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全球新药研发产品线重磅药物评述 被引量：4
1
作者 陈玲 杨静 黄文龙 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第12期1409-1417,共9页
本文首先对2018年FDA药品与审评中心(CDER)批准上市新药的总体概况进行了总结和分析,然后按照当前新药研发的热点治疗领域,分别从肿瘤治疗、心血管疾病、免疫治疗、神经退行性疾病以及血液系统疾病等重点领域,着重对处于研发管线后期的... 本文首先对2018年FDA药品与审评中心(CDER)批准上市新药的总体概况进行了总结和分析,然后按照当前新药研发的热点治疗领域,分别从肿瘤治疗、心血管疾病、免疫治疗、神经退行性疾病以及血液系统疾病等重点领域,着重对处于研发管线后期的部分重磅潜力药物的作用机制、临床研究以及市场价值等角度进行介绍和评述。 展开更多
关键词 重点治疗领域 新药研发 抗肿瘤药物 血液疾病 免疫治疗 产品线 进展
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2007—2016年全球上市新药评述及研发趋势 被引量：3
2
作者 陈玲 李娜 +1 位作者 刘艳红 黄文龙 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第3期249-254,共6页
收集并整理2007年至2016年全球上市的新药,并对历年上市新药的数量、全球市场分布、热点治疗领域、研制单位、研发风险等方面进行分析与评述。美国作为全球新药研发主力军以及最重要的新药首发市场,本研究对其近10年上市新药的特点和趋... 收集并整理2007年至2016年全球上市的新药,并对历年上市新药的数量、全球市场分布、热点治疗领域、研制单位、研发风险等方面进行分析与评述。美国作为全球新药研发主力军以及最重要的新药首发市场,本研究对其近10年上市新药的特点和趋势,尤其是FDA上市新药的类别以及审评技术的创新和亮点展开综述。 展开更多
关键词 上市新药 市场分布 全球分析 热点治疗领域 撤市 审评技术 趋势
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2016年美国FDA上市新药回顾及重点治疗领域在研药物评述 被引量：2
3
作者 陈玲 刘艳红 +1 位作者 邹栩 黄文龙 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第12期1357-1369,共13页
文章首先从数量以及技术创新的角度,概述了2016年FDA批准上市新药的总体情况。从药物研发市场的重点治疗领域(肿瘤、自身免疫系统疾病和感染性疾病等)及其罕见病领域,对2016年上市的部分首创新药以及满足患者需求的创新型治疗药物,着重... 文章首先从数量以及技术创新的角度,概述了2016年FDA批准上市新药的总体情况。从药物研发市场的重点治疗领域(肿瘤、自身免疫系统疾病和感染性疾病等)及其罕见病领域,对2016年上市的部分首创新药以及满足患者需求的创新型治疗药物,着重从作用机制、临床研究以及商业前景等角度进行介绍和评述。 展开更多
关键词 上市新药 重点治疗领域 首创新药 抗肿瘤药物 罕见病药物 丙肝 鸡尾酒疗法
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2018年重磅新药产品线纵览 被引量：1
4
作者 陈玲 周新源 +1 位作者 张静 黄文龙 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第13期1449-1459,共11页
本文首先全面介绍了2017年FDA批准上市新药的总体概况,并就新药研发的现状与趋势进行了分析。然后按照当前新药研发的热点领域,分别从基因疗法、肿瘤治疗、免疫治疗、神经退行性疾病以及低成瘾性的疼痛治疗药物等重点领域,对2017年上市... 本文首先全面介绍了2017年FDA批准上市新药的总体概况,并就新药研发的现状与趋势进行了分析。然后按照当前新药研发的热点领域,分别从基因疗法、肿瘤治疗、免疫治疗、神经退行性疾病以及低成瘾性的疼痛治疗药物等重点领域,对2017年上市的部分新药以及研发后期的2018年重磅潜力药物,着重从作用机制、临床研究以及潜在的市场表现等角度进行介绍和评述。 展开更多
关键词 重点治疗领域 2018年 重磅新药 基因疗法 免疫治疗 CAR-T疗法 神经退行性疾病 低成瘾性的疼痛治疗药物 产品线 进展
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