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盐酸雷尼替丁微丸胶囊在健康志愿者的生物等效性研究
被引量：
1
1
作者
陈磊
杨劲
+2 位作者
周梅
于锋
王广基
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2006年第7期771-775,共5页
目的:研究盐酸雷尼替丁微丸胶囊和善胃得(盐酸雷尼替丁片,葛兰素史克)的人体药代动力学和生物等效性。方法:20名健康志愿者按双周期随机交叉试验设计口服受试制剂盐酸雷尼替丁微丸胶囊和参比制剂盐酸雷尼替丁片,用高效液相色谱(HPLC)法...
目的:研究盐酸雷尼替丁微丸胶囊和善胃得(盐酸雷尼替丁片,葛兰素史克)的人体药代动力学和生物等效性。方法:20名健康志愿者按双周期随机交叉试验设计口服受试制剂盐酸雷尼替丁微丸胶囊和参比制剂盐酸雷尼替丁片,用高效液相色谱(HPLC)法测定血浆中雷尼替丁的浓度。结果:单剂量口服盐酸雷尼替丁微丸胶囊和盐酸雷尼替丁片后Cmax分别为1.62±0.56和1.78±0.69μg.ml-1,tmax分别为2.8±1.1和2.6±0.8 h,AUC0-τ分别为6.69±1.46和6.67±1.86μg.h.ml-1,AUC0-∞分别为7.06±1.56和7.06±1.86μg.h.ml-1。受试制剂盐酸雷尼替丁微丸胶囊的相对生物利用度为103.8%±19.1%。结论:盐酸雷尼替丁微丸胶囊和善胃得两种制剂生物等效。
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关键词
盐酸雷尼替丁
HPLC
药代动力学
平均等效性
群体等效性
微丸胶囊
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职称材料
题名
盐酸雷尼替丁微丸胶囊在健康志愿者的生物等效性研究
被引量：
1
1
作者
陈磊
杨劲
周梅
于锋
王广基
机构
中国药科大学药学院药理研究室
中国药科大学药学院药代中心
出处
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2006年第7期771-775,共5页
基金
国家自然科学基金项目(№30572228)
江苏省自然科学基金项目(№bk2005098)
文摘
目的:研究盐酸雷尼替丁微丸胶囊和善胃得(盐酸雷尼替丁片,葛兰素史克)的人体药代动力学和生物等效性。方法:20名健康志愿者按双周期随机交叉试验设计口服受试制剂盐酸雷尼替丁微丸胶囊和参比制剂盐酸雷尼替丁片,用高效液相色谱(HPLC)法测定血浆中雷尼替丁的浓度。结果:单剂量口服盐酸雷尼替丁微丸胶囊和盐酸雷尼替丁片后Cmax分别为1.62±0.56和1.78±0.69μg.ml-1,tmax分别为2.8±1.1和2.6±0.8 h,AUC0-τ分别为6.69±1.46和6.67±1.86μg.h.ml-1,AUC0-∞分别为7.06±1.56和7.06±1.86μg.h.ml-1。受试制剂盐酸雷尼替丁微丸胶囊的相对生物利用度为103.8%±19.1%。结论:盐酸雷尼替丁微丸胶囊和善胃得两种制剂生物等效。
关键词
盐酸雷尼替丁
HPLC
药代动力学
平均等效性
群体等效性
微丸胶囊
Keywords
ranitidine
HPLC
pharmacokinetics
average
bioequivalence
population
bioequivalence
micropillets
capsules
分类号
R969.1 [医药卫生—药理学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
盐酸雷尼替丁微丸胶囊在健康志愿者的生物等效性研究
陈磊
杨劲
周梅
于锋
王广基
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2006
1
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