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题名论FDA的cGMP现场检查域外效力
被引量：2
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作者
刘铮
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机构
浙江大学光华法学院
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出处
《中国药事》
CAS
2012年第1期84-87,94,共5页
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基金
2011年浙江省法学会年度研究课题(编号2011NC96)
2011年教育部人文社会研究项目青年项目(编号11YJCB820074)
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文摘
目的从法理和实践两个方面,论述FDA cGMP现场检查的域外效力。方法介绍了FDA现场检查的演变脉络和FDA cGMP现场检查域外效力的发展情况以及推行手段,初步提出我们的应对策略。结果为了保护本国公民的健康,FDA对药品监管从国内检查扩展到国外cGMP现场检查。虽然FDA的cGMP现场检查域外效力会带来主权和法律等方面的一些冲突,但重要的是,它借助双边协作与多边论坛等载体,从冲突走向融合,实现了双惠与多惠。结论 FDA的cGMP现场检查域外效力的启示在于,采取开放、融合的态度是我们应对FDA的cGMP现场检查域外效力的较佳策略,SFDA应积极行政以担当起保障我国公众健康之职责。
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关键词
FDA
CGMP
SFDA
现场检查
域外效力
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Keywords
FDA
eGMP
SFDA
site inspection
extra--territorial effect
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分类号
R954.2
[医药卫生—药学]
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题名国际商事仲裁中当事人破产对仲裁庭管辖权的影响
被引量：4
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作者
李叶丹
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机构
厦门大学法学院
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出处
《仲裁研究》
2009年第3期47-55,共9页
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文摘
从仲裁庭的角度看,国际商事仲裁与跨国破产问题所涉及的影响仲裁庭管辖权的因素包括:"准据法的选择"、"破产的域外效力"以及"当地公共政策对仲裁裁决执行的影响"。就我国现行立法来看,无论当事人在仲裁进行前还是进行后破产,都对仲裁庭的管辖权具有深刻的影响。但是我国法律对于具体如何协调跨国破产和国际商事仲裁的并存问题尚未做出明确的规定,由此导致在法律规定上产生了一些漏洞和冲突。
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关键词
可仲裁性
自裁管辖权
破产的域外效力
公共政策
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Keywords
arbitrability
competence-competence
extra-territorial effect of insolvency proceedings
public policy
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分类号
D997.4
[政治法律—国际法学]
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