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高效液相色谱-离子肼质谱串联技术在线鉴定氨氯地平原料药中未知杂质的结构 被引量：2
1
作者 彭玉薇 姚美村 +1 位作者 罗忠华 刘国柱 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第5期920-926,共7页
目的:基于高效液相色谱-离子阱质谱串联技术(HPLC-MS/MS)对原料药氨氯地平中未知杂质进行在线结构鉴定。方法:以甲酸铵水溶液-甲醇为流动相,经Waters X-Bridge C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm)分离,通过ESI离子阱质谱获得相关色谱与一... 目的:基于高效液相色谱-离子阱质谱串联技术(HPLC-MS/MS)对原料药氨氯地平中未知杂质进行在线结构鉴定。方法:以甲酸铵水溶液-甲醇为流动相,经Waters X-Bridge C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm)分离,通过ESI离子阱质谱获得相关色谱与一级与二级质谱谱图。结果:首先通过对氨氯地平主化合物及已知杂质的质谱裂解行为进行研究,提出了以二氢吡啶环为中心的retro-Diels-Alder(RDA)裂解机理。在此基础上,将未知杂质的质谱裂解谱图与已知化合物的相应谱图比较,基于质谱裂解的异同判断结构的异同,从而鉴定各未知杂质的结构。3个未知杂质分别为二甲酯式氨氯地平、甲酯异丙酯式氨氯地平、异丙酯乙酯式氨氯地平。结论:本研究提出了一条基于HPLC-MS/MS在线鉴定药物中未知杂质的研究思路与策略,对其他药物中杂质的研究同样具有借鉴作用。 展开更多
关键词 氨氯地平 杂质在线鉴定 二甲酯式氨氯地平 二乙酯式氨氯地平 甲酯异丙酯式氨氯地平 异丙酯乙酯式氨氯地平 离子阱质谱 质谱裂解 RDA裂解
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