美国药品说明书管理研究 被引量：16

1

作者 李名石 任瑜 杨悦 《中国药物警戒》 2014年第12期739-742,745,共5页

目的研究解读美国FDA对药品说明书的管理方式、管理理念和规范宗旨,为我国药品监管提供参考。方法通过搜集查阅美国现行药品说明书相关法律法规,考察美国药品说明书的管理模式。结果美国对药品说明书实行分类管理,重点在于监管药品说明... 目的研究解读美国FDA对药品说明书的管理方式、管理理念和规范宗旨,为我国药品监管提供参考。方法通过搜集查阅美国现行药品说明书相关法律法规,考察美国药品说明书的管理模式。结果美国对药品说明书实行分类管理,重点在于监管药品说明书的格式和内容。结论我国应逐步强化药品说明书的管理,发展完善相关法律规定,出台更加科学权威的指导规范,为企业药品标识撰写和修订提供依据,保障公众用药安全。 展开更多

关键词 说明书 处方信息 管理

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区域医联体全处方点评实践分析 被引量：9

2

作者 杨钰凤 徐德铎 +7 位作者 周剑斌 孙惠萍 钱豪英 后晓群 向澜 蔡沁雯 葛婷捷 舒薇 《安徽医药》 CAS 2021年第12期2527-2531,共5页

目的探讨区域医联体内全处方点评实践对提高区域合理用药水平的影响,促进“药学信息”向“信息药学”发展。方法根据已上市药品的药品说明书、临床指南、《中华人民共和国药品管理法》等有关法律规范,于2019年1月起建立合理用药知识规... 目的探讨区域医联体内全处方点评实践对提高区域合理用药水平的影响,促进“药学信息”向“信息药学”发展。方法根据已上市药品的药品说明书、临床指南、《中华人民共和国药品管理法》等有关法律规范,于2019年1月起建立合理用药知识规则库。于2019年5月起运用处方点评软件与人工点评相结合的模式对区域医联体内上海市静安区闸北中心医院等五家单位——进行全处方点评分析、干预、反馈。通过各家医疗机构的HIS系统提取2019年5—7月每月月初10日内门诊全部处方作为对照组,提取2019年10—12月每月同期的门诊全部处方作为观察组,比较两组处方合格率变化。结果通过医联体内全处方点评、干预和反馈,区域医联体处方合格率由点评干预前的89.08%上升至点评干预后的93.65%(χ^(2)=48.939,P<0.001)。结论区域医联体全处方点评干预模式不仅提高了处方质量和处方合理率,也保障了医疗安全,为各医院间知识库信息资源共享、区域同质化管理提供了参考价值。 展开更多

关键词 药物处方 处方不当 医联体 全处方点评 信息化 合理用药 数据说明 统计

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合理用药追踪程序的设计与应用 被引量：5

3

作者 肖仁军 单磊敬 解春博 《中国数字医学》 2014年第2期21-22,25,共3页

目的:为了随时监控医院的贵重药品及抗菌药物的使用情况。方法:以"军卫一号"信息系统为平台编写合理用药追踪程序,对特定药品的流向进行全途径的追踪监管。结果:提高了质控管理部门的工作效率,有效地杜绝了不合理用药的发生... 目的:为了随时监控医院的贵重药品及抗菌药物的使用情况。方法:以"军卫一号"信息系统为平台编写合理用药追踪程序,对特定药品的流向进行全途径的追踪监管。结果:提高了质控管理部门的工作效率,有效地杜绝了不合理用药的发生。结论:通过实际应用,方便了职能科室的工作,提高了质量管理的工作效率,加强了合理用药的监管,弥补了现有信息系统的不足,提升我院信息系统的应用水平。 展开更多

关键词 合理用药 抗菌药物 追踪监管 处方信息

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医院静脉药物配置中心不合理医嘱720份分析 被引量：1

4

作者 敖莹 《药品评价》 CAS 2021年第2期65-67,共3页

目的:统计分析医院静脉药物配置中心不合理医嘱情况。方法:选取2019年4月至2020年3月期间上饶市立医院静脉药物配置中心20000份医嘱进行调查,将审核出的720份不合理医嘱用作研究对象,经统计分析,明确不合理用药原因。结果:在720份不合... 目的:统计分析医院静脉药物配置中心不合理医嘱情况。方法:选取2019年4月至2020年3月期间上饶市立医院静脉药物配置中心20000份医嘱进行调查,将审核出的720份不合理医嘱用作研究对象,经统计分析,明确不合理用药原因。结果:在720份不合理医嘱中,溶媒选择不合理274份,药物配伍不合理137份,药物信息录入错误21份,用法、用量不适宜288份。结论:静脉药物配置中心不合理医嘱包括溶媒选择不合理,药物配伍不合理,用法、用量不适宜等,在日常工作中,需加强注意。 展开更多

关键词 处方不当 药物配伍禁忌 静脉药物配置中心 不合理医嘱 溶媒 药物信息 静脉输液

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中药及其处方信息系统的研究与设计 被引量：1

5

作者 江晶 赵香玉 +6 位作者 张亚华 刘生生 翟洪波 陈效忠 王斌 李丽 姜重然 《黑龙江医药科学》 2012年第6期38-39,共2页

根据目前中医药信息化发展的需要,研究设计一种中药及其处方信息系统。利用组态王6.53软件设计开发了主界面、各个分界面、互联网通讯程序机,该系统可以应用到中医药或者中医科的药房,也可以应用到中医药学生的多媒体教学,都有积极效果。

关键词 中药 处方 信息系统 界面

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电子处方在卫生经济和结局研究中的潜在价值

6

作者 罗辉 刘建平 《药品评价》 CAS 2011年第2期18-22,共5页

目的: 介绍电子处方近年来在美国迅速发展的现状,探讨其使用价值,并建议加强其应用,从而使临床医生在卫生经济和结局研究中发挥更重要的作用。方法:查找相关文献并翻译。结果和结论:卫生信息技术包括电子处方的应用,是提高医疗服务的质... 目的: 介绍电子处方近年来在美国迅速发展的现状,探讨其使用价值,并建议加强其应用,从而使临床医生在卫生经济和结局研究中发挥更重要的作用。方法:查找相关文献并翻译。结果和结论:卫生信息技术包括电子处方的应用,是提高医疗服务的质量、改善其安全性和有效性以及降低开支的重要举措。目前,电子处方的数据已被用于记录医疗事故、药品不良反应和药房等待时间的减少情况。使用卫生信息技术和电子处方有助于对各种改善卫生保健的方案和举措进行评估。电子处方数据可用于进行有关医疗产品、服务和新的医疗措施的结局研究,从而为临床医生和决策者提供指南。 展开更多

关键词 电子处方 结局研究 卫生信息技术

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FDA对药品说明书和标签中有关谷蛋白声明的要求

7

作者 萧惠来 《药物评价研究》 CAS 2020年第10期1932-1938,共7页

美国食品药品监督管理局(FDA)的"供企业用对药品中的谷蛋白及其相关标示建议的指导原则(草案)",详细分析了口服药品中谷蛋白的来源和含量并建议在有证据的情况下,在口服药品说明书和标签中列入"不含由含谷蛋白谷物(小麦... 美国食品药品监督管理局(FDA)的"供企业用对药品中的谷蛋白及其相关标示建议的指导原则(草案)",详细分析了口服药品中谷蛋白的来源和含量并建议在有证据的情况下,在口服药品说明书和标签中列入"不含由含谷蛋白谷物(小麦、大麦或黑麦)制成的成分"的声明,以确保乳糜泻患者的用药安全。详细介绍该指导原则,期望引起我国药品上市许可持有人和药品监管部门对谷蛋白危害的重视。 展开更多

关键词 美国食品药品监督管理局 口服药品 谷蛋白 药品说明书和标签 指导原则

原文传递

地方政府权力清单制度法治化研究 被引量：9

8

作者 俞道融 齐宁 +2 位作者 关鑫 王天依 陈杰 《理论界》 2015年第4期88-94,共7页

地方政府权力清单制度的法治化是通过法律规范地方各级政府及其部门的权力以清单的形式详细清晰地予以公布,并产生强制性的约束力,规范政府的权力边界,要求政府必须按照清单所列权力依法行政,不允许越权执法,旨在制约行政权力,保障公民... 地方政府权力清单制度的法治化是通过法律规范地方各级政府及其部门的权力以清单的形式详细清晰地予以公布,并产生强制性的约束力,规范政府的权力边界,要求政府必须按照清单所列权力依法行政,不允许越权执法,旨在制约行政权力,保障公民权利。本文基于行政法定原则、行政公开原则、行政便民原则阐释了地方政府权力清单制度法治化的理论基础,然而,地方政府权力清单制度的实践中仍存在一些问题,应当从权力类型的科学化管理和权力清单范围全覆盖等方面优化权力清单的内容,从权力清单制定主体、权力行使的程序和清单制度的实施方式等方面提供程序性的保障,从权力清单的责任约束和有效监督方面建立刚性制约机制,以此来完善地方政府权力清单制度的法治化,防止行政权力的滥用,推进法治政府的建设。 展开更多

关键词 地方政府 权力清单 权力法定 信息公开 动态监督

原文传递

并列题名著录的主要问题探析 被引量：6

9

作者 邓福泉 《图书馆建设》 CSSCI 北大核心 2012年第12期44-46,共3页

由于不同编目人员对并列题名定义存在不同的认识,加之ISBD与CNMARC没有完全实现无缝对接,以致在对并列题名著录时出现了多种做法。并列题名著录不统一主要表现在以下方面:对并列题名定义的理解,译著的原文题名能否作为并列题名,并列题名... 由于不同编目人员对并列题名定义存在不同的认识,加之ISBD与CNMARC没有完全实现无缝对接,以致在对并列题名著录时出现了多种做法。并列题名著录不统一主要表现在以下方面:对并列题名定义的理解,译著的原文题名能否作为并列题名,并列题名的CNMARC著录是否必须遵守ISBD规定,准并列题名可否著录于510字段,原文题名可否著录于500字段。 展开更多

关键词 并列题名 规定信息源 原文题名 文献著录

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著录信息源的理论与应用 被引量：4

10

作者 王学艳 《大连民族学院学报》 CAS 2000年第1期45-48,共4页

根据《中国文献编目规则》，分析了“著录信息源”概念的内涵与外延及其在中文普通图书著录中的应用等．旨在对这一编目术语有科学、准确的理解，以指导实践工作．

关键词 著录信息源 文献著录 主要信息源 规定信息源 《中国文献编目规则》 文献编目

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对责任说明规定信息源的正确理解与著录 被引量：4

11

作者 邓福泉 《图书馆工作与研究》 CSSCI 北大核心 2013年第8期70-72,共3页

本文通过对责任说明规定信息源的详细分析与讨论,明确了该规定信息源的内涵与外延。文章还以ISBD的规定为依据,指出了在当前著录责任说明中存在的主要问题。

关键词 责任说明 规定信息源 责任者 题名页 ISBD 文献著录

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用加速度和位移反馈修正无阻尼振动系统的一种迭代法 被引量：1

12

作者 张骞 袁永新 《数学物理学报（A辑）》 CSCD 北大核心 2018年第2期358-371,共14页

该文给出了一种同时修正质量和刚度矩阵的迭代方法.通过该方法可以得到满足特征方程的加速度和位移反馈增益矩阵,据此可以得到Frobenius范数下的最优修正质量矩阵和刚度矩阵.该方法不仅可以保证修正后的矩阵是对称的,同时还可以保证修... 该文给出了一种同时修正质量和刚度矩阵的迭代方法.通过该方法可以得到满足特征方程的加速度和位移反馈增益矩阵,据此可以得到Frobenius范数下的最优修正质量矩阵和刚度矩阵.该方法不仅可以保证修正后的矩阵是对称的,同时还可以保证修正是不溢出的.最后两个数值算例表明该方法是有效的. 展开更多

关键词 模型修正 迭代算法 部分指定谱信息 不溢出 无阻尼振动系统 最优逼近.

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关于题名与责任说明项规定信息源的认识与应用问题

13

作者 刘凤侠 《图书馆杂志》 CSSCI 北大核心 2016年第7期47-49,共3页

文章依据现行文献编目规则,就如何正确认识题名与责任说明项的规定信息源进行了分析,并通过几个典型实例就其实际应用中存在的问题进行了讨论,提出了相应的修改建议。

关键词 题名与责任说明项 规定信息源 题名页 代题名页 文献著录

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正确认定图书的主、次责任者

14

作者 伍绮华 《图书馆论坛》 CSSCI 北大核心 2006年第2期176-178,共3页

通过对图书各种责任方式的分析,结合实际编目工作中存在的问题,指出从图书整体出发,正确认定图书的主、次责任者,才能准确著录图书责任项。

关键词 责任 客观 著录 规定信息源

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网络平台漏洞侵权责任的承担

15

作者 崔聪聪 周瑞珏 《信息安全研究》 2016年第9期802-808,共7页

近年来,网络平台行业呈现出"百舸争流"的发展局面,但是随之而来的平台安全问题也对现行法律提出了新要求.网络平台因平台漏洞而侵犯用户合法权益的案件越来越多,司法实践中针对该类型案件的裁判文书还未出现.网络平台负有信... 近年来,网络平台行业呈现出"百舸争流"的发展局面,但是随之而来的平台安全问题也对现行法律提出了新要求.网络平台因平台漏洞而侵犯用户合法权益的案件越来越多,司法实践中针对该类型案件的裁判文书还未出现.网络平台负有信息安全保障义务,依据公平责任原则,对平台漏洞所造成的损害结果在合理范围内承担侵权损害赔偿责任. 展开更多

关键词 网络平台漏洞 免责事由 信息安全保障义务 公平责任原则 损害赔偿

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修正无阻尼结构系统的一种有效迭代法

16

作者 袁永新 赵文华 刘皞 《数学物理学报（A辑）》 CSCD 北大核心 2016年第5期886-900,共15页

结构动力学模型修正就是使得分析结果与实验结果的差最小化的一种程序.该文给出了一种基于不完全测量模态数据同时修正质量矩阵与刚度矩阵的迭代方法.通过此方法,在不计舍入误差的情况下,通过选取特殊的初始矩阵对,经有限步迭代,可得到... 结构动力学模型修正就是使得分析结果与实验结果的差最小化的一种程序.该文给出了一种基于不完全测量模态数据同时修正质量矩阵与刚度矩阵的迭代方法.通过此方法,在不计舍入误差的情况下,通过选取特殊的初始矩阵对,经有限步迭代,可得到满足特征方程的最优近似质量矩阵与刚度矩阵,并且保持了初始模型的高阶未测量且未知的特征信息.两个数值例子验证了该文给出的迭代算法是有效的. 展开更多

关键词 模型修正 迭代算法 部分指定谱信息 无溢出 无阻尼振动系统 最优逼近

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