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中药质量评控的第一要义：效应当量一致性
被引量：
38
1
作者
张海珠
肖小河
+1 位作者
王伽伯
王建
《中草药》
CAS
CSCD
北大核心
2015年第11期1571-1575,共5页
中药的优质性和稳定性是保证临床疗效的关键因素,中药的质量评控方法应以保证临床疗效为最终目标,如何在复杂的中药质量影响因素中寻求一条以临床应用为导向的方法对中药的质量评控具有重要的意义。为此,通过对现行中药质量评控模式的分...
中药的优质性和稳定性是保证临床疗效的关键因素,中药的质量评控方法应以保证临床疗效为最终目标,如何在复杂的中药质量影响因素中寻求一条以临床应用为导向的方法对中药的质量评控具有重要的意义。为此,通过对现行中药质量评控模式的分析,结合课题组开展的中药生物评价与控制模式研究的基础上,提出了构建效应当量的中药质量控制与评价模式的新设想,并对其研究思路进行阐释,以期为中药质量评控方法的构建提供参考。
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关键词
中药质量评控
效应成分指数
生物效应
效应当量
精标饮片
原文传递
近红外光谱在中药质量控制中的应用
被引量：
24
2
作者
史春香
杨悦武
+2 位作者
郭治昕
祝国光
元英进
《中草药》
CAS
CSCD
北大核心
2005年第11期1731-1733,共3页
介绍了现代近红外光谱的测量原理、与传统分析技术相比近红外分析技术的优势、模型建立常用的化学计量学方法,讨论了近红外光谱法在药物分析领域和药物生产中的应用,如判别药材产地、测定药材主要成分量、假药识别、在线检测等。近红外...
介绍了现代近红外光谱的测量原理、与传统分析技术相比近红外分析技术的优势、模型建立常用的化学计量学方法,讨论了近红外光谱法在药物分析领域和药物生产中的应用,如判别药材产地、测定药材主要成分量、假药识别、在线检测等。近红外光谱分析技术具有操作简便、快速、非破坏、无污染等优势,随着近红外技术及相关理论的发展,将对中药的现代化起着非常重要的推动作用。
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关键词
近红外光谱
建模
化学计量学
中药质量控制
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职称材料
混合均一化法对复方丹参提取物质量控制的研究
被引量：
7
3
作者
罗晓芳
莫必琪
+2 位作者
叶颖雅
程翼宇
瞿海斌
《中草药》
CAS
CSCD
北大核心
2007年第12期1817-1819,共3页
目的探索研究复方丹参提取物质量控制技术。方法在多元指纹图谱质量控制标准下,运用批次混合均一化法,实现复方丹参提取物质量稳定均一化。结果多批次复方丹参提取物混合后质量明显改善,与标准提取物之间的指纹图谱相似度大于0.9,指标...
目的探索研究复方丹参提取物质量控制技术。方法在多元指纹图谱质量控制标准下,运用批次混合均一化法,实现复方丹参提取物质量稳定均一化。结果多批次复方丹参提取物混合后质量明显改善,与标准提取物之间的指纹图谱相似度大于0.9,指标性成分量相对偏差小于0.03。结论批次混合均一化可保证复方提取物质量,为中药生产过程实现指纹图谱质量控制提供了新思路。
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关键词
复方丹参
指纹图谱
提取物
中药质量控制
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职称材料
藕节药材中3-表白桦脂酸的含量测定及HPLC指纹图谱的研究
被引量：
4
4
作者
张阳
张昭
+4 位作者
刘海涛
齐耀东
高刚峰
帅金高
张本刚
《药物分析杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2014年第1期178-183,共6页
目的：建立藕节药材中3-表白桦脂酸含量测定及HPLC指纹图谱分析的方法。方法：采用Waters XbridgeCis色谱柱（250mm×4．6mm，5μm），以乙腈-0．05％磷酸水溶液为流动相，流速1．0mL·min^-1，检测波长203nm，柱温35℃。结果...
目的：建立藕节药材中3-表白桦脂酸含量测定及HPLC指纹图谱分析的方法。方法：采用Waters XbridgeCis色谱柱（250mm×4．6mm，5μm），以乙腈-0．05％磷酸水溶液为流动相，流速1．0mL·min^-1，检测波长203nm，柱温35℃。结果：测定了不同产地藕节药材中3-表白桦脂酸的含量，并建立了藕节药材的HPLC指纹图谱，在指纹图谱中共有11个共有峰，并指认了3-表白桦脂酸，指纹图谱的相似度均在0．942～0．999之间，各色谱峰分离效果良好，符合指纹图谱检测要求。结论：该方法较好地反映了藕节药材中的化学成分信息，且操作简单，重复性和耐用性好，为进行藕节药材的质量评价提供了参考。
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关键词
藕节药材
3-表白桦脂酸
不同产地药材含量测定
高效液相色谱指纹图谱
中药质量控制
原文传递
朝向中药饮片全程质量控制的中药质量树概念与分析方法
被引量：
12
5
作者
余文康
王耘
《中华中医药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2017年第9期3972-3976,共5页
为实现中药饮片全程质量控制与质量评价,对中药饮片生产过程中质量相关的各种因素进行综合分析,文章提出中药质量树概念,并构建了以中药质量为质量树顶事件,以中药饮片生产过程中的各种指标和工艺参数为底事件的中药全程产业链质量树理...
为实现中药饮片全程质量控制与质量评价,对中药饮片生产过程中质量相关的各种因素进行综合分析,文章提出中药质量树概念,并构建了以中药质量为质量树顶事件,以中药饮片生产过程中的各种指标和工艺参数为底事件的中药全程产业链质量树理论模型。同时对中药质量树模型在中药饮片质量安全风险评价及监管优化中的应用进行了初步研究。结果表明,中药质量树能在中药饮片生产过程中实现对中药质量安全风险状态及其关键控制点的快速判断并有效预警,为中药质量安全监管实践提供决策支持。
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关键词
中药质量树
中药质量风险评价
中药质量监管
中药全程质量控制
原文传递
题名
中药质量评控的第一要义：效应当量一致性
被引量：
38
1
作者
张海珠
肖小河
王伽伯
王建
机构
解放军第三〇二医院全军中药研究所
成都中医药大学
出处
《中草药》
CAS
CSCD
北大核心
2015年第11期1571-1575,共5页
基金
国家自然科学基金资助项目(81274026,81403126)
文摘
中药的优质性和稳定性是保证临床疗效的关键因素,中药的质量评控方法应以保证临床疗效为最终目标,如何在复杂的中药质量影响因素中寻求一条以临床应用为导向的方法对中药的质量评控具有重要的意义。为此,通过对现行中药质量评控模式的分析,结合课题组开展的中药生物评价与控制模式研究的基础上,提出了构建效应当量的中药质量控制与评价模式的新设想,并对其研究思路进行阐释,以期为中药质量评控方法的构建提供参考。
关键词
中药质量评控
效应成分指数
生物效应
效应当量
精标饮片
Keywords
quality control
of
chinese
materia
medica
effect-constituent
index
bioeffect
efficacy-equivalent
（EE）
Precise
and
Superior-standard
Decoction
Pieces
分类号
R28 [医药卫生—中药学]
原文传递
题名
近红外光谱在中药质量控制中的应用
被引量：
24
2
作者
史春香
杨悦武
郭治昕
祝国光
元英进
机构
天津大学化工学院制药工程系
天津天士力集团
出处
《中草药》
CAS
CSCD
北大核心
2005年第11期1731-1733,共3页
文摘
介绍了现代近红外光谱的测量原理、与传统分析技术相比近红外分析技术的优势、模型建立常用的化学计量学方法,讨论了近红外光谱法在药物分析领域和药物生产中的应用,如判别药材产地、测定药材主要成分量、假药识别、在线检测等。近红外光谱分析技术具有操作简便、快速、非破坏、无污染等优势,随着近红外技术及相关理论的发展,将对中药的现代化起着非常重要的推动作用。
关键词
近红外光谱
建模
化学计量学
中药质量控制
Keywords
near-infrared
（NIR）
spectroscopy
modeling
chemometrics
quality control
of
chinese
materia
medica
分类号
R28 [医药卫生—中药学]
下载PDF
职称材料
题名
混合均一化法对复方丹参提取物质量控制的研究
被引量：
7
3
作者
罗晓芳
莫必琪
叶颖雅
程翼宇
瞿海斌
机构
浙江大学药学院中药科学与工程学系
正大青春宝药业有限公司
出处
《中草药》
CAS
CSCD
北大核心
2007年第12期1817-1819,共3页
基金
浙江省科技计划项目(2006C33024)
新世纪优秀人才支持计划(NCET-06-0515)
文摘
目的探索研究复方丹参提取物质量控制技术。方法在多元指纹图谱质量控制标准下,运用批次混合均一化法,实现复方丹参提取物质量稳定均一化。结果多批次复方丹参提取物混合后质量明显改善,与标准提取物之间的指纹图谱相似度大于0.9,指标性成分量相对偏差小于0.03。结论批次混合均一化可保证复方提取物质量,为中药生产过程实现指纹图谱质量控制提供了新思路。
关键词
复方丹参
指纹图谱
提取物
中药质量控制
Keywords
compound
danshen
fingerprint
extracts
quality control
of
chinese
materia
medica
分类号
R286.1 [医药卫生—中药学]
下载PDF
职称材料
题名
藕节药材中3-表白桦脂酸的含量测定及HPLC指纹图谱的研究
被引量：
4
4
作者
张阳
张昭
刘海涛
齐耀东
高刚峰
帅金高
张本刚
机构
中国医学科学院北京协和医学院药用植物研究所中草药物质基础与资源利用教育部重点实验室
福建省三明市生物医药及生物产业工作办公室
福建文鑫莲业食品有限公司
出处
《药物分析杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2014年第1期178-183,共6页
文摘
目的：建立藕节药材中3-表白桦脂酸含量测定及HPLC指纹图谱分析的方法。方法：采用Waters XbridgeCis色谱柱（250mm×4．6mm，5μm），以乙腈-0．05％磷酸水溶液为流动相，流速1．0mL·min^-1，检测波长203nm，柱温35℃。结果：测定了不同产地藕节药材中3-表白桦脂酸的含量，并建立了藕节药材的HPLC指纹图谱，在指纹图谱中共有11个共有峰，并指认了3-表白桦脂酸，指纹图谱的相似度均在0．942～0．999之间，各色谱峰分离效果良好，符合指纹图谱检测要求。结论：该方法较好地反映了藕节药材中的化学成分信息，且操作简单，重复性和耐用性好，为进行藕节药材的质量评价提供了参考。
关键词
藕节药材
3-表白桦脂酸
不同产地药材含量测定
高效液相色谱指纹图谱
中药质量控制
Keywords
Nodus
Nelumbinis
Rhizomatis
3
-
epibetulinic
acid
content
determination
of
samples
from
different
sources
HPLC
fingerprint
quality control
of
chinese
materia
medica
分类号
R917 [医药卫生—药物分析学]
原文传递
题名
朝向中药饮片全程质量控制的中药质量树概念与分析方法
被引量：
12
5
作者
余文康
王耘
机构
北京中医药大学中药信息学系
出处
《中华中医药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2017年第9期3972-3976,共5页
基金
国家自然科学基金项目(No.81373985
No.81673697)
国家中药标准化项目(No.ZYBZH-YGS-10)~~
文摘
为实现中药饮片全程质量控制与质量评价,对中药饮片生产过程中质量相关的各种因素进行综合分析,文章提出中药质量树概念,并构建了以中药质量为质量树顶事件,以中药饮片生产过程中的各种指标和工艺参数为底事件的中药全程产业链质量树理论模型。同时对中药质量树模型在中药饮片质量安全风险评价及监管优化中的应用进行了初步研究。结果表明,中药质量树能在中药饮片生产过程中实现对中药质量安全风险状态及其关键控制点的快速判断并有效预警,为中药质量安全监管实践提供决策支持。
关键词
中药质量树
中药质量风险评价
中药质量监管
中药全程质量控制
Keywords
chinese
materia
medica
quality
tree
quality
risk
assessment
of
chinese
materia
medica
quality
supervision
of
chinese
materia
medica
Full
quality control
of
chinese
materia
medica
分类号
R288 [医药卫生—中药学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
中药质量评控的第一要义：效应当量一致性
张海珠
肖小河
王伽伯
王建
《中草药》
CAS
CSCD
北大核心
2015
38
原文传递
2
近红外光谱在中药质量控制中的应用
史春香
杨悦武
郭治昕
祝国光
元英进
《中草药》
CAS
CSCD
北大核心
2005
24
下载PDF
职称材料
3
混合均一化法对复方丹参提取物质量控制的研究
罗晓芳
莫必琪
叶颖雅
程翼宇
瞿海斌
《中草药》
CAS
CSCD
北大核心
2007
7
下载PDF
职称材料
4
藕节药材中3-表白桦脂酸的含量测定及HPLC指纹图谱的研究
张阳
张昭
刘海涛
齐耀东
高刚峰
帅金高
张本刚
《药物分析杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2014
4
原文传递
5
朝向中药饮片全程质量控制的中药质量树概念与分析方法
余文康
王耘
《中华中医药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2017
12
原文传递
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