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OECD组织病理学同行评议GLP要求指导原则解读 被引量:9
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作者 吕建军 屈哲 +5 位作者 霍桂桃 林志 杨艳伟 张頔 张硕 李波 《中国药事》 CAS 2016年第10期968-976,共9页
毒性病理学是药物非临床安全性评价的重要组成部分,组织病理学评价是药物毒理学研究最重要的方法之一。组织病理学同行评议可核实及提高病理诊断和解释的准确性,提高病理报告的质量,同时也可作为毒性病理学家继续教育的重要组成部分。2... 毒性病理学是药物非临床安全性评价的重要组成部分,组织病理学评价是药物毒理学研究最重要的方法之一。组织病理学同行评议可核实及提高病理诊断和解释的准确性,提高病理报告的质量,同时也可作为毒性病理学家继续教育的重要组成部分。2012年经济合作和发展组织颁布了指导性文件第116号,其中的"3.6.3.7"部分是有关如何实施组织病理学同行评议,2014年经济合作和发展组织颁布了良好实验室规范和符合性监督原则系列文件第16号组织病理学同行评议GLP要求指导原则,目的是指导病理学家、试验机构管理者、项目负责人和质量保证人员在实施组织病理学同行评议中如何进行策划、管理、记录和报告,以符合GLP要求。本文首先简要介绍了OECD指导性文件第116号"3.6.3.7"部分有关如何实施组织病理学同行评议;其次重点介绍了OECD组织病理学同行评议的GLP要求指导原则的背景、GLP要求、同行评议的GLP符合性及总结,并提供了全球毒性病理组织对OECD组织病理学同行评议GLP要求指导原则每一条内容的解读,目的是对上述指导原则提供统一的解释,推荐实施标准过程,以避免我国毒性病理行业使用不一致的程序开展同行评议;最后简要介绍了中国国家认证认可监督管理委员会发布的良好实验室规范在组织病理学同行评议中的应用指南,以期为我国药物非临床安全性评价领域在GLP条件下更好地开展组织病理学同行评议提供一些参考。 展开更多
关键词 非临床研究 良好实验室规范 毒性病理学 组织病理学 同行评议 指导原则 经济合作和发展组织
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深化医药卫生体制改革中间绩效评估研究 被引量:5
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作者 李妍婷 赵明 +2 位作者 丁蕾 陆琳 马进 《上海交通大学学报(医学版)》 CAS CSCD 北大核心 2011年第2期144-148,共5页
目的阐述深化医药卫生体制改革评估研究所得出的第二层中间绩效指标的设立并提出政策意见。方法通过文献评阅,借鉴经济合作与发展组织成员国家对卫生系统的评估框架,研究《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和《医药卫生... 目的阐述深化医药卫生体制改革评估研究所得出的第二层中间绩效指标的设立并提出政策意见。方法通过文献评阅,借鉴经济合作与发展组织成员国家对卫生系统的评估框架,研究《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009—2011年)》2个文件,采用德尔菲专家咨询法从质量、效率和可及性3个方面设立中间绩效指标并进行筛选。结果筛选确定8个中间绩效指标及其权重。结论专家认为新医改的质量、效率和可及性都至关重要;而患者则比较重视质量和经济负担。 展开更多
关键词 新医改 评估 经济合作与发展组织 中间绩效指标 德尔菲专家咨询法
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中国与OECD服务贸易竞争性与互补性分析 被引量:1
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作者 陈福炯 杨楚婷 程大中 《天津商务职业学院学报》 2021年第3期3-13,共11页
中国与OECD互为重要的服务贸易伙伴国,其服务贸易往来在中国的进出口服务贸易中占有重要位置,对OECD的服务贸易发挥了重要作用。本文基于服务贸易结合度指数、竞争力指数和互补性指数,以UNCTAD数据库为依托,定量分析了中国与OECD成员国... 中国与OECD互为重要的服务贸易伙伴国,其服务贸易往来在中国的进出口服务贸易中占有重要位置,对OECD的服务贸易发挥了重要作用。本文基于服务贸易结合度指数、竞争力指数和互补性指数,以UNCTAD数据库为依托,定量分析了中国与OECD成员国服务贸易的竞争性与互补性。发现中国与OECD服务贸易关系日趋增强,但紧密程度适中;中国与OECD服务贸易竞争优势不突出,竞争劣势较大;中国与OECD服务贸易进出口互补性指数普遍较低,双方合作程度有待提高。因此,中国应提升对外服务贸易开放水平,积极拓展与OECD成员国服务贸易合作领域,改善与OECD成员国服务贸易便利化程度,以更好地促进与OECD国家间的服务贸易合作与发展。 展开更多
关键词 服务贸易 贸易结合度指数 贸易竞争力指数 贸易互补性指数 OECD成员国
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