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“基因编辑婴儿”人体试验中的法律责任——基于中国现行法律框架的解释学分析 被引量:50
1
作者 王康 《重庆大学学报(社会科学版)》 CSSCI 北大核心 2019年第5期134-144,共11页
世界首例“基因编辑婴儿”非法人体试验的发生,引发了国际范围内的普遍不安和强烈谴责。应在现行法律框架下对“基因编辑婴儿”事件中的试验人员(以及其他有关“涉事人员和机构”)的法律责任予以确认和执行。我国现行法律(狭义)并无人... 世界首例“基因编辑婴儿”非法人体试验的发生,引发了国际范围内的普遍不安和强烈谴责。应在现行法律框架下对“基因编辑婴儿”事件中的试验人员(以及其他有关“涉事人员和机构”)的法律责任予以确认和执行。我国现行法律(狭义)并无人类基因编辑人体试验的专门规范,在整体法秩序上存在明显的法律漏洞。行政规章中规定了一些行政责任,但处罚力度相对较轻,对个人私自进行非法试验行为的针对性不足。在刑法上没有直接应对基因编辑、人体试验等生物技术犯罪的条款,如不能在解释上把“基因编辑婴儿”人体试验纳入“情节严重”的“非法行医”的范畴,则对该非法试验行为的刑事责任的落实将面临困境。在民事责任方面,试验参与者(受试者)及“基因编辑婴儿”(和“基因编辑胎儿”)享有损害赔偿请求权,但有关损害的认定和评价存在规范上的困难。未来“要加快科技安全预警监测体系建设”,在基因编辑领域“加快推进相关立法工作”,通过专门的法律规范以形成完善的责任机制,尤其要适度增强公法上责任的刚性,具体明确私法上的请求权基础。 展开更多
关键词 “基因编辑婴儿” 人类基因编辑 基因编辑 人体试验 基因技术 法律责任
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基因编辑婴儿事件受害人的请求权 被引量:15
2
作者 王康 《法律科学(西北政法大学学报)》 CSSCI 北大核心 2020年第3期86-99,共14页
在基因编辑婴儿事件中有受试者和基因编辑婴儿两类受害人。受试者可以依据《民法总则》第157条主张基于合同无效的损失赔偿请求权,但不可以《合同法》第42条主张缔约过失责任请求权。在本次试验能够纳入医疗之情形时,受试者也可以主张... 在基因编辑婴儿事件中有受试者和基因编辑婴儿两类受害人。受试者可以依据《民法总则》第157条主张基于合同无效的损失赔偿请求权,但不可以《合同法》第42条主张缔约过失责任请求权。在本次试验能够纳入医疗之情形时,受试者也可以主张《侵权责任法》第55条、第57条的侵权责任请求权,否则只能以《侵权责任法》第6条第1款为请求权基础并结合《民法总则》第109条提出“不当出生”之诉。基因编辑婴儿可以《侵权责任法》第6条第1款为请求权基础,并结合《民法总则》第16条和第109条,对自己的“出生前损害”提出赔偿请求(“不当生命”之诉)。以上请求权之间及两类受害人的赔偿范围可能发生竞合。在解释论上,对受损害的法益、“不当的基因操作”、健康风险损害及因果关系等的评价面临一定困难。在立法论上,应在民法上明确“人类基因权利图谱”,并形成有关生物技术、人体试验的法律行为与损害救济的规范基础。 展开更多
关键词 基因编辑婴儿事件 人类基因编辑 人体试验 损害赔偿 请求权基础
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通风服热舒适性研究现状与展望 被引量:10
3
作者 赵蒙蒙 柯莹 +1 位作者 王发明 李俊 《纺织学报》 EI CAS CSCD 北大核心 2019年第3期183-188,共6页
为揭示通风服对人体热舒适影响的机制,阐明通风服与人体之间的热湿传递关系,在介绍通风服的起源和工作原理的基础上,通过对国内外相关研究成果的分析和总结,重点论述了通风服热舒适性的研究方法:出汗暖体假人测试法、人体着装实验法和... 为揭示通风服对人体热舒适影响的机制,阐明通风服与人体之间的热湿传递关系,在介绍通风服的起源和工作原理的基础上,通过对国内外相关研究成果的分析和总结,重点论述了通风服热舒适性的研究方法:出汗暖体假人测试法、人体着装实验法和数值模型构建法,并分析了各种方法的优缺点。结果表明,通风服对人体热舒适的影响机制是一门集环境传热学、人体生理传热学、服装面料学以及流体力学交叉结合的工程问题。最后对通风服热舒适性研究进行了展望,认为未来将在通风服衣下气流的精确测量与仿真,衣下气流和热流数值模型的构建以及通风引起的局部和整体热舒适不匀等方面开展研究。 展开更多
关键词 通风服 热舒适性 暖体假人 真人着装
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流行性出血热地鼠肾细胞双价灭活疫苗的人体观察 被引量:10
4
作者 宋干 黄永成 +16 位作者 杭长寿 李淑兰 刘为民 傅增武 李德新 郝富勇 霍子威 惠连 张全福 回良杰 詹发先 王伟 石晓宏 郑晓丽 林静 王晓宏 王琪 《病毒学报》 CAS CSCD 北大核心 1993年第2期144-151,共8页
为了研制一种对两型流行性出血热(EHF)均有良好预防效果的灭活疫苗,采用地鼠肾细胞(GHKC)传代适应滴度高(≥8.5logTCID50/ml)的两型EHF病毒株(家鼠型L99株及野鼠型JR株)试制出GHKC双价灭活疫苗(90-1批液体苗和90-2批冻干苗),经卫生部批... 为了研制一种对两型流行性出血热(EHF)均有良好预防效果的灭活疫苗,采用地鼠肾细胞(GHKC)传代适应滴度高(≥8.5logTCID50/ml)的两型EHF病毒株(家鼠型L99株及野鼠型JR株)试制出GHKC双价灭活疫苗(90-1批液体苗和90-2批冻干苗),经卫生部批准,进行了约200人的人体免疫观察。疫苗用福尔马林灭话,加AI(OH)_3佐剂。共免疫242人,其中206人免疫前血清抗体反应阴性。全部接种者除极少数有轻、中度反应,余均无不良反应。两批疫苗接种后,IFA抗体阳转率分别为95.9%及89.2%,ELISA抗体分别为93.5%及91.8%。抽样检查中和抗体反应(每批疫苗30人),用酶斑减少中和试验(EFRNT)检查,两批疫苗对L99株病毒中和抗体阳转率均为100%;对JR株抗体阳转率分别为88.2%及66.7%。每个接种者免前及第一针疫苗接种后56,180,360天血清同时用ELISA法检查抗体,并抽样(每批疫苗30例)检查中和抗体,发现两种抗体的阳性率有逐渐降低的动态变化。两批疫苗三种免疫程序(0,7,28天,0,28,42天及0,28天)接种者的免疫反应基本相似,仅0,28天接种者的抗体水平稍低。对68例接种者于免疫后1年用同一疫苗(90-2批)加强免疫一次,其ELISA及中和抗体均显著升高。试用淋巴细胞转化试验检查20人按种后细胞免疫反应。 展开更多
关键词 流行性出血热 地鼠 肾细胞 疫苗
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新法规下功效化妆品的机遇与挑战 被引量:8
5
作者 方维亚 《日用化学品科学》 CAS 2022年第1期14-17,共4页
讨论了《分类目录》和《功效规范》发布之后,企业应如何理解新的合规要求、如何判断化妆品的申报功效、如何排查新功效化妆品、如何提供合理合规的功效证据,以及新规给化妆品行业带来的机会和挑战。
关键词 化妆品法规 新功效化妆品 功效宣称 功效证据 人体试验 广告宣称
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富硒酵母植物甾醇酯软胶囊辅助降血脂功能研究
6
作者 张雪 栾金玲 +2 位作者 董运海 朱娅敏 程倩 《中国食品添加剂》 CAS 2024年第2期186-191,共6页
为研究富硒酵母植物甾醇酯软胶囊辅助降血脂的效果,开展人体试食试验。本研究有效受试者104例,试食组58例,对照组56例。试食组每日服用富硒酵母植物甾醇酯软胶囊,对照组服用安慰剂。连续服用60天,检测相关指标。试食组前后比较,血清总... 为研究富硒酵母植物甾醇酯软胶囊辅助降血脂的效果,开展人体试食试验。本研究有效受试者104例,试食组58例,对照组56例。试食组每日服用富硒酵母植物甾醇酯软胶囊,对照组服用安慰剂。连续服用60天,检测相关指标。试食组前后比较,血清总胆固醇、甘油三酯及低密度脂蛋白胆固醇有显著性差异(P<0.05),而高密度脂蛋白胆固醇无显著性差异(P>0.05)。试验后,两组受试者甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇组间比较,均有显著性差异(P<0.05),而高密度脂蛋白胆固醇组间比较无显善性差异(P>0.05)。试验期间未见与受试品或安慰剂有关的不良反应,并且受试者的安全性检查指标均未见明显变化或异常现象。根据辅助降血脂功能评价方法判定标准,认为富硒酵母植物醇酯软胶囊具有辅助降血脂功能。 展开更多
关键词 富硒酵母 植物甾醇酯 人体试验 辅助降血脂
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燕麦β-葡聚糖益生元组合配方对肠道健康的改善作用
7
作者 李蔼琪 金磊 +3 位作者 王欣 徐海 刘烈刚 孙桂菊 《营养学报》 CAS CSCD 北大核心 2024年第3期228-234,共7页
目的探究以燕麦β-葡聚糖为基础的不同益生元组合配方对肠道健康的影响。方法采用人体粪便体外发酵方法,对两个以燕麦β-葡聚糖为基础的益生元组合配方进行24 h和48 h发酵,通过qPCR和16S rDNA的方法探究配方对肠道菌群的影响。之后采用... 目的探究以燕麦β-葡聚糖为基础的不同益生元组合配方对肠道健康的影响。方法采用人体粪便体外发酵方法,对两个以燕麦β-葡聚糖为基础的益生元组合配方进行24 h和48 h发酵,通过qPCR和16S rDNA的方法探究配方对肠道菌群的影响。之后采用双中心平行双盲随机对照人群试验,选取192名排便困难的18~65岁的健康成人,随机分为3组,分别干预28 d,试验期间收集受试者的粪便,并记录受试者排便情况。采用线性混合效应模型、t检验和协方差分析探讨益生元组合配方对肠道菌群、排便状况和肠道健康状况的影响。结果体外试验和人群试验显示,相比于对照组,以燕麦β-葡聚糖为基础的益生元组合配方可以促进肠道有益菌普拉梭菌(Faecalibacterium prausnitzii)、黏蛋白艾克曼氏菌(Akkermansia muciniphila)、霍尔德曼氏菌属(Holdemania)和布劳特氏菌属(Blautia)的增殖(P<0.05)。经人群试验验证,相比于普通膳食纤维,燕麦β-葡聚糖为基础的两个益生元组合能改善排便,以及腹胀、消化不良等肠道健康问题(P<0.05)。结论以燕麦β-葡聚糖为基础的益生元组合配方,可促进肠道有益菌增殖,改善肠道健康。 展开更多
关键词 燕麦Β-葡聚糖 益生元 体外发酵 人群试验 肠道菌群 排便
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低聚果糖沙棘红茶粉调节肠道菌群人体试验研究
8
作者 李艳 李蕊 +2 位作者 陆少敏 陈红运 李晓敏 《食品工业》 CAS 2024年第1期83-87,共5页
研究低聚果糖沙棘红茶粉调节人体肠道菌群的保健功能。采用自身对照及组间对照设计,试食组食用低聚果糖沙棘红茶粉,连续食用15 d;对照组采用空白对照组。观察受试者试食前后肠杆菌、肠球菌、产气荚膜梭菌、拟杆菌、乳杆菌、双歧杆菌数... 研究低聚果糖沙棘红茶粉调节人体肠道菌群的保健功能。采用自身对照及组间对照设计,试食组食用低聚果糖沙棘红茶粉,连续食用15 d;对照组采用空白对照组。观察受试者试食前后肠杆菌、肠球菌、产气荚膜梭菌、拟杆菌、乳杆菌、双歧杆菌数量。试食后试食组乳杆菌和双歧杆菌数量与试食前比较均有增加,差异有显著性(P<0.01);试食后试食组乳杆菌和双歧杆菌数量显著高于对照组(P<0.05);试食后产气荚膜菌减少(P<0.05),肠杆菌、肠球菌、拟杆菌数量均无明显变化。两组受试者试食后血压、心率、血、便、尿常规和血生化指标等均无明显异常改变,试食期间未观察到明显不良反应。低聚果糖沙棘红茶粉具有调节人体肠道菌群的保健功能。 展开更多
关键词 低聚果糖 沙棘 红茶 肠道菌群 人体试验
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食物铁生物利用率评价方法现状 被引量:6
9
作者 雷激 黄承钰 《西华大学学报(自然科学版)》 CAS 2010年第2期205-208,共4页
目前食物铁生物利用率的评估方法分为动物实验法、体外测量法、数学模型法与人体试验法四种。本文对这四种评价方法的应用现状进行了详细的介绍,同时还分析、总结了各种评价方法的优劣。
关键词 生物利用率 体外测量法 动物实验法 人体试验法
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从“基因编辑婴儿”事件反思人体试验中的知情同意 被引量:5
10
作者 梅春英 《医学与社会》 北大核心 2020年第7期124-129,共6页
受试者的知情同意是人体试验的核心内容之一,在“基因编辑婴儿”事件中,受试者夫妇并非是在充分知情基础上做出的同意选择,通过基因编辑出生的婴儿更是被完全剥夺了知情同意权。对此进行反思发现,我国人体试验中受试者知情同意制度存在... 受试者的知情同意是人体试验的核心内容之一,在“基因编辑婴儿”事件中,受试者夫妇并非是在充分知情基础上做出的同意选择,通过基因编辑出生的婴儿更是被完全剥夺了知情同意权。对此进行反思发现,我国人体试验中受试者知情同意制度存在着对受试者的告知内容缺乏合理的标准、知情同意的主体混乱、缺乏未成年受试者知情同意权保护模式等问题。对此,应从以下几个方面着手构建适合我国国情的受试者知情同意制度:确立理性受试者的告知标准;明确知情同意的主体;确立未成年受试者知情同意保护的特殊模式。 展开更多
关键词 基因编辑婴儿 人体试验 知情同意
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一种含多肽的保湿原料的制备及其在化妆品中的应用 被引量:1
11
作者 彭晏 丁文锋 +1 位作者 李志林 赵文豪 《香料香精化妆品》 CAS 2023年第5期64-64,65-68,共5页
研究一款名为水光肽的保湿剂的制备及其在化妆品中的保湿功效,水光肽的主要活性成分为甜菜碱、海藻糖、吡咯烷酮羧酸钠(PCA钠)、棕榈酰五肽-4、聚(三肽-6)。人体试验表明,在使用含质量分数5%水光肽的样品组后1、3、6 h,与使用不含水光... 研究一款名为水光肽的保湿剂的制备及其在化妆品中的保湿功效,水光肽的主要活性成分为甜菜碱、海藻糖、吡咯烷酮羧酸钠(PCA钠)、棕榈酰五肽-4、聚(三肽-6)。人体试验表明,在使用含质量分数5%水光肽的样品组后1、3、6 h,与使用不含水光肽的安慰剂组相比,角质层水分含量明显升高;体外试验发现,水光肽对人永生化角质细胞(HaCaT)的水通道蛋白3(AQP3)表达具有极其显著的上调作用,具有良好的保湿效果。 展开更多
关键词 化妆品 人体试验 水光肽 角质层 水分含量
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纳粹医生与人体实验——以绝育实验为例
12
作者 朱璠 《西部学刊》 2023年第22期146-149,共4页
大规模的绝育是希姆莱种族理论的一部分,德国采用大规模绝育策略时,考虑了三种方法:药物治疗、X光、宫内刺激。分析纳粹医生作为接受过高等教育的知识分子,为何从事惨无人道的医学人体实验。(一)纳粹医生对健康种族免受污染威胁有过承... 大规模的绝育是希姆莱种族理论的一部分,德国采用大规模绝育策略时,考虑了三种方法:药物治疗、X光、宫内刺激。分析纳粹医生作为接受过高等教育的知识分子,为何从事惨无人道的医学人体实验。(一)纳粹医生对健康种族免受污染威胁有过承诺;(二)死亡的权利属于国家,当社会必须牺牲某些人时,医生的工作只是为了减轻被杀害者的痛苦;(三)大多数实验对象已被判了死刑,纳粹医生认为最好是“从恶中生善”;(四)德国医生接受对纳粹的服从,为这个国家服务是医学界的唯一目标。 展开更多
关键词 纳粹德国 种族卫生学 人体实验 绝育实验 心理认知
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从转基因技术到转基因食品的伦理思考 被引量:3
13
作者 李久辉 张爱 樊民胜 《医学与哲学(A)》 北大核心 2013年第12期22-25,共4页
转基因技术是一项新兴技术,转基因技术的实践应用在这项技术发展过程中日益广泛。作为新技术实践应用的成果转基因食品,一直是各方关注的焦点。对转基因食品安全性评价是这一食品能否得到公众认可的重要环节。面对转基因食品安全性评价... 转基因技术是一项新兴技术,转基因技术的实践应用在这项技术发展过程中日益广泛。作为新技术实践应用的成果转基因食品,一直是各方关注的焦点。对转基因食品安全性评价是这一食品能否得到公众认可的重要环节。面对转基因食品安全性评价的"实质等同性"原则的质疑,认为转基因食品进入食品流通领域前,应该进行一定时间、程度的人体试验。依据试验结果表明转基因食品的安全性,这一行为成为转基因食品制造者负责任态度的标志。 展开更多
关键词 转基因技术 转基因食品 实质等同性原则 人体试验
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加拿大研究伦理委员会持续性审查制度及其启示 被引量:3
14
作者 尹梅 张雪 +2 位作者 刘丹如 王鑫淼 胡松岩 《医学与哲学(A)》 北大核心 2013年第11期21-23,共3页
持续性审查制度是保障人体试验项目在初始审查通过的框架内实施的有效手段,对于受试者保护意义重大。我国跟踪审查制度起步较晚,发展相对滞后,因此考察加拿大持续性审查制度的实践和经验对我国跟踪审查制度的完善具有积极的意义。通过... 持续性审查制度是保障人体试验项目在初始审查通过的框架内实施的有效手段,对于受试者保护意义重大。我国跟踪审查制度起步较晚,发展相对滞后,因此考察加拿大持续性审查制度的实践和经验对我国跟踪审查制度的完善具有积极的意义。通过检索翻译加拿大相关网站、法规、报告和文献,介绍了加拿大研究伦理委员会持续性审查制度的产生和发展,结合一些医院持续性审查的具体实例,阐述了加拿大持续性审查方面的先进经验。最后从跟踪审查的资源建设、方式的完善、经验出版和强化监管等方面提出了完善我国跟踪审查的对策。 展开更多
关键词 人体试验 研究伦理委员会 持续性审查
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转基因食品人体试验的法律规制——基于“黄金大米”事件的宪法分析 被引量:1
15
作者 吕方圆 《成都理工大学学报(社会科学版)》 2015年第2期70-75,共6页
"黄金大米"事件的曝光引发了人们对于转基因食品人体试验的法学思考。在该转基因食品人体试验中,参与试验学生的尊严、生命权、健康权、知情同意权都受到了一定的侵害。现阶段,我国存在着许多违法的生物医学人体试验,这严重... "黄金大米"事件的曝光引发了人们对于转基因食品人体试验的法学思考。在该转基因食品人体试验中,参与试验学生的尊严、生命权、健康权、知情同意权都受到了一定的侵害。现阶段,我国存在着许多违法的生物医学人体试验,这严重侵害了受试者的权益。目前,我国尚未有专门的法律对人体试验进行规制,人体试验中受试者权利易受侵害,而通过市场的外在调节,难以达到有效规范人体实验、保护受试者的人权的目的,因而需要制定专门的《人体试验法》。该法律应该以保障人的尊严为原则,以受试者人权保护为核心,同时在程序上应执行伦理委员会审查和卫生行政部门许可的双审制度。 展开更多
关键词 转基因食品 人体试验 法律规制 人的尊严 人权
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论人体医学试验中的民事法律责任 被引量:2
16
作者 司文洁 李莉 《医学与社会》 2015年第6期84-86,93,共4页
人体医学试验是医学发展的重要环节,与常规诊疗行为存在诸多差异,并可能引发一系列民事法律责任,包括违约责任和侵权责任。目前对人体医学试验主要通过国际条约、行政文件进行规范,缺乏民法上的明确界定。实践中,司法认定及医院做法也... 人体医学试验是医学发展的重要环节,与常规诊疗行为存在诸多差异,并可能引发一系列民事法律责任,包括违约责任和侵权责任。目前对人体医学试验主要通过国际条约、行政文件进行规范,缺乏民法上的明确界定。实践中,司法认定及医院做法也不统一,引发了一系列问题。本文通过分析相关责任的主体、过错认定和因果关系判定标准、责任承担方式等,以期为医疗机构开展人体医学试验提供建议。 展开更多
关键词 医学试验 民事法律责任 侵权责任
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A novel polymer-free dual-drug eluting stent with nanotechonology
17
作者 俞梦越 张海华 +7 位作者 徐波 吴永健 颜红兵 陈珏 钱杰 乔树宾 杨跃进 高润霖 《South China Journal of Cardiology》 CAS 2013年第3期204-210,共7页
Durable polymers used for first-generation drug-eluting stents potentially contribute to persistent inflammation and late stent thrombosis. BICARE (Lepu Medical Technology Co., Ltd, Beijing, China) is a novel polyme... Durable polymers used for first-generation drug-eluting stents potentially contribute to persistent inflammation and late stent thrombosis. BICARE (Lepu Medical Technology Co., Ltd, Beijing, China) is a novel polymer-free stent system with nanotechnology and elutes rapamycin (1.6 μg/mm2) and probucol (0.8 μg/mm2). The millpores on the surface of the stents were produced by nanotechnology. Studies on in-vitro release profile and the preliminary feasibility and safety of the BICARE stent were conducted. The results of release profile study demonstrated the ability of dual-drug polymer-free loading stents to release rapamycin and probucol in a controlled and sustained manner. The preliminary feasibility and safety of BICARE dual-drug polymer-free stent are demonstrated firstly in human study. Optical coherence tomography (OCT) findings indicated excellent stent strut coverage at 4-month. Further pivotal randomized trial will confirm if this early results could translate into longer term safety and efficacy benefits. 展开更多
关键词 NANOTECHNOLOGY drug eluting stents polymer-free human trial
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人体试验受试者身体权的伦理省思与立法回应 被引量:1
18
作者 李憣 刘冠合 《医学与哲学》 2020年第17期70-75,共6页
高新技术背景下的人体试验对受试者身体的入侵日益严重,本体性、主体性、身份性伦理都面临空前挑战,故而有必要进行身体伦理的哲学省思,以便立法予以适当应对。身体伦理的核心问题是在风险旋涡之下采取生命至上还是自由至上原则,应在身... 高新技术背景下的人体试验对受试者身体的入侵日益严重,本体性、主体性、身份性伦理都面临空前挑战,故而有必要进行身体伦理的哲学省思,以便立法予以适当应对。身体伦理的核心问题是在风险旋涡之下采取生命至上还是自由至上原则,应在身体和自由统一的基础上坚持生命至上。《民法典》有关人体试验的规定回应了身体伦理的实践关切,特别是所设计的人体试验伦理和法律综合为治法定模式,使得"依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意"成为人体试验合同的有效条件,克服了重大实践难题。 展开更多
关键词 人体试验 身体权 身体伦理
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海洋鱼低聚肽维生素C固体饮料抗氧化功能的健康人群试验评价
19
作者 黄莹 黄晶 +1 位作者 陈曦 杨晓 《中华健康管理学杂志》 CAS CSCD 2022年第12期847-851,共5页
目的通过健康人群试验评价海洋鱼低聚肽维生素C固体饮料的抗氧化功能。方法选取2017年6月1日—12月31日浙江省疾病预防控制中心招募的18~65岁身体健康状况良好的志愿者110例,采用简单随机分组分为对照组和试验组各55例。试验组服用海洋... 目的通过健康人群试验评价海洋鱼低聚肽维生素C固体饮料的抗氧化功能。方法选取2017年6月1日—12月31日浙江省疾病预防控制中心招募的18~65岁身体健康状况良好的志愿者110例,采用简单随机分组分为对照组和试验组各55例。试验组服用海洋鱼低聚肽维生素C固体饮料(主要成分为海洋鱼低聚肽粉、维生素C、阿萨伊果粉、蓝莓果粉、石榴果粉),对照组服用外形包装口感均相同的安慰剂(主要成分为麦芽糊精、阿萨伊果粉、蓝莓果粉、石榴果粉),均为5 g/袋,1袋/d,连续服用4个月。试验期间两组均保持平日的生活和饮食习惯,除受试样品和安慰剂之外,无其他干预措施。干预过程中出组3例,最终纳入对照组53例,试验组54例。试验前、后分别对两组志愿者进行身体一般情况检查,血、尿、便常规以及生化指标检查,同时进行血丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)水平测定,采用t检验比较两组试食前后各项指标差异。结果两组基线资料差异均无统计学意义(均P>0.05)。试验组试食后MDA水平显著低于试食前[(4.06±1.09)比(4.73±0.99)μmol/L](t=15.160,P<0.001),SOD水平显著高于试食前[(20987±2593)比(18564±2194)U/gHb](t=-4338.337,P<0.05),GSH-Px水平差异无统计学意义(P>0.05)。对照组试食前后MDA、SOD、GSH-Px水平差异均无统计学意义(均P>0.05)。试食后试验组MDA水平显著低于对照组[(4.06±1.09)比(4.63±0.91)μmol/L](t=31.220,P<0.001),SOD水平显著高于对照组[(20987±2592.9)比(19042±2099.5)U/gHb](t=-3124.231,P<0.05),GSH-Px水平差异无统计学意义(P>0.05)。两组试食前后各项检测指标均处于正常范围;胸片、心电图及腹部B超检查均无异常改变;试食期间均未见过敏及不良反应,未见主观感觉和进食状况异常改变。结论海洋鱼低聚肽维生素C固体饮料能显著降低健康人群MDA水平,提高SOD水平,具有抗氧化功能,� 展开更多
关键词 海洋鱼低聚肽 维生素C 抗氧化 人群试验
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浅析中药存在的几个问题
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作者 郑军 《医学争鸣》 CAS 北大核心 2013年第2期21-25,共5页
从人体试验、品种过滥、虚假广告、偷掺西药、静脉制剂、中药研究、中药本质七个方面提出对中药的一些浅薄认识,希望引起专家学者们的注意,进而起到一种抛砖引玉的效果,共同促进中药事业的健康有序发展。
关键词 人体试验 品种过滥 虚假广告 偷掺西药 静脉制剂 中药研究 中药本质
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