6种中药注射剂在输液中的不溶性微粒测定 被引量：41

1

作者 潘玲 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2008年第6期451-453,共3页

目的:测定6种中药注射剂加入输液后的不溶性微粒。方法:采用2005年版《中国药典》规定的不溶性微粒检查法——光阻法测定6种中药注射剂在输液中的不溶性微粒。结果:6种中药注射剂均含有不同粒径和不同数量的不溶性微粒。结论:应加强中... 目的:测定6种中药注射剂加入输液后的不溶性微粒。方法:采用2005年版《中国药典》规定的不溶性微粒检查法——光阻法测定6种中药注射剂在输液中的不溶性微粒。结果:6种中药注射剂均含有不同粒径和不同数量的不溶性微粒。结论:应加强中药静脉注射剂的质量控制,在使用中密切注意不溶性微粒的监控。 展开更多

关键词 中药注射剂 不溶性微粒 输液 光阻法

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光阻法检查注射液中不溶性微粒影响因素分析 被引量：13

2

作者 吕长淮 吴玮 胡丹 《中国医药导报》 CAS 2010年第26期14-15,共2页

本文简要概述了光阻法检查注射液不溶性微粒的影响因素。通过查阅中国期刊全文数据库（CNKI）和维普中文科技期刊数据库2003~2009年的相关文献资料,对影响光阻法检查注射液中不溶性微粒的因素加以归纳综述,为光阻法检测方法的进一步应... 本文简要概述了光阻法检查注射液不溶性微粒的影响因素。通过查阅中国期刊全文数据库（CNKI）和维普中文科技期刊数据库2003~2009年的相关文献资料,对影响光阻法检查注射液中不溶性微粒的因素加以归纳综述,为光阻法检测方法的进一步应用研究提供参考。 展开更多

关键词 光阻法 静脉用注射液 不溶性微粒 检测 影响因素

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静脉输液胶塞穿刺后不溶性微粒数研究 被引量：11

3

作者 吴胜林 王懿睿 +2 位作者 李绍婷 李林 易旭慧 《湖北中医药大学学报》 2011年第5期45-47,共3页

目的研究静脉输液在其胶塞穿刺后的不溶性微粒污染。方法将静脉输液按胶塞的材质、穿刺胶塞的方式、胶塞穿刺后放置的时间分组处理,利用光阻法测定不同处理方法的输液中不溶性微粒的数目。结果静脉输液胶塞的穿刺方式、胶塞类型、穿刺... 目的研究静脉输液在其胶塞穿刺后的不溶性微粒污染。方法将静脉输液按胶塞的材质、穿刺胶塞的方式、胶塞穿刺后放置的时间分组处理,利用光阻法测定不同处理方法的输液中不溶性微粒的数目。结果静脉输液胶塞的穿刺方式、胶塞类型、穿刺次数和放置时间(P<0.01)对穿刺后大于10μm的微粒数有显著影响,并且穿刺次数与放置时间有交互作用。结论随机化的穿刺方式、较少的穿刺次数、较短的穿刺后放置时间以及选用聚异戊二烯胶塞的静脉输液能减少不溶性微粒污染。 展开更多

关键词 静脉输液 胶塞 穿刺 光阻法 不溶性微粒

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医院静脉药物配置条件下丹参多酚酸盐输液的不溶性微粒考察 被引量：8

4

作者 赵炎军 谢升阳 +2 位作者 钱松 周颖 徐斌剑 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 2015年第8期1005-1008,共4页

目的测定在医院静脉药物配置条件下注射用丹参多酚酸盐输液中的不溶性微粒,考察各配置条件(浓度、溶媒、静置时间)对其输液的不溶性微粒影响。方法根据统计的处方,在医院静脉药物配置中心完成输液的配置,并采用中国药典2010年版规定的... 目的测定在医院静脉药物配置条件下注射用丹参多酚酸盐输液中的不溶性微粒,考察各配置条件(浓度、溶媒、静置时间)对其输液的不溶性微粒影响。方法根据统计的处方,在医院静脉药物配置中心完成输液的配置,并采用中国药典2010年版规定的不溶性微粒检查法测定丹参多酚酸盐进入患者体内前输液中不溶性微粒的数量。结果选用5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液作溶媒,输液在8 h内符合中国药典对不溶性微粒数目的要求;输液中的较小微粒(粒径≥2μm)数目明显比较大微粒(粒径≥10μm)的数目多,差异具有统计学意义(P<0.05);配制的高浓度(0.8 g·L?1)输液较低浓度(0.4 g·L?1)输液更易产生较多不溶性微粒。结论医院在配制丹参多酚酸盐输液时应选用5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液作溶媒,在按照说明书规定的用法用量情况下应选择较低的配置浓度(0.4 g·L?1),输液配制完毕后应尽快用完。 展开更多

关键词 丹参多酚酸盐 静脉药物配置 不溶性微粒 光阻法

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36种注射剂中不溶性微粒的研究 被引量：7

5

作者 崔嵘 李光辉 +3 位作者 孟颜 吕键 张艳蕾 吕强 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2003年第11期921-924,共4页

目的:研究36种注射剂中的不溶性微粒现状及解决方法。方法:将36种注射剂按治疗剂量(其中24种溶配于0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液中,12种输液直接测试),用HIAC Royco 8 000A仪计数该液中直径≥1,2,3,5,8,10,20,25μm的微粒数;对... 目的:研究36种注射剂中的不溶性微粒现状及解决方法。方法:将36种注射剂按治疗剂量(其中24种溶配于0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液中,12种输液直接测试),用HIAC Royco 8 000A仪计数该液中直径≥1,2,3,5,8,10,20,25μm的微粒数;对微粒进行理化性质和显微鉴别;考察精密药液过滤器流速、流量、吸附性和截留作用。结果:11种新药静脉注射剂超过《美国药典》(25版)标准,占实验总数30.56％。不溶性微粒有玻璃碴、活性炭、橡胶屑、毛屑索条和药物残渣;精密药液过滤器的流速、流量符合临床要求,截留率为91.01％～99.97％,未见其有吸附作用。结论:精密药液过滤器可截留注射剂中的有害微粒。 展开更多

关键词 注射剂 不溶性微粒 精密药液过滤器 光阻法 含量 微粒数目

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双室袋法与注射器法配制静脉输液的不溶性微粒比较 被引量：6

6

作者 李英 王宇航 +1 位作者 赵立波 冯婉玉 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第22期1969-1971,共3页

目的评价双室袋法与注射器法配制静脉输液在临床使用的安全性差异。方法采用光阻法分别测定配制前粉体、液体和双室袋法或注射器法配制后混合液共880份样品中不溶性微粒的大小和数量,考察两种配制方法对溶液不溶性微粒的影响。结果注射... 目的评价双室袋法与注射器法配制静脉输液在临床使用的安全性差异。方法采用光阻法分别测定配制前粉体、液体和双室袋法或注射器法配制后混合液共880份样品中不溶性微粒的大小和数量,考察两种配制方法对溶液不溶性微粒的影响。结果注射器法配制后各粒径不溶性微粒大小和数量显著增加,P<0.05;双室袋法配制后不增加溶液中不溶性微粒数量;注射器法配制溶液所含≥10μm不溶性微粒数量明显多于双室袋法溶液,P<0.05。结论双室袋法较注射器法可显著减少溶配过程中引入不溶性微粒,且不受配液环境影响,临床用药安全性更佳。 展开更多

关键词 双室袋 不溶性微粒 光阻法 静脉输液

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汽轮机油颗粒污染度光学在线监测试验研究 被引量：6

7

作者 李志远 田昌 +2 位作者 苏明旭 杨荟楠 胡边 《光学仪器》 2017年第5期22-27,共6页

针对电厂运行中汽轮机油颗粒污染变化快、油液取样要求高、在线监测难的现状,基于光阻原理,研制了电厂汽轮机油中颗粒污染度在线测量系统并对其进行了实验室标定实验。在湖南五强溪水电厂调速器润滑系统中进行了实测,实测结果与商业仪... 针对电厂运行中汽轮机油颗粒污染变化快、油液取样要求高、在线监测难的现状,基于光阻原理,研制了电厂汽轮机油中颗粒污染度在线测量系统并对其进行了实验室标定实验。在湖南五强溪水电厂调速器润滑系统中进行了实测,实测结果与商业仪器实测结果比较可得,二者对污染等级判断一致,颗粒数最大偏差小于25%,验证了在线测量装置的准确度。因系统测量速度快,能实时获取运行中汽轮机油的颗粒度和数目时变情况,利于运行管理与控制,完全符合实际应用要求。 展开更多

关键词 颗粒 在线测量 光阻法 汽轮机油

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冻干及静注人免疫球蛋白类制品中不溶性微粒含量测定研究 被引量：5

8

作者 王敏力 王威 侯继锋 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第12期993-996,共4页

目的选取全国14个企业报验的冻干、液体2种剂型的静注人免疫球蛋白(pH 4)及冻干、液体2种剂型的静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH 4)制品,考察其不溶性微粒含量。方法按2010年版《中国药典》三部不溶性微粒光阻法,检测19批静注人免疫球蛋白(... 目的选取全国14个企业报验的冻干、液体2种剂型的静注人免疫球蛋白(pH 4)及冻干、液体2种剂型的静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH 4)制品,考察其不溶性微粒含量。方法按2010年版《中国药典》三部不溶性微粒光阻法,检测19批静注人免疫球蛋白(pH 4)、5批冻干静注人免疫球蛋白(pH 4)、5批静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH 4)和3批冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH 4),计算≥10和≥25μm两个粒径通道的不溶性微粒含量。遇光阻法结果不符合规定时,采用显微计数法复测。样本均为随机抽取,并比较测定结果与自检结果的一致性。结果抽验的32批供试品的不溶性微粒含量合格率为90.6%(29/32),其中3批冻干静注人免疫球蛋白的不溶性微粒检查结果不符合2010年版《中国药典》三部光阻法的相关要求,但显微计数法复验结果符合规定。结论目前国内冻干及静注人免疫球蛋白类制品中不溶性微粒质量总体情况较好,不同实验室间测定结果趋势一致;冻干、静注人免疫球蛋白(pH 4)不溶性微粒光阻法与显微计数法检查结果有呈现差异现象。 展开更多

关键词 静注人免疫球蛋白 静注乙型肝炎人免疫球蛋白 不溶性微粒 光阻法 显微计数法 血液制品 冻干剂型

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人血白蛋白中不溶性微粒的检测及制品质量考察趋势分析 被引量：5

9

作者 王敏力 肖林 侯继锋 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第4期725-728,共4页

目的:考察目前市售国内外人血白蛋白制品中不溶性微粒的含量情况并与自检结果进行对比。方法:随机抽取来自国内外企业的规格为200 g.L-1,每瓶50 mL的人血白蛋白共53批,以GWF-8JA型微粒检测仪按2010年版中国药典三部附录第一法光阻法对... 目的:考察目前市售国内外人血白蛋白制品中不溶性微粒的含量情况并与自检结果进行对比。方法:随机抽取来自国内外企业的规格为200 g.L-1,每瓶50 mL的人血白蛋白共53批,以GWF-8JA型微粒检测仪按2010年版中国药典三部附录第一法光阻法对抽检样品进行不溶性微粒质量考察。每批供试品取1瓶,分别检测供试品中≥10μm和≥25μm 2个通道的微粒总数,将所得结果与自检数据进行趋势比对,并将2个粒径通道所测得的结果按微粒数的多少分成A、B、C、D、E 5个级别并计算符合各个级别的人血白蛋白的批次数。结果:53批人血白蛋白全部符合2010年版中国药典三部的相关规定,抽验的人血白蛋白样品中有80%以上的制品的不溶性微粒结果能够达到A级水平,各批次的检验结果与企业自检结果具有一致性。结论:随机抽样结果表明80%以上的人血白蛋白不溶性微粒结果远低于国家相关标准规定,制品质量控制良好,实验室间结果趋势一致。 展开更多

关键词 人血白蛋白 不溶性微粒 光阻法 血液制品 质量评价

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4种中药注射剂在不同输液中的不溶性微粒和pH值的测定 被引量：3

10

作者 张以媚 林春蓉 《海峡药学》 2010年第7期26-29,共4页

目的测定4种中药注射剂加入不同输液后的不溶性微粒和pH值的变化。方法模拟临床实用浓度,采用2005年版《中国药典》规定的不溶性微粒检查法—光阻法测定4种中药注射剂在不同输液中放置一定的时间后的不溶性微粒微粒数并进行统计分析。结... 目的测定4种中药注射剂加入不同输液后的不溶性微粒和pH值的变化。方法模拟临床实用浓度,采用2005年版《中国药典》规定的不溶性微粒检查法—光阻法测定4种中药注射剂在不同输液中放置一定的时间后的不溶性微粒微粒数并进行统计分析。结果 4种中药注射剂均含有不同粒径和不同数量的不溶性微粒,个别品种超过药典要求。结论加强中药静脉注射剂的质量控制,特别是不溶性微粒监控,合理选择稀释溶媒。 展开更多

关键词 中药注射剂 不溶性微粒 输液 光阻法

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光阻法检查冻干粉针剂不溶性微粒的影响因素分析 被引量：3

11

作者 李明慧 满春兰 +3 位作者 郭明娟 夏肖丽 吴彦丽 李锐 《药学研究》 CAS 2014年第9期525-527,530,共4页

目的探讨冻干粉针剂产品不溶性微粒在检测过程中的影响因素。方法通过不同体积、不同溶剂复溶冻干粉针剂,利用搅拌与否和不同的进样方式,测定不溶性微粒的数据。结果与结论采用不同的复溶溶剂、复溶溶剂的体积、进样方式及搅拌等均会影... 目的探讨冻干粉针剂产品不溶性微粒在检测过程中的影响因素。方法通过不同体积、不同溶剂复溶冻干粉针剂,利用搅拌与否和不同的进样方式,测定不溶性微粒的数据。结果与结论采用不同的复溶溶剂、复溶溶剂的体积、进样方式及搅拌等均会影响不溶性微粒的检验数据,操作过程中需要注意这些因素对检测数据的影响。 展开更多

关键词 光阻法 冻干粉针剂 不溶性微粒 检测 影响因素

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抗感染注射液不溶性微粒研究 被引量：2

12

作者 崔嵘 陶维良 +1 位作者 魏巍 吕强 《抗感染药学》 2005年第1期14-17,共4页

目的:研究抗感染注射剂中的不溶性微粒现状及解决方法。方法:将23种注射剂按治疗剂量(其中22个药品溶配于0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液中,6个药液装量≥100mL药品直接测试),用HIAC Royco 8000A仪计数该液中直径≥1、2、3、5、8... 目的:研究抗感染注射剂中的不溶性微粒现状及解决方法。方法:将23种注射剂按治疗剂量(其中22个药品溶配于0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液中,6个药液装量≥100mL药品直接测试),用HIAC Royco 8000A仪计数该液中直径≥1、2、3、5、8、10、20和25μm的微粒数;对微粒进行理化性质和显微鉴别;考察精密药液过滤器流速、流量、吸附性和截留作用。结果:10个药品超过《美国药典》(25版)标准,占实验总数35.72％。不溶性微粒有玻璃渣、活性炭、橡胶屑、毛屑索条和药物残渣;精密药液过滤器的流速、流量符合临床要求,截留率为91.01-99.97％,未见其有吸附作用。结论:精密药液过滤器口可截留注射剂中的有害微粒。 展开更多

关键词 不溶性微粒 抗感染 精密药液过滤器 0.9%氯化钠注射液 5%葡萄糖注射液 《美国药典》 注射剂 解决方法 治疗剂量 直接测试 显微鉴别 理化性质 临床要求 吸附作用 药品 微粒数 吸附性 玻璃渣 活性炭 流速 流量

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矿用自卸车车载式液压油颗粒计数器的设计与实现 被引量：1

13

作者 杨渊 王雪梅 倪文波 《矿山机械》 2016年第8期72-76,共5页

目前矿用自卸车液压油污染度采用的定期离线检测法,不能及时发现液压污染度是否超标,从而可能导致矿用自卸车故障率较高,针对这一问题,基于光阻法原理,笔者运用PIC单片机和光电传感器,设计了一种矿用自卸车车载式液压油颗粒计数器,在实... 目前矿用自卸车液压油污染度采用的定期离线检测法,不能及时发现液压污染度是否超标,从而可能导致矿用自卸车故障率较高,针对这一问题,基于光阻法原理,笔者运用PIC单片机和光电传感器,设计了一种矿用自卸车车载式液压油颗粒计数器,在实验室完成了车载式液压油颗粒计数器核心部分的设计与试验;试验结果表明,该颗粒计数器具有较高的准确性和稳定性。 展开更多

关键词 液压油污染度检测 光阻法 颗粒计数器

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热毒宁注射液和地塞米松注射液配伍稳定性研究 被引量：1

14

作者 胡琰 《实用中医内科杂志》 2013年第8S期53-54,共2页

[目的]观察热毒宁和地塞米松注射液配伍稳定性。[方法]利用光阻法测定热毒宁与地塞米松注射液中的不溶性微粒,采用高效液相色谱法测定热毒宁与地塞米松注射液配伍放置几小时内栀子苷及绿原酸的含量变化,以及溶液外观和pH值变化,重点解... [目的]观察热毒宁和地塞米松注射液配伍稳定性。[方法]利用光阻法测定热毒宁与地塞米松注射液中的不溶性微粒,采用高效液相色谱法测定热毒宁与地塞米松注射液配伍放置几小时内栀子苷及绿原酸的含量变化,以及溶液外观和pH值变化,重点解决的关键技术问题是液相指纹图谱检测。[结果]配伍药液色泽、澄明度、pH值、主要成分含量、液相指纹图谱在配伍后4h内没有显著差异,不溶性微粒有显著差异。[结论]两种成分在配伍药液中含量相对稳定,但是不溶性微粒数远远超过标准,存在配伍禁忌。为保证临床用药安全,不建议配伍后使用。 展开更多

关键词 热毒宁 地塞米松 稳定性 配伍 光阻法 高效液相色谱法

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光阻法成像仪的前端信号调理电路设计 被引量：2

15

作者 黄敏松 雷恒池 +1 位作者 陈家田 张晓庆 《仪表技术与传感器》 CSCD 北大核心 2015年第4期28-30,共3页

为了实现以光电二极管阵列为传感器,以光阻法为原理对高速运动下的微粒进行精确成像和测量,设计了一种可对光电二极管阵列所生成的多路瞬变信号进行快速响应的前端信号调理电路。该前端信号调理电路包含有128个信号调理电路单元,每个信... 为了实现以光电二极管阵列为传感器,以光阻法为原理对高速运动下的微粒进行精确成像和测量,设计了一种可对光电二极管阵列所生成的多路瞬变信号进行快速响应的前端信号调理电路。该前端信号调理电路包含有128个信号调理电路单元,每个信号调理电路单元均由互阻放大电路、后级信号放大电路、分压射随电路和比较电路组成。经试验测试表明,对大小不同的粒子高速经过采样区时光电二极管阵列因粒子对光源的阻挡所产生的微弱瞬变信号,该电路均能快速有效地进行处理,可满足仪器对高速运动粒子进行成像测量的性能要求。 展开更多

关键词 光阻法 成像仪 光电二极管阵列 前端信号调理电路

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3种检测液体中不溶性微粒数量检测仪的比较 被引量：1

16

作者 曹放 李绍海 +3 位作者 卓春凤 杨书义 王欣 张红海 《铀矿冶》 CAS 2014年第3期171-174,共4页

目前比较常用的检测液体中不溶性微粒数量的方法有电阻法、光阻法和显微图像法。介绍了分别基于3种测量方法的PJ-1b1型微粒检测仪、GZF-1型微粒检测仪和FPIA-3000型颗粒图像仪的主要技术指标,在动态测量范围、测量准确度、仪器重现性和... 目前比较常用的检测液体中不溶性微粒数量的方法有电阻法、光阻法和显微图像法。介绍了分别基于3种测量方法的PJ-1b1型微粒检测仪、GZF-1型微粒检测仪和FPIA-3000型颗粒图像仪的主要技术指标,在动态测量范围、测量准确度、仪器重现性和分辨能力、仪器的校准方法等方面对3种仪器作了比较。 展开更多

关键词 电阻法 光阻法 微粒检测 方法比较

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光阻法测量油液中颗粒污染度的研究 被引量：6

17

作者 温焕晓 付敬业 《宇航计测技术》 CSCD 2002年第6期38-41,共4页

光阻法颗粒计数器是利用颗粒对光的消光作用来实现对颗粒的计数功能。提出了利用光阻法来测量油液颗粒污染度的方法 ,着重介绍了光阻法测量油液污染度的工作原理、测量系统及其工作特点。

关键词 光阻法 油液污染度 测量方法 工作原理

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