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国产冻干人凝血酶原复合物质量标准的研究
被引量:
5
1
作者
沈琦
郝杰
+3 位作者
盛凤仙
李玲
王坚
马力
《中国生化药物杂志》
CAS
CSCD
2004年第3期150-153,共4页
目的通过对国产人凝血酶原复合物 (PCC)质量的研究 ,建立与国际接规的质量标准。方法用人凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ (FⅡ、FⅦ、FⅨ、FⅩ )浓制剂国家标准品 ,采用一期法测定国内用不同原料制备的PCC中FⅡ、FⅦ、FⅨ、FⅩ的效价 ;用正常...
目的通过对国产人凝血酶原复合物 (PCC)质量的研究 ,建立与国际接规的质量标准。方法用人凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ (FⅡ、FⅦ、FⅨ、FⅩ )浓制剂国家标准品 ,采用一期法测定国内用不同原料制备的PCC中FⅡ、FⅦ、FⅨ、FⅩ的效价 ;用正常人血浆作标准 ,用凝固法检测PCC的总效价及PCC中的肝素。结果用血浆作原料提纯制备的PCC ,FⅣ的效价能达到 1 0IU/ml以上 ,FⅦ效价最低 ;用组分Ⅲ作原料 ,FⅣ活性损失很大 ,只有 2 / 7批次能达到 1 0IU/ml;而FⅦ效价最高。无论用何种原料 ,FⅡ和FⅩ活性均能保持在一定水平。结论从血浆中直接提纯制备PCC ,能有效地保持FⅣ活性 。
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关键词
人凝血因子Ⅱ
人凝血因子
ⅶ
人凝血因子Ⅸ
人凝血因子Ⅹ
人凝血酶原复合物
下载PDF
职称材料
重组人凝血因子Ⅶ的表达、激活与功能鉴定
2
作者
李倩卉
刘旭
+5 位作者
王志军
路中枢
高雪寒
薛成峰
张子义
李齐
《生物化工》
CAS
2023年第5期62-68,共7页
目的:建立重组人凝血因子Ⅶ(rhFⅦ)中国仓鼠卵巢(CHO)细胞表达系统,并从生物化学与凝血活性等方面对活化的重组人凝血因子Ⅶ(rhFⅦa)进行分析。方法:利用公司专有的CHO细胞表达系统构建rhFⅦ表达载体并筛选稳定高产细胞株。通过经典的...
目的:建立重组人凝血因子Ⅶ(rhFⅦ)中国仓鼠卵巢(CHO)细胞表达系统,并从生物化学与凝血活性等方面对活化的重组人凝血因子Ⅶ(rhFⅦa)进行分析。方法:利用公司专有的CHO细胞表达系统构建rhFⅦ表达载体并筛选稳定高产细胞株。通过经典的离子交换技术纯化并活化rhFⅦ。通过SDS-PAGE、Western Blot对rhFⅦa进行生物化学分析,用生物膜干涉技术(BLI)验证其与组织因子(TF)的结合,利用对发色底物酶切、活化部分凝血活酶时间(APTT)/凝血酶原时间(PT)、血栓弹力仪(TEG)对其凝血活性进行了深入的分析并与成熟产品NovoSeven进行了比较。结果:rhFⅦ在CHO细胞流加培养中得到了成功表达,其表达量可达50 mg/L。成功激活的rhFⅦa显示出与NovoSeven高度相似的生物化学与凝血活性。结论:利用CHO系统成功表达并纯化获得活化的rhFⅦ,其在生化与凝血活性等方面与市售产品一致,为实现rhFⅦa国产化奠定了坚实的基础。
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关键词
人重组凝血因子
ⅶ
活化的人重组凝血因子
ⅶ
CHO细胞
组织因子
甲型血友病
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职称材料
题名
国产冻干人凝血酶原复合物质量标准的研究
被引量:
5
1
作者
沈琦
郝杰
盛凤仙
李玲
王坚
马力
机构
中国药品生物制品检定所
上海新兴医药股份有限公司
中美合资上海莱士血制品有限公司
华兰生物工程股份有限公司
出处
《中国生化药物杂志》
CAS
CSCD
2004年第3期150-153,共4页
文摘
目的通过对国产人凝血酶原复合物 (PCC)质量的研究 ,建立与国际接规的质量标准。方法用人凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ (FⅡ、FⅦ、FⅨ、FⅩ )浓制剂国家标准品 ,采用一期法测定国内用不同原料制备的PCC中FⅡ、FⅦ、FⅨ、FⅩ的效价 ;用正常人血浆作标准 ,用凝固法检测PCC的总效价及PCC中的肝素。结果用血浆作原料提纯制备的PCC ,FⅣ的效价能达到 1 0IU/ml以上 ,FⅦ效价最低 ;用组分Ⅲ作原料 ,FⅣ活性损失很大 ,只有 2 / 7批次能达到 1 0IU/ml;而FⅦ效价最高。无论用何种原料 ,FⅡ和FⅩ活性均能保持在一定水平。结论从血浆中直接提纯制备PCC ,能有效地保持FⅣ活性 。
关键词
人凝血因子Ⅱ
人凝血因子
ⅶ
人凝血因子Ⅸ
人凝血因子Ⅹ
人凝血酶原复合物
Keywords
human
coagulation
factor
Ⅱ
human
coagulation
factor
factor
ⅶ
human
coagulation
factor
factor
Ⅸ
human
coagulation
factor
factor
Ⅹ
human
prothrombin
complex
concentrate
分类号
R392-33 [医药卫生—免疫学]
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职称材料
题名
重组人凝血因子Ⅶ的表达、激活与功能鉴定
2
作者
李倩卉
刘旭
王志军
路中枢
高雪寒
薛成峰
张子义
李齐
机构
庄亚(北京)生物科技有限公司
出处
《生物化工》
CAS
2023年第5期62-68,共7页
文摘
目的:建立重组人凝血因子Ⅶ(rhFⅦ)中国仓鼠卵巢(CHO)细胞表达系统,并从生物化学与凝血活性等方面对活化的重组人凝血因子Ⅶ(rhFⅦa)进行分析。方法:利用公司专有的CHO细胞表达系统构建rhFⅦ表达载体并筛选稳定高产细胞株。通过经典的离子交换技术纯化并活化rhFⅦ。通过SDS-PAGE、Western Blot对rhFⅦa进行生物化学分析,用生物膜干涉技术(BLI)验证其与组织因子(TF)的结合,利用对发色底物酶切、活化部分凝血活酶时间(APTT)/凝血酶原时间(PT)、血栓弹力仪(TEG)对其凝血活性进行了深入的分析并与成熟产品NovoSeven进行了比较。结果:rhFⅦ在CHO细胞流加培养中得到了成功表达,其表达量可达50 mg/L。成功激活的rhFⅦa显示出与NovoSeven高度相似的生物化学与凝血活性。结论:利用CHO系统成功表达并纯化获得活化的rhFⅦ,其在生化与凝血活性等方面与市售产品一致,为实现rhFⅦa国产化奠定了坚实的基础。
关键词
人重组凝血因子
ⅶ
活化的人重组凝血因子
ⅶ
CHO细胞
组织因子
甲型血友病
Keywords
recombinant
human
coagulation
factor
ⅶ
activated
recombinant
human
coagulation
factor
ⅶ
CHO
cells
tissue
factor
hemophilia
A
分类号
R554.1 [医药卫生—血液循环系统疾病]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
国产冻干人凝血酶原复合物质量标准的研究
沈琦
郝杰
盛凤仙
李玲
王坚
马力
《中国生化药物杂志》
CAS
CSCD
2004
5
下载PDF
职称材料
2
重组人凝血因子Ⅶ的表达、激活与功能鉴定
李倩卉
刘旭
王志军
路中枢
高雪寒
薛成峰
张子义
李齐
《生物化工》
CAS
2023
0
下载PDF
职称材料
已选择
0
条
导出题录
引用分析
参考文献
引证文献
统计分析
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