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冻干工艺及保护剂对羟基喜树碱脂质体质量的影响 被引量:15
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作者 邓礼荷 韦敏燕 +2 位作者 汤晨懿 吴传斌 徐月红 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第1期30-34,共5页
用薄膜水化-高压均质法制备羟基喜树碱脂质体,以葡聚糖凝胶色谱法分离脂质体和游离药物,采用HPLC法测定包封率。通过差示扫描量热法测定含不同保护剂的脂质体的最低共熔点和玻璃化转变温度,并比较冻干品外观、冻干前后脂质体包封率和粒... 用薄膜水化-高压均质法制备羟基喜树碱脂质体,以葡聚糖凝胶色谱法分离脂质体和游离药物,采用HPLC法测定包封率。通过差示扫描量热法测定含不同保护剂的脂质体的最低共熔点和玻璃化转变温度,并比较冻干品外观、冻干前后脂质体包封率和粒径的变化,优选出最佳的冻干工艺、冻干保护剂种类及比例。结果表明,以6%蔗糖为冻干保护剂,经4℃、1 h,-18℃、12 h和-35℃、5 h逐步预冻,然后于-54℃冷冻干燥24 h,制得的冻干品外观良好,脂质体复溶后粒径变化小,包封率达(87.0±2.7)%。 展开更多
关键词 羟基喜树碱 脂质体 冻干工艺 冻干保护剂
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冷冻干燥技术在基因工程药物中的应用 被引量:8
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作者 于志江 陈旭 欧阳藩 《生物加工过程》 CAS CSCD 2005年第2期58-63,共6页
冻干技术是基因工程药物制备的常用方法,冻干技术的优点使其正发展成一项产业。介绍了冻干技术的原理、应用、冻干制剂的生产过程,结合工作实际探讨了冻干损伤和保护机理,冻干曲线的确定原则,以及在冻干过程中要注意的重点问题。
关键词 冷冻干燥 冻干曲线 保护剂 基因工程药物
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注射用奈达铂的制备及质量研究 被引量:5
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作者 贾元超 伏世建 《中国药事》 CAS 2014年第8期875-879,共5页
目的 对注射用奈达铂的制备工艺及质量检测进行研究.方法 对使用的溶剂和赋形剂进行筛选,确定处方,并通过对pH值范围、活性炭用量和冻干工艺进行筛选,确定其制备工艺;采用高效液相色谱法测定制剂的含量和有关物质.结果 最佳处方为奈达铂... 目的 对注射用奈达铂的制备工艺及质量检测进行研究.方法 对使用的溶剂和赋形剂进行筛选,确定处方,并通过对pH值范围、活性炭用量和冻干工艺进行筛选,确定其制备工艺;采用高效液相色谱法测定制剂的含量和有关物质.结果 最佳处方为奈达铂50 mg,右旋糖酐150 mg,乙醇适量.pH值范围为6.5~7.5,活性炭用量0.1%;最佳冻干过程为--40℃预冻6h,18 h内升温至25℃,25℃再干燥4h.结论 本品制备工艺可靠,适于工业化生产,质量可控. 展开更多
关键词 奈达铂 处方配方 制备工艺 冻干工艺 质量控制
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冷冻干燥法在乳剂固体化中的应用研究 被引量:4
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作者 王冠茹 卞玮 +2 位作者 倪美萍 杨亚妮 何军 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第2期217-224,共8页
乳剂在贮存过程中存在诸多稳定性问题,如降解(水解)、奥斯瓦尔德熟化效应、粒径增大等。近年来,冷冻干燥技术在提高制剂稳定性方面得到广泛应用。但该法用于提高乳剂稳定性的研究尚不多见。本文综述了用冷冻干燥法制备冻干乳剂的处方因... 乳剂在贮存过程中存在诸多稳定性问题,如降解(水解)、奥斯瓦尔德熟化效应、粒径增大等。近年来,冷冻干燥技术在提高制剂稳定性方面得到广泛应用。但该法用于提高乳剂稳定性的研究尚不多见。本文综述了用冷冻干燥法制备冻干乳剂的处方因素(如乳化剂、冻干保护剂、辅料组成和配比)和冻干过程工艺条件的影响,以及冻干乳剂的几个重要考察指标。 展开更多
关键词 乳剂 冷冻干燥法 处方组成 冻干工艺 考察指标 综述
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人凝血酶原复合物冻干保护剂及冻干工艺的研究 被引量:5
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作者 张猛 杨笃才 +4 位作者 甄细娥 匡青芬 刘宇良 杨智 戴梦湜 《中南药学》 CAS 2016年第6期607-610,共4页
目的对人凝血酶原复合物冻干保护剂及冻干工艺进行研究,生产出符合中国药典要求的产品,提高人凝血因子Ⅸ回收率。方法通过对冻干保护剂甘氨酸不同添加浓度的研究比较,得到最佳的甘氨酸添加浓度;探讨不同冻干工艺对人凝血酶原复合物的影... 目的对人凝血酶原复合物冻干保护剂及冻干工艺进行研究,生产出符合中国药典要求的产品,提高人凝血因子Ⅸ回收率。方法通过对冻干保护剂甘氨酸不同添加浓度的研究比较,得到最佳的甘氨酸添加浓度;探讨不同冻干工艺对人凝血酶原复合物的影响,优化得到最佳冻干工艺。结果冻干保护剂甘氨酸的最佳添加浓度为20 g·L^(-1);最佳冻干工艺为:制品快速降温到-45.0℃保持3 h冻结,退火到^(-1)5℃,再冻结,保持3 h后,抽真空,真空度保持在10 Pa左右后,开始加热,升温至0℃升华;升华完毕,梯度升温(每小时升高10~20℃);制品温度升至30℃后,制品进入干燥最后阶段,保持数个小时,温度不超过35℃。结论通过对人凝血酶原复合物处方及冻干工艺进行优化,制备出了符合中国药典要求的冻干产品,人凝血因子Ⅸ收率提高了约18%。 展开更多
关键词 人凝血酶原复合物 人凝血因子Ⅸ 冻干工艺 甘氨酸
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Lyophilization Process of Hydroxypropyl Tetrahydropyrantriol Liposomes
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作者 Shengqian TIAN Enlong WANG +1 位作者 Xin ZHANG Lili HE 《Medicinal Plant》 2024年第4期35-39,共5页
[Objectives]To enhance the skin permeability of hydroxypropyl tetrahydropyrantriol and provide a reference for the subsequent prevention or treatment of skin aging.[Methods]The lyophilization process of hydroxypropyl ... [Objectives]To enhance the skin permeability of hydroxypropyl tetrahydropyrantriol and provide a reference for the subsequent prevention or treatment of skin aging.[Methods]The lyophilization process of hydroxypropyl tetrahydropyrantriol liposomes was investigated using a single factor method,and a quality evaluation system was established based on the appearance,particle size,PDI,and re-dispersibility of the lyophilized samples.[Results]The lyophilization process of hydroxypropyl tetrahydropyrantriol liposomes was determined by single factor experiments.The pre-freezing period was 16 h at-80℃,the total drying time was 36 h,and the addition of 10%mannitol-sucrose was used as the lyoprotectant.[Conclusions]The product prepared by the lyophilization method exhibits a fluffy and full appearance,with minimal shrinkage and collapse.The volume remains consistent before and after lyophilization,and the re-dispersibility is satisfactory.The re-dissolution process is rapid,and the particle size and polydispersity index(PDI)remain largely unchanged before and after lyophilization. 展开更多
关键词 Hydroxypropyl tetrahydropyrantriol LIPOSOME Lyoprotectant lyophilization process
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注射用尿促性素的冻干工艺优化 被引量:1
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作者 赵双双 吴玉娟 《上海医药》 CAS 2023年第17期69-73,共5页
在确定尿促性素溶液的玻璃化转变温度和崩解温度的基础上,对一次升华和二次升华的影响因素的显著性进行考察,并通过响应面模型、全因子实验和温度挑战实验,结合压力升测试结果,确认最佳冻干参数。优化后的冻干工艺参数:预冻阶段保温温... 在确定尿促性素溶液的玻璃化转变温度和崩解温度的基础上,对一次升华和二次升华的影响因素的显著性进行考察,并通过响应面模型、全因子实验和温度挑战实验,结合压力升测试结果,确认最佳冻干参数。优化后的冻干工艺参数:预冻阶段保温温度分别于-25和-40℃维持65和120 min。一次升华温度为-12.5℃维持70 min。二次升华温度分别于5、20和40℃维持300、110和220 min。新冻干工艺将整个冻干周期由原来的22 h缩短至18.5 h,并有效降低干燥失重,达到提高生产效率、改进产品质量、降低生产成本的目标。 展开更多
关键词 注射用尿促性素 冻干工艺 工艺优化
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关于冻干车间的设计心得 被引量:1
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作者 宋竹田 胡大文 《医药工程设计》 2011年第3期9-11,共3页
关于新建冻干车间设计的心得体会。
关键词 冻干车间 工艺设计 车间布置
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基于模型的银杏叶提取物冷冻干燥优化的研究
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作者 高兴 刘代春 +2 位作者 康青 李雄 于颖 《化学工程》 CAS CSCD 北大核心 2018年第5期28-32,共5页
为了对银杏叶提取物冷冻干燥工艺进行优化,文章进行了传热传质模型的建立及简化,测量了银杏叶提取物的干层传质阻力系数等,进行了工艺模拟,给出了温度在-40—-15℃,压力从2—40 Pa的范围,升华时间小于100 h的模拟结果,模拟结果显示:压... 为了对银杏叶提取物冷冻干燥工艺进行优化,文章进行了传热传质模型的建立及简化,测量了银杏叶提取物的干层传质阻力系数等,进行了工艺模拟,给出了温度在-40—-15℃,压力从2—40 Pa的范围,升华时间小于100 h的模拟结果,模拟结果显示:压力越低升华时间越短,温度越高升华时间越短。在温度较低时,压力的变化对升华时间影响较大,温度较高时,压力的变化对升华时间影响较小。据此模拟结果及冻干显微镜实验,确定了优化的工艺操作参数为P_C=8 Pa,制品的最高温度为32℃,并进行了冻干实验,实验获得冻干产品性能好。该方法可以为其他药品的冷冻干燥最优参数的确定及升华时间的预测提供借鉴。 展开更多
关键词 银杏叶提取物 冷冻干燥 传热传质模型 过程模拟 工艺参数优化
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干扰素制剂冻干技术研究进展 被引量:1
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作者 张代宝 吴志明 +2 位作者 赵明军 张林海 闫若潜 《中国畜牧兽医》 CAS 北大核心 2012年第10期57-60,共4页
干扰素制剂具有广谱的抗病毒和免疫调节活性,在医学和兽医临床上具有广阔的应用前景。但在实际生产中,液体剂型干扰素制剂存在热稳定性差、不易长期保存和远距离运输等问题,冻干后则可延长保存期、增加稳定性。作者主要对冻干技术的原... 干扰素制剂具有广谱的抗病毒和免疫调节活性,在医学和兽医临床上具有广阔的应用前景。但在实际生产中,液体剂型干扰素制剂存在热稳定性差、不易长期保存和远距离运输等问题,冻干后则可延长保存期、增加稳定性。作者主要对冻干技术的原理、干扰素冻干保护剂和冻干工艺的筛选等进行了综述。 展开更多
关键词 干扰素 冻干 保护剂 工艺
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凝胶基仿生人工肌肉的输出力特性改善工艺与机理
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作者 杨俊杰 于涛 +2 位作者 韦康 王思永 杨雄飞 《高分子材料科学与工程》 EI CAS CSCD 北大核心 2023年第2期117-125,共9页
在电致动凝胶基仿生人工肌肉产生输出力时,经常会出现“输出力震颤行为”,这严重影响了仿生人工肌肉的输出力特性和驱动平稳性。因此,文中基于冻干工艺的3种影响因素(丙三醇添加量、氯化钙交联浓度和冷冻温度),对海藻酸钠凝胶基仿生人... 在电致动凝胶基仿生人工肌肉产生输出力时,经常会出现“输出力震颤行为”,这严重影响了仿生人工肌肉的输出力特性和驱动平稳性。因此,文中基于冻干工艺的3种影响因素(丙三醇添加量、氯化钙交联浓度和冷冻温度),对海藻酸钠凝胶基仿生人工肌肉的输出力特性及震颤行为进行了对比研究,并深入分析了它们对输出力特性的改善机理。结果表明,在保湿剂丙三醇为3 mL时,仿生人工肌肉输出力最大为5.78 mN;氯化钙交联浓度为1%时,输出力最大为6.09 m N;冷冻温度为-60℃时,输出力达到最大值6.76 mN、输出力震颤幅度为0.4 mN,约为丙三醇0 mL时的1.29倍,氯化钙浓度为2%时的0.3倍;输出力震颤频率为1次,约为丙三醇3 mL和氯化钙交联浓度5%时的0.3倍。所以,冻干工艺的冷冻温度是影响仿生人工肌肉输出力特性及震颤行为的最关键因素,且最佳冷冻温度为-60℃。 展开更多
关键词 凝胶基仿生人工肌肉 海藻酸钠 输出力特性 输出力震颤行为 冻干工艺方法
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