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来那度胺联合硼替佐米及地塞米松治疗初治多发性骨髓瘤单中心100例连续病例的回顾性分析 被引量:26
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作者 王文秀 毕静怡 +5 位作者 温磊 段文冰 刘扬 王峰蓉 何晴 路瑾 《中华内科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第5期531-536,共6页
目的:探讨来那度胺联合硼替佐米及地塞米松(RVD)方案治疗新诊断多发性骨髓瘤(newly diagnosed multiple myeloma,NDMM)患者的疗效及安全性。方法:回顾性分析2016年8月至2020年9月北京大学人民医院血液科收治的采用RVD方案治疗100例连续... 目的:探讨来那度胺联合硼替佐米及地塞米松(RVD)方案治疗新诊断多发性骨髓瘤(newly diagnosed multiple myeloma,NDMM)患者的疗效及安全性。方法:回顾性分析2016年8月至2020年9月北京大学人民医院血液科收治的采用RVD方案治疗100例连续的NDMM患者资料,分析其治疗及转归、安全性、随访及生存、亚组分析等。结果:该队列的中位随访时间是19.5(2.0~57.0)个月。对于RVD治疗序贯自体干细胞移植(autologous stem cell transplantation,ASCT)的45例患者,最佳疗效客观缓解率(objective response rate,ORR)、完全缓解+严格意义上的完全缓解(complete response+strigent complete response,CR+sCR)、≥非常好的部分缓解(very good partial response,VGPR)率分别为100%、73.3%(33/45)、95.6%(43/45)。对于非移植54例患者,最佳疗效ORR、CR+sCR、≥VGPR率分别为79.6%(43/54)、18.5%(10/54)、51.9%(28/54)。生存分析中,移植组与非移植组患者2年无进展生存率分别为84.5%、70.9%,差异无统计学意义( P=0.102)。移植组与非移植组患者2年总生存率分别为100%、80.8%,差异有统计学意义( P=0.003)。常见的血液学不良反应事件(adverse events,AEs)为血小板减少(33%)、中性粒细胞减少(25%)。常见的非血液学AEs为肝功能异常(43%)、周围神经病变(24%)。 结论:RVD方案在中国NDMM患者具有良好的疗效及安全性。 展开更多
关键词 初治多发性骨髓瘤 来那度胺 硼替佐米 自体造血干细胞移植
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来那度胺联合小剂量地塞米松治疗多发性骨髓瘤的疗效观察 被引量:22
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作者 刘海波 陈丽梅 《中国实验血液学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第2期498-501,共4页
目的:探讨来那度胺联合小剂量地塞米松(Rd)治疗多发性骨髓瘤(multiple myloma,MM)的临床疗效及安全性。方法:回顾性分析2013年5月至2015年6月我院收治的19例MM患者,采用以来那度胺联合地塞米松为主的治疗方案,来那度胺口服治疗剂量为25 ... 目的:探讨来那度胺联合小剂量地塞米松(Rd)治疗多发性骨髓瘤(multiple myloma,MM)的临床疗效及安全性。方法:回顾性分析2013年5月至2015年6月我院收治的19例MM患者,采用以来那度胺联合地塞米松为主的治疗方案,来那度胺口服治疗剂量为25 mg/d,连续服用21 d,所有患者分别在化疗周期的第1-4,7-10和13-16天每日口服地塞米松10 mg治疗,28 d为1个化疗周期,其中有7例患者接受RCd方案化疗(联合异环磷酰胺化疗)。结果:19例患者接受初次诱导治疗后有3例达到CR,3例达到VGPR,10例达到PR,3例SD,总有效率(ORR=CR+VGPR+PR)为84%,2个疗程后ORR为89%,5例合并肾功能损害患者有4例在治疗早期(第1个疗程)肾功能得到明显改善,4例患者发生血液学毒性,5例患者出现Ⅰ度皮疹,4例患者出现消化道副反应。结论:以来那度胺为主的联合化疗方案具有良好的抗骨髓瘤疗效,能够迅速控制病情,并具有克服MM耐药性的能力,同时能改善肾功能不全患者的不良预后,在硼替佐米治疗过的患者中,仍有较高的缓解率,且副作用低,安全性高。 展开更多
关键词 多发性骨髓瘤 来那度胺 联合化疗 疗效观察
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硼替佐米联合来那度胺和地塞米松治疗新诊断多发性骨髓瘤疗效及安全性分析 被引量:21
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作者 许晗 王梦莹 +10 位作者 姜骁娜 聂淑敏 毛春霞 黄俊霞 李田兰 高燕 刘珊珊 徐玉洁 周静静 孟繁军 冯献启 《临床血液学杂志》 CAS 2022年第1期46-51,57,共7页
目的:探讨真实世界硼替佐米联合来那度胺和地塞米松(VRD)治疗新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)的疗效与安全性。方法:回顾性分析2018年1月—2021年4月本中心接受VRD方案治疗的45例NDMM患者的临床资料。结果:所有NDMM患者均予以VRD方案治疗,中... 目的:探讨真实世界硼替佐米联合来那度胺和地塞米松(VRD)治疗新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)的疗效与安全性。方法:回顾性分析2018年1月—2021年4月本中心接受VRD方案治疗的45例NDMM患者的临床资料。结果:所有NDMM患者均予以VRD方案治疗,中位随访时间21个月,完成2个疗程治疗的患者有45例,总有效率为88.9%;完成4个疗程治疗的患者有34例,总有效率为91.2%;完成6个疗程治疗的患者有19例,总有效率为100.0%。1年总生存率为94%,2年总生存率为75%;1年无进展生存率为81%,2年无进展生存率为73%。多因素分析显示,循环浆细胞是影响无进展生存及总生存的独立危险因素。VRD治疗后患者肌酐、肌酐清除率及β2微球蛋白得到明显改善。2个疗程后肾功能逆转率为73.9%(17/23)。安全性分析显示,贫血15例(33.3%)、血小板减少13例(28.9%)以及周围神经病变10例(22.2%)。5例(11.1%)患者因不能耐受周围神经毒性更换药物治疗,1例(2.2%)患者因不能耐受来那度胺导致的恶心、呕吐更换药物治疗。结论:新药时代NDMM患者应用VRD方案治疗,循环浆细胞是独立危险因素,VRD方案具有良好的疗效及安全性,并且可在一定程度上改善肾功能。 展开更多
关键词 新诊断多发性骨髓瘤 来那度胺 硼替佐米 地塞米松 疗效 安全性
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硼替佐米联合来那度胺及地塞米松治疗多发性骨髓瘤临床疗效观察 被引量:21
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作者 吴桂香 夏维林 +2 位作者 杨克 陈喜填 林琼艳 《汕头大学医学院学报》 2020年第1期31-33,共3页
目的:探讨硼替佐米联合来那度胺及地塞米松(VRD)方案和硼替佐米联合沙利度胺及地塞米松(VTD)方案治疗多发性骨髓瘤的临床疗效。方法:回顾性分析2013年1月至2019年5月揭阳市人民医院收治的多发性骨髓瘤48例,其中男性26例,女性22例,年龄37... 目的:探讨硼替佐米联合来那度胺及地塞米松(VRD)方案和硼替佐米联合沙利度胺及地塞米松(VTD)方案治疗多发性骨髓瘤的临床疗效。方法:回顾性分析2013年1月至2019年5月揭阳市人民医院收治的多发性骨髓瘤48例,其中男性26例,女性22例,年龄37~82岁,平均(59.9±13.2)岁。根据患者治疗时的化疗方案,将患者分为VRD治疗组(25例)和VTD治疗组(23例)。于4个疗程后进行疗效评价。生存分析采用Kaplan-Meier方法。结果:VRD治疗组总有效率96.0%,VTD治疗组为86.9%,2组比较差异无统计学意义(P>0.05)。VRD治疗组中位无进展生存期为46.0个月,VTD治疗组为33.5个月,2组比较差异有统计学意义(χ^2=9.975,P=0.002)。结论:作为多发性骨髓瘤联合化疗方案,VRD与VTD在治疗效果上大致相同,但VRD方案治疗患者的中位无进展生存期更长,有一定优势。 展开更多
关键词 多发性骨髓瘤 疗效 来那度胺 硼替佐米
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POEMS综合征的诊断和治疗 被引量:20
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作者 周道斌 李剑 《中国肿瘤临床》 CAS CSCD 北大核心 2014年第13期831-835,共5页
POEMS综合征是一种罕见的浆细胞疾病,近年来在POEMS的诊断和治疗方面都取得了很大进展。本文将重点阐述POEMS综合征的诊断标准以及早期诊断的要点。在治疗方面,自体造血干细胞移植由于其较好的疗效已经成为年轻POEMS综合征患者的一线治... POEMS综合征是一种罕见的浆细胞疾病,近年来在POEMS的诊断和治疗方面都取得了很大进展。本文将重点阐述POEMS综合征的诊断标准以及早期诊断的要点。在治疗方面,自体造血干细胞移植由于其较好的疗效已经成为年轻POEMS综合征患者的一线治疗。马法兰联合地塞米松也有着较高的缓解率和很好的安全性,可以作为老年或其他不适合移植患者的治疗选择。新药例如来那度胺等给POEMS综合征患者提供了更多的治疗选择。 展开更多
关键词 POEMS综合征 自体外周血干细胞移植 马法兰 来那度胺
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一项有关来那度胺联合低剂量地塞米松治疗中国复发/难治性多发性骨髓瘤患者的多中心、开放性Ⅱ期临床试验:MM-021试验(全译文) 被引量:20
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作者 侯健 杜欣 +14 位作者 金洁 蔡真 陈方平 周道斌 于力 克晓燕 李晓 吴德沛 孟凡义 艾辉胜 Jingshan Zhang Honeylet Wortman-Vayn Nianhang Chen Jay Mei 王健民 《临床血液学杂志》 CAS 2014年第5期750-759,共10页
目的:在中国,复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的治疗方案不能满足患者的需求。来那度胺联合低剂量地塞米松可有效治疗白种人RRMM患者,并且通常具备良好的耐受性,但是过去的研究并未评估该疗法对中国RRMM患者的疗效。方法:MM-021是一... 目的:在中国,复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的治疗方案不能满足患者的需求。来那度胺联合低剂量地塞米松可有效治疗白种人RRMM患者,并且通常具备良好的耐受性,但是过去的研究并未评估该疗法对中国RRMM患者的疗效。方法:MM-021是一项多中心、单治疗组、开放性Ⅱ期临床试验,旨在评估来那度胺联合低剂量地塞米松治疗中国RRMM患者的疗效、安全性和药物代谢动力学特征。既往接受过≥1种抗骨髓瘤疗法治疗的患者服用来那度胺+低剂量地塞米松,直至疾病进展或停止用药。存活患者需在入选后接受≥1年的随访。来那度胺剂量为25mg/d,并根据基线肾功能进行调整。大多数受试者均为晚期病患(85.6%为Durie-SalmonⅢ期),并且既往接受过大量治疗(56.7%既往接受过≥4种抗骨髓瘤治疗;69.5%既往接受过沙利度胺治疗;63.1%既往接受过硼替佐米治疗);5.3%患者为免疫球蛋白D型(IgD)。结果:安全性研究群体共有199例入选患者。在疗效研究群体187例患者中,疾病控制率(至少疾病稳定)为94.7%,总缓解率(至少部分缓解)为47.6%,患有肾功能损害及IgD型的患者亦取得高缓解率。至15.2个月中位随访期后,中位缓解持续时间为8.8(0.4-18.8)个月,中位无进展生存期为8.3个月(95%CI6.5-9.8)。最常见3-4级不良事件(AE)为贫血(26.1%)、中性粒细胞减少(25.1%)、血小板减少(14.6%)、肺炎(13.1%)、白细胞减少(9.5%)和中性粒细胞计数减少(8.5%)。AE导致40.2%的患者减少来那度胺剂量和(或)暂停使用,并导致约9.0%的患者停止用药。来那度胺药物代谢动力学特征与白种人和日本患者报道的结果相似。结论:既往接受过多次治疗的中国RRMM患者(包括肾功能损害和IgD亚型患者)对来那度胺联合低剂量地塞米松治疗方案具有可接受的安全性和高缓解率。这些研究发现显 展开更多
关键词 复发/难治性多发性骨髓瘤 中国患者 来那度胺 低剂量地塞米松
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多发性骨髓瘤维持治疗的最新进展 被引量:19
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作者 庄韵 沈群 《中国实验血液学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第1期250-254,共5页
多发性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)是一种不可治愈的疾病,标准剂量化疗或大剂量化疗后行自体造血干细胞移植能诱导MM缓解,但存在复发的可能,因此对骨髓瘤的治疗以有效提高无复发或进展生存为终极目标。近几年来维持治疗在延长MM患者无... 多发性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)是一种不可治愈的疾病,标准剂量化疗或大剂量化疗后行自体造血干细胞移植能诱导MM缓解,但存在复发的可能,因此对骨髓瘤的治疗以有效提高无复发或进展生存为终极目标。近几年来维持治疗在延长MM患者无进展生存率(progression free survival,PFS)和提高患者生活质量(Quality of Life,Qo L)等方面取得了实质性进展的应用,尤其是沙利度胺、来那度胺以及硼替佐米的应用。本文综述M M维持治疗临床研究的成果。 展开更多
关键词 多发性骨髓瘤 维持治疗 沙利度胺 来那度胺 硼替佐米
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伊沙佐米、来那度胺、地塞米松治疗复发/难治多发性骨髓瘤的疗效与安全性分析:一项国内多中心真实世界研究 被引量:18
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作者 杨扬 夏忠军 +17 位作者 张文皓 傅琤琤 鲍立 陈兵 丁凯阳 王思力 罗军 李炳宗 化罗明 杨威 周新 王亮 徐天虹 王维达 吴国林 黄耘 李晶 刘澎 《中华血液学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第8期628-634,共7页
目的评估伊沙佐米、来那度胺、地塞米松(IRd)方案治疗复发/难治多发性骨髓瘤(MM)的疗效及安全性。方法纳入2018年7月至2020年5月于国内14个中心接受至少1个周期IRd方案治疗的复发/难治MM患者。除7例起始剂量作调整的患者以外,其余患者... 目的评估伊沙佐米、来那度胺、地塞米松(IRd)方案治疗复发/难治多发性骨髓瘤(MM)的疗效及安全性。方法纳入2018年7月至2020年5月于国内14个中心接受至少1个周期IRd方案治疗的复发/难治MM患者。除7例起始剂量作调整的患者以外,其余患者伊沙佐米起始剂量为4 mg。来那度胺剂量根据患者肌酐清除率进行调整。每周期进行疗效及安全性评估。结果共纳入74例患者,中位年龄65岁,11例(14.9%)患者曾接受>三线治疗。总体反应率(ORR)为54.1%(40/74),其中7例(9.5%)达严格意义的完全缓解或完全缓解,14例(18.9%)达非常好的部分缓解,19例(25.7%)达部分缓解,中位无进展生存时间为9.9月,中位总生存时间为20个月,中位获得反应时间为1个月。总体疗效与生存结果与TOURMALINE-MM1中国延展性研究(TOURMALINE-MM1 CCS)相近。硼替佐米难治、来那度胺难治、两药均难治患者的ORR分别为52.0%(13/25)、57.1%(4/7)和33.3%(6/18)。3~4级不良事件(AE)发生率为36.5%(27/74)。主要血液学不良反应为贫血、血小板减少、淋巴细胞减少及中性粒细胞减少。主要非血液学不良反应为乏力、消化道症状及感染。2例患者出现3级周围神经病变。与不符合TOURMALINE-MM1 CCS试验入组标准的患者相比,符合入组标准的患者ORR更高[77.8%(14/18)对46.4%(26/56),P=0.020],两组3~4级AE发生率的差异无统计学意义[33.3%(6/18)对37.5%(21/56),P=0.749]。结论IRd方案治疗复发/难治MM具有较好的疗效及安全性。 展开更多
关键词 多发性骨髓瘤 伊沙佐米 来那度胺 疗效 安全性
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来那度胺联合环磷酰胺、低剂量地塞米松治疗多发性骨髓瘤临床观察 被引量:18
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作者 黄春晖 《中国医师进修杂志》 2017年第8期690-692,共3页
目的 回顾性分析来那度胺联合环磷酰胺、低剂量地塞米松(RCD方案)治疗多发性骨髓瘤的临床疗效及不良反应.方法 45例多发性骨髓瘤患者按非随机同期对照法分为治疗组(25例)和对照组(20例),分别采用RCD方案和MPT方案治疗.比较两种方... 目的 回顾性分析来那度胺联合环磷酰胺、低剂量地塞米松(RCD方案)治疗多发性骨髓瘤的临床疗效及不良反应.方法 45例多发性骨髓瘤患者按非随机同期对照法分为治疗组(25例)和对照组(20例),分别采用RCD方案和MPT方案治疗.比较两种方案的近期疗效及远期疗效,观察不良反应.结果 治疗组和对照组总有效率、高质量缓解(CR+VGPR)率分别是84.0%(21/25)和65.0%(13/20)(P〉0.05),64.0%(16/25)和30.0%(6/20)(P〈0.05).复发率和3年总生存率分别是24.0%(6/25)和55.0%(11/20),76.0%(19/25)和45.0%(9/20)(P〈0.05).治疗组血小板减少、中性粒细胞减少发生率明显高于对照组,而嗜睡、便秘、水肿等非血液学毒性则显著低于对照组(P〈0.05).结论 来那度胺联合环磷酰胺、低剂量地塞米松治疗多发性骨髓瘤疗效好,不良反应小,值得推广应用. 展开更多
关键词 多发性骨髓瘤 药物疗法 来那度胺 环磷酰胺 地塞米松
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CD56、CD117表达水平与来那度胺治疗多发性骨髓瘤疗效的相关性分析 被引量:17
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作者 孙欢 杜燕 +2 位作者 徐陆忠 陆文杰 张井明 《现代生物医学进展》 CAS 2020年第1期72-75,共4页
目的:探讨CD56、CD117的表达水平与来那度胺治疗多发性骨髓瘤疗效的相关性,为预测来那度胺治疗多发性骨髓瘤的疗效提供参考依据。方法:将我院2016年12月至2019年3月收治的多发性骨髓瘤患者64例,均给予来那度胺联合小剂量地塞米松治疗,... 目的:探讨CD56、CD117的表达水平与来那度胺治疗多发性骨髓瘤疗效的相关性,为预测来那度胺治疗多发性骨髓瘤的疗效提供参考依据。方法:将我院2016年12月至2019年3月收治的多发性骨髓瘤患者64例,均给予来那度胺联合小剂量地塞米松治疗,所有患者根据疗效分为完全缓解(CR)、非常好的部分缓解(VGPR)、部分缓解(PR)、疾病稳定(SD)、疾病进展(PD),并且采用门诊、电话、住院等随访方式定期随访。采用流式细胞仪测定所有患者入院治疗前一天的CD56、CD117的表达水平,分析CD56、CD117表达与患者病理特征以及来那度胺疗效的相关性。结果:CD56、CD117的表达水平与多发性骨髓瘤患者的轻链分型、M蛋白分型、临床分型显著相关,与性别无关。来那度胺治疗多发性骨髓瘤的64例患者中,有效例数53例,总有效率为83%;其有效组患者中,CD56、CD117的阳性率分别为56.6%、35.8%,显著高于无效组患者(18.2%、9.1%)(P<0.05)。结论:多发性骨髓瘤患者CD56、CD117均呈现高表达的状态,其表达与患者的临床分期、M蛋白类型、轻链重链类型及来那度胺治疗的疗效有显著相关性。 展开更多
关键词 来那度胺 多发性骨髓瘤 CD56 CD117
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硼替佐米联合地塞米松、来那度胺化疗方案治疗多发性骨髓瘤的疗效和安全性评价 被引量:16
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作者 毛沛沛 杨琛 《实用癌症杂志》 2023年第3期502-506,共5页
目的 探讨硼替佐米联合地塞米松、来那度胺化疗方案治疗多发性骨髓瘤的疗效及安全性。方法 将多发性骨髓瘤患者96例按随机数字表法分为观察组和对照组。对照组采用硼替佐米联合环磷酰胺、地塞米松化疗方案,观察组采用硼替佐米联合地塞... 目的 探讨硼替佐米联合地塞米松、来那度胺化疗方案治疗多发性骨髓瘤的疗效及安全性。方法 将多发性骨髓瘤患者96例按随机数字表法分为观察组和对照组。对照组采用硼替佐米联合环磷酰胺、地塞米松化疗方案,观察组采用硼替佐米联合地塞米松、来那度胺化疗方案,均连续给予3个疗程的治疗(28 d为1个疗程)。将2组患者的各项指标进行统一的对比分析。结果 治疗后观察组患者的临床总有效率(93.75%)高于对照组(79.17%);治疗后2组患者的血清白细胞介素(IL)-6、IL-17、C反应蛋白(CRP)、M蛋白、β2微球蛋白水平、骨髓瘤细胞比例、外周血CD3^(+)CD8^(+)水平与治疗前比较均降低,观察组较对照组均处于较低水平;治疗后2组患者外周血CD3^(+)CD4^(+)、CD3^(+)CD4^(+)/CD3^(+)CD8^(+)、Treg、血清血红蛋白(Hb)水平与治疗前比较均升高,观察组较对照组均处于较高水平,有显著性差异(P均<0.05);治疗期间2组不良反应总发生率比较无显著性差异(P>0.05)。结论 多发性骨髓瘤患者采用硼替佐米联合地塞米松、来那度胺化疗方案治疗,能够减轻机体炎症反应,调节免疫功能,疗效显著,且整体安全性较高。 展开更多
关键词 多发性骨髓瘤 硼替佐米 地塞米松 来那度胺 免疫功能 炎症反应 安全性
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RVD方案对新诊断多发性骨髓瘤患者缓解深度的研究 被引量:16
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作者 贾静 刘爱军 +4 位作者 陈文明 吴垠 李燕郴 冷芸 高文 《中国肿瘤临床》 CAS CSCD 北大核心 2019年第14期734-738,共5页
目的:分析来那度胺、硼替佐米及地塞米松(lenalidomide,bortezomib and dexamethasone,RVD)方案治疗新诊断多发性骨髓瘤(newly diagnosed multiple myeloma,NDMM)患者的疗效和安全性.方法:回顾性分析2015年1月至2019年5月首都医科大学... 目的:分析来那度胺、硼替佐米及地塞米松(lenalidomide,bortezomib and dexamethasone,RVD)方案治疗新诊断多发性骨髓瘤(newly diagnosed multiple myeloma,NDMM)患者的疗效和安全性.方法:回顾性分析2015年1月至2019年5月首都医科大学附属北京朝阳医院收治的48例NDMM患者,统计其临床特征及治疗疗效.结果:48例患者的中位年龄为59(34~79)岁,Durie-Salmon分期Ⅲ期患者44例;ISS分期Ⅱ期患者15例,Ⅲ期患者19例,12例伴浆细胞瘤,细胞遗传学高危患者占32.5%.全部患者接受RVD方案化疗,中位4(1~9)个周期,总有效率97.9%,完全缓解(complete response,CR)率为35.4%,4个周期较2个周期化疗后非常好的部分缓解(very good partial response,VGPR)以上疗效提高为(84.6% vs. 64.1%);平均采集CD34+细胞数4.2(±2.6)×106/kg;诱导治疗后下一代流式微小残留病变(minimal residual disease,MRD)阴性率为20.6%,其中2例移植前MRD阳性者在移植后MRD转阴.治疗过程中2例发生3~4级血液学毒性,未发生3级以上非血液学不良事件.结论:采用RVD方案治疗NDMM患者4个疗程,缓解率高,不良反应可耐受,且不影响干细胞采集.RVD诱导联合自体造血干细胞移植可进一步提高MRD阴性率. 展开更多
关键词 多发性骨髓瘤 来那度胺 硼替佐米 微小残留病变
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地塞米松联合硼替佐米与来那度胺治疗新诊断多发性骨髓瘤的成本-效用分析 被引量:16
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作者 黄丹 朱元元 +4 位作者 肖悦 刘秋莎 刘沙 刘娟 沈正泽 《中国药房》 CAS 北大核心 2022年第16期2001-2005,2011,共6页
目的评估包含硼替佐米的方案治疗中国新诊断多发性骨髓瘤患者的经济性。方法从我国卫生体系角度出发,基于SWOG S0777研究构建Markov模型,模拟时限为10年,循环周期参考治疗周期设定,以质量调整生命年(QALYs)为效用指标,效用和成本均按5%... 目的评估包含硼替佐米的方案治疗中国新诊断多发性骨髓瘤患者的经济性。方法从我国卫生体系角度出发,基于SWOG S0777研究构建Markov模型,模拟时限为10年,循环周期参考治疗周期设定,以质量调整生命年(QALYs)为效用指标,效用和成本均按5%的贴现率进行贴现,意愿支付(WTP)阈值设定为3倍2021年我国人均国内生产总值(GDP,242928元/QALY)。采用成本-效用分析比较地塞米松联合硼替佐米与来那度胺(VRD)方案对比地塞米松联合来那度胺(RD)方案的增量成本-效果比(ICER),并对模型的不确定性进行敏感性分析。结果基础分析结果显示,相比于RD方案,VRD方案可多获得0.65 QALYs,但其治疗成本比RD方案多花费135782.77元,ICER值为206623.35元/QALY,低于本研究设定的WTP阈值,VRD方案具有经济性。单因素敏感性分析显示,无进展生存期的健康效用值对结果影响最大,效用值的降低可能会使ICER高于本研究设定的WTP阈值,导致VRD方案不再具有经济学优势。在3倍2021年我国人均GDP的WTP阈值下,VRD方案具有经济性的概率为86.5%;且随着WTP阈值的增加,VRD方案更具经济性的概率还会有所增加。结论在3倍2021年我国人均GDP的WTP阈值下,与RD方案相比,VRD方案在中国治疗新诊断多发性骨髓瘤具有经济性。 展开更多
关键词 硼替佐米 来那度胺 地塞米松 多发性骨髓瘤 药物经济学 成本-效用分析
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来那度胺联合硼替佐米和地塞米松治疗多发性骨髓瘤的疗效观察 被引量:15
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作者 王珂 杜恒飞 《中国肿瘤临床与康复》 2022年第5期585-588,共4页
目的探讨来那度胺联合硼替佐米和地塞米松治疗多发性骨髓瘤的疗效观察。方法选取2016年1月至2020年1月间西电集团医院收治的80例多发性骨髓瘤患者,采用双盲法抽签分为观察组和对照组,每组40例。对照组患者采用硼替佐米+地塞米松治疗,观... 目的探讨来那度胺联合硼替佐米和地塞米松治疗多发性骨髓瘤的疗效观察。方法选取2016年1月至2020年1月间西电集团医院收治的80例多发性骨髓瘤患者,采用双盲法抽签分为观察组和对照组,每组40例。对照组患者采用硼替佐米+地塞米松治疗,观察组患者在对照组基础上联合来那度胺治疗,比较两组患者治疗前后的血清钙磷水平、细胞免疫功能及血液指标。结果治疗后,两组患者血清钙和磷水平均下降,且观察组均低于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05)。治疗后,两组患者CD3^(+)及CD4^(+)指标均提升,且观察组高于对照组,两组患者CD8^(+)指标均下降,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05)。治疗后,两组患者M蛋白和β_(2)微球蛋白水平均下降,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05)。结论多发性骨髓瘤患者采用来那度胺联合硼替佐米、地塞米松治疗,可改善患者血清钙磷水平和血液指标,调节机体免疫功能。 展开更多
关键词 来那度胺 硼替佐米 地塞米松 多发性骨髓瘤
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中国多发性骨髓瘤患者接受来那度胺的多中心非干预性前瞻性观察研究 被引量:15
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作者 王国苗 杨光忠 +14 位作者 黄仲夏 钟玉萍 靳凤艳 廖爱军 王晓敏 傅铮铮 刘辉 李晓林 周剑锋 张曦 胡豫 孟凡义 黄晓军 陈文明 路瑾 《中华内科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第7期500-506,共7页
目的 本研究针对接受来那度胺治疗的中国多发性骨髓瘤(MM)成年患者,基于真实世界研究模式,针对当前中国真实的临床情况进行整体分析,以评价来那度胺对中国MM患者真实的效益、风险和治疗价值.方法 本研究是一项前瞻性、多中心、非干预... 目的 本研究针对接受来那度胺治疗的中国多发性骨髓瘤(MM)成年患者,基于真实世界研究模式,针对当前中国真实的临床情况进行整体分析,以评价来那度胺对中国MM患者真实的效益、风险和治疗价值.方法 本研究是一项前瞻性、多中心、非干预性临床研究,累计入选了来自国内12家医院2013年6月-2015年11月期间连续收治的165例接受来那度胺治疗的MM患者.所有入选者的用药方案均由主管医生决定.记录项目包括基线资料、细胞遗传学、治疗方案和疗程、安全性及生存等.结果 (1)复发/难治性MM(RRMM)患者共计126例,初治MM患者有25例,维持治疗MM有19例.RRMM中可行疗效评估者达到120例,其总体有效率为61.7%;其中16例(13.3%)达非常好的部分缓解,14例(11.7%)为完全缓解,4例(3.3%)为严格意义的完全缓解,因此达非常好的部分缓解及以上的患者占28.3%.(2)对120例RRMM中位随访13个月,其总体中位无进展生存(PFS)期为12个月,应用来那度胺后的中位生存期为19个月,中位总体生存(OS)期为62个月.(3)单因素分析结果显示:染色体核型正常(G显带)、国际分期体系(ISS)分期为Ⅰ-Ⅱ期、荧光免疫杂交检测t(4;14)阴性、来那度胺治疗前未出现硼替佐米耐药、最佳疗效达部分缓解(PR)及其以上是应用来那度胺后PFS预后良好因素,来那度胺治疗前未出现硼替佐米耐药、最佳疗效达PR及其以上、非原发耐药是OS预后良好的因素.多因素分析结果显示:最佳疗效达PR及其以上水平是PFS预后良好的独立因素;而非原发耐药、来那度胺治疗前未出现硼替佐米耐药对OS具有独立预后意义.(4) 165例患者均纳入不良反应事件统计范围内,其中在≥3级的副作用中,白细胞减少19例(11.5%),血小板减少21例(12.7%),而中性粒细胞减少达21例(12.7%),最终有7例患者因药物毒副 展开更多
关键词 多发性骨髓瘤 来那度胺 真实世界研究
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新型免疫调节药来那度胺的药理及临床研究进展 被引量:14
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作者 宋丽洁 封宇飞 +2 位作者 傅得兴 胡欣 王唯红 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第21期1889-1892,共4页
来那度胺是一种新型免疫调节药,主要用于治疗多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合征。本品为沙利度胺的衍生物,通过相对小的结构修饰,提高药效,减少不良反应。现对其作用机制、药动学、临床应用、不良反应、药物相互作用等做一综述。
关键词 免疫调节药 来那度胺 多发性骨髓瘤 骨髓增生异常综合征
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来那度胺治疗多发性骨髓瘤患者的疗效及其相关严重感染的Meta分析 被引量:14
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作者 范丽 马艳萍 +2 位作者 张猛 高晓云 晁瑶 《国际输血及血液学杂志》 CAS 2020年第1期34-42,共9页
目的系统评价来那度胺治疗多发性骨髓瘤(MM)的疗效及其相关严重感染的发生风险。方法采用计算机检索Pubmed、Embase、Cochrane图书馆临床对照试验数据库等英文数据库中,关于来那度胺治疗MM的疗效及其相关严重感染发生风险的随机对照试验... 目的系统评价来那度胺治疗多发性骨髓瘤(MM)的疗效及其相关严重感染的发生风险。方法采用计算机检索Pubmed、Embase、Cochrane图书馆临床对照试验数据库等英文数据库中,关于来那度胺治疗MM的疗效及其相关严重感染发生风险的随机对照试验(RCT)研究文献,其中研究组采用来那度胺或来那度胺联合地塞米松进行治疗,对照组采用安慰剂、地塞米松或安慰剂+地塞米松进行治疗。由2位研究者按照本研究设定的文献纳入和排除标准独立筛选文献,评价纳入文献的质量并提取资料。将纳入文献通过改良后Jadad量表进行RCT质量评价。使用R3.3.1软件对来那度胺治疗MM的无病生存(PFS)期、总体生存(OS)期、严重感染发生率、呼吸道严重感染发生率、严重感染相对危险度进行Meta分析。结果通过文献筛选,共计纳入符合本研究纳入标准的7篇RCT文献。共计纳入4007例MM患者,其中研究组患者为2117例,对照组患者为1890例。7篇文献均为高质量RCT。Meta分析结果示:①与对照组相比,研究组3年PFS期显著延长(HR=0.54,95%CI:0.36~0.82,P=0.004),而3年OS期无明显受益(HR=0.84,95%CI:0.62~1.14,P=0.262)。②接受来那度胺治疗的MM患者严重感染率为6.67%~21.47%,总体发生率为14.01%(95%CI:11.01%~17.02%),呼吸道感染发生率为46%(95%CI:27%~65%)。与对照组相比,研究组来那度胺治疗MM患者相关严重感染发生风险增高(RR=1.92,95%CI:1.59~2.33,P<0.0001)。结论来那度胺虽可使MM患者PFS期获益,但其对患者OS期无明显改善,并且所致的严重感染发生风险较高,尤其是呼吸道严重感染。在MM患者接受来那度胺治疗过程中,应对感染进行密切监测,以期实现来那度胺的优化治疗。 展开更多
关键词 多发性骨髓瘤 来那度胺 感染 呼吸道感染 META分析
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来那度胺联合硼替佐米治疗多发性骨髓瘤的疗效及免疫相关细胞因子含量的影响 被引量:13
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作者 王飞 罗达似 +2 位作者 夏天 吴小青 观美华 《华夏医学》 CAS 2019年第4期20-23,共4页
目的:探讨来那度胺联合硼替佐米治疗多发性骨髓瘤的疗效及血清IL-2、免疫功能的影响。方法:将在我院确诊并接受治疗的80例多发性骨髓瘤患者,随机分为两组,40例对照组采用硼替佐米联合地塞米松治疗,40例观察组在对照组基础上联合来那度... 目的:探讨来那度胺联合硼替佐米治疗多发性骨髓瘤的疗效及血清IL-2、免疫功能的影响。方法:将在我院确诊并接受治疗的80例多发性骨髓瘤患者,随机分为两组,40例对照组采用硼替佐米联合地塞米松治疗,40例观察组在对照组基础上联合来那度胺进行治疗,连续治疗2个月后,比较两组治疗前后的M蛋白、β2微球蛋白、白介素-2(IL-2)、免疫功能以及疗效。结果:观察组治疗后的M蛋白和内微球蛋白均低于对照组,而且IL-2含量高于对照组(P<O.05);观察组治疗后的CD3+、CD4+和CD4+/CD8+均高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);观察组总有效率为87.5%,明显高于对照组的62.5%,差异具有统计学意义(P<O.05)。结论:来那度胺联合硼替佐米能有效地改善多发性骨髓瘤患者的免疫能力,降低炎症反应的发生,进一步促进患者的康复,具有重要意义。 展开更多
关键词 来那度胺 硼替佐米 多发性骨髓瘤 IL-2 免疫功能
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来那度胺治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的临床观察 被引量:13
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作者 李新 孙万军 +7 位作者 安娜 黄仲夏 陈世伦 申曼 钟玉萍 张佳佳 胡影 詹晓凯 《中华医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第10期745-748,共4页
目的 探讨来那度胺治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)患者的疗效及不良反应.方法 回顾性分析了2013年6月至2014年10月北京朝阳医院西院收治的14例复发或难治性MM患者,采用以来那度胺为主的治疗方案,来那度胺口服治疗剂量为25 mg,每日... 目的 探讨来那度胺治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)患者的疗效及不良反应.方法 回顾性分析了2013年6月至2014年10月北京朝阳医院西院收治的14例复发或难治性MM患者,采用以来那度胺为主的治疗方案,来那度胺口服治疗剂量为25 mg,每日或隔日口服21 d,休息7d.其中应用RD方案(联合地塞米松)治疗6例,RCD方案(联合异环磷酰胺和地塞米松)治疗4例,RDD方案(联合脂质体阿霉素和地塞米松)治疗1例,PRD方案(联合硼替佐米和地塞米松)1例,R+ DECP方案(联合顺铂、依托泊苷、异环磷酰胺、泼尼松)2例.结果 14例患者中2例患者未完成1个周期的治疗而死亡,10例患者完成了以来那度胺为主的化疗2个疗程,其中2例达到接近完全缓解/完全缓解(nCR/CR),6例部分缓解(PR),2例疾病稳定(SD),总有效率(ORR=CR+PR)为8/10.10例患者完成了3个周期,其中3例CR,5例PR,2例SD.9例患者完成了4个周期的治疗,3例CR,5例PR,1例疾病进展(PD).6例患者完成了5个周期化疗,其中1例CR,3例PR,2例PD.3例患者完成了6个周期的化疗,1例CR,1例PR,1例PD.乏力、食欲不振、血象下降是最为常见的症状.6例患者死亡.结论 来那度胺联合化疗治疗复发或难治性MM疗效较高、耐受性良好,可作为复发或难治MM患者有效的治疗选择之一. 展开更多
关键词 多发性骨髓瘤 临床方案 复发或难治 来那度胺
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来那度胺联合小剂量地塞米松治疗复发难治性多发性骨髓瘤的临床观察 被引量:13
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作者 康思静 于锦香 +1 位作者 高然 李艳 《实用药物与临床》 CAS 2016年第6期681-683,共3页
目的观察来那度胺联合小剂量地塞米松(Rd)治疗复发难治性多发性骨髓瘤的疗效及安全性。方法收集13例复发难治性多发性骨髓瘤患者,均给予Rd方案治疗,具体为:来那度胺25 mg/d,d1~21,地塞米松20 mg/周,28 d为1个疗程,观察疗效及不良反... 目的观察来那度胺联合小剂量地塞米松(Rd)治疗复发难治性多发性骨髓瘤的疗效及安全性。方法收集13例复发难治性多发性骨髓瘤患者,均给予Rd方案治疗,具体为:来那度胺25 mg/d,d1~21,地塞米松20 mg/周,28 d为1个疗程,观察疗效及不良反应。结果 2~3个疗程后,1例达到完全缓解(CR),2例达到非常好的部分缓解(VGPR),3例达到部分缓解(PR),3例疾病稳定(SD),2例疾病进展(PD),2例死亡。总有效率(ORR=CR+VGPR+PR)为46.2%。不良反应主要为乏力及骨髓抑制。结论来那度胺联合小剂量地塞米松治疗复发难治性多发性骨髓瘤近期疗效好,安全性高,可作为推荐治疗方案。 展开更多
关键词 来那度胺 多发性骨髓瘤 地塞米松
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