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Minitab软件在新版GMP产品质量回顾分析中的应用 被引量:10
1
作者 李付武 《上海医药》 CAS 2015年第3期76-80,共5页
目的:探讨Minitab软件在新版GMP产品质量回顾分析中的应用意义。方法:以公司某产品的灌装装量为例,收集装量检测数据,运用Minitab软件制作质量控制图,评价过程能力。结果:发现了看似稳定的灌装装量检测过程中的异常,容量法装量检测的数... 目的:探讨Minitab软件在新版GMP产品质量回顾分析中的应用意义。方法:以公司某产品的灌装装量为例,收集装量检测数据,运用Minitab软件制作质量控制图,评价过程能力。结果:发现了看似稳定的灌装装量检测过程中的异常,容量法装量检测的数据虽然均在内控标准范围内,但已呈现不良趋势,且过程能力值较低(Cp=1.22,Cpk=1.15);进行调查分析、改进后重量法装量检测的数据过程能力值增加(Cp=1.63,Cpk=1.50);结论:基于Minitab质量控制图及过程能力分析是提高药品生产稳定性和保证药品高质量的好方法,是制药企业在实施GMP过程中进行产品质量回顾的有效工具,Minitab软件在新版GMP产品质量回顾分析中的应用是科学和有效的,分析结果可用于指导生产操作。 展开更多
关键词 Minitab软件 过程能力指数 正态性检验 质量控制图 药品生产质量管理规范
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基于CRITIC赋权法的细支烟物理指标综合质量评价研究 被引量:10
2
作者 周沅桢 和小娟 +5 位作者 王泽宇 乔俊峰 王永 范兴 祁林 资文华 《包装工程》 CAS 北大核心 2022年第9期176-183,共8页
目的为建立细支烟物理指标综合质量评价方法,以客观评价细支烟卷制过程中的质量稳定性。方法以某细支卷烟质量、圆周、长度、吸阻和总通风率为基础,利用CRITIC赋权法计算各物理指标的客观权重,并结合其技术标准,计算出每支细支烟的综合... 目的为建立细支烟物理指标综合质量评价方法,以客观评价细支烟卷制过程中的质量稳定性。方法以某细支卷烟质量、圆周、长度、吸阻和总通风率为基础,利用CRITIC赋权法计算各物理指标的客观权重,并结合其技术标准,计算出每支细支烟的综合得分以及各班组、机台生产细支烟的综合得分和过程绩效指数,建立细支烟物理指标综合质量评价方法。结果基于CRITIC赋权法计算,细支烟质量、圆周、长度、吸阻和总通风率权重系数分别为0.152、0.147、0.243、0.182和0.276,合格烟支的综合得分≥60分,不合格烟支的综合得分<60分,班组抽检烟支的综合得分与合格率呈线性正相关(R2=0.9569),客观地反映了细支烟主观扣分偏好和物理质量的整体水平。结论基于CRITIC赋权法建立的细支烟物理指标综合质量评价方法,能客观评价班组和机台的卷烟卷制综合质量水平,及时发现细支烟卷接包装过程中存在的质量问题。 展开更多
关键词 CRITIC赋权 细支烟 物理指标 综合评价 过程能力
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SPC技术在质量管理中的应用 被引量:6
3
作者 崔喜权 解治宇 《矿业工程》 CAS 2007年第3期9-11,共3页
介绍了SPC技术原理及其在矿山质量管理的实践,通过控制图在矿山质量管理中的应用,保证过程的稳定性和产品质量的一致性,提高产品质量。
关键词 统计过程控制 工序能力指数 控制图 质量
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过程能力分析用于药品质量管理实证研究 被引量:2
4
作者 张玫美 梁毅 《中国药业》 CAS 2022年第21期11-15,共5页
目的 建立基于过程能力分析的药品质量管理体系。方法 阐述过程能力分析理论和应用模型,通过实证研究分析其在药品领域的应用价值。结果 建立基于过程能力分析的药品质量管理体系,总结药品生产企业进行过程能力分析评价的基本程序,明确... 目的 建立基于过程能力分析的药品质量管理体系。方法 阐述过程能力分析理论和应用模型,通过实证研究分析其在药品领域的应用价值。结果 建立基于过程能力分析的药品质量管理体系,总结药品生产企业进行过程能力分析评价的基本程序,明确过程能力分析在药品质量领域的实践意义。结论 过程能力分析在药品全过程质量管理体系中发挥评估和控制作用,可有针对性地解决问题,提升药品质量。 展开更多
关键词 过程能力指数 过程能力分析 药品质量管理 评价程序
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有关过程能力指数的13个问题——对何晓群教授过程能力指数商榷文章的回应 被引量:1
5
作者 宋祥彦 《统计与信息论坛》 CSSCI 2009年第6期93-96,共4页
《六西格玛管理质疑》是宋祥彦研究过程能力指数的专著。该书出版后在国内引起强烈反响,有专家学者发表争鸣文章,针对何晓群教授商榷文中存在的问题,从13个方面作了进一步阐述。
关键词 统计质量评价 质量评价体系 过程能力指数 过程能力 基准 特性
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如何分析评价过程能力 被引量:1
6
作者 宋祥彦 《标准科学》 2010年第8期61-65,共5页
文章列出了过程能力指数系列评价公式,阐述了过程能力评价原则和等级评价标准,介绍了过程能力分析方法,并列举了典型案例进行说明。
关键词 过程能力指数 过程能力分析 评价标准
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在选煤生产中引入“过程能力分析”
7
作者 张欣 《煤炭加工与综合利用》 CAS 2002年第2期10-12,共3页
介绍了利用精煤质量指标的均值和标准差 ,对选煤生产进行过程能力分析 ,从而反映出选煤过程加工质量满足精煤技术要求的程度 ,也反映出选煤企业对精煤产品的控制范围满足用户要求的程度。这对质量管理和商业营销具有重要的参考价值。
关键词 选煤 过程能力分析 均值 标准差 过程能力指数
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两种工序能力指数计算方法的比较──在分布中心与公差中心偏离的情况下
8
作者 杨永德 《系统工程学报》 CSCD 1995年第3期100-108,共9页
本文研究目前在工序质量控制中的一个重要问题,就是在分布中心μ与公差中心M偏离的情况下,两种工序能力指数C_(pk)与C'_p的计算方法及其比较,以及两种计算精度的分析,最后得出初步的结论。对我国企业今后开展好工序质量... 本文研究目前在工序质量控制中的一个重要问题,就是在分布中心μ与公差中心M偏离的情况下,两种工序能力指数C_(pk)与C'_p的计算方法及其比较,以及两种计算精度的分析,最后得出初步的结论。对我国企业今后开展好工序质量控制、降低不良品损失有一定的实用价值。 展开更多
关键词 工序能力指数 工序质量控制 公差 标准偏差
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有关C_(pk)公式的12个错误观点剖析
9
作者 宋祥彦 《标准科学》 2010年第10期76-80,共5页
在发现过程能力指数4个基本特性并提出对称公差过程能力指数修正公式C_(pkr)基础上,文章对质量界广为流行的有关C_(pk)的12个典型错误观点进行了剖析。
关键词 过程能力指数 4个基本特性 过程能力
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工序能力Bayes推断 被引量:1
10
作者 王正东 《应用数学》 CSCD 北大核心 1995年第2期151-157,共7页
本文从Bayes观点研究工序能力,对无信息先验和共轭先验,给出了C_p的后验分布、条件期望估计和最大后验估计、Bayes置信下限和判断工序是否有能力的临界值,适于对相似工序作统计推断。
关键词 工序能力指数 先验分布 贝叶斯统计推断
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A multivariate process capability index model system
11
作者 王少熙 王党辉 《Journal of Semiconductors》 EI CAS CSCD 北大核心 2011年第1期116-122,共7页
This paper presents a systematic multivariate process capability index (MPCI) method, which may provide references for assuring and improving process quality levels while achieving an overall evaluation of process q... This paper presents a systematic multivariate process capability index (MPCI) method, which may provide references for assuring and improving process quality levels while achieving an overall evaluation of process quality. The system method includes a spatial MPCI model for multivariate normal distribution data, MPCI model based on factor weight for multivariate no-normal distribution application, and MPCI model based on yield foryield application. At last, examples for calculating MPCI are given, and the experimental results show that this systematic method is effective and practical. 展开更多
关键词 microelectronics process MULTIVARIATE process capability index YIELD factor weight
原文传递
A Multivariate Process Capability Index
12
作者 WANG Shaoxi~(1.2) JIA Xinzhang~(1.2) JIAO Huifang~(1.3) BIAN Yingchao~6 SONG Ning~5 ZHAO Luyu~4 WEN Xin~4 1.School of Microelectronics,Xidian University,Xi’an 710071,China, 2.Key Lab of Ministry of Education for Wide Band-Gap Semiconductor Materials and Devices,Xi’an 710071,China 3.CEPREI,Guangzhou 510610,China +2 位作者 4.School of Electronic Engineering,Xidian University,Xi’an 71001,China 5.College of Life Science,Shandong Normal University,Shandong 250014,China 6.Department of Chemistry and Chemical Engineering,Hunan University,Changsha 410082,China 《武汉理工大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2006年第S2期753-757,共5页
Process capability indices have been widely used in the manufacturing industry,providing numerical measures on process precision,process accuracy,and process performance.Capability measures for processes with a single... Process capability indices have been widely used in the manufacturing industry,providing numerical measures on process precision,process accuracy,and process performance.Capability measures for processes with a single characteristic have been investigated extensively.However,capability measures for processes with multiple characteristics are comparatively neglected. In this paper,inspired by the approach and model of process capability index investigated by K.S.Chen et al.(2003) and A.B. Yeh et al.(1998),a note model of multivariate process capability index based on non-conformity is presented.As for this index, the data of each single characteristic don’t require satisfying normal distribution,of which its computing is simple and particioners will not fell too theoretical.At last the application analysis is made. 展开更多
关键词 NON-CONFORMITY MULTIVARIATE process capability index QUALITY CHARACTERISTICS
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Modified Multivariate Process Capability Index Using Principal Component Analysis
13
作者 ZHANG Min WANG G Alan +1 位作者 HE Shuguang HE Zhen 《Chinese Journal of Mechanical Engineering》 SCIE EI CAS CSCD 2014年第2期249-259,共11页
The existing research of process capability indices of multiple quality characteristics mainly focuses on nonconforming of process output, the concept development of tmivariate process capability indices, quality loss... The existing research of process capability indices of multiple quality characteristics mainly focuses on nonconforming of process output, the concept development of tmivariate process capability indices, quality loss function and various comprehensive evaluation methods. The multivariate complexity increases the computation difficulty of multivariate process capability indices(MPCI), which makes them hard to be used in practice. In this paper, a new PCA-based MPCI approach is proposed to assess the production capability of the processes that involve multiple product quality characteristics. This approach first transforms the original quality variables into standardized normal variables. MPCI measures are then provided based on the Taam index. Moreover, the statistical properties of these MPCIs, such as confidence intervals and lower confidence bound, are given to let the practitioners understand the capability indices as random variables instead of deterministic variables. A real manufacturing data set and a synthetic data set are used to demonstrate the effectiveness of the proposed method. An implementation procedure is also provided for quality engineers to apply our MPCI approach in their manufacturing processes. The case studies demonstrate the effectiveness and feasibility of this new kind of MPCI, which is easier to be used in production practice. The proposed research provides a novel approach of MPCI calculation. 展开更多
关键词 process capability index MULTIVARIATE specification region principal component analysis confidence interval
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A multivariate process capability index with a spatial coefficient
14
作者 王少熙 王明辛 +2 位作者 樊晓桠 张盛兵 韩茹 《Journal of Semiconductors》 EI CAS CSCD 2013年第2期129-132,共4页
After analyzing the multivariate Cpm method (Chan et al. 1991), this paper presents a spatial multivariate process capability index (PCI) method, which can solve a multivariate off-centered case and may provide re... After analyzing the multivariate Cpm method (Chan et al. 1991), this paper presents a spatial multivariate process capability index (PCI) method, which can solve a multivariate off-centered case and may provide references for assuring and improving process quality level while achieving an overall evaluation of process quality. Examples for calculating multivariate PCI are given and the experimental results show that the systematic method presented is effective and actual. 展开更多
关键词 process process capability index MULTIVARIATE off-center
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Application Study on Multi-Vary Analysis
15
作者 Xiaomin Xu 《Modern Mechanical Engineering》 2013年第1期39-43,共5页
In this article, we studied the bearings made by one company in Shanghai. Through statistical process controlling the quality characteristic of bearings’ diameters and multi-vary analysis is applied to find the key v... In this article, we studied the bearings made by one company in Shanghai. Through statistical process controlling the quality characteristic of bearings’ diameters and multi-vary analysis is applied to find the key variation factors which have an influence on the quality characteristic of the bearings, the quality level of the bearings of this company is improved. 展开更多
关键词 Statistical process Control Multi-Vary ANALYSIS process capability index
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A FRAMEWORK OF SETTING UP GOAL CONTROL LIMITS OF TARGET COSTING FOR NON-NORMAL DISTRIBUTIONS
16
作者 Hsin-Hung WU Fong-Jung YU 《Journal of Systems Science and Systems Engineering》 SCIE EI CSCD 2007年第4期424-433,共10页
This study provides a framework of target costing to extend its original scope when the underlying distribution is non-normal. The new specification limits can be derived by listening to the market price from Taguchi ... This study provides a framework of target costing to extend its original scope when the underlying distribution is non-normal. The new specification limits can be derived by listening to the market price from Taguchi loss function. Later, the new specification limits can be linked through the non-normality-based C^^pk value along with non-normality-based X^^-Rcontrol charts to derive goal control limits. Moreover, an example is provided to illustrate the usefulness of the proposed framework of target costing by relentlessly reducing cost and improving product quality to gain competitiveness in the marketplace. 展开更多
关键词 Target costing Taguchi loss function goal control limit process capability index non-normal distribution
原文传递
控制图法在电缆绝缘厚度控制中的应用
17
作者 乔月纯 王卫东 郭红霞 《电线电缆》 2006年第2期26-28,共3页
从控制图的基本原理和应用出发,以电缆绝缘厚度控制图的分析、判断和控制为例,说明采用控制图法对电缆质量进行控制和管理,能提高产品质量,降低材料消耗和生产成本,增加经济效益。
关键词 控制图 电缆绝缘厚度 过程能力指数 控制
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判断定量类理化分析方法满足预期用途的标准探讨 被引量:14
18
作者 谭德讲 朱容蝶 +2 位作者 耿颖 杨化新 马莉 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第2期196-201,共6页
目的:探讨定量检测类理化方法满足其预期用途的判断标准。方法:采用六西格玛(6σ)理论和过程能力指数(CI)工具,衍生出评价方法的方法能力指数(MCI),并对理化方法在质量属性的不同限度标准下的最大变异进行计算。结果和讨论:(1)可以使用C... 目的:探讨定量检测类理化方法满足其预期用途的判断标准。方法:采用六西格玛(6σ)理论和过程能力指数(CI)工具,衍生出评价方法的方法能力指数(MCI),并对理化方法在质量属性的不同限度标准下的最大变异进行计算。结果和讨论:(1)可以使用CI的理论对MCI进行全面有效的阐述,包括计算所需前提、方法分级依据、MCI与质量标准以及方法误判(不合格)发生概率的关系。(2)给出用于判断方法是否满足预期用途的最大变异值和方法建立初期最小MCI的选择,并阐述选择依据。(3)论述方法总变异不变的情况下,精密度和偏倚的变化关系图,为读者今后在进行定量理化分析类方法的验证时,快速判断所建方法是否满足其预期用途提供理论依据。 展开更多
关键词 方法能力指数(MCI) 过程能力指数(PCI) 检测方法的变异 准确度 精密度 产品特性量值的限度标准 法定质量标准 放行质量标准 方法误判(不合格)率
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过程能力指数4个基本特性 被引量:8
19
作者 宋祥彦 《标准科学》 CSSCI 2009年第12期4-11,共8页
根据过程能力指数C_p定义发现了过程能力指数的4个基本特性,即:过程能力指数的对半特性、可计量特性、零判据和基准。这4个特性为研究各种情况下过程能力指数公式提供了理论依据。
关键词 过程能力指数 特性 过程能力指数区间 基准
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解读过程能力指数4个基本特性 被引量:3
20
作者 宋祥彦 《标准科学》 2010年第1期33-39,共7页
文章对已发表的过程能力指数4个基本特性的来龙去脉作了详尽的解读,纠正了在过程能力指数理论方面存在的诸多错误认识和观点,对于读者在过程能力指数理论基础上进一步研究探讨多变量过程能力指数具有重要的参考价值。
关键词 统计质量评价 过程能力指数 特性 准过程能力指数区间 过程能力指数区间 基准
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