管理制度与户籍制度脱钩;取消城乡之间、地... 户籍制度长期以来是影响我国和谐社会关系构建、发展的瓶颈,由此引发的问题日益增多。为从根本上解决问题,我们必须统一立法,让隐藏在户口背后的劳动、人事、工资、教育、卫生、物价等相关社会管理制度与户籍制度脱钩;取消城乡之间、地区之间迁徙的行政限制,户口管理机关仅以申请人所提供的住所证据来登记户口;实现全国范围内统一的社会保障、社会福利制度。 展开更多

关键词 户籍制度 户口迁移 户籍管理

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注册核安全工程师执业资格制度建设探究 被引量：2

8

作者 王承智 邢丹 +3 位作者 张波 陈方强 宋少良 王青松 《核安全》 2014年第4期39-44,38,共7页

注册核安全工程师执业资格制度在我国刚刚兴起,正渐入正轨,但在许多层面上还存在各种亟需解决的问题。为使这项制度进一步完善,回顾了注册安全工程师执业资格制度的建立及发展现状,分析了在注册核安全工程师执业监管过程中存在的问题,... 注册核安全工程师执业资格制度在我国刚刚兴起,正渐入正轨,但在许多层面上还存在各种亟需解决的问题。为使这项制度进一步完善,回顾了注册安全工程师执业资格制度的建立及发展现状,分析了在注册核安全工程师执业监管过程中存在的问题,从法律法规、行政监管和继续教育3方面提出了促进注册核安全工程师执业资格制度健康发展的思路和建议。 展开更多

关键词 注册核安全工程师 资质注册管理 执业资格制度 核与辐射安全

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农业生产托管服务主体注册登记的法律风险分析——《市场主体登记管理条例》颁布后的思考

9

作者 张振宇 赵丹 +2 位作者 李建军 邵林生 陈喜明 《农业展望》 2022年第4期3-7,共5页

农业生产社会服务是中国实现小农户与现代农业发展有机衔接的有效方式之一,农业生产托管服务主体是其中主要的服务供给方之一。然而,随着《中华人民共和国市场主体登记管理条例》的颁布和实施,部分农业生产托管服务主体由于市场主体地... 农业生产社会服务是中国实现小农户与现代农业发展有机衔接的有效方式之一,农业生产托管服务主体是其中主要的服务供给方之一。然而,随着《中华人民共和国市场主体登记管理条例》的颁布和实施,部分农业生产托管服务主体由于市场主体地位与登记资格存在争议,可能面临“非法经营”的法律风险和经济风险。基于《山西省农业生产托管服务条例》设定的七类农业生产托管服务主体的登记管理现状、市场主体注册登记资格及其注册登记困境展开全面分析,进一步提出家庭农场和农户自愿组成的合作组织规避法律风险、顺利完成市场主体注册登记的政策建议。最后,对农业生产托管服务主体的未来发展形势进行了初步展望。 展开更多

关键词 登记管理条例 托管服务主体 市场主体 法律风险

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现行税收征管体制存在的问题及完善措施

10

作者 何霞 《辽宁财专学报》 2000年第5期23-24,共2页

我国的税收征管改革整体运行情况良好。但是受诸多因素的影响 ,使征管改革同时面临着许多困难和问题 ,为此 ,要切实加强税收法治 ,建立强有力的税务司法保卫体系 ;改革和完善现行的税务登记管理办法 ;加强部门协作 ,提高全社会护税、协... 我国的税收征管改革整体运行情况良好。但是受诸多因素的影响 ,使征管改革同时面临着许多困难和问题 ,为此 ,要切实加强税收法治 ,建立强有力的税务司法保卫体系 ;改革和完善现行的税务登记管理办法 ;加强部门协作 ,提高全社会护税、协税的有效程度 ;提高税收征管手段 ,建立以计算机网络为依托的管理监控体系。 展开更多

关键词 税收征管体制 体制改革 税收 中国

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林权登记纠纷案件适用程序研究

11

作者 张冬梅 林旭霞 《福建师范大学学报（哲学社会科学版）》 CSSCI 北大核心 2011年第6期26-33,42,共9页

我国目前普遍适用于不动产登记纠纷的相关程序性规定未能充分反映林权权属变动和登记纠纷的特殊性,对于解决林权登记纠纷的实际效用不佳。虽然行政救济与司法程序对于林权登记纠纷的解决各具价值与功能,但现阶段应当考虑优先适用行政救... 我国目前普遍适用于不动产登记纠纷的相关程序性规定未能充分反映林权权属变动和登记纠纷的特殊性,对于解决林权登记纠纷的实际效用不佳。虽然行政救济与司法程序对于林权登记纠纷的解决各具价值与功能,但现阶段应当考虑优先适用行政救济的方式。在司法程序适用上,则应当充分认识民事诉讼与行政诉讼的区别,尊重当事人的选择权;两种诉讼程序相互关联时,应当协调林权登记的"公信力"与"公定力",保护善意第三人的合法权益,并实现纠纷的彻底解决。 展开更多

关键词 林权 登记纠纷 行政救济 民事诉讼 行政诉讼

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论“房多多”事件的规制路径

12

作者 张连举 《政法学刊》 2013年第5期31-34,共4页

"房多多家族"的连续出场不能引起我们感喟和思索,"房多多"的生成原因或是行政官员借助权力聚敛财富,或是一些暴发户余财投资房产,还有一些或许是行贿受贿的产物,其中也不乏社会监管不力的恶果。因而推进住房信息联... "房多多家族"的连续出场不能引起我们感喟和思索,"房多多"的生成原因或是行政官员借助权力聚敛财富,或是一些暴发户余财投资房产,还有一些或许是行贿受贿的产物,其中也不乏社会监管不力的恶果。因而推进住房信息联网、加强户籍管理工作、提升治理打击力度是我们时下更应该关注和思考的焦点问题。 展开更多

关键词 “房多多” 房产 户籍管理

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自学考试报名管理系统的设计与实现

13

作者 黄超钢 吴杨铠 《浙江树人大学学报（自然科学版）》 2014年第2期10-14,共5页

自考委托考试是高等教育自学考试的一种重要类型.该文就如何提高自学委托考试报名数据的科学、规范和信息化管理,针对"个性化"报考情况,提出并开发适合自考委托考试实际情况的报名管理系统,以优化工作流程,提高工作效率,确保... 自考委托考试是高等教育自学考试的一种重要类型.该文就如何提高自学委托考试报名数据的科学、规范和信息化管理,针对"个性化"报考情况,提出并开发适合自考委托考试实际情况的报名管理系统,以优化工作流程,提高工作效率,确保自考报名工作的有序开展和数据准确性. 展开更多

关键词 自学考试 报名管理系统 系统设计

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关于特殊医学用途配方食品研发的几点思考 被引量：4

14

作者 王星 《中国食物与营养》 2017年第4期8-10,共3页

目的:2015年10月1日,《中华人民共和国食品安全法》正式颁布实施,赋予了特殊医学用途配方食品的法律地位,结合注册审评法规及产品特点,对特殊医学用途配方食品的研发提供参考建议。生产企业应当具备相应的研发机构、设备和人员,注重产... 目的:2015年10月1日,《中华人民共和国食品安全法》正式颁布实施,赋予了特殊医学用途配方食品的法律地位,结合注册审评法规及产品特点,对特殊医学用途配方食品的研发提供参考建议。生产企业应当具备相应的研发机构、设备和人员,注重产品配方、生产工艺和稳定性等研发过程。方法:系统整理相关法律法规对特殊医学用途配方食品研发的要求,结合产业发展现状及特点进行讨论分析。结果:生产企业应具备相应的研发机构、设备和人员,注重产品配方、生产工艺和稳定性等研发过程。结论:生产企业应当注重特殊医学用途配方食品的研发管理并建立第一责任人的理念,注册审评部门应当与时俱进、创新工作方式,共同促进特殊医学用途配方食品产业规范、快速发展。 展开更多

关键词 特殊医学用途配方食品 产品研发 注册管理

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人工肩关节假体注册技术审评关注点探讨

15

作者 张家振 孙嘉怿 +3 位作者 翟豹 阿茹罕 闵玥 李铮 《中国医疗器械信息》 2023年第21期9-11,共3页

随着人工肩关节假体置换术的推广及其在临床使用的优势逐渐凸显,该类产品的申报量与日俱增。文章结合人工肩关节假体产品特点,同时,按照国家药品监督管理局对注册申报资料的要求,对注册申请人提交的申报资料中需要重点关注的产品技术要... 随着人工肩关节假体置换术的推广及其在临床使用的优势逐渐凸显,该类产品的申报量与日俱增。文章结合人工肩关节假体产品特点,同时,按照国家药品监督管理局对注册申报资料的要求,对注册申请人提交的申报资料中需要重点关注的产品技术要求、风险管理资料、产品性能研究、生物相容性评价、临床评价等方面的相关要求进行分析总结,并对注册申请人规范注册申报资料提供意见和建议,提高注册申报效率。 展开更多

关键词 人工肩关节假体 技术审评 医疗器械 注册与监管

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浙江省特色作物农药登记财政扶持政策创新与实践 被引量：15

16

作者 王华弟 徐永 +3 位作者 陆剑飞 戴德江 宋会鸣 丁佩 《农药科学与管理》 CAS 2014年第5期11-16,共6页

为破解特色作物农药登记使用的难题,浙江省2012年起在全国率先实施了特色作物农药登记财政补贴项目。本文概述了浙江省特色作物病虫害防治用药现状,分析了特色作物上"无药可用"的原因,着重介绍了浙江省创新特色作物用药登记... 为破解特色作物农药登记使用的难题,浙江省2012年起在全国率先实施了特色作物农药登记财政补贴项目。本文概述了浙江省特色作物病虫害防治用药现状,分析了特色作物上"无药可用"的原因,着重介绍了浙江省创新特色作物用药登记财政扶持政策的主要做法和实施成效,并提出了下步工作打算及建议。 展开更多

关键词 小作物 农药登记管理 政策创新

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小作物用农药登记管理研究 被引量：11

17

作者 宋稳成 单炜力 +2 位作者 潘灿平 徐志 王以燕 《中国农学通报》 CSCD 北大核心 2010年第2期212-215,共4页

研究了小作物概念及重要性,国外小作物分类及小作物用农药登记管理现状,指出了中国在此领域的现状与存在的差距,并提出了建议。

关键词 小作物 分类 农药登记管理

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一次性使用内窥镜注射针注册技术审评关注点 被引量：1

18

作者 骆庆峰 李洁 +1 位作者 徐海燕 王伟 《中国医疗器械杂志》 2023年第3期317-319,共3页

从医疗器械注册技术审评角度,简述内窥镜注射针申报文件风险管理资料、产品技术要求、研究资料、毒性物质残留、生物相容性评价、临床评价资料等章节的关注点。规定了技术要求常见条款,风险管理、研究资料列举了针对产品特性的项目要求... 从医疗器械注册技术审评角度,简述内窥镜注射针申报文件风险管理资料、产品技术要求、研究资料、毒性物质残留、生物相容性评价、临床评价资料等章节的关注点。规定了技术要求常见条款,风险管理、研究资料列举了针对产品特性的项目要求,以便准确判断产品质量,提高审评和监管效率,推动行业发展。 展开更多

关键词 技术审评 内窥镜注射针 医疗器械注册和监管

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我国社会团体登记管理工作现状及展望——基于对《社会团体登记管理条例》实施效果评估的分析 被引量：2

19

作者 王博 《中国行政管理》 CSSCI 北大核心 2021年第2期40-46,共7页

1998年由国务院制定的《社会团体登记管理条例》是我国社会团体登记管理的重要行政法规,为社会团体登记管理发展提供了基本制度遵循。随着我国国家治理体系和治理能力现代化目标的提出,十八大以来各项改革实践的深入推进和外部发展环境... 1998年由国务院制定的《社会团体登记管理条例》是我国社会团体登记管理的重要行政法规,为社会团体登记管理发展提供了基本制度遵循。随着我国国家治理体系和治理能力现代化目标的提出,十八大以来各项改革实践的深入推进和外部发展环境的不断变化,社会团体登记管理工作呈现出新的发展趋势,亟待从立法方面予以回应。本文基于对《社会团体登记管理条例》实施效果评估的分析,深入分析了我国现行登记管理制度的现状及不足,在此基础上提出"十四五"规划时期完善立法的基本构想。 展开更多

关键词 社会团体 《社会团体登记管理条例》 法律实施效果评估

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论工商变更登记的性质 被引量：2

20

作者 黄新波 《行政法学研究》 CSSCI 北大核心 2010年第1期24-29,共6页

行政行为的性质实质性地影响到了行政案件审理的一系列过程,是行政审判不可回避的前提问题。行政审判实务中,对于工商变更登记的性质存在着激烈的争论和重大的分歧,主要有准法律行为性质的行政行为和行政许可行为两种观点。但是,这两种... 行政行为的性质实质性地影响到了行政案件审理的一系列过程,是行政审判不可回避的前提问题。行政审判实务中,对于工商变更登记的性质存在着激烈的争论和重大的分歧,主要有准法律行为性质的行政行为和行政许可行为两种观点。但是,这两种观点缺乏理论基础和法律依据,是不能成立的。工商变更登记行为应归属于行政确认行为,这一性质的确定对于行政审判具有直接而重大的指导意义。 展开更多

关键词 工商变更登记 准法律行为 行政许可 行政确认

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