目的:研究阿司匹林肠溶片药物稳定性与患者用药情况、包装材料和处方中高价金属离子的相关性,并研究样品阿司匹林肠溶片与参比制剂释放曲线一致性,为企业提高产品质量提供改进方向。方法:以阿司匹林肠溶片含量、释放度和有关物质(中国药...目的:研究阿司匹林肠溶片药物稳定性与患者用药情况、包装材料和处方中高价金属离子的相关性,并研究样品阿司匹林肠溶片与参比制剂释放曲线一致性,为企业提高产品质量提供改进方向。方法:以阿司匹林肠溶片含量、释放度和有关物质(中国药典2010年版二部阿司匹林肠溶片方法)为考察指标,开展Mg2+与阿司匹林稳定性、开瓶稳定性(100片·瓶^(-1))、包装材料与药品稳定性研究;释放曲线研究采用光纤药物释放度实时测定仪,测定各厂家阿司匹林肠溶片在5种释放介质中的实时释放曲线。结果:(1)阿司匹林与硬脂酸镁按不同处方比混合,随着放置时间的增加,游离水杨酸的含量增加,游离水杨酸增加速度与硬脂酸镁加入量呈正相关;(2)模拟患者使用方式,塑料瓶包装的产品(100片·瓶^(-1))每日开瓶3次,随时间增加,游离水杨酸含量呈上升趋势,p H 6.8缓冲溶液中释放度均呈下降趋势;(3)不同存放条件下,随时间增加,铝塑包装产品的含量、游离水杨酸和释放度均无显著性变化,塑料瓶包装产品的游离水杨酸和释放度均有显著性变化;(4)在p H 6.0的缓冲溶液中,参比制剂在60 min内能够完全释放,部分受试制剂在2 h内未完全释放,在分别以2010年版中国药典和日本橙皮书方法制备的2种p H 6.8的溶出介质中,参比制剂均能释放,部分受试制剂溶出行为表现出较大的差异。结论:阿司匹林肠溶片处方中应避免加入硬脂酸镁;考虑患者实际使用情况,为保证服药期间药品质量,建议减少每瓶包装量;铝塑包装产品稳定性明显优于塑料瓶包装产品,且不同塑料瓶包装产品稳定性有差异,建议生产企业选择优质包材;参比制剂在大部分肠道内均能够进行释放,并且受肠道内环境影响较小,部分企业阿司匹林肠溶片与参比制剂在释放度行为上存在差异,企业需重视处方工艺并做进一步研究,建议采用多�展开更多
氢能作为一种潜在的能源载体,有望取代化石燃料,解决当今社会的能源需求和环境问题.质子交换膜电解水(PEMWE)技术因其工作电流密度大、氢气纯度高和系统响应迅速等优点,能够有效地弥补可再生能源波动性等缺点,被认为是一种利用可再生能...氢能作为一种潜在的能源载体,有望取代化石燃料,解决当今社会的能源需求和环境问题.质子交换膜电解水(PEMWE)技术因其工作电流密度大、氢气纯度高和系统响应迅速等优点,能够有效地弥补可再生能源波动性等缺点,被认为是一种利用可再生能源制氢的可持续手段.但其阳极氧析出反应(OER)为四电子/质子转移过程,反应动力学缓慢,同时强氧化性和强酸性环境会对阳极催化剂的产生腐蚀,导致稳定性差,因此亟需开发高效且稳定的催化剂.研究发现,无定型氧化铱材料中的特殊缺陷结构可显著提升其催化酸性OER的活性,但该结构也会加速反应过程中铱的溶解,导致催化剂稳定性降低,严重限制了其实际应用.本文采用高价金属掺杂的策略,利用高价金属元素与氧的强成键作用,对无定型氧化铱的整体结构及活性位点起到优化且稳定的作用.首先,采用改性的亚当斯熔融法制备了金属钽掺杂的无定型氧化铱:350-Ta@IrO_(x),400-Ta@IrO_(x),450-Ta@IrO_(x)(350,400和450代表样品分别在350,400和450℃烧结),并用于催化酸性OER;作为对比,制备了无掺杂的无定型氧化铱:350-IrO_(x),400-IrO_(x)和450-IrO_(x).然后,通过扫描电子显微镜、透射电子显微镜(TEM)和X射线衍射等表征技术考察了材料的宏观形貌及微观结构.结果表明,掺杂后的350-Ta@IrO_(x)材料表面具有丰富的氧空位贡献的活性位点,且表现出多晶的超小纳米颗粒形貌.电化学测试结果表明,350-Ta@IrO_(x)具有较好的酸性OER活性,在10 mA cm-2的电流密度下,过电势仅为223 mV,在1.55 V vs.RHE的电位下质量活性为1207.4 A gIr-1,是商业二氧化铱的147.7倍.且该催化剂的稳定性比未掺杂Ta样品及商业二氧化铱有明显提升,在0.5 mol L^(-1)硫酸溶液中反应500 h后电位未发生明显变化.密度泛函理论计算结果表明,Ta掺杂与构建缺陷有利于OER决速步中水分子的亲核进攻,从而提升催�展开更多
文摘目的:研究阿司匹林肠溶片药物稳定性与患者用药情况、包装材料和处方中高价金属离子的相关性,并研究样品阿司匹林肠溶片与参比制剂释放曲线一致性,为企业提高产品质量提供改进方向。方法:以阿司匹林肠溶片含量、释放度和有关物质(中国药典2010年版二部阿司匹林肠溶片方法)为考察指标,开展Mg2+与阿司匹林稳定性、开瓶稳定性(100片·瓶^(-1))、包装材料与药品稳定性研究;释放曲线研究采用光纤药物释放度实时测定仪,测定各厂家阿司匹林肠溶片在5种释放介质中的实时释放曲线。结果:(1)阿司匹林与硬脂酸镁按不同处方比混合,随着放置时间的增加,游离水杨酸的含量增加,游离水杨酸增加速度与硬脂酸镁加入量呈正相关;(2)模拟患者使用方式,塑料瓶包装的产品(100片·瓶^(-1))每日开瓶3次,随时间增加,游离水杨酸含量呈上升趋势,p H 6.8缓冲溶液中释放度均呈下降趋势;(3)不同存放条件下,随时间增加,铝塑包装产品的含量、游离水杨酸和释放度均无显著性变化,塑料瓶包装产品的游离水杨酸和释放度均有显著性变化;(4)在p H 6.0的缓冲溶液中,参比制剂在60 min内能够完全释放,部分受试制剂在2 h内未完全释放,在分别以2010年版中国药典和日本橙皮书方法制备的2种p H 6.8的溶出介质中,参比制剂均能释放,部分受试制剂溶出行为表现出较大的差异。结论:阿司匹林肠溶片处方中应避免加入硬脂酸镁;考虑患者实际使用情况,为保证服药期间药品质量,建议减少每瓶包装量;铝塑包装产品稳定性明显优于塑料瓶包装产品,且不同塑料瓶包装产品稳定性有差异,建议生产企业选择优质包材;参比制剂在大部分肠道内均能够进行释放,并且受肠道内环境影响较小,部分企业阿司匹林肠溶片与参比制剂在释放度行为上存在差异,企业需重视处方工艺并做进一步研究,建议采用多�
文摘氢能作为一种潜在的能源载体,有望取代化石燃料,解决当今社会的能源需求和环境问题.质子交换膜电解水(PEMWE)技术因其工作电流密度大、氢气纯度高和系统响应迅速等优点,能够有效地弥补可再生能源波动性等缺点,被认为是一种利用可再生能源制氢的可持续手段.但其阳极氧析出反应(OER)为四电子/质子转移过程,反应动力学缓慢,同时强氧化性和强酸性环境会对阳极催化剂的产生腐蚀,导致稳定性差,因此亟需开发高效且稳定的催化剂.研究发现,无定型氧化铱材料中的特殊缺陷结构可显著提升其催化酸性OER的活性,但该结构也会加速反应过程中铱的溶解,导致催化剂稳定性降低,严重限制了其实际应用.本文采用高价金属掺杂的策略,利用高价金属元素与氧的强成键作用,对无定型氧化铱的整体结构及活性位点起到优化且稳定的作用.首先,采用改性的亚当斯熔融法制备了金属钽掺杂的无定型氧化铱:350-Ta@IrO_(x),400-Ta@IrO_(x),450-Ta@IrO_(x)(350,400和450代表样品分别在350,400和450℃烧结),并用于催化酸性OER;作为对比,制备了无掺杂的无定型氧化铱:350-IrO_(x),400-IrO_(x)和450-IrO_(x).然后,通过扫描电子显微镜、透射电子显微镜(TEM)和X射线衍射等表征技术考察了材料的宏观形貌及微观结构.结果表明,掺杂后的350-Ta@IrO_(x)材料表面具有丰富的氧空位贡献的活性位点,且表现出多晶的超小纳米颗粒形貌.电化学测试结果表明,350-Ta@IrO_(x)具有较好的酸性OER活性,在10 mA cm-2的电流密度下,过电势仅为223 mV,在1.55 V vs.RHE的电位下质量活性为1207.4 A gIr-1,是商业二氧化铱的147.7倍.且该催化剂的稳定性比未掺杂Ta样品及商业二氧化铱有明显提升,在0.5 mol L^(-1)硫酸溶液中反应500 h后电位未发生明显变化.密度泛函理论计算结果表明,Ta掺杂与构建缺陷有利于OER决速步中水分子的亲核进攻,从而提升催�
