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药包材企业构建质量管理体系的研究 被引量：3
1
作者 高用华 张军 《中国药事》 CAS 2012年第7期659-662,共4页
目的探讨如何在药包材生产企业构建质量管理体系,促进其管理水平的提升,从而提高产品质量,增强企业竞争力。方法分析对比各种质量管理标准和法规的特点,以及针对药包材生产企业的适用性。结果与结论药包材生产企业可以采用以ISO9001标... 目的探讨如何在药包材生产企业构建质量管理体系,促进其管理水平的提升,从而提高产品质量,增强企业竞争力。方法分析对比各种质量管理标准和法规的特点,以及针对药包材生产企业的适用性。结果与结论药包材生产企业可以采用以ISO9001标准为纲领,以13号令(《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》)为核心,以客户要求为补充,以2010版GMP为重要参考的立体构架模式,构建科学合理的药包材生产企业质量管理体系。 展开更多
关键词 药包材 质量管理体系 产品质量要求 体系架构
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