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注射用氨溴索黏痰溶解与祛痰的疗效和安全性 被引量:9
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作者 董亮 肖伟 +2 位作者 薛玉文 吕福祯 纪霞 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第8期637-640,共4页
目的:评价国产注射用氨溴索黏痰溶解与祛痰的疗效与安全性。方法:141例急、慢性呼吸道疾病病人随机分为2组,试验组70例,男∶女为38∶32,年龄(53±s14)a;对照组71例,男∶女为37∶34,年龄(51±13)a。试验组:国产注射用氨溴索30mg... 目的:评价国产注射用氨溴索黏痰溶解与祛痰的疗效与安全性。方法:141例急、慢性呼吸道疾病病人随机分为2组,试验组70例,男∶女为38∶32,年龄(53±s14)a;对照组71例,男∶女为37∶34,年龄(51±13)a。试验组:国产注射用氨溴索30mg溶于5%~10%葡萄糖或氯化钠注射液100mL中静脉滴注,每日2次;对照组:进口氨溴索注射液30mg加于5%~10%葡萄糖或氯化钠注射液100mL中静脉滴注,每日2次。疗程均为5~7d。观察受试者治疗前后痰液性质、痰量变化以及咳嗽恢复日数,临床疗效,不良反应。结果:试验组与对照组比较,治疗后2组临床症状控制率为40%和53%,有效率为76%和79%P>0.05;痰液性质、痰量,恢复正常日数等指标2组间差异无显著意义,P>0.05;不良反应发生率分别为1.4%和1.4%,P>0.05。结论:国产注射用氨溴索是一种安全有效的促黏痰溶解与祛痰剂。 展开更多
关键词 祛痰药 药物评价 多中心研究 随机对照试验 氨溴索
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Systematic Review on Randomized Controlled Clinical Trials of Acupuncture Therapy for Neurovascular Headache 被引量:2
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作者 赵磊 郭义 +1 位作者 王卫 阎丽娟 《Chinese Journal of Integrative Medicine》 SCIE CAS 2011年第8期580-586,共7页
Objective:To evaluate the effectiveness of acupuncture as a treatment for neurovascular headache and to analyze the current situation related to acupuncture treatment.Methods:PubMed database (1966-2010),EMBASE dat... Objective:To evaluate the effectiveness of acupuncture as a treatment for neurovascular headache and to analyze the current situation related to acupuncture treatment.Methods:PubMed database (1966-2010),EMBASE database(1986-2010),Cochrane Library(Issue 1,2010),Chinese Biomedical Literature Database(1979-2010),China HowNet Knowledge Database(1979-2010),VIP Journals Database(1989-2010), and Wanfang database(1998-2010) were retrieved.Randomized or quasi-randomized controlled studies were included.The priority was given to high-quality randomized,controlled trials.Statistical outcome indicators were measured using RevMan 5.0.20 software.Results:A total of 16 articles and 1 535 cases were included. Meta-analysis showed a significant difference between the acupuncture therapy and Western medicine therapy [combined RR(random efficacy model)=1.46,95%CI(1.21,1.75),Z=3.96,P0.0001],indicating an obvious superior effect of the acupuncture therapy;significant difference also existed between the comprehensive acupuncture therapy and acupuncture therapy alone[combined RR(fixed efficacy model)=3.35,95%CI (1.92,5.82),Z=4.28,P0.0001],indicating that acupuncture combined with other therapies,such as points injection,scalp acupuncture,auricular acupuncture,etc.,were superior to the conventional body acupuncture therapy alone.Conclusions:The inclusion of limited clinical studies had verified the efficacy of acupuncture in the treatment of neurovascular headache.Although acupuncture or its combined therapies provides certain advantages,most clinical studies are of small sample sizes.Large sample size,randomized,controlled trials are needed in the future for more definitive results. 展开更多
关键词 neurovascular headache ACUPUNCTURE randomize controlled trials systematic review
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循证护理实践中正确评价和使用证据的研究 被引量:3
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作者 王新田 《中华现代护理杂志》 2011年第13期1610-1612,共3页
为提高对循证护理证据的认识和使用的正确性,减少偏差,本文从循证护理实践中关于证据的6个方哂进行了评述:(1)怎样看待和使用Meta分析证据;(2)怎样看待和使用定性系统评价证据;(3)怎样看待和使用随机对照试验证据;(4)怎... 为提高对循证护理证据的认识和使用的正确性,减少偏差,本文从循证护理实践中关于证据的6个方哂进行了评述:(1)怎样看待和使用Meta分析证据;(2)怎样看待和使用定性系统评价证据;(3)怎样看待和使用随机对照试验证据;(4)怎样看待和使用对照但未随机分组的证据;(5)怎样看待和使用护理定性研究的证据;(6)怎样看待和使用专家意见和临床推理。 展开更多
关键词 循证实践 循证护理 循证护理证据 系统评价 META分析 随机对照试验
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血府逐瘀胶囊治疗冠心病心绞痛随机对照试验的系统评价 被引量:38
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作者 郑国华 谌海英 +1 位作者 禇剑锋 刘建平 《中医杂志》 CSCD 北大核心 2012年第2期117-121,共5页
目的评价血府逐瘀胶囊治疗冠心病心绞痛的疗效和安全性。方法检索Cochrane图书馆、PubMed、中国生物医学文献数据库(CBM)、中文期刊全文数据库(CNKI)等数据库至2010年10月止已发表中、英文文献。纳入血府逐瘀胶囊或血府逐瘀胶囊加西药... 目的评价血府逐瘀胶囊治疗冠心病心绞痛的疗效和安全性。方法检索Cochrane图书馆、PubMed、中国生物医学文献数据库(CBM)、中文期刊全文数据库(CNKI)等数据库至2010年10月止已发表中、英文文献。纳入血府逐瘀胶囊或血府逐瘀胶囊加西药常规与西药常规比较治疗冠心病心绞痛的随机对照试验。按照数据提取表提取数据,Jadad标准评价文献质量,RavMan5.0.1软件进行资料分析。结局的效应指标以相对危险度(RR)及其95%可信区间(CI)表示。结果共14篇随机对照试验1001例冠心病心绞痛患者符合纳入标准,其中高质量的随机双盲对照试验1篇,其他研究的质量较低。血府逐瘀胶囊与西药常规治疗比较,心绞痛无效率的RR值为0.93,95%CI为0.48~1.81,心电图无效率的RR值为0.98,95%CI为0.71~1.36,差异无统计学意义;血府逐瘀胶囊合并西药常规治疗与西药常规治疗比较,心绞痛无效率的RR值为0.31,95%CI为0.21~0.45,心电图无效率的RR值为0.61,95%CI为0.49~0.75,差异有统计学意义。血府逐瘀胶囊未发现严重不良反应。结论血府逐瘀胶囊与西药常规治疗联合用药可明显降低冠心病心绞痛的心绞痛症状、心电图改善的无效率且不良反应少。但由于纳入研究的样本质量较低、存在发表偏倚等因素影响,该疗效需更加严谨的大样本多中心随机对照试验进行验证。 展开更多
关键词 血府逐瘀胶囊 冠心病 心绞痛 疗效 安全性 系统评价 随机对照试验
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CONSORT 2010说明与详述:报告平行对照随机临床试验指南的更新 被引量:347
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作者 David Moher Sally Hopewell +9 位作者 Kenneth F Schulz Victor Montori Peter C Gφtzsche P J Devereaux Diana Elbourne Matthias Egger Douglas G Altman 周庆辉 卞兆祥 刘建平 《中西医结合学报》 CAS 2010年第8期701-741,共41页
大量证据显示随机对照临床试验(randomised controlled trial,RCT)的报告质量不理想。报告不透明,则读者既不能评判试验结果是否真实可靠,也不能从中提取可用于系统综述的信息。最近的方法学分析表明,报告不充分和设计不合理与对治疗效... 大量证据显示随机对照临床试验(randomised controlled trial,RCT)的报告质量不理想。报告不透明,则读者既不能评判试验结果是否真实可靠,也不能从中提取可用于系统综述的信息。最近的方法学分析表明,报告不充分和设计不合理与对治疗效果产生评价偏倚有关。这种系统误差对RCT损害严重,而RCT正是以其能减少或避免偏倚而被视为评价干预措施的金标准。为了提高RCT的报告质量,一个由专家和编辑组成的工作组制定了临床试验报告的统一标准(Consolidated Standards of Reporting Trials,CONSORT)声明。CONSORT声明于1996年首次发表,并于2001年更新。声明由对照检查清单和流程图组成,供作者在报告RCT时使用。许多核心医学期刊和主要国际性编辑组织都已认可CONSORT声明。该声明促进了对RCT的严格评价和解释。2001年,在对CONSORT进行修订时,人们就已经清楚地认识到,解释和说明制定CONSORT声明的原理,有助于研究人员等撰写或评价临床试验报告。一篇CONSORT说明与详述文章于2001年同2001版CONSORT声明一起发表。2007年1月的专家会议之后,对CONSORT声明作了进一步修订并已发表,即"CONSORT2010声明"。这次更新对原版对照检查清单作了文字上的修改,使其更为明晰,并收入了与一些新近才认识到的主题相关的建议,如选择性报告结局产生的偏倚。说明与详述文件旨在加强人们对CONSORT声明的理解、应用和传播,这次也作了大量修订,对每一项新增或更新的清单条目的含义和增改理由进行了解释,提供了优秀的报告实例,还尽可能地提供了相关的经验性研究的参考文献。文中收入了若干流程图实例。"CONSORT2010声明"、其说明与详述文件,以及相关网站(www.consort-statement.org),对于改进随机临床试验报告必将有所裨益。 展开更多
关键词 临床试验 随机对照试验 指南 CONSORT
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中国突发性聋分型治疗的多中心临床研究 被引量:277
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作者 余力生 +33 位作者 杨仕明 韩东一 郑虹 张榕 王海波 郑亿庆 任基浩 林鹏 王军 高志强 吴皓 韩德民 陈锡辉 殷善开 董明敏 张劲 柯星星 胡国华 赵晓埝 姜学钧 孙建军 许珉 邱建新 邱建华 孙敬武 王宁宇 刘月辉 郭玉芬 周慧芳 迟放鲁 孔维佳 黄魏宁 刘稳 潘滔 《中华耳鼻咽喉头颈外科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第5期355-361,共7页
目的探讨突发性聋分型治疗的必要性。方法采用国际通用的标准化临床研究方法,统一设计、统一方案进行前瞻性临床多中心研究。收集年龄在18~65周岁之间,病程在2周以内,未经任何相关医疗处理的突发性聋患者,按照听力曲线分为低中频... 目的探讨突发性聋分型治疗的必要性。方法采用国际通用的标准化临床研究方法,统一设计、统一方案进行前瞻性临床多中心研究。收集年龄在18~65周岁之间,病程在2周以内,未经任何相关医疗处理的突发性聋患者,按照听力曲线分为低中频下降型,中高频下降型;平坦型和全聋型四种类型。每种类型有四种不同治疗方案,根据统一设计的随机表,随机选取其中一种方案进行治疗。其中低中频下降型为银杏叶提取物(金纳多)、泼尼松、巴曲酶(东菱迪芙)及其组合;中高频下降型为利多卡因、泼尼松、金纳多及其组合;平坦型或全聋型为东菱迪芙、金纳多、泼尼松及其组合。结果2007年8月至2011年10月全国33家医院共收集符合入组条件的单侧突发性聋患者1024例,其中男性492例(48.05%),女性532例(51.95%)。年龄为19—65岁,平均(41.2±12.8)岁。按照听力曲线分型,低中频下降型205例(20.02%),高频下降型141例(13.77%),平坦型402例(39.26%),全聋型276例(26.95%)。各种类型的总有效率:低中频下降型最高,为90.73%;平坦型次之,为82.59%;全聋型为70.29%;中高频下降型为65.96%;各型之间总有效率比较,差异具有统计学意义(X2=231.58,P=0.000)。1024病例中,痊愈378例(36.91%),显效229例(22.36%),有效198例(19.34%),无效219例(21.39%);总有效率为78.61%。糖皮质激素对各型突聋均有效,联合用药优于单独用药。结论不同听力曲线类型的突发性聋患者预后差异很大,根据听力曲线进行分型选择不同的治疗方案具有重要意义。低中频下降型疗效最好,平坦型次之,中高频下降型和全聋型效果不佳。 展开更多
关键词 听觉丧失 突发性 测听法 纯音 随机对照试验 药物疗法
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早期应用无创正压通气治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者的多中心随机对照研究 被引量:226
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作者 慢性阻塞性肺疾病无创机械通气治疗研究协作组 《中华结核和呼吸杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第10期680-684,共5页
目的评价在普通病房早期应用无创正压通气(NPPV)治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重(AECOPD)患者的有效性与安全性,确立其临床应用指征.方法 19家医院入住普通病房24~48 h内的AECOPD患者[pH值≥7.25,且动脉血二氧化碳分压(PaCO2)>45 mm Hg,... 目的评价在普通病房早期应用无创正压通气(NPPV)治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重(AECOPD)患者的有效性与安全性,确立其临床应用指征.方法 19家医院入住普通病房24~48 h内的AECOPD患者[pH值≥7.25,且动脉血二氧化碳分压(PaCO2)>45 mm Hg,1 mm Hg=0.133 kPa]根据中心随机的方式分配到常规治疗组(A组)和常规治疗组+NPPV治疗组(B组),观察指标包括呼吸频率(RR)、辅助呼吸肌评分、动脉血气、后期气管插管需求率(简称插管率)和住院病死率等.结果 AECOPD患者342例,A组(171例)与B组(171例)的基础情况匹配良好(P均>0.05).B组后期插管率(4.7%,8/171)显著低于A组(15.2%,26/171,P=0.002).根据pH值分层研究显示,B组轻度通气功能障碍(pH值≥7.35)、较重通气功能障碍(pH值<7.30)患者的插管率[2.8%(2/71)、7.0%(3/43)]显著低于A组[11.3%(9/80)、26.7%(8/30),P=0.047、0.048].B组病死率[2.8%(7/171)]与A组[7.0%(12/171)]比较差异无统计学意义(P=0.345).B组实施NPPV 2 h后即能显著改善患者的动脉血pH值、降低RR、减少辅助呼吸肌的参与,且24 h后其pH值、动脉血氧分压(PaO2)、辅助呼吸肌评分、RR[7.36±0.06、(72±22)mm Hg、2.5±0.9、(22±4)次/min]与A组[7.37±0.05、(85±34)mm Hg、2.3±1.1、(21±4)次/min]比较差异均有统计学意义(P均<0.01).结论入院早期在普通病房应用NPPV能改善AECOPD患者的病理生理状况,减少插管率;NPPV在缓解呼吸肌疲劳及预防呼吸衰竭的加重方面有其应用指征. 展开更多
关键词 肺疾病 慢性阻塞性 急性加重期 呼吸肌疲劳 无创正压通气 气管插管 病死率 随机对照试验 多中心研究 多中心随机对照研究 无创正压通气治疗
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上海慢性病自我管理项目实施效果的评价 被引量:203
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作者 傅东波 傅华 +9 位作者 Patrick McGowan 沈贻谔 朱莉珍 杨惠勤 朱世泰 毛建国 丁永明 卫志华 杨顺英 吴翠娥 《中国公共卫生》 CAS CSCD 北大核心 2003年第2期223-225,共3页
目的 评价上海慢性病自我管理项目实施 6个月后的效果。方法 按照以社区为基础的随机对照试验研究设计 ,将 95 4名患有高血压病、心脏病、关节炎、中风、哮喘、糖尿病、慢性阻塞性肺病 (COPD)等疾病自愿参加该项目的慢性病人 ,随机分... 目的 评价上海慢性病自我管理项目实施 6个月后的效果。方法 按照以社区为基础的随机对照试验研究设计 ,将 95 4名患有高血压病、心脏病、关节炎、中风、哮喘、糖尿病、慢性阻塞性肺病 (COPD)等疾病自愿参加该项目的慢性病人 ,随机分为干预组和对照组。采用协方差的秩和检验 ,比较了有基线和 6个月后 2次问卷调查数据的43 0名干预组病人和 3 49名对照组病人在项目实施 6个月后在自我管理行为、自我效能、健康状况和卫生服务利用等方面的变化。结果 与对照组比较 ,干预组在一种自我管理行为方面明显提高 :6个月内认知性症状、管理方法实践评分 ,干预组平均多增加了 0 3 3分 ;症状管理自我效能和疾病共性管理自我效能评分 6个月的增加值 ,分别比对照组高出 0 69分和 0 63分 ;干预组在健康状况的 9个方面 (整体健康自评、健康担忧、疲劳、气短、疼痛、失能、疾病对病人生活影响、情绪低落及社会活动 /角色受限 ) ,明显好于对照组 (P均 <0 0 5 ) ;干预组 6个月内看急诊次数平均比对照组少 0 0 1次 (P =0 0 2 ) ;干预组 6个月内住院次数平均比对照组减少了 0 12次 (P =0 0 1)。结论 上海慢性病自我管理项目 6个月后可改善参加者的自我管理行为、自我效能、部分健康状况、减少看急诊次数和住院次? 展开更多
关键词 上海 慢性病 自我管理项目 实施效果 评价
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依达拉奉注射液治疗急性脑梗死的临床疗效评价 被引量:172
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作者 顾学兰 丁新生 +3 位作者 狄晴 赵忠新 陈家慧 李健华 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第2期113-116,共4页
目的:观察依达拉奉注射液治疗急性脑梗 死的疗效和不良反应。方法:采用随机双盲、安慰剂 平行对照、多中心试验。共入组急性脑梗死病人 224例,实际完成213例,其中依达拉奉组109例 (男性61例,女性48例),安慰剂组104例(男性52 例,女性52... 目的:观察依达拉奉注射液治疗急性脑梗 死的疗效和不良反应。方法:采用随机双盲、安慰剂 平行对照、多中心试验。共入组急性脑梗死病人 224例,实际完成213例,其中依达拉奉组109例 (男性61例,女性48例),安慰剂组104例(男性52 例,女性52例),依达拉奉组使用依达拉奉注射液 30mg加氯化钠注射液250mL,iv,gtt,bid,14d为 一个疗程。安慰剂组为等量安慰剂加氯化钠注射液 250mL,iv,gtt,bid,14d为一个疗程。2组病人基础 治疗相同。记录神经功能缺损评分和日常生活活动 能力评分,以增分率来判断疗效。结果:d21依达 拉奉组神经功能改善的有效率为64.3%,安慰剂组 为33.6%。依达拉奉组日常生活活动能力改善的 有效率为57.8%,安慰剂组为39.2%。依达拉奉 组不良事件发生率为3.5%,安慰剂组为2.7%,无 统计学差异。结论:依达拉奉注射液30mg静脉滴 注,每日2次治疗,能有效改善急性脑梗死的神经功 能缺失和日常生活能力,亦能改善脑梗死病人的远 期日常生活能力,未见明显不良反应。 展开更多
关键词 脑梗死 自由基清除剂 药物评价 双盲法 随机对照试验 依达拉奉
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人尿激肽原酶治疗急性脑梗死多中心随机双盲安慰剂对照试验 被引量:169
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作者 丁德云 吕传真 +2 位作者 丁美萍 苏炳华 陈峰 《中华神经科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第5期306-310,共5页
目的在Ⅱ期临床试验初步有效基础上,进一步验证人尿激肽原酶治疗急性脑梗死的有效性和安全性。方法多中心随机双盲安慰剂3:1平行对照设计;起病48h 内急性脑梗死患者为入选对象;剂量为0.15 PANU/d 慢速静脉点滴,共3周。结果共入组466例,... 目的在Ⅱ期临床试验初步有效基础上,进一步验证人尿激肽原酶治疗急性脑梗死的有效性和安全性。方法多中心随机双盲安慰剂3:1平行对照设计;起病48h 内急性脑梗死患者为入选对象;剂量为0.15 PANU/d 慢速静脉点滴,共3周。结果共入组466例,完成意向治疗数据集分析的446例,其中治疗组330例,对照组116例。治疗前两组基线差异无统计学意义。治疗1周时,治疗组欧洲卒中量表(ESS)增分率已优于对照组;3周时治疗组 ESS 较治疗前增加55.1%±33.0%,而对照组增加44.7%±32.8%,P=0.0022;等级疗效有效率治疗组为71.21%,对照组为52.59%,两组比较,Fisher 确切概率 P=0.0004。3个月回访者374例,治疗组(280例)中 Barthel 指数≥50者高于对照组(94例),P=0.0228。与试验药物肯定有关或可能有关的不良反应发生率为7.74%。4例严重不良反应,其中2例死亡,但判定与研究药物无关;另2例发生血压突然下降,考虑与合用血管紧张素转换酶抑制剂和尤瑞克林滴速过快有关,及时给予升压药物后,血压很快回升,未留不良后果。其他不良反应有恶心呕吐、胸闷心慌、头胀痛、脸潮红、心悸等,程度较轻,多数无需特殊处理。结论尤瑞克林能有效地改善急性脑梗死的神经功能缺损。 展开更多
关键词 激肽释放酶类 脑梗塞 随机对照试验
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痰热清注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期(痰热阻肺证)的随机对照试验 被引量:153
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作者 张颖 李廷谦 +5 位作者 王刚 常静 毛兵 王蕾 迟焕海 万美华 《中国循证医学杂志》 CSCD 2004年第5期300-305,336,共7页
目的 评价痰热清注射液对慢性阻塞性肺疾病 (COPD)急性加重期患者的临床疗效、安全性及其对血浆细胞因子白介素 17(IL 17)、白介素 8(IL 8)及白三烯B4表达的影响。 方法 按中华医学会呼吸病学会 2 0 0 2年《慢性阻塞性肺疾病诊治... 目的 评价痰热清注射液对慢性阻塞性肺疾病 (COPD)急性加重期患者的临床疗效、安全性及其对血浆细胞因子白介素 17(IL 17)、白介素 8(IL 8)及白三烯B4表达的影响。 方法 按中华医学会呼吸病学会 2 0 0 2年《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》和国家中医药管理局 1994年发布的《中医病证诊断疗效标准》 ,将 6 0例COPD急性加重期患者随机分为治疗组和对照组 ,每组各 30例 ,进行随机对照临床试验。中医痰热阻肺症诊断标准为 :咳嗽气粗 ,痰多质粘厚或稠黄 ,咳吐不爽 ,或有身热 ,口干欲饮 ,舌红苔黄 ,脉滑数。治疗组在基础治疗的基础上 ,用痰热清注射液 2 0ml+5 %糖水 2 5 0ml,ivgtt,q 2 4h治疗 ;对照组在基础治疗的基础上 ,给予生理盐水 2 0ml +5 %糖水 2 5 0ml,ivgtt ,q 2 4h治疗 ,两组疗程均为 12d。  结果 ITT和PP分析 ,治疗组总有效率分别为 96 6 7%和 96 5 5 % ,总显效率分别为 70 0 0 %和 72 4 1% ;对照组总有效率分别为 86 6 7%和 89 6 5 % ,总显效率分别为 4 6 6 7%和 4 8 2 8% ,两组间疗效比效有统计学意义 (P <0 0 5 ) ,且治疗后治疗组血浆细胞因子IL 17、IL 8水平明显低于对照组 (P <0 0 5 )。 结论 痰热清注射液治疗COPD急性加重期患者的临床疗效明显优于对照组 。 展开更多
关键词 痰热清注射液 慢性阻塞性肺疾病 白介素-17 白介素-8 白三烯B4 中西医结合治疗 随机对照试验
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丁苯酞注射液治疗急性脑梗死的多中心、随机、双盲双模拟、对照Ⅲ期临床试验 被引量:160
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作者 朱以诚 崔丽英 +42 位作者 高山 樊东升 李继梅 牛俊英 詹青 秦新月 郑荣远 陈康宁 周华东 曾进胜 彭凯润 张兆辉 卢祖能 章军建 刘煜敏 张朝东 曲方 曹秉振 徐运 吴江 王宝军 杨期明 冯连元 胡兴越 潘小平 迟兆富 毕建忠 丁新生 柯开富 王为珍 董万利 孙红斌 李玲 王伟 董强 何俐 贾建平 陈应柱 刘俊艳 彭斌 倪俊 贺佳 马修强 《中华神经科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第2期113-118,共6页
目的 观察丁苯酞注射液对急性脑梗死患者的有效性和安全性.方法多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照Ⅲ期临床研究.共入组552例起病48 h内,美国国立卫生研究院卒中量表(National Institutes of Health Stroke Scale,NIHSS)评分... 目的 观察丁苯酞注射液对急性脑梗死患者的有效性和安全性.方法多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照Ⅲ期临床研究.共入组552例起病48 h内,美国国立卫生研究院卒中量表(National Institutes of Health Stroke Scale,NIHSS)评分为 6~25分的急性缺血性卒中患者,其中丁苯酞注射液组和奥扎格雷钠注射液组分别为370例和182例.结果 丁苯酞组治疗前、治疗后第8天和第15天的NIHSS总评分分别为8.64±3.03、6.45±3.88和4.71±3.90,Barthel指数分别为45.42±20.82、55.60±25.64和65.39±26.85,治疗后第15天NIHSS评分及Barthel指数与治疗前评分的差值两组比较差异有统计学意义(Wilcoxon秩和检验方法,z=2.21,经P=0.027; z=2.50,P=0.012),在调整治疗前的NIHSS评分和既往有症状的卒中发生次数后,该差异仍存在,丁苯酞组优于奥扎格雷钠组.治疗后第15天丁苯酞组有效率显著高于奥扎格雷钠组(OR=1.67,95%CI科1.15~2.42).丁苯酞组和奥扎格雷钠组不良事件发生率差异无统计学意义,两组最常见不良事件为丙氨酸氨基转移酶升高,两组发生率差异无统计学意义(Fisher 确切概率法,2.74%与4.44%,P=0.34).结论 丁苯酞注射液用于治疗急性脑梗死是有效和安全的,在第15天静脉给药结束时,其疗效优于奥扎格雷钠注射液.临床试验注册 中国临床试验注册中心(ChiCTR-TRC-09000483). 展开更多
关键词 脑梗死 苯呋喃类 随机对照试验
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热毒宁注射液治疗急性上呼吸道感染的临床研究 被引量:139
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作者 黄小民 柳于介 +2 位作者 何煜舟 陈方帆 汪云开 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2006年第4期470-473,共4页
目的:评价热毒宁注射液治疗急性上呼吸道感染外感风热证的疗效和安全性。方法:71例急性上呼吸道感染病人随机分为2组,试验组给予热毒宁注射液治疗,20 ml.次.d-1,静脉滴注;对照组给予清开灵注射液治疗,1次.d-1,每次30 ml,静脉滴注。3 d... 目的:评价热毒宁注射液治疗急性上呼吸道感染外感风热证的疗效和安全性。方法:71例急性上呼吸道感染病人随机分为2组,试验组给予热毒宁注射液治疗,20 ml.次.d-1,静脉滴注;对照组给予清开灵注射液治疗,1次.d-1,每次30 ml,静脉滴注。3 d为一个疗程。结果:治疗d 3试验组总体疗效优于对照组(98.08%,94.13%,P<0.01)。治疗d 3试验组中医证候疗效优于对照组(98.07%,94.11%,P<0.05)。未见明显的毒副作用和不良反应症状。结论:用药3 d后热毒宁注射液治疗急性上呼吸道感染外感风热证的疗效优于清开灵注射液,并且安全性良好。 展开更多
关键词 呼吸道感染 外感风热证 呼吸系统药 安全 随机对照试验 药物评价 热毒宁注射液
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肝素预防过敏性紫癜性肾炎肾损害的临床随机对照研究 被引量:128
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作者 何艳燕 潘伟 +2 位作者 宋红梅 魏珉 朱传槱 《中华儿科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2002年第2期99-102,共4页
目的 观察肝素预防过敏性紫癜性肾炎 (HSPN)的临床有效性和安全性。方法 采用前瞻性随机对照方法 ,将 2 2 8例过敏性紫癜 (HSP)患儿分为肝素治疗组 (119例 )和对照组 (10 9例 ) ,肝素治疗组患儿在起病和每次复发时给予肝素钠 12 0~ 1... 目的 观察肝素预防过敏性紫癜性肾炎 (HSPN)的临床有效性和安全性。方法 采用前瞻性随机对照方法 ,将 2 2 8例过敏性紫癜 (HSP)患儿分为肝素治疗组 (119例 )和对照组 (10 9例 ) ,肝素治疗组患儿在起病和每次复发时给予肝素钠 12 0~ 15 0U/kg加入 10 %葡萄糖水 10 0ml中静脉滴注 ,每天 1次 ,连续 5d ;或肝素钙 10IU/kg皮下注射 ,每天 2次 ,连续 7d。对照组患儿在起病和每次复发时给予 10 %葡萄糖 10 0ml静脉滴注 ,每日 1次 ,连续 5d。两组患儿均同时给予基础治疗 (口服维生素C和芦丁治疗 ) ,直至临床症状消失。以后每 2周观察尿常规至患儿首次治疗后≥ 3个月。结果 平均随访 6个月 ,肝素治疗组发生肾炎 9例 (7 6 %) ,对照组发生肾炎 30例 (2 7 5 %) ,肝素治疗组肾炎的发生率明显低于对照组 (P <0 0 1)。肝素治疗组患儿肾炎出现的时间为 (82± 6 4)d ,对照组为(34± 32 )d(P <0 0 1) ;肝素治疗组在起病 3个月内出现肾炎者 4例 (4 4%) ,对照组 3个月内出现肾炎者 2 8例 (93%) ,其中 15例患儿是在 1个月内出现肾损害的。肝素治疗组中HSPN表现为单纯血尿 2例 ,血尿 +蛋白尿 6例 ,血尿 +肾病 1例 ;对照组单纯血尿 12例 (4 0 %) ,血尿 +蛋白尿 15例 (5 0 %) ,血尿 +肾病 3例 (10 %) ,两组间差异无显著意? 展开更多
关键词 过敏性紫癜 肝素 肾炎 随机对照组试验 肾损伤 预防 儿童
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甲氨蝶呤联合宫外孕Ⅱ号方与米非司酮治疗异位妊娠的随机对照试验 被引量:135
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作者 裴海英 张大微 +3 位作者 吴钦兰 肖高秀 王艳萍 张金风 《中国循证医学杂志》 CSCD 2012年第2期168-172,共5页
目的对比中药宫外孕Ⅱ号方+甲氨蝶呤+米非司酮与米非司酮+甲氨蝶呤保守治疗异位妊娠的疗效。方法将深圳市沙井人民医院2009年1月至2011年1月期间住院行保守治疗的异位妊娠患者95例随机分为试验组45例和对照组50例,试验组给予宫外孕Ⅱ号... 目的对比中药宫外孕Ⅱ号方+甲氨蝶呤+米非司酮与米非司酮+甲氨蝶呤保守治疗异位妊娠的疗效。方法将深圳市沙井人民医院2009年1月至2011年1月期间住院行保守治疗的异位妊娠患者95例随机分为试验组45例和对照组50例,试验组给予宫外孕Ⅱ号方+米非司酮+甲氨蝶呤治疗,对照组给予米非司酮+甲氨蝶呤治疗,比较两组的疗效。统计分析采用SPSS 13.0软件。结果治疗后试验组血清β-HCG恢复至正常时间、包块吸收时间及输卵管复通率分别为16.13±8.13天、30.46±7.56天和80%,而对照组分别为22.05±7.15天、39.99±18.26天和75%,两组差异均有统计学意义;而两组在有效率[95.56%(43/45)vs.94%(47/50)]和药物副反应发生率方面,差异无统计学意义。结论中西药结合治疗异位妊娠在协同西药杀胚,缩短血清β-HCG恢复至正常时间和包块吸收时间,以及改善输卵管功能方面均有明显作用。 展开更多
关键词 异位妊娠 甲氨蝶呤 米非司酮 宫外孕Ⅱ号方 中西医结合治疗 随机对照试验
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外用盐酸氨基酮戊酸光动力疗法治疗尖锐湿疣多中心随机对照研究 被引量:121
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作者 涂平 郑和义 +8 位作者 顾恒 徐金华 王秀丽 陈伟 李军 陈昆 陆小年 王宏伟 朱学骏 《中华皮肤科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第2期67-70,共4页
目的观察外用盐酸氨基酮戊酸光动力疗法(ALA-PDT)治疗尖锐湿疣的安全性与疗效。方法随机、开放、CO_2激光平行对照的多中心临床研究,分为ALA-PDT试验组和CO_2激光对照组,疗程最多3周。末次治疗后第1周进行疗效评价,第4、8和12周观察复... 目的观察外用盐酸氨基酮戊酸光动力疗法(ALA-PDT)治疗尖锐湿疣的安全性与疗效。方法随机、开放、CO_2激光平行对照的多中心临床研究,分为ALA-PDT试验组和CO_2激光对照组,疗程最多3周。末次治疗后第1周进行疗效评价,第4、8和12周观察复发率。治疗前及末次治疗后1周进行实验室检查,并观察不良反应。结果5个中心共入组尖锐湿疣患者453例,其中442例完成全部随访(试验组331例,对照组111例)。在末次治疗后1周,试验组和对照组疣体清除率分别为98.42%和100%(P>0.05),两组男性尿道口部位的疣体清除率分别为99.43%和100%(P>0.05)。试验组治疗后总复发率(10.77%)较对照组(33.33%)显著降低(P<0.0001),其中男性尿道口部位的疣体复发率在试验组和对照组分别为10.53%和36.36%,差异亦有统计学意义(P<0.0001)。试验组及对照组均未发生系统不良反应。局部不良反应发生率在试验组为7.67%,主要为轻微糜烂;对照组53.57%,主要为溃疡、疼痛,其中瘢痕14例次。试验组不良反应发生率明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.0001)。结论外用ALA-PDT疗法治疗尖锐湿疣治愈率高,复发率低,安全性好。特别适用于男性尿道口尖锐湿疣的治疗。 展开更多
关键词 尖锐湿疣 氨基酮戊酸 光化学疗法 随机对照试验
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助产士主导分娩疼痛管理对分娩结局及疼痛控制满意度的影响 被引量:117
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作者 杨湘妹 邱嵘 +4 位作者 刘茜 徐乔 游丽萍 肖静 钟菊芳 《重庆医学》 CAS 北大核心 2017年第10期1333-1335,共3页
目的探讨助产士主导分娩疼痛管理模式对分娩结局及疼痛控制满意度的影响。方法招募110例孕妇随机分为对照组和干预组,每组55例。对照组产前常规接受门诊产科医生检查,产时给予常规产时护理;干预组在此基础上,产前参加助产士专科门诊分... 目的探讨助产士主导分娩疼痛管理模式对分娩结局及疼痛控制满意度的影响。方法招募110例孕妇随机分为对照组和干预组,每组55例。对照组产前常规接受门诊产科医生检查,产时给予常规产时护理;干预组在此基础上,产前参加助产士专科门诊分娩疼痛教育课程,产时应用视觉模拟量表(VAS)对孕产妇进行反复疼痛评估和疼痛管理干预。结果两组分娩方式差异无统计学意义(P>0.05),干预组无指征剖宫产率显著低于对照组,差异有统计学意义(χ~2=6.798,P<0.05);干预组疼痛教育及疼痛控制满意度各条目均分显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。结论助产士主导的分娩疼痛管理模式可以降低无指征剖宫产率,提高孕产妇疼痛教育及疼痛控制满意度。 展开更多
关键词 助产士 分娩 疼痛管理 随机对照试验
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多烯磷脂酰胆碱(易善复)治疗酒精性肝病和脂肪肝的系统评价 被引量:108
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作者 胡国平 刘凯 赵连三 《肝脏》 2005年第1期5-7,共3页
目的 评价多烯磷脂酰胆碱 (易善复 )治疗酒精性肝病 脂肪肝的疗效与安全性。方法 应用国际Cochrane协作网的系统评价方法 ,对关于易善复与安慰剂 不治疗相比较治疗酒精性肝病 脂肪肝的随机对照试验进行系统评价。结果 共检索出 1... 目的 评价多烯磷脂酰胆碱 (易善复 )治疗酒精性肝病 脂肪肝的疗效与安全性。方法 应用国际Cochrane协作网的系统评价方法 ,对关于易善复与安慰剂 不治疗相比较治疗酒精性肝病 脂肪肝的随机对照试验进行系统评价。结果 共检索出 1694篇文献。经评估后 6个随机对照试验包含 662例患者符合纳入标准。 6篇文献都没有报道和易善复相关的不良反应。 1个试验 ,10 4例患者的研究表明 ,易善复有降低酒精性肝病患者早期死亡率的趋势 (2 2 .6%对3 9.2 % ;相对危险度 0 .5 0 ,95 %可信区间 0 .3 2~ 1.0 6,P =0 .0 7)。 4个试验 ,14 6例患者的Meta 分析显示 ,易善复治疗酒精性肝病或脂肪肝的有效率为 83 .5 % ,对照组的有效率为 41.7% ,差异具有统计学意义 (相对危险度 2 .2 0 ,95 %可信区间1.0 8~ 4.5 0 ,异质性检验P =0 .0 3 )。 3个试验的Meta 分析显示 ,易善复有防止酒精性肝病 脂肪肝患者病理组织学恶化的趋势 ,但是 ,并不能改善患者的组织学。结论 易善复治疗酒精性肝病 脂肪肝是安全的 ,它可以提高酒精性肝病 脂肪肝患者治疗的有效率 ,改善患者的临床症状和体征。 展开更多
关键词 多烯磷脂酰胆碱 酒精性肝病 易善复 国际COCHRANE协作网 Meta-分析 随机对照试验 早期死亡率 相对危险度 脂肪肝患者 系统评价方法 可信区间 异质性检验 病理组织学 症状和体征 方法应用 不良反应 纳入标准 肝病患者 复治疗
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dl-3-正丁基苯酞治疗中度急性缺血性脑卒中的多中心、随机、双盲和安慰剂对照研究 被引量:106
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作者 崔丽英 刘秀琴 +9 位作者 朱以诚 樊东升 谢汝萍 沈杨 张微微 杨新平 哈志远 李玲 冯亚青 李舜伟 《中华神经科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第4期251-254,共4页
目的 观察国家一类新药dl 3 正丁基苯酞胶囊治疗中度急性缺血性脑卒中的疗效以及安全性。方法 在使用复方丹参静脉点滴的基础上,对201例首次发作的72h以内的颈内动脉系统急性脑梗死患者进行了多中心、随机、双盲和安慰剂对照研究。神... 目的 观察国家一类新药dl 3 正丁基苯酞胶囊治疗中度急性缺血性脑卒中的疗效以及安全性。方法 在使用复方丹参静脉点滴的基础上,对201例首次发作的72h以内的颈内动脉系统急性脑梗死患者进行了多中心、随机、双盲和安慰剂对照研究。神经系统功能评分采用的是全国第四届脑卒中会议制定的标准。结果 总有效率(基本痊愈+显著进步)为70 3% (64 /91),对照组为40 4% (40 /99) (P<0 01);神经功能缺损量表评分在治疗后第11天和第21天分别为12 62±7 73和8 98±7 55,明显优于对照组的15 63±7 25和12 42±7 35 (P<0 01);生活能力状态量表的评分在治疗后第11天和第21天分别为3 42±1 46和2 51±1 65,改善的程度明显优于对照组的3 83±1 29和3 20±1 48(P<0 01)。dl 3 正丁基苯酞胶囊的主要不良反应是肝功能异常,以丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基转移酶轻和中度升高为主,两者的异常率分别为17 5%和6 2%。1例受试者ALT升高持续最长时间为40d;其他少见的副作用是消化道症状等,以上副作用均随停药而消失。结论 dl 3 正丁基苯酞胶囊对中度缺血性脑卒中的急性期治疗是有效的,副作用是可逆的,临床应用是安全的。 展开更多
关键词 3-正丁基苯酞 急性缺血性脑卒中 对照研究 多中心 安慰剂 丙氨酸氨基转移酶(ALT) 中度 随机 双盲 天冬氨酸氨基转移酶 急性脑梗死患者 颈内动脉系统 神经功能缺损 肝功能异常 ALT升高 消化道症状 急性期治疗 副作用 静脉点滴
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手术切除和经皮热消融治疗早期肝癌的随机对照临床研究 被引量:102
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作者 吕明德 匡铭 +6 位作者 梁力建 谢晓燕 彭宝岗 刘广健 黎东明 赖佳明 李绍强 《中华医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第12期801-805,共5页
目的 比较手术切除和经皮热消融治疗早期肝癌的临床结果。方法 2002年4月至2005年12月,中山大学附属第一医院收治105例早期肝癌(114个结节)患者,单个结节直径≤5cm或结节数目≤3个、直径≤3cm,用单盲法(信封法)随机分为两组。分... 目的 比较手术切除和经皮热消融治疗早期肝癌的临床结果。方法 2002年4月至2005年12月,中山大学附属第一医院收治105例早期肝癌(114个结节)患者,单个结节直径≤5cm或结节数目≤3个、直径≤3cm,用单盲法(信封法)随机分为两组。分别采用开腹手术切除(54例)和超声引导经皮微波或射频消融治疗(51例)。结果 手术组和消融组比较,首次治疗肿瘤完全清除率为100%(54/54)vs94.1%(48/51),局部复发率均为0。首次远处复发平均时间4.9个月vs9.6个月(P=0.130),复发率16.7%vs27.5%(P=0.182)。1年、2年和3年无瘤生存率分别为82.4%、82.4%和82.4%vs78.5%、61.5%和51.3%(P=0.128),同期总生存率分别为91.3%、86.4%和86.4%vs93.5%、87.1%和87.1%(P=0.808)。治疗所需平均时间145min vs 27min(P〈0.005),需输血的例数7vs 0(P=0.013)。治疗相关并发症率11.1%vs7.8%(P=0.742),平均住院时间19.2dvs5.2d(P〈0.005)。治疗后第7天WHO Performance Status grades评分0~1级者,16例vs32例(P=0.001),第30天时为33例vs44例(P=0.004)。结论 对早期肝癌经皮热消融治疗可获得与手术切除相近的局部疗效和3年生存率。消融治疗具有微创、简便和经济的优点,可以考虑作为早期肝癌的首选治疗手段之一。 展开更多
关键词 手术切除 导管消融术 随机对照试验 早期肝癌
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