期刊文献+
共找到117篇文章
< 1 2 6 >
每页显示 20 50 100
病房药品管理中的护理差错隐患 被引量:57
1
作者 吕翠萍 《中国实用护理杂志》 北大核心 2004年第6期67-68,共2页
关键词 病房药品 隐患 管理
原文传递
中药超大剂量应用历史及现状 被引量:23
2
作者 程先宽 韩振蕴 +1 位作者 范吉 陈志刚 《上海中医药杂志》 北大核心 2007年第12期69-71,共3页
中药超大剂量应用是一种常见现象。从中药剂量应用历史及现状探讨中药剂量超大剂量应用的缘由,思考当今中医处方用药剂量的原则。
关键词 中药剂量 药典 处方
下载PDF
《美国药典》《欧洲药典》《日本药典》与《中国药典》中中药饮片微生物限度检查及标准的比较研究 被引量:15
3
作者 范一灵 李琼琼 +2 位作者 秦峰 刘浩 杨美成 《中国药房》 CAS 北大核心 2020年第22期2695-2700,共6页
目的:比较《美国药典》43版(USP43)、《欧洲药典》10.0版(EP10.0)、《日本药典》17版(JP17)与《中国药典》2020年版(ChP2020)中中药饮片微生物限度检查方法及标准的差异,为我国中药饮片相关微生物标准的修订和完善提供参考。方法:比较US... 目的:比较《美国药典》43版(USP43)、《欧洲药典》10.0版(EP10.0)、《日本药典》17版(JP17)与《中国药典》2020年版(ChP2020)中中药饮片微生物限度检查方法及标准的差异,为我国中药饮片相关微生物标准的修订和完善提供参考。方法:比较USP43、EP10.0、JP17和ChP2020在中药饮片的微生物计数法(包括抽样与取样、菌种和培养基选择、微生物和耐热菌计数等)、控制菌检查(包括样品前处理、增菌、分离、鉴定等)、微生物相关限度标准等方面的差异。结果与结论:在中药饮片微生物的检查方法上,USP43、EP10.0、JP17都有各自独立的规定,ChP2020则新增了"通则1108"。在检验项目上,除需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数外,ChP2020与EP10.0规定了3种控制菌(耐胆盐革兰阴性菌、大肠埃希菌、沙门菌)的检查方法;在此基础上,JP17补充了金黄色葡萄球菌的检查方法;USP43增加了梭菌的检查方法,并最早提出不可接受微生物风险评估理念;ChP2020还新增了耐热菌计数方法。在微生物限度标准上,USP 43对中药饮片的分类最为细致,要求较为严格且高于EP10.0、JP17;ChP2020仍未对中药饮片控制菌检查设立统一的限度标准。虽然,ChP2020对"中药提取物及中药饮片的微生物限度标准"进行了修订,但相较于美国、欧洲和日本药典的规定还不完善。建议根据我国中药饮片微生物污染和控制现状,逐步完善药典对中药相关产品的微生物检验和限度标准,合理细化相应产品的微生物限度水平。 展开更多
关键词 中药饮片 药典 微生物检查 限度标准 比较研究
下载PDF
药品中残留溶剂的控制理念及测定方法的应用 被引量:12
4
作者 刘颖 王志军 +3 位作者 董欣 王琰 朱凤昌 胡昌勤 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第17期2040-2045,共6页
目的:介绍各国不同药典在药品残留溶剂测定中的控制理念并探讨方法的应用。方法:以头孢孟多酯钠的残留溶剂检测为例,探讨了2015版《中华人民共和国药典》如何解决残留溶剂检测中的不确定性难题,建立适合待测样品残留溶剂的检测方法。结... 目的:介绍各国不同药典在药品残留溶剂测定中的控制理念并探讨方法的应用。方法:以头孢孟多酯钠的残留溶剂检测为例,探讨了2015版《中华人民共和国药典》如何解决残留溶剂检测中的不确定性难题,建立适合待测样品残留溶剂的检测方法。结果:应用《中华人民共和国药典》2015版通则0861残留溶剂测定法,对不同生产厂家的头孢孟多酯钠的残留溶剂进行了全面准确的测定。结论:不同药典在残留溶剂测定中的设计和控制理念并不尽相同,《中华人民共和国药典》2015版通则中的双柱定性方法可以快速、准确地鉴别出药品中未知的残留溶剂。 展开更多
关键词 药品 残留溶剂 药典 测定方法 应用
原文传递
阴干对枫香脂中挥发油成分的影响 被引量:10
5
作者 李建明 宋清宏 +1 位作者 耿洪亚 陈川 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2014年第4期813-818,共6页
目的考察阴干操作对枫香脂中挥发油成分的影响。方法水蒸汽蒸馏法提取新鲜枫香阴干前后枫香脂挥发油,计算产率,并对所得挥发油进行气相色谱分析和气相-质谱(GC-MS)分析。结果枫香脂饮中片挥发油含有量仅为2.46%,而未进行阴干处理的新鲜... 目的考察阴干操作对枫香脂中挥发油成分的影响。方法水蒸汽蒸馏法提取新鲜枫香阴干前后枫香脂挥发油,计算产率,并对所得挥发油进行气相色谱分析和气相-质谱(GC-MS)分析。结果枫香脂饮中片挥发油含有量仅为2.46%,而未进行阴干处理的新鲜枫香脂其挥发油含有量可以达到23.12%。气相分析结果显示,阴干前后枫香脂挥发油具体成分无明显差别,但阴干后挥发油中保留时间短的组分相对含有量显著降低。GC-MS分析结果显示,新鲜枫香脂共含有34种成分,而阴干后成分减少至32种。结论《中国药典》2010年版一部规定的枫香脂饮片炮制方法显著降低了其中挥发性成分的量,改变了枫香脂挥发油的组成。 展开更多
关键词 枫香脂 挥发油 气相 药典 气相-质谱联用
下载PDF
透皮贴剂黏附力检测方法的简述 被引量:10
6
作者 陈华 左宁 南楠 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第8期1343-1347,共5页
透皮贴剂作为一种特殊的剂型,其药物释放的程度和速度与贴剂和皮肤接触的面积、紧密程度和持续时间直接相关,所以黏附力是直接影响使用效果的一项重要的质控指标。国外不少生产企业已经针对透皮贴剂开发了专属性很强的检测项目。为适应... 透皮贴剂作为一种特殊的剂型,其药物释放的程度和速度与贴剂和皮肤接触的面积、紧密程度和持续时间直接相关,所以黏附力是直接影响使用效果的一项重要的质控指标。国外不少生产企业已经针对透皮贴剂开发了专属性很强的检测项目。为适应贴剂黏附力检测的发展需要,中国药典2015年版附录草案中拟增加对贴剂黏附力的检测要求。本文简要介绍透皮贴剂黏附力的原理,分别针对初黏力、持黏力和剥离强度各自的检测方法进行简单的概述,并且对中国药典现行标准、中国药典2015版附录草案和国外相关检测标准进行详细的比对。通过比对各种方法的装置及优缺点,探讨目前提高中国药典贴剂黏附力检测方法的紧迫性和发展方向。 展开更多
关键词 透皮贴剂 黏附力 初黏力 持黏力 剥离强度 压敏胶 检测方法 药典
原文传递
硫酸软骨素钠质量安全标准及关键控制点研究进展 被引量:5
7
作者 赵琳 姜雨 +5 位作者 兰韬 吴琦 张梦妍 尹秀文 刘洪宇 云振宇 《食品工业科技》 CAS 北大核心 2022年第19期7-13,共7页
硫酸软骨素钠是从动物软骨组织中提取的天然酸性黏多糖,主要作为一种抗骨关节炎药品和保健食品在世界范围内被广泛应用。由于硫酸软骨素钠的结构、物理化学特征、生理活性会因动物种类、组织、提取工艺的不同而存在差异,使得硫酸软骨素... 硫酸软骨素钠是从动物软骨组织中提取的天然酸性黏多糖,主要作为一种抗骨关节炎药品和保健食品在世界范围内被广泛应用。由于硫酸软骨素钠的结构、物理化学特征、生理活性会因动物种类、组织、提取工艺的不同而存在差异,使得硫酸软骨素钠的质量安全控制存在难度。国内外针对硫酸软骨素钠都制定有相应标准,本文以中国、美国、日本、欧洲药典收载的硫酸软骨素钠原料标准为依据,进行分析、归纳和总结,综述了硫酸软骨素钠质量安全标准化发展现状和趋势。结合最新的研究成果,进一步提炼影响硫酸软骨素钠质量安全的关键控制点,对来源、潜在外源污染物、掺假等因素进行深入分析与探讨,有助于监管部门、生产企业准确把握影响硫酸软骨素钠质量安全的风险源。本文也明确了未来硫酸软骨素钠质量安全标准化的工作需求,为硫酸软骨素钠质量安全标准体系的不断完善提供参考。 展开更多
关键词 硫酸软骨素钠 质量安全 药典 标准 关键控制点
下载PDF
防风潜在功用的发掘与利用 被引量:6
8
作者 姜开运 梁茂新 《中华中医药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第2期376-379,共4页
文章通过对古代本草、古代方剂、2010版《中华人民共和国药典》一部和《中药学》中防风功用的比较,确认历代本草所载基本功用已被《中华人民共和国药典》收录。但由古本草提炼出来的安神、止血、止汗、解毒和补虚功能,以及古代含防风复... 文章通过对古代本草、古代方剂、2010版《中华人民共和国药典》一部和《中药学》中防风功用的比较,确认历代本草所载基本功用已被《中华人民共和国药典》收录。但由古本草提炼出来的安神、止血、止汗、解毒和补虚功能,以及古代含防风复方治疗目赤肿痛、热毒疮疡、惊悸、虚损、目昏暗等病症,《中华人民共和国药典》未曾收录。综合古今,初步确认平肝息风、安神、补虚、止血是防风的潜在功用。 展开更多
关键词 防风 《普济方》数据库管理系统 潜在功用 中华人民共和国药典
原文传递
重组鲎C因子(rFC)替代鲎血制备鲎试剂的研究进展
9
作者 杨绍宇 温芝婷 +3 位作者 荣冬颖 卢楚群 罗杰雄 王红 《黑龙江科学》 2024年第8期118-120,共3页
鲎试剂广泛用于检测医药产品中的细菌内毒素,但由于鲎资源稀缺,制约了鲎试剂的生产。重组鲎C因子(rFC)作为鲎试剂的替代品,通过基因工程表达获得,可特异性检测内毒素,不依赖动物资源。综述了rFC的检测机制、发展历程及药典认可情况。研... 鲎试剂广泛用于检测医药产品中的细菌内毒素,但由于鲎资源稀缺,制约了鲎试剂的生产。重组鲎C因子(rFC)作为鲎试剂的替代品,通过基因工程表达获得,可特异性检测内毒素,不依赖动物资源。综述了rFC的检测机制、发展历程及药典认可情况。研究表明,rFC方法具有特异性强、不依赖动物资源等优点,已渐被药典认可,是解决鲎试剂供应短缺的可靠方案,具有重要的应用前景。 展开更多
关键词 鲎C因子 基因工程 鲎试剂 药典
下载PDF
不同药典指导原则下X射线衍射法检测结果对药物晶型判定的影响 被引量:6
10
作者 章中华 徐银荣 +2 位作者 盛晓霞 盛晓红 陶巧凤 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第5期409-413,共5页
目的考察X射线衍射法(PXRD)检测不同粒度药用晶体时的衍射峰峰强度、峰个数及其强弱顺序变化,评价在不同药典指导原则下该检测结果对药物晶型判定的影响。方法以无机和有机药用晶体作为研究对象,筛分或研磨获得同一晶型的不同粒径样品用... 目的考察X射线衍射法(PXRD)检测不同粒度药用晶体时的衍射峰峰强度、峰个数及其强弱顺序变化,评价在不同药典指导原则下该检测结果对药物晶型判定的影响。方法以无机和有机药用晶体作为研究对象,筛分或研磨获得同一晶型的不同粒径样品用以PXRD检测,对比不同样品的衍射峰数量、峰强、峰位置以及峰强弱顺序的变化情况。结果由于晶粒在检测时的择优取向,同一晶型的不同粒径的样品在PXRD检测中会表现为PXRD衍射谱图中衍射峰数量、衍射峰相对强度以及衍射峰强弱顺序的变化。结论同一检测结果,根据2015年版《中国药典》和美国等国家药典的相关指导原则来鉴别晶型,会得出不同的结论。现将其提出讨论,以期进一步完善晶型鉴定的标准,提高晶型鉴定的水平,从而进一步确保晶型鉴定方法的准确性,为建立专业的晶型鉴定方法提供参考意见和依据。 展开更多
关键词 X射线衍射法 晶型 鉴别 粒度 择优取向 药典
原文传递
分析方法验证国内外技术指南现状分析 被引量:4
11
作者 谭德讲 朱容蝶 +1 位作者 耿颖 杨化新 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第2期191-195,共5页
分析方法验证是保证检测方法准确可靠的重要步骤,对确保产品质量稳定可靠不可或缺。各国药典和相关组织很早就开始研究和规范方法验证的内容,并随着科技的进步,不断地完善。本文对分析方法验证的主要技术指南进行概述和分析,为读者更好... 分析方法验证是保证检测方法准确可靠的重要步骤,对确保产品质量稳定可靠不可或缺。各国药典和相关组织很早就开始研究和规范方法验证的内容,并随着科技的进步,不断地完善。本文对分析方法验证的主要技术指南进行概述和分析,为读者更好地了解各国对药品分析方法验证指南的修订历程与要求提供参考。 展开更多
关键词 验证 分析方法 生命周期 药品质量控制 药典 技术指南
原文传递
中国药典2010年版红花质量标准中山柰素含量测定方法的探讨 被引量:4
12
作者 苏英英 卢新义 +3 位作者 孙宝平 孙宇宏 马久太 刘峰 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第15期1427-1430,共4页
目的:考察中国药典2010年版红花中山柰素含量测定色谱条件下山柰素含量测定的准确性。方法:利用二极管阵列检测器、液质联用色谱仪及核磁共振仪对山柰素主峰中包埋的干扰成分的组成及结构进行研究。结果:6-甲氧基山柰酚在中国药典2010... 目的:考察中国药典2010年版红花中山柰素含量测定色谱条件下山柰素含量测定的准确性。方法:利用二极管阵列检测器、液质联用色谱仪及核磁共振仪对山柰素主峰中包埋的干扰成分的组成及结构进行研究。结果:6-甲氧基山柰酚在中国药典2010年版红花质量标准中山柰素含量测定的色谱条件下,对山柰素的测定存在严重干扰,该分析方法不能够准确测定山柰素含量。结论:中国药典2010年版红花质量标准中山奈素含量测定方法的准确性值得商榷。 展开更多
关键词 中国药典 红花 山柰素 色谱条件
原文传递
Determination of Saponification Value in Carnuba Wax by USP/NF Residual Titration Method <541>
13
作者 Stephanie Turnbull Lauren Bradshaw Yusuf Yildiz 《American Journal of Analytical Chemistry》 2019年第9期423-427,共5页
Saponification value is defined as mg KOH needed to neutralize free acids and saponify esters in 1 g of the test substance. A search of the literature showed that the standard saponification methods of the U.S. Pharma... Saponification value is defined as mg KOH needed to neutralize free acids and saponify esters in 1 g of the test substance. A search of the literature showed that the standard saponification methods of the U.S. Pharmacopeia, alcoholic potassium hydroxide were the only saponification reagent. The sample to investigate is saponified with an excess of ethanolic potassium hydroxide solution. After finished saponification the remaining excess of potassium hydroxide is determined by residual titration under Titrimetry , with aqueous volumetric hydrochloric acid. In this study, a test for saponification value has been successfully determined in carnuba wax. The average result has been found 90.9 mg KOH/g substance and, % RPD was 1.65%. This is in contradistinction to the U.S. Pharmacopeia/National Formulary (USP/ NF) Method. 展开更多
关键词 SAPONIFICATION Value Carnuba (Cera Carnuba) WAX UNITED STATES pharmacopeia
下载PDF
国内外生物技术类制品质量标准差异浅析 被引量:2
14
作者 任跃明 《中国执业药师》 CAS 2012年第9期60-64,共5页
随着我国对药品质量标准提高工作的日益重视,生物技术类制品的质量标准日臻完善,与国外先进水平的差距正在逐步缩小。本文分析比较了现行版《中国药典》与《欧洲药典》中生物技术类制品标准的主要差异,探讨了我国生物技术类制品质量标... 随着我国对药品质量标准提高工作的日益重视,生物技术类制品的质量标准日臻完善,与国外先进水平的差距正在逐步缩小。本文分析比较了现行版《中国药典》与《欧洲药典》中生物技术类制品标准的主要差异,探讨了我国生物技术类制品质量标准的发展方向。 展开更多
关键词 生物技术类制品 质量标准 药典
下载PDF
质谱法在中、美、英、日及欧洲药典中的应用进展 被引量:1
15
作者 谢瑞 冯芳 《中国药品标准》 CAS 2015年第5期336-340,共5页
通过查阅近年来发达国家或地区药典中收载品种、通用检测方法等相关内容,分析和比较了各种质谱法在《中国药典》《美国药典》《英国药典》《日本药局方》和《欧洲药典》中的应用及变化情况,拟为质谱法在我国法定质量控制体系中的深入应... 通过查阅近年来发达国家或地区药典中收载品种、通用检测方法等相关内容,分析和比较了各种质谱法在《中国药典》《美国药典》《英国药典》《日本药局方》和《欧洲药典》中的应用及变化情况,拟为质谱法在我国法定质量控制体系中的深入应用提供思路。 展开更多
关键词 药典 质谱法 应用
下载PDF
国际权威药物巨著《马丁代尔药物大典(第35版)》中收载的传统药物品种简介 被引量:1
16
作者 李宁 贾敏如 张艺 《成都中医药大学学报》 2017年第4期105-112,共8页
本文简介了《马丁代尔药物大典(原著第35版)》中收载的各国传统药物品种的概况;指出所收传统药物的总数约386种,涵盖15个国家本世纪初以来使用的药典。收载的传统药物分为三类:收载于3个或3个以上药典的传统药物73种;收载于1~2个国家药... 本文简介了《马丁代尔药物大典(原著第35版)》中收载的各国传统药物品种的概况;指出所收传统药物的总数约386种,涵盖15个国家本世纪初以来使用的药典。收载的传统药物分为三类:收载于3个或3个以上药典的传统药物73种;收载于1~2个国家药典的传统药物188种;未上国家药典的传统药物125种。本文一方面展现当前国际上使用法定的传统药物的品种、制剂和应用的概况,为研究、开发和使用传统药提供参考,同时也可为遴选一些重要品种及"一带一路"的经济开发服务。 展开更多
关键词 国际权威药物巨著 马丁代尔药物大典(第35版) 药典 传统药物
下载PDF
汉方药与中药的原植物种类比较与分析 被引量:1
17
作者 徐美渠 《中华中医药学刊》 CAS 北大核心 2015年第11期2626-2630,共5页
目的:探讨中日两国药品标准中汉方药与中药的药用植物来源的状况。方法:依据《日本药局方》(16改正版)与《中华人民共和国药典》(2010年版)两国药典,列表比较128种生药的原植物。结果:244种药用植物中,94.6%为同属同种或同属不同种的植... 目的:探讨中日两国药品标准中汉方药与中药的药用植物来源的状况。方法:依据《日本药局方》(16改正版)与《中华人民共和国药典》(2010年版)两国药典,列表比较128种生药的原植物。结果:244种药用植物中,94.6%为同属同种或同属不同种的植物品种。结论:《中华人民共和国药典》和《日本药典》中生药植物来源总体一致,又存在差异,需要医药工作者加以鉴别。 展开更多
关键词 汉方药 中药 药典 药用植物
下载PDF
《中国药典》与《美国药典》《欧洲药典》《日本药典》中聚合酶链式反应法的比较研究
18
作者 安春艳 井良义 +2 位作者 陈卓 刘文杰 牛振东 《生命科学仪器》 2022年第5期46-52,共7页
目的:《中国药典》2020年版四部通则1001提供了聚合酶链式反应(Polymerase chain reaction,PCR)法的基本内容,对规范使用该方法具有重要作用。随着生物技术进步、药品生产实践的发展、以及国际药典的更新,该分析方法的内容有待不断完善... 目的:《中国药典》2020年版四部通则1001提供了聚合酶链式反应(Polymerase chain reaction,PCR)法的基本内容,对规范使用该方法具有重要作用。随着生物技术进步、药品生产实践的发展、以及国际药典的更新,该分析方法的内容有待不断完善。本文比较研究了中国药典和国外主流药典现行版本中关于PCR法的内容,为我国药典中相关内容的修订和完善提供理论参考。方法:比较《中国药典》(2020年版)与《美国药典》(2022年版)、《欧洲药典》(10.0版)和《日本药典》(第18版)中涉及到PCR方法的内容。结果:我国药典在PCR法的适用对象、产物检测、分析方法验证和和质量控制等多个方面与国外药典存有差异。在此基础上,本文提出了在现有药典内容基础上进行PCR分析方法的质量控制进行修订的建议。结论:通过对各国药典的比较研究,为药典中PCR法的修订提供了参考。 展开更多
关键词 聚合酶链式反应 分析方法 质量控制 药典 比较研究
下载PDF
协和医学堂施医院1910年版处方集研读
19
作者 朱珠 张波 +1 位作者 唐彦 李大魁 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第16期1353-1358,共6页
研读协和医学堂施医院处方集1910年版,了解其体例和内容,特别是其中的药品和制剂数量、剂型种类,探讨该处方集的时代特点和意义。它是二十世纪初北京的西医临床诊疗和药品使用的缩影。同时,追溯其参考范文之一——英国伦敦盖氏医院处方... 研读协和医学堂施医院处方集1910年版,了解其体例和内容,特别是其中的药品和制剂数量、剂型种类,探讨该处方集的时代特点和意义。它是二十世纪初北京的西医临床诊疗和药品使用的缩影。同时,追溯其参考范文之一——英国伦敦盖氏医院处方集(1899年版)的目的、体例、规模,探究其对协和医学堂及北京协和医院处方集的指导意义。 展开更多
关键词 协和医学堂 施医院 伦敦盖氏医院 处方集
原文传递
药用磷酸质量标准对比分析及其标准提高研究
20
作者 刘红 李丹 +4 位作者 莫婷 王苗 谢玲 邓斌 潘红春 《西南大学学报(自然科学版)》 CAS CSCD 北大核心 2015年第8期1-5,共5页
为提高我国药用磷酸的质量标准,确保用药安全.对国家标准(GB 3149-2004)、英国药典(BP 2013)、欧洲药典(EP 7.0)、美国药典(USP 35-NF30)4种药用磷酸质量标准各项指标检测方法和限度的对比分析,拟建立我国更加严格、符合实际的药用磷酸... 为提高我国药用磷酸的质量标准,确保用药安全.对国家标准(GB 3149-2004)、英国药典(BP 2013)、欧洲药典(EP 7.0)、美国药典(USP 35-NF30)4种药用磷酸质量标准各项指标检测方法和限度的对比分析,拟建立我国更加严格、符合实际的药用磷酸质量标准.结果表明:我国现行国家标准(GB 3149-2004)对药用磷酸的质量要求远低于3种国外药典的要求.按照拟定的药用磷酸质量标准要求,对上市药用磷酸进行质量分析,结果符合标准规定.表明我国药用磷酸具有良好的质量基础,提高我国药用磷酸的质量标准是可行的. 展开更多
关键词 磷酸 药用辅料 质量标准 各国药典
下载PDF
上一页 1 2 6 下一页 到第
使用帮助 返回顶部