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题名广东省新版GSP认证现场检查情况分析
被引量：4
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作者
曾祥卫
颜红
苏永梅
梁杰康
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机构
广东省食品药品监督管理局审评认证中心
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出处
《今日药学》
CAS
2015年第10期741-744,共4页
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文摘
目的分析药品批发及零售连锁企业新版GSP认证现场检查结果的情况,指出常见的问题,通过问题的分析提出建议,促进药品经营企业在日常经营中进一步规范实施新版GSP,以及提高GSP认证检查员现场检查能力。方法对2013-2015期间1 803份广东省药品批发及零售连锁企业新版GSP认证现场检查结果,采用计量学方法进行分类统计分析。结果设施与设备方面出现过缺陷项目的共有1 951次;人员与培训方面出现过缺陷项目的共有1 753次;采购方面出现过缺陷项目的共有1 180次;储存与养护方面出现过缺陷项目的共有892次;质量管理系统文件方面出现过缺陷项目的共有475次。结论批发及零售连锁企业在新版GSP实施后对药品的质量管理得到进一步提升,企业药品经营行为显著规范,尤其对药品购销渠道及在流通环节药品温湿度条件采取更严格的管控。本文通过对缺陷项目的分类统计,分析企业在新版GSP认证的具体存在问题和原因,为进一步巩固新版GSP认证的阶段性效果、保障药品在流通环节的质量、促进企业的健康发展提供参考。
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关键词
药品批发及售连锁企业
新版gsp
现场检查
缺陷项目
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Keywords
drug wholesale and sale chain enterprise
new version of gsp
site inspection
flawed project
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分类号
R95
[医药卫生—药学]
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题名广西药品经营企业实施新版GSP的思考
被引量：1
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作者
韦广辉
梁国泉
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机构
广西壮族自治区食品药品审评查验中心
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出处
《中国药事》
CAS
2015年第7期718-720,共3页
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文摘
目的:结合广西壮族自治区新版GSP实施过程中存在的困难,提出对策建议,保障新版GSP的顺利实施。方法:基于广西壮族自治区GSP的实施现状,采用新旧版GSP认证对比分析等方法开展研究。结果与结论:新版GSP实施面临着人员、资金与成本等问题。应加强培训,强化监督,给予适当的政策扶持,确保新版GSP的实施。
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关键词
新版药品经营质量管理规范
从业人员
资金与成本
政策措施
gsp实施对策
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Keywords
new version of gsp
practitioner
fund and cost
policy measures
countermeasures for gsp implementation
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分类号
R95
[医药卫生—药学]
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题名广州市药品零售企业新版GSP认证跟踪检查情况分析
被引量：10
- 3
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作者
罗晓媚
彭启星
侯珺
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机构
广州市食品药品监督管理局审评认证中心
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出处
《今日药学》
CAS
2017年第11期752-756,共5页
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文摘
目的分析自新版GSP认证以来,广州市药品零售企业GSP认证跟踪检查结果的情况,指出药品零售企业在日常经营过程中经常出现的质量管理问题,提出相应建议,进一步规范药品零售企业实施GSP,提高GSP检查员的能力。方法分析2015~2016年2 848份广州市药品零售企业GSP认证跟踪检查结果,采用计量学方法进行分类统计。结果质量管理与职责方面出现缺陷项目17次;人员管理方面出现缺陷项目871次;文件管理方面出现缺陷项目214次;设施与设备方面出现缺陷项目419次;采购与验收方面出现缺陷项目480次;陈列与储存方面出现缺陷项目701次;销售管理方面出现缺陷项目504次;售后管理方面出现缺陷项目57次。结论通过对缺陷项目的分类统计,分析企业在日常经营过程中存在的具体问题及原因,以保障药品质量安全为主线,以规范药品市场秩序及保障人民群众用药安全为目的,加强对药品零售企业监督检查力度,进一步提升药品安全监管水平。
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关键词
药品零售企业
药品经营质量管理规范
gsp新版认证
跟踪检查
缺陷项目
分类统计
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Keywords
retail drugstores
good supply practice
new version of gsp certification
site audit trail
flawed project
elassificd sta-tistic
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分类号
R95
[医药卫生—药学]
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题名浅析新版GSP对医药流通企业的压力和挑战
被引量：6
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作者
肖素凤
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机构
承德维康药业有限责任公司
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出处
《中国卫生产业》
2013年第20期172-173,共2页
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文摘
药监局近日发布的新版《药品经营质量管理规范》简称GSP于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过,将于2013年6月1日起正式实施。新版GSP与2000年发布的旧版GSP相比,在药品经营企业质量管理、信息化管理、文件管理体系等方面都有了全面的提升,药品流通企业面临着前所未有的压力与挑战。本文将结合新版GSP等新政的相关要求和内容针对医药流通企业的特点从企业的信息化管理、冷链设施管理和人员要求等软、硬件方面及如何应对挑战进行简要的探讨。
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关键词
新版gsp
流通企业管理
压力
挑战
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Keywords
A new version of the gsp circulation enterprises
Management
Pressure
Challenge
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分类号
R-01
[医药卫生]
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