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首批人凝血因子Ⅱ和Ⅹ浓制剂国家标准品协作标定
被引量:
1
1
作者
沈琦
任跃明
+3 位作者
刘大英
曹勤立
Elaine Gray
李胜彩
《中国生化药物杂志》
CAS
CSCD
2002年第4期166-168,共3页
目的协作标定首批人凝血因子Ⅱ和Ⅹ浓制剂国家标准品。方法用世界卫生组织 98 590批人凝血因子Ⅱ和Ⅹ浓制剂国际标准品 ,采用一期法标定我国首批人凝血因子Ⅱ和Ⅹ浓制剂国家标准品 ,将标准品分别于4℃、2 2℃、37℃保存 5个月 ,进行稳...
目的协作标定首批人凝血因子Ⅱ和Ⅹ浓制剂国家标准品。方法用世界卫生组织 98 590批人凝血因子Ⅱ和Ⅹ浓制剂国际标准品 ,采用一期法标定我国首批人凝血因子Ⅱ和Ⅹ浓制剂国家标准品 ,将标准品分别于4℃、2 2℃、37℃保存 5个月 ,进行稳定性考查。结果人凝血因子Ⅱ和Ⅹ国家标准品的效价分别为 1 6 .1IU 支和 1 2 .1IU 支 ,稳定性良好。
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关键词
人凝血因子Ⅱ
人凝血因子
ⅹ
人凝血酶原复合物浓缩物
标准品
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职称材料
国产冻干人凝血酶原复合物质量标准的研究
被引量:
5
2
作者
沈琦
郝杰
+3 位作者
盛凤仙
李玲
王坚
马力
《中国生化药物杂志》
CAS
CSCD
2004年第3期150-153,共4页
目的通过对国产人凝血酶原复合物 (PCC)质量的研究 ,建立与国际接规的质量标准。方法用人凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ (FⅡ、FⅦ、FⅨ、FⅩ )浓制剂国家标准品 ,采用一期法测定国内用不同原料制备的PCC中FⅡ、FⅦ、FⅨ、FⅩ的效价 ;用正常...
目的通过对国产人凝血酶原复合物 (PCC)质量的研究 ,建立与国际接规的质量标准。方法用人凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ (FⅡ、FⅦ、FⅨ、FⅩ )浓制剂国家标准品 ,采用一期法测定国内用不同原料制备的PCC中FⅡ、FⅦ、FⅨ、FⅩ的效价 ;用正常人血浆作标准 ,用凝固法检测PCC的总效价及PCC中的肝素。结果用血浆作原料提纯制备的PCC ,FⅣ的效价能达到 1 0IU/ml以上 ,FⅦ效价最低 ;用组分Ⅲ作原料 ,FⅣ活性损失很大 ,只有 2 / 7批次能达到 1 0IU/ml;而FⅦ效价最高。无论用何种原料 ,FⅡ和FⅩ活性均能保持在一定水平。结论从血浆中直接提纯制备PCC ,能有效地保持FⅣ活性 。
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关键词
人凝血因子Ⅱ
人凝血因子Ⅶ
人凝血因子Ⅸ
人凝血因子
ⅹ
人凝血酶原复合物
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职称材料
重组人凝血因子Ⅷ对凝血因子Ⅹa生成及血友病小鼠凝血功能的影响
3
作者
雷韬
曾金杰
+4 位作者
宋春雷
伍立恒
武军政
李成
梁洪
《国际生物制品学杂志》
CAS
2023年第2期71-75,共5页
目的探究在研重组人凝血因子Ⅷ(recombinant human coagulation factorⅧ,rhFⅧ)对凝血因子Ⅹa(coagulation factorⅩa,FⅩa)生成的促进效果,并与已上市同类产品进行比较;进一步开展rhFⅧ对小鼠模型凝血功能影响的研究。方法分别在固定...
目的探究在研重组人凝血因子Ⅷ(recombinant human coagulation factorⅧ,rhFⅧ)对凝血因子Ⅹa(coagulation factorⅩa,FⅩa)生成的促进效果,并与已上市同类产品进行比较;进一步开展rhFⅧ对小鼠模型凝血功能影响的研究。方法分别在固定FⅧ、FⅩ、FⅨa中任意2个因子、改变第3个因子浓度时,通过体外实验检测FⅩa活性,测定在研rhFⅧ和市售FⅧ产品的FⅩa生成速率并比较。A型血友病模型小鼠(HA小鼠)尾静脉单次静脉注射在研rhFⅧ或市售rhFⅧ产品后,检测小鼠凝血相关指标的变化。结果体外实验中,与市售rhFⅧ产品ADVATE、血源性人FⅧ相比,在研rhFⅧ在不同条件下均具有相似或更高的FⅩa生成速率。注射在研rhFⅧ后HA小鼠活化部分凝血活酶时间缩短(50和100 IU/kg剂量下分别为29.43和20.78 s),具有剂量依赖性,同剂量下与市售rhFⅧ产品Xyntha一致。结论在研rhFⅧ与市售rhFⅧ和血源性人FⅧ相比,在体外具有相同的促FⅩa生成活性,且在HA小鼠模型中促凝血效果得到了验证,具备成药性的潜质。
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关键词
A型血友病
重组人凝血因子Ⅷ
凝血因子
ⅹ
a
凝血功能
原文传递
题名
首批人凝血因子Ⅱ和Ⅹ浓制剂国家标准品协作标定
被引量:
1
1
作者
沈琦
任跃明
刘大英
曹勤立
Elaine Gray
李胜彩
机构
中国药品生物制品检定所
中美合资上海莱士血制品有限公司
英国国家生物标准检定所
上海生物制品研究所
出处
《中国生化药物杂志》
CAS
CSCD
2002年第4期166-168,共3页
文摘
目的协作标定首批人凝血因子Ⅱ和Ⅹ浓制剂国家标准品。方法用世界卫生组织 98 590批人凝血因子Ⅱ和Ⅹ浓制剂国际标准品 ,采用一期法标定我国首批人凝血因子Ⅱ和Ⅹ浓制剂国家标准品 ,将标准品分别于4℃、2 2℃、37℃保存 5个月 ,进行稳定性考查。结果人凝血因子Ⅱ和Ⅹ国家标准品的效价分别为 1 6 .1IU 支和 1 2 .1IU 支 ,稳定性良好。
关键词
人凝血因子Ⅱ
人凝血因子
ⅹ
人凝血酶原复合物浓缩物
标准品
Keywords
human
coagulation
factor
Ⅱ
human
coagulation
factor
ⅹ
human
prothrombin
complex
concentrate
standard
分类号
R973 [医药卫生—药品]
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职称材料
题名
国产冻干人凝血酶原复合物质量标准的研究
被引量:
5
2
作者
沈琦
郝杰
盛凤仙
李玲
王坚
马力
机构
中国药品生物制品检定所
上海新兴医药股份有限公司
中美合资上海莱士血制品有限公司
华兰生物工程股份有限公司
出处
《中国生化药物杂志》
CAS
CSCD
2004年第3期150-153,共4页
文摘
目的通过对国产人凝血酶原复合物 (PCC)质量的研究 ,建立与国际接规的质量标准。方法用人凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ (FⅡ、FⅦ、FⅨ、FⅩ )浓制剂国家标准品 ,采用一期法测定国内用不同原料制备的PCC中FⅡ、FⅦ、FⅨ、FⅩ的效价 ;用正常人血浆作标准 ,用凝固法检测PCC的总效价及PCC中的肝素。结果用血浆作原料提纯制备的PCC ,FⅣ的效价能达到 1 0IU/ml以上 ,FⅦ效价最低 ;用组分Ⅲ作原料 ,FⅣ活性损失很大 ,只有 2 / 7批次能达到 1 0IU/ml;而FⅦ效价最高。无论用何种原料 ,FⅡ和FⅩ活性均能保持在一定水平。结论从血浆中直接提纯制备PCC ,能有效地保持FⅣ活性 。
关键词
人凝血因子Ⅱ
人凝血因子Ⅶ
人凝血因子Ⅸ
人凝血因子
ⅹ
人凝血酶原复合物
Keywords
human
coagulation
factor
Ⅱ
human
coagulation
factor
factor
Ⅶ
human
coagulation
factor
factor
Ⅸ
human
coagulation
factor
factor
ⅹ
human
prothrombin
complex
concentrate
分类号
R392-33 [医药卫生—免疫学]
下载PDF
职称材料
题名
重组人凝血因子Ⅷ对凝血因子Ⅹa生成及血友病小鼠凝血功能的影响
3
作者
雷韬
曾金杰
宋春雷
伍立恒
武军政
李成
梁洪
机构
成都蓉生药业有限责任公司重组产品研发部
成都蓉生药业有限责任公司血液制品研发部
成都蓉生药业有限责任公司临床运营部
北京天坛生物制品股份有限公司研发中心
出处
《国际生物制品学杂志》
CAS
2023年第2期71-75,共5页
基金
成都市科学技术局重大科技创新项目(2019-YF08-00308-GX)。
文摘
目的探究在研重组人凝血因子Ⅷ(recombinant human coagulation factorⅧ,rhFⅧ)对凝血因子Ⅹa(coagulation factorⅩa,FⅩa)生成的促进效果,并与已上市同类产品进行比较;进一步开展rhFⅧ对小鼠模型凝血功能影响的研究。方法分别在固定FⅧ、FⅩ、FⅨa中任意2个因子、改变第3个因子浓度时,通过体外实验检测FⅩa活性,测定在研rhFⅧ和市售FⅧ产品的FⅩa生成速率并比较。A型血友病模型小鼠(HA小鼠)尾静脉单次静脉注射在研rhFⅧ或市售rhFⅧ产品后,检测小鼠凝血相关指标的变化。结果体外实验中,与市售rhFⅧ产品ADVATE、血源性人FⅧ相比,在研rhFⅧ在不同条件下均具有相似或更高的FⅩa生成速率。注射在研rhFⅧ后HA小鼠活化部分凝血活酶时间缩短(50和100 IU/kg剂量下分别为29.43和20.78 s),具有剂量依赖性,同剂量下与市售rhFⅧ产品Xyntha一致。结论在研rhFⅧ与市售rhFⅧ和血源性人FⅧ相比,在体外具有相同的促FⅩa生成活性,且在HA小鼠模型中促凝血效果得到了验证,具备成药性的潜质。
关键词
A型血友病
重组人凝血因子Ⅷ
凝血因子
ⅹ
a
凝血功能
Keywords
Hemophilia
A
Recombinant
human
coagulation
factor
Ⅷ
coagulation
factor
ⅹ
a
coagulation
分类号
R973.1 [医药卫生—药品]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
首批人凝血因子Ⅱ和Ⅹ浓制剂国家标准品协作标定
沈琦
任跃明
刘大英
曹勤立
Elaine Gray
李胜彩
《中国生化药物杂志》
CAS
CSCD
2002
1
下载PDF
职称材料
2
国产冻干人凝血酶原复合物质量标准的研究
沈琦
郝杰
盛凤仙
李玲
王坚
马力
《中国生化药物杂志》
CAS
CSCD
2004
5
下载PDF
职称材料
3
重组人凝血因子Ⅷ对凝血因子Ⅹa生成及血友病小鼠凝血功能的影响
雷韬
曾金杰
宋春雷
伍立恒
武军政
李成
梁洪
《国际生物制品学杂志》
CAS
2023
0
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已选择
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