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铂类抗肿瘤药物甲啶铂破坏性试验研究 被引量：3
1
作者 陈宏 栾春芳 +2 位作者 丛艳伟 张琪 普绍平 《贵金属》 CAS CSCD 北大核心 2015年第1期41-45,共5页
根据药品稳定性试验的要求,采用高效液相色谱分析方法研究甲啶铂在酸、碱、氧化和还原条件下的稳定性,并研究了不同p H值对甲啶铂稳定性的影响,所有溶剂均用0.9%Na Cl溶液配制。研究结果表明,甲啶铂在0.01 mol/L HCl溶液中放置24 h含量... 根据药品稳定性试验的要求,采用高效液相色谱分析方法研究甲啶铂在酸、碱、氧化和还原条件下的稳定性,并研究了不同p H值对甲啶铂稳定性的影响,所有溶剂均用0.9%Na Cl溶液配制。研究结果表明,甲啶铂在0.01 mol/L HCl溶液中放置24 h含量降解约7%;在0.01 mol/L Na OH溶液中放置24 h含量降解约78%;在0.3%H2O2溶液中放置24 h含量降解约49%;在0.01%Na HSO3溶液中放置24 h含量降解约9%;p H太高或者太低均不利于甲啶铂的稳定,最稳定的p H在3~5之间。结果说明,甲啶铂在碱性和氧化性环境中极不稳定,在还原性和酸性环境中相对稳定,但还原剂和酸的加入量需严格控制。 展开更多
关键词 药物化学 铂抗癌药 甲啶铂 破坏试验 稳定性 高效液相色谱
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甲啶铂原料药的高效液相色谱分析及其稳定性研究 被引量：2
2
作者 陈宏 栾春芳 +3 位作者 丛艳伟 张琪 普绍平 彭娟 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第2期306-310,共5页
目的：建立甲啶铂高效液相色谱分析方法,采用该方法测定甲啶铂原料药的纯度,并研究甲啶铂在酸碱、氧化还原环境中的稳定性。方法：采用Waters XTerra PR C18（250 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱,以15%乙腈水溶液为流动相等度洗脱,流速1.0... 目的：建立甲啶铂高效液相色谱分析方法,采用该方法测定甲啶铂原料药的纯度,并研究甲啶铂在酸碱、氧化还原环境中的稳定性。方法：采用Waters XTerra PR C18（250 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱,以15%乙腈水溶液为流动相等度洗脱,流速1.0 mL·min^-1,二极管阵列检测器（PDA）于200～400 nm内检测含量并分析纯度。在甲啶铂溶液中添加HCl、Na OH、H2O2和Na HSO3,采用高效液相色谱法测定含量,考察甲啶铂在酸碱、氧化还原环境中的稳定性。结果：此方法可以快速灵敏地测定甲啶铂含量,甲啶铂质量浓度在0.02～0.2 mg·mL^-1范围内线性相关（R^2〉0.999 9）,检测限和定量限分别为0.094 ng和0.22ng。此方法可以同时将甲啶铂与顺铂、三氯氨铂酸钾和顺式-二氯-氨、（3-甲基吡啶）合铂（Ⅱ）等杂质有效分离。纯度分析表明,试制的3批甲啶铂原料药纯度高。稳定性试验显示,碱性及氧化环境对甲啶铂具有很强的破坏作用。结论：此方法可用于甲啶铂原料药及其制备过程中的检测和监控,在甲啶铂原料药保存和制剂研究过程中应避免与碱性和氧化性物质接触。 展开更多
关键词 铂类抗肿瘤药物 甲啶铂 顺铂 三氯氨铂酸钾 顺式-二氯-氨 (3-甲基吡啶)合铂 高效液相色谱 含量测定 稳定性
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铂类抗肿瘤药物甲啶铂的水合反应研究 被引量：2
3
作者 陈宏 栾春芳 +2 位作者 丛艳伟 张琪 普绍平 《贵金属》 CAS CSCD 北大核心 2014年第3期10-13,共4页
采用高效液相色谱研究了抗肿瘤药物甲啶铂的水合反应,以及甲啶铂在0.9%NaCl溶液中的稳定性。结果表明,甲啶铂的水合反应遵循一级反应动力学规律,20℃时反应速率常数为k=0.03086h-1,半衰期22.5 h,反应活化能E=80.6 kJ/mol;在0.9%NaCl溶液... 采用高效液相色谱研究了抗肿瘤药物甲啶铂的水合反应,以及甲啶铂在0.9%NaCl溶液中的稳定性。结果表明,甲啶铂的水合反应遵循一级反应动力学规律,20℃时反应速率常数为k=0.03086h-1,半衰期22.5 h,反应活化能E=80.6 kJ/mol;在0.9%NaCl溶液中,甲啶铂的水合反应被抑制,反应达到平衡后,甲啶铂的降解不超过4%。 展开更多
关键词 药物化学 抗肿瘤药物 甲啶铂 水合反应 一级反应
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