中药色谱指纹图谱双层次控制模型理论和应用研究

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作者 孙国祥 王荧荧 +2 位作者 侯志飞 陈娇 刘中博 《中南药学》 CAS 2015年第6期561-564,662,共5页

目的建立中药色谱指纹图谱双层次控制模型理论并应用于天王补心丸(TWBXP)HPLC定量指纹图谱评价,以丰富中药指纹图谱质控理论。方法采用特征指纹图谱作为中药指纹图谱的第一控制层次(司定性),对中药指纹图谱检测系统实行远控制;采用标准... 目的建立中药色谱指纹图谱双层次控制模型理论并应用于天王补心丸(TWBXP)HPLC定量指纹图谱评价,以丰富中药指纹图谱质控理论。方法采用特征指纹图谱作为中药指纹图谱的第一控制层次(司定性),对中药指纹图谱检测系统实行远控制;采用标准指纹图谱作为第二控制层次(司定量),对中药指纹图谱质控系统实行近控制。结果以物质三态描述第一层次特征指纹图谱属于图谱的气态,是升华得到;标准指纹图谱属于图谱的固态,具有不变性和难以应用于具体样品的检测定量;以标准制剂控制模式得到的标准指纹图谱属于图谱的液态,具有适用性强和检测引起的误差极小,其更适合我国中药质量工业化控制。以甘草酸(GHIA)为参照物峰,确定46个共有指纹峰,建立了TWBXP-HPLC定量指纹图谱,并以系统比率指纹定量法鉴别出11批样品质量均为好以上(S12除外)。结论中药色谱指纹图谱双层次控制模型理论为中药标准制剂控制模式和定量指纹图谱模式走向中药工业化应用在理论上奠定了重要基础。 展开更多

关键词 天王补心丸 定量高效液相色谱指纹图谱 中药色谱指纹图谱双层次控制模型理论 比率系统指纹定量法 中药指纹图谱的三态 保留时间定性相似度 第一层平面定性相似度 第二层平面定性相似度 立体定性相似度 四维定性相似度

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系统指纹定量法评价牛黄解毒片质量 被引量：83

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作者 孙国祥 胡玥珊 毕开顺 《药学学报》 CAS CSCD 北大核心 2009年第4期401-405,共5页

建立牛黄解毒片(Niuhuangjiedu tablets,NHJDT)HPLC指纹图谱,以系统指纹定量法评价其质量。采用RP-HPLC法,以黄芩苷为参照物峰,确定53个共有指纹峰,建立了NHJDT-HPLC指纹图谱。以宏定性相似度Sm和宏定量相似度Pm为参量对15批NHJDT进行... 建立牛黄解毒片(Niuhuangjiedu tablets,NHJDT)HPLC指纹图谱,以系统指纹定量法评价其质量。采用RP-HPLC法,以黄芩苷为参照物峰,确定53个共有指纹峰,建立了NHJDT-HPLC指纹图谱。以宏定性相似度Sm和宏定量相似度Pm为参量对15批NHJDT进行聚类分析,确定用其中10批生成对照指纹图谱(RFP),以此RFP为标准用系统指纹定量法鉴别评价15批NHJDT质量。鉴别出9批质量合格,1批均化系数相对偏差明显偏高,5批含量明显偏低。系统指纹定量法是对系统化学指纹的整体定性分析和整体定量分析的密切整合,是评价中药质量的便捷有效方法。 展开更多

关键词 系统指纹定量法 牛黄解毒片 hplc指纹图谱 宏定性相似度 宏定量相似度 色谱指纹图分离量指数

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基于HPLC指纹图谱的系统指纹定量法评估复方丹参滴丸质量 被引量：25

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作者 孙国祥 宋宇晴 《中南药学》 CAS 2009年第4期297-300,共4页

目的建立复方丹参滴丸(CDDP)的HPLC指纹图谱,以系统指纹定量法评价其质量。方法采用RP-HPLC法,通过测定10批CDDP生成对照指纹图谱(RFP)并用系统指纹定量法评价其质量。结果以原儿茶醛为参照物峰,确定15个共有指纹峰,用系统指纹定量法鉴... 目的建立复方丹参滴丸(CDDP)的HPLC指纹图谱,以系统指纹定量法评价其质量。方法采用RP-HPLC法,通过测定10批CDDP生成对照指纹图谱(RFP)并用系统指纹定量法评价其质量。结果以原儿茶醛为参照物峰,确定15个共有指纹峰,用系统指纹定量法鉴别出质量好的有4批,质量中等有4批,2批因含量高致使其质量被划为一般。结论基于HPLC指纹谱的系统指纹定量法可有效控制CDDP质量。 展开更多

关键词 系统指纹定量法 复方丹参滴丸 hplc指纹图谱 宏定性相似度Sm 宏定量相似度Pm 色谱指纹图谱相对指数Fr

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基于分离信息量指数评价的系统指纹定量法鉴别六味地黄丸质量 被引量：12

4

作者 孙国祥 杨婷婷 《中南药学》 CAS 2010年第2期143-148,共6页

目的建立色谱指纹图谱分离信息量指数理论,用分离信息量相关指数评价六味地黄丸(Liuweidihuang Pill,LWDHP)HPLC指纹图谱试验条件和结果,并结合系统指纹定量法鉴别其整体质量。方法采用RP-HPLC法,色谱柱为Century SIL C18BDS柱(250 mm&#... 目的建立色谱指纹图谱分离信息量指数理论,用分离信息量相关指数评价六味地黄丸(Liuweidihuang Pill,LWDHP)HPLC指纹图谱试验条件和结果,并结合系统指纹定量法鉴别其整体质量。方法采用RP-HPLC法,色谱柱为Century SIL C18BDS柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以1%HAc溶液和1%HAc-甲醇溶液为流动相进行梯度洗脱,紫外检测波长265 nm,柱温(30.00±0.15)℃,进样量10μL。用RI、RIr、RIr(t)和RIr(q)来评价试验条件和13批LWDHPs的HPLC指纹图谱;以宏定性相似度Sm和宏定量相似度Pm为参量对13批LWDHPs进行聚类分析,确定用其中10批生成对照指纹图谱(RFP),用系统指纹定量法鉴别13批LWDHPs的质量。结果以5-羟甲基糠醛为参照物峰,确定21个共有指纹峰,建立了LWDHP的HPLC指纹图谱。RI、RIr、RIr(t)和RIr(q)评价结果表明9批LWDHPs指纹图谱的指纹分离度、信息量、信号以及均化性低于RFP,4批高于RFP。系统指纹定量法鉴别出7批质量合格,6批含量明显偏低。结论所建立的分离信息量指数能够指导实验条件的优化和一定程度地评价LWDHP的HPLC指纹图谱,结合系统指纹定量法可有效鉴别和控制LWDHP的质量。 展开更多

关键词 色谱指纹图分离信息量指数RI 相对分离信息量指数RIr 系统指纹定量法 六味地黄丸 高效液相指纹 图谱 宏定性相似度Sm 宏定量相似度Pm

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用高效液相色谱指纹图谱定量评价4种不同剂型六味地黄丸质量和工艺差异 被引量：10

5

作者 孙国祥 杨婷婷 《中南药学》 CAS 2010年第2期148-154,共7页

目的建立4种剂型六味地黄丸(Liuweidihuang Pill,LWDHP)HPLC指纹图谱,以系统指纹定量法(SQFM)综合鉴定其质量和考察不同剂型的工艺情况。方法采用RP-HPLC法以Century SIL C18BDS柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为1%HAc溶液和1%HAc... 目的建立4种剂型六味地黄丸(Liuweidihuang Pill,LWDHP)HPLC指纹图谱,以系统指纹定量法(SQFM)综合鉴定其质量和考察不同剂型的工艺情况。方法采用RP-HPLC法以Century SIL C18BDS柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为1%HAc溶液和1%HAc甲醇溶液梯度洗脱,紫外检测波长265 nm,柱温(30.00±0.15)℃,进样量10μL。以29批传统剂型LWDHPs建立代表传统剂型LWDHPs药效物质基础特点的对照指纹图谱(RFP),以其评价39批LWDHPs质量。结果以5-羟甲基糠醛为参照峰,确定33个共有指纹峰,建立了HPLC指纹图谱。以宏定性相似度Sm和校正宏定量相似度为指标按SQFM鉴定4种不同剂型LWDHPs整体质量。结果LWDHP胶囊的整体化学成分数量和分布比例以及化学成分含量显著低于传统剂型,而浓缩丸与RFP相当;以SQFM分别评价4类LWDHPs批间质量差异的结果表明浓缩丸剂型的工艺稳定性较好,样品化学成分数量和分布比例及含量的差别显著低于其他3个剂型。水蜜丸工艺稳定性最差,胶囊的工艺稳定较好但化学物质基础与传统剂型差异太大。结论采用SQFM可迅速、准确地评价不同剂型和不同批次的中成药质量。该法可实现控制和解决我国中成药药效物质基础极不稳定的状况。 展开更多

关键词 系统指纹定量法 六味地黄丸 hplc指纹图谱 宏定性相似度(Sm) 校正宏定量相似度(Pm) 工艺评价

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3种定量指纹图谱模式评价复方丹参片质量 被引量：5

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作者 高嘉悦 孙国祥 朱婧然 《中南药学》 CAS 2014年第12期1169-1174,1221,共7页

目的考察3种定量指纹图谱模式利用系统指纹定量法（SQFM）对复方丹参片（FFDST）进行评价时误差变动。方法采用反相高效液相色谱法,色谱柱为TEDA Chrom Kromasil C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流速1.0 mL·mi^n-1,紫外检测波长... 目的考察3种定量指纹图谱模式利用系统指纹定量法（SQFM）对复方丹参片（FFDST）进行评价时误差变动。方法采用反相高效液相色谱法,色谱柱为TEDA Chrom Kromasil C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流速1.0 mL·mi^n-1,紫外检测波长280 nm,柱温（35.0±0.15）℃,进样量10μL,采集22批FFDST的HPLC指纹图谱（NFP）,对其变换得到比率指纹图谱（ROFP）和统一化指纹图谱（UFP）,以各对照指纹图谱（RFP）为标准用SQFM计算22批FFDST超信息定量参数,阐述不同模式图谱的3个指标Sm,Pm和α间差异性。结果以丹酚酸B为参照物峰,确定46个共有指纹峰。超信息特征定量参数评价出FFDST指纹图谱指数处于中等程度。经SQFM评价结果表明NFP和ROFP图谱模式评价结果基本一致,S17-S20均为不合格品,S17-S19是由于Pm过高所致,S20则是Pm过低引起。UFP图谱模式定性评价结果与前两者基本相同,定量结果出现显著差异,但乘以最大峰校正系数fi即可消除定量误差。结论 3种定量指纹图谱模式均能对样品进行准确地定性定量评价。 展开更多

关键词 系统指纹定量法 指纹图谱模式 复方丹参片 高效液相色谱指纹图谱 统一化指纹图谱 比率指纹图谱

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基于指纹图谱分析与多指标成分定量测定的扶正化瘀胶囊质量评价研究 被引量：6

7

作者 翟宇 沈岚 +3 位作者 李青颖 冯怡 徐列明 阮克锋 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2012年第3期389-393,共5页

目的建立扶正化瘀胶囊(丹参、虫草菌丝、绞股蓝、桃仁、五味子、松花粉)指纹图谱,并进行多成分定量分析,为全面评价扶正化瘀胶囊质量提供依据。方法采用高效液相色谱法,Kromasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),乙腈-甲醇-0.2%磷酸水... 目的建立扶正化瘀胶囊(丹参、虫草菌丝、绞股蓝、桃仁、五味子、松花粉)指纹图谱,并进行多成分定量分析,为全面评价扶正化瘀胶囊质量提供依据。方法采用高效液相色谱法,Kromasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),乙腈-甲醇-0.2%磷酸水溶液梯度洗脱,检测波长280 nm,柱温30℃,体积流量0.8 mL/min,测定10个批次的扶正化瘀胶囊,建立指纹图谱,并对部分特征峰进行归属及定量分析。结果各批次胶囊剂相似度在0.97以上;标定了15个特征峰,确定了12个特征峰的峰归属;通过对照品比对,确定了第9号峰及第13号峰分别为原儿茶醛和丹酚酸B,并对其定量分析;10批胶囊剂中原儿茶醛和丹酚酸B的含有量差异较大,说明不同批次的胶囊剂质量受多种因素影响,有较大的差别。结论建立了扶正化瘀胶囊HPLC定量指纹图谱,为其全面的质量控制提供了科学依据。 展开更多

关键词 扶正化瘀胶囊 hplc 定量指纹图谱 质量评价

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冠心苏合丸高效液相色谱数字化定量指纹图谱研究 被引量：5

8

作者 张宇 孙国祥 +1 位作者 焦宝明 刘中博 《中南药学》 CAS 2013年第1期40-44,共5页

目的建立冠心苏合丸(Guanxin Suhe pill-GXSHP)数字化定量指纹图谱,从数字化和整体角度对冠心苏合丸进行质量控制。方法采用RP-HPLC法,以Agilent Poroshell 120 SB C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,2.7μm)和0.2%醋酸溶液-0.2%醋酸甲醇溶... 目的建立冠心苏合丸(Guanxin Suhe pill-GXSHP)数字化定量指纹图谱,从数字化和整体角度对冠心苏合丸进行质量控制。方法采用RP-HPLC法,以Agilent Poroshell 120 SB C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,2.7μm)和0.2%醋酸溶液-0.2%醋酸甲醇溶液为流动相,线性梯度洗脱,流速为0.5 mL·min-1,柱温(25±0.15)℃,紫外检测波长275 nm,进样量10μL。应用46个数字化参数定量揭示GXSHP-HPLC指纹谱特征,从每个指纹的整体角度定量鉴定12批次GXSHP质量。结果以桂皮酸和苯甲酸为双参照物峰,确定36个共有指纹峰,建立了GXSHP-HPLC数字化定量指纹图谱。用系统指纹定量法鉴定12批GXSHP中质量极好1批,质量很好2批,4批质量好,质量良好、中、一般、差、劣的各1批。结论所建立GXSHP-HPLC数字化定量指纹图谱可有效反映各批次GXSHP质量差异。 展开更多

关键词 冠心苏合丸 高效液相色谱数字化定量指纹图谱 系统指纹定量法

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防风通圣丸高效液相色谱数字化定量指纹图谱研究 被引量：3

9

作者 吴玉 孙国祥 李晓稳 《中南药学》 CAS 2012年第11期842-847,共6页

目的建立防风通圣丸(FFTSP)高效液相色谱数字化定量指纹图谱,用于FFTSP质量控制。方法采用RP-HPLC法,以1%冰醋酸溶液(A)-甲醇(B)为流动相,梯度洗脱。以46个数字化参数评价指纹图谱并鉴别其质量,用系统指纹定量法鉴定12批FFTSPs质量。结... 目的建立防风通圣丸(FFTSP)高效液相色谱数字化定量指纹图谱,用于FFTSP质量控制。方法采用RP-HPLC法,以1%冰醋酸溶液(A)-甲醇(B)为流动相,梯度洗脱。以46个数字化参数评价指纹图谱并鉴别其质量,用系统指纹定量法鉴定12批FFTSPs质量。结果以黄芩素(BCE)为参照物峰,确定52个共有指纹峰,建立了FFTSP-HPLC数字化定量指纹图谱。用16个数字化指数鉴别出1批不合格,用系统指纹定量法鉴定1批质量很好(2级),1批质量好(3级),4批质量良好(4级),3批质量中等(5级),2批质量一般(6级),1批质量劣(8级)。结论所建立的FFTSP-HPLC数字化定量指纹图谱可清晰反映FFTSP质量变异,用数字化定量指纹图谱控制中成药质量准确可行。 展开更多

关键词 高效液相色谱法数字化定量指纹图谱 系统指纹定量法 指纹峰归属 色谱指纹图谱信息量指数

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柴胡舒肝丸高效液相色谱数字化指纹图谱研究 被引量：3

10

作者 孙国祥 闫娜娜 《中南药学》 CAS 2009年第12期935-941,共7页

目的建立柴胡舒肝丸(Chaihushugan Pills,CHSGPs)HPLC数字化指纹图谱。方法采用RP-HPLC法,以色谱指纹图谱分离量指数RF为目标函数优化选择指纹图谱条件,以宏定性相似度Sm和宏定量相似度Pm评价CHSGPs质量。用"中药色谱指纹图谱超信... 目的建立柴胡舒肝丸(Chaihushugan Pills,CHSGPs)HPLC数字化指纹图谱。方法采用RP-HPLC法,以色谱指纹图谱分离量指数RF为目标函数优化选择指纹图谱条件,以宏定性相似度Sm和宏定量相似度Pm评价CHSGPs质量。用"中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统3.0"软件计算CHSGP-HPLC指纹图谱的50个参数并进行超信息特征数字化评价,同时计算统一化指纹图谱技术的定点指数和定信号指数并进行评价。结果以黄芩苷峰为参照物峰,确定57个共有指纹峰,建立了CHSGP-HPLC数字化指纹图谱。通过聚类分析确定用其中13批生成对照指纹图谱(RFP),以此RFP为标准,用系统指纹定量法鉴别评价20批柴胡舒肝丸的质量。鉴别出10批质量合格,7批化学成分数量和分布比例不合格,其余3批含量明显偏低。结论数字化指纹图谱可揭示中药质量控制的多维有效信息,结合系统指纹定量法可有效控制CHSGPs质量。 展开更多

关键词 柴胡舒肝丸 hplc数字化指纹图谱 系统指纹定量法 宏定性相似度 宏定量相似度 色谱指纹图分离量指数 统一化hplc指纹图谱

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用高效液相色谱数字化指纹图谱鉴定木香顺气丸质量 被引量：3

11

作者 孙国祥 王玲娇 《中南药学》 CAS 2010年第1期57-63,共7页

目的用HPLC数字化指纹图谱鉴定木香顺气丸(Muxiangshunqi pill,MXSQP)质量。方法采用RP-HPLC法,以色谱指纹图谱指数F为目标函数优化选择指纹图谱试验条件。用MXSQP-HPLC指纹图谱的多维数字化参数评价指纹图谱和鉴别其质量,并用系统指纹... 目的用HPLC数字化指纹图谱鉴定木香顺气丸(Muxiangshunqi pill,MXSQP)质量。方法采用RP-HPLC法,以色谱指纹图谱指数F为目标函数优化选择指纹图谱试验条件。用MXSQP-HPLC指纹图谱的多维数字化参数评价指纹图谱和鉴别其质量,并用系统指纹定量法鉴定16批MXSQPs的质量。同时,计算MXSQP统一化色谱指纹图谱(NCFP)的定点指数和定信号指数并进行评价,通过破坏性试验对木香顺气丸的化学指纹稳定性进行考察。结果以橙皮苷峰为参照物峰,确定60个共有指纹峰,建立了MXSQP-HPLC数字化指纹图谱。以Sm和Pm为指标进行聚类分析,确定用其中11批生成对照指纹图谱(RFP),以此RFP的16个数字化指数的±10%为标准鉴定出5批样品不合格。用系统指纹定量法鉴定出12批样品质量为良好以上,1批质量中等,3批次劣品。结论MXSQP-HPLC数字化指纹图谱能够真实有效地控制其质量。 展开更多

关键词 木香顺气丸 高效液相色谱数字化指纹图谱 系统指纹定量法 统一化高效液相色谱指纹图谱 破坏性试验

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银杏叶片高效液相色谱数字化定量指纹谱和对数指纹谱研究 被引量：2

12

作者 李利锋 孙国祥 杨兰萍 《中南药学》 CAS 2012年第12期906-911,共6页

目的建立银杏叶片片(Ginkgo tablet,GT)数字化定量指纹图谱和对数指纹谱。方法采用RP-HPLC法,以Agilent Poroshell 120 SB C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,2.7μm),0.2%磷酸水溶液-甲醇为流动相,线性梯度洗脱,流速为0.5 mL.min-1,柱温(35... 目的建立银杏叶片片(Ginkgo tablet,GT)数字化定量指纹图谱和对数指纹谱。方法采用RP-HPLC法,以Agilent Poroshell 120 SB C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,2.7μm),0.2%磷酸水溶液-甲醇为流动相,线性梯度洗脱,流速为0.5 mL.min-1,柱温(35±0.15)℃,紫外检测波长为246 nm,进样量为5μL。应用46个数字化参数定量揭示GT-HPLC指纹图谱特征,用整体定量法鉴别14批次GT质量。结果以槲皮素(quercetin,QC)为参照物峰,确定37个共有指纹峰,建立了GT-HPLC数字化定量指纹图谱和对数指纹谱。用系统指纹定量法鉴定14批GT中质量极好者有4批,质量很好有1批,3批质量好,1批质量良好,质量为中者2批,质量为一般,差或劣的分别各1批。除个别批次外,对数指纹谱鉴定质量普遍升高。结论本法可清晰定量化揭示银杏叶片HPLC指纹谱超信息特征。对数指纹谱定量意义不显著,还可导致鉴定信息失真,但能消除批间差异和增加指纹共性特征,提供了一种新思路。 展开更多

关键词 银杏叶片 高效液相色谱数字化定量指纹图谱 超信息特征 对数指纹谱 系统指纹定量法

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基于定量指纹图谱分析与生物活性测定的通天口服液质量评价 被引量：2

13

作者 高夏 沈岚 +2 位作者 马诗瑜 林晓 冯怡 《中国实验方剂学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第14期44-50,共7页

目的:通过指纹图谱与生物活性测定相结合的方式科学评价通天口服液的质量。方法:采用HPLC建立通天口服液的指纹图谱,并对10批次通天口服液进行同步定量分析;以抗血小板聚集活性为生物活性指标,确定通天口服液中活性成分贡献度。结果:10... 目的:通过指纹图谱与生物活性测定相结合的方式科学评价通天口服液的质量。方法:采用HPLC建立通天口服液的指纹图谱,并对10批次通天口服液进行同步定量分析;以抗血小板聚集活性为生物活性指标,确定通天口服液中活性成分贡献度。结果:10批次的通天口服液相似度均>0.96,标示出19个共有峰,确认第6,7,8,10,11号峰分别为芍药苷,升麻素苷,甘草苷,5-O-甲基维斯阿米醇苷,洋川芎内酯Ⅰ,同步定量分析结果显示,10批通天口服液中以上5个成分含量差异较大;抗血小板聚集活性结果显示,洋川芎内酯Ⅰ>5-O-甲基维斯阿米醇苷>升麻素苷>芍药苷,洋川芎内酯Ⅰ为其主要活性成分(P<0.001)。结论:建立了与通天口服液药效相关的指纹图谱,确定了与抗血小板聚集活性相关的主要化学成分为洋川芎内酯Ⅰ,5-O-甲基维斯阿米醇苷及升麻素苷,为通天口服液的质量评价提供一种更合理的手段。 展开更多

关键词 通天口服液 定量指纹图谱 抗血小板聚集 质量评价

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比率指纹图谱定量评价柏子养心丸质量 被引量：10

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作者 孙国祥 殷瑞娟 +2 位作者 苏雷 谢艳 徐运楠 《中南药学》 CAS 2014年第8期721-725,共5页

目的以样品指纹峰面积xi和对照指纹峰面积yi之比ri=xi/yi对保留时间作图得到比率指纹图谱(ROFP),以样品指纹向量XR=(x1/y1,x2/y2,···,xn/yn)=(r1,r2,···,rn)→和对照指纹图谱(标准制剂指纹)向量YR=(1,1,&... 目的以样品指纹峰面积xi和对照指纹峰面积yi之比ri=xi/yi对保留时间作图得到比率指纹图谱(ROFP),以样品指纹向量XR=(x1/y1,x2/y2,···,xn/yn)=(r1,r2,···,rn)→和对照指纹图谱(标准制剂指纹)向量YR=(1,1,···,1)=(100%,100%,···,100%)→为基础建立中药比率指纹定量法(QRFM)以定性定量控制中药质量。方法用高效液相色谱二极管阵列检测器同时测定12批柏子养心丸228、286和326 nm指纹谱,以均值法整合三波长下指纹图谱和ROFP的评价结果,并与正常指纹图谱(NFP)评价结果进行比较。结果以绿原酸(CGA)为参照物峰,确定56(228 nm)、53(286 nm)和45(326 nm)个共有指纹峰,建立了三波长BZYXP-HPLC指纹图谱和ROFP。首先将三波长下得到的NFP和ROFP进行均值整合,之后再对NFP和ROFP进行二次均值整合鉴定出S11(1级)质量极好,S2、S3、S4、S6和S10质量很好(2级);S1、S5、S8和S9质量好(3级);S7质量次(7级);S12质量劣(8级)。结论 ROFP各指纹量值一致使其评价结果更准确和更客观,但奇异峰比值易引起误差。QRFM对中药复杂轮廓化学成分的整体定量更客观和更准确。基于中药标准制剂控制模式,以定量指纹图谱为基础和使用QRFM是中药质量一致性和均一性控制的重要方法。 展开更多

关键词 比率指纹图谱 比率指纹定量法 比率指纹全定性全定量质控体系 标准制剂控制模式 三波长高效液相比率指纹图谱 柏子养心丸

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