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不同包装对甲钴胺注射剂光稳定性影响的研究 被引量：7
1
作者 乐健 方玮 +1 位作者 陈桂良 陈执中 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第10期783-786,共4页
目的比较不同的包装条件对甲钴胺注射液和注射用甲钴胺两种制剂光稳定性的影响。方法上述两种制剂分别采用直接照射、透过内层包装棕色安瓿瓶照射和在完整包装条件下照射,以光照度4000lx进行破坏试验,分别间隔一定时间取样,应用高效液... 目的比较不同的包装条件对甲钴胺注射液和注射用甲钴胺两种制剂光稳定性的影响。方法上述两种制剂分别采用直接照射、透过内层包装棕色安瓿瓶照射和在完整包装条件下照射,以光照度4000lx进行破坏试验,分别间隔一定时间取样,应用高效液相色谱法测定甲钴胺含量及其有关物质的变化。色谱条件:采用AgilentZorbaxSB-C18柱(4.6mm×150mm,5μm),以含0.47%己烷磺酸钠的0.03mol.L-1的磷酸二氢钠溶液-乙腈(81∶19)为流动相,流速为0.8mL.min-1,检测波长为266nm,进样量10μL。结果甲钴胺含量测定在90.70～634.90mg.L-1内呈良好的线性关系,r=1.0000,有关物质测定在1.124～35.984mg.L-1内呈良好的线性关系,r=1.0000,最低检测限为0.1mg.L-1。结论完整的包装可以保证两种甲钴胺注射剂对光稳定,采用合适的包装材料的甲钴胺注射液光稳定性可优于某些包装的甲钴胺粉针剂。 展开更多
关键词 包装 甲钴胺 注射剂 光照试验 高效液相色谱法
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ICH药物光稳定性试验指导原则的设定依据及与我国指导原则的比较 被引量：4
2
作者 唐素芳 《中国药品标准》 CAS 2002年第3期6-9,共4页
目的:通过与ICH药物光稳定性指导原则的比较, 对我国指导原则提出一些参考意见。方法:讨论ICH药物光稳定性指导原则的设定依据,与我国指导原则进行比较。结果与结论:在光源、曝光量等规定上,国内指导原则与ICH存在差异。参照ICH指导原则... 目的:通过与ICH药物光稳定性指导原则的比较, 对我国指导原则提出一些参考意见。方法:讨论ICH药物光稳定性指导原则的设定依据,与我国指导原则进行比较。结果与结论:在光源、曝光量等规定上,国内指导原则与ICH存在差异。参照ICH指导原则,国内原则应加以补充,使之规范。 展开更多
关键词 ICH药物 光稳定性试验 指导原则 药品质量控制 设定依据
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Fe_2O_3/Pt/CdS可见光催化乙醇水溶液脱氢的8立升级放大试验及稳定性考察
3
作者 李庆霖 吕功煊 于翠琴 《太阳能学报》 EI CAS CSCD 北大核心 2007年第11期1244-1247,共4页
报道了在可见光照射下Fe_2O_3/Pt/CdS光催化剂上乙醇水溶液光催化产H_2的8L级放大试验及光催化剂的稳定性研究结果。实验表明:该体系经292.64h光照反应,共产氢4.082L,平均产氢速率为0.99mL/(g·h),最高产氢速率为1.25mL/(g·h)... 报道了在可见光照射下Fe_2O_3/Pt/CdS光催化剂上乙醇水溶液光催化产H_2的8L级放大试验及光催化剂的稳定性研究结果。实验表明:该体系经292.64h光照反应,共产氢4.082L,平均产氢速率为0.99mL/(g·h),最高产氢速率为1.25mL/(g·h),光照292.64h后,催化活性仍维持在一个较为平稳的水平上,产氢速率比平均产氢速率仅下降12%。经计算,本试验中光化学转换效率高达8.2%。 展开更多
关键词 Fe2O3/Pt/CdS 光稳定性 乙醇 氢 放大试验
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