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中国药物临床试验的质量管理 被引量:24
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作者 吉萍 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第1期13-16,共4页
本文指出了我国药物临床试验的现状及存在的质量问题,介绍了国际药物临床试验的质量管理规范及理念,如建立有效的以数据为中心的质量管理体系、临床试验质量应该被设计等,并分别从质量要素和临床试验重要流程、中国临床试验各相关参与... 本文指出了我国药物临床试验的现状及存在的质量问题,介绍了国际药物临床试验的质量管理规范及理念,如建立有效的以数据为中心的质量管理体系、临床试验质量应该被设计等,并分别从质量要素和临床试验重要流程、中国临床试验各相关参与方承担的职责以及对提高试验质量采取的质量保证和控制措施等方面进行了探讨。为了达到保证试验的科学性、保护受试者权益并获得可信数据来有效地回答科学问题这一系列质量目标,在药物临床试验各个阶段需要所有参与方、多学科、多方面人才的合作。本文旨在探索适合中国现状的质量管理模式。 展开更多
关键词 临床试验 药物临床试验管理规范 监管 伦理委员会 质量管理 质量要素
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我国高影响因子中文医学期刊发表随机对照试验注册、伦理、知情同意报告现状及质量评价分析 被引量:20
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作者 赵宏杰 张俊华 +6 位作者 郭利平 杨丰文 张明妍 李越 王虎城 张立双 金鑫瑶 《中国循证医学杂志》 CSCD 北大核心 2018年第7期735-739,共5页
目的搜集中国科学引文数据库(CSCD)收录的影响因子排名前20位医学期刊发表的临床随机对照试验(RCT),分析其方案注册、伦理审查和知情同意现状,并评价其方法学质量。方法计算机检索CSCD收录的影响因子排名前20位的医学期刊,搜集2016和201... 目的搜集中国科学引文数据库(CSCD)收录的影响因子排名前20位医学期刊发表的临床随机对照试验(RCT),分析其方案注册、伦理审查和知情同意现状,并评价其方法学质量。方法计算机检索CSCD收录的影响因子排名前20位的医学期刊,搜集2016和2017年发表的所有RCT。对RCT的方案注册、伦理审查和知情同意的相关因素进行统计分析。结果共纳入395个RCT。19个(4.8%)RCT报告了方案注册信息。4本中医药期刊发表的207个RCT中仅有4个报告了注册信息,占1.9%;16本西医期刊发表的188个RCT中有15个报告了注册信息,占8.0%。报告伦理审查的RCT为185个,占46.8%,其中中医药期刊发表的RCT有66个报告了伦理审查,占31.9%;西医期刊发表的RCT有119个报告了伦理审查,占63.3%。报告知情同意的RCT为253个,占64.1%,其中中医药期刊发表的RCT有154个报告了知情同意,占74.4%;西医期刊发表的RCT有99个报告了知情同意,占52.7%。在RCT的方法学质量报告方面:报告随机序列产生的研究299个,占75.7%;报告分配隐藏的研究38个,占9.6%;报告盲法实施的研究60个,占15.2%。结论我国高影响因子中文医学期刊发表RCT的方案注册比例、伦理审查和知情同意的执行率仍较低,其方法学质量的报告有待提高。应加强临床试验方法学的培训。 展开更多
关键词 随机对照试验 方案注册 伦理审查 知情同意 报告质量
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生物医学期刊稿件的医学伦理及编辑审查 被引量:16
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作者 邱芬 胡爱玲 +1 位作者 国荣 郭晓明 《中国医学伦理学》 2010年第6期124-126,共3页
概述了生物医学研究中涉及人和实验动物两个主要实验对象应遵循的伦理原则。根据医学生物学期刊稿件的伦理现状,提出医学编辑应不断提升对稿件中伦理学的把握和判断能力,提高自身的伦理素养,对稿件中可能存在的伦理学问题进行有效的审查... 概述了生物医学研究中涉及人和实验动物两个主要实验对象应遵循的伦理原则。根据医学生物学期刊稿件的伦理现状,提出医学编辑应不断提升对稿件中伦理学的把握和判断能力,提高自身的伦理素养,对稿件中可能存在的伦理学问题进行有效的审查,把好伦理道德关。 展开更多
关键词 生物医学期刊 医学伦理 伦理素养 编辑审查
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医改背景下医院伦理文化建设与提升医院社会认知的路径探索 被引量:15
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作者 叶秋玲 《中国医学伦理学》 2012年第1期77-78,共2页
在当前医疗卫生改革的大背景下,加强医院伦理文化建设,已成为医院综合实力提升的不可回避且举足轻重的课题。医院须从坚持伦理文化理念创新,打造医院伦理文化品牌;加强伦理管理,完善医院伦理文化体系运行机制;强化医务人员伦理素养建设... 在当前医疗卫生改革的大背景下,加强医院伦理文化建设,已成为医院综合实力提升的不可回避且举足轻重的课题。医院须从坚持伦理文化理念创新,打造医院伦理文化品牌;加强伦理管理,完善医院伦理文化体系运行机制;强化医务人员伦理素养建设层面入手,营造伦理道德舆论环境,加强医务人员伦理文化建设,探索提升医院社会认知的路径。 展开更多
关键词 伦理文化建设 社会认知 医改背景 伦理素养 伦理管理
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消费者伦理信念及关系质量对消费者非伦理行为的影响 被引量:10
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作者 曾伏娥 甘碧群 《经济管理》 CSSCI 北大核心 2007年第18期33-39,共7页
本文运用典型相关分析法对中国消费者的伦理问题进行探讨,提出并检验了关系质量在消费者伦理信念与消费者非伦理行为决策中的调节作用。文章指出,鉴于信念与行为在很多场合下的非一致性,在以后的消费者伦理研究中,努力开发类似关系质量... 本文运用典型相关分析法对中国消费者的伦理问题进行探讨,提出并检验了关系质量在消费者伦理信念与消费者非伦理行为决策中的调节作用。文章指出,鉴于信念与行为在很多场合下的非一致性,在以后的消费者伦理研究中,努力开发类似关系质量的调节或中介变量是有意义的。 展开更多
关键词 消费者伦理 伦理信念 非伦理行为 关系质量
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奥运赛场的观众道德建设 被引量:5
6
作者 王伟博 林宏伟 《体育科学研究》 2008年第1期11-13,共3页
奥运会作为全球最具影响力的大型体育盛会是体育精神和人类文化的集中表现,2008年奥运赛场观众组织得如何,观众素养的高低以及赛场的文明程度,将直接关系到我国的形象,甚至直接关系到奥运会的成败。以奥运为契机提高我国赛场观众道德,... 奥运会作为全球最具影响力的大型体育盛会是体育精神和人类文化的集中表现,2008年奥运赛场观众组织得如何,观众素养的高低以及赛场的文明程度,将直接关系到我国的形象,甚至直接关系到奥运会的成败。以奥运为契机提高我国赛场观众道德,进而提高我国公民整体的道德素质有必要成为今后一段时期精神文建设的一项重要内容。通过研究和对比其他国际赛事经验后认为:观众公共道德及比赛基本礼仪的赛场观众道德素质需要提高,从加强政府的宏观引导、完善体育组织建设以及提高观众自身道德素养等三方面来入手。 展开更多
关键词 奥运赛场 体育观众 道德建设
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新农村建设与农民道德素质的提升 被引量:7
7
作者 杨春娟 《河北学刊》 CSSCI 北大核心 2009年第5期246-248,共3页
建设社会主义新农村,将成为21世纪中国社会深刻的历史变革。实现这样的变革,呼唤农村人的全面发展包括农民道德素质的提升。在新农村建设中,要求塑造农民爱国爱乡、遵纪守法,崇尚科学、言行文明,勤劳致富、诚实守信,珍惜耕地、保护环境... 建设社会主义新农村,将成为21世纪中国社会深刻的历史变革。实现这样的变革,呼唤农村人的全面发展包括农民道德素质的提升。在新农村建设中,要求塑造农民爱国爱乡、遵纪守法,崇尚科学、言行文明,勤劳致富、诚实守信,珍惜耕地、保护环境,勤俭节约、合理消费,尊老爱幼、和睦互助的道德素质。促进农村科学发展奠定道德素质提升的坚实物质基础,督促农村党员干部和乡村教师率先垂范成为道德示范样板,创新道德教育形式养成良好道德习惯,健全完善约束机制规范塑造农民道德素质,应当成为实现农民道德素质从传统到现代提升的有效路径选择。 展开更多
关键词 新农村建设 农民 道德素质 提升路径
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医学遗传学课程建设中强化伦理素质培养的探索 被引量:9
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作者 米亚静 张妮 +3 位作者 冯浩 刘洁 苟兴春 景晓红 《基础医学与临床》 CSCD 2020年第10期1435-1438,共4页
随着人类基因组计划的完成和测序技术的进步,医学遗传学涉及的伦理问题也日益凸显,这就要求在医学遗传学教学中,需要将伦理等思政元素有机融入课堂教学中,强化培养医学本科生的伦理素养。本文从课程大纲建设、伦理问题的切入方式、课堂... 随着人类基因组计划的完成和测序技术的进步,医学遗传学涉及的伦理问题也日益凸显,这就要求在医学遗传学教学中,需要将伦理等思政元素有机融入课堂教学中,强化培养医学本科生的伦理素养。本文从课程大纲建设、伦理问题的切入方式、课堂实践与成效等方面,系统地探讨聚焦伦理问题的医学遗传学课程建设改革。强化培养医学本科生的伦理素养,是医学遗传学学科发展的必然趋势,更是全面育人的现实需要。基于伦理问题的教学改革,还能够以点带面、循序渐进地完善课程建设,全面推动医学遗传学的课程思政改革。 展开更多
关键词 伦理素质 医学遗传学 课程建设 人才培养
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人文精神:高等教育的重要内涵 被引量:5
9
作者 秦钠 《上海大学学报(社会科学版)》 CSSCI 2000年第6期12-16,共5页
人文精种作为高等教育的重要内涵之一,在培养全面发展的高素质人才过程中,具有其它教育内容所无法替代的特点和作用。对大学生进行人文精神的塑造,有利于每个学生崇尚理想、凸现个性、创造自我,它是当前我国社会进行文化建设的核心... 人文精种作为高等教育的重要内涵之一,在培养全面发展的高素质人才过程中,具有其它教育内容所无法替代的特点和作用。对大学生进行人文精神的塑造,有利于每个学生崇尚理想、凸现个性、创造自我,它是当前我国社会进行文化建设的核心,也是营造我国社会新文明的关键。 展开更多
关键词 人文精神 人文传统 人文素质 高等教育 人文素质教育 方向性 动力性 大众性 渗透性 可行性 终身性
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论医学科技期刊编辑工作中应遵循的伦理原则 被引量:7
10
作者 杨媛媛 雷晓梅 李少闻 《中国医学伦理学》 2015年第1期129-131,共3页
阐述了编辑在工作中应遵循的伦理原则:尊重、公平、平等、诚实原则,并结合医学期刊的特殊性,从选稿、约稿、审稿、退稿、修稿等环节对医学期刊编辑在工作中应坚持的伦理原则进行剖析,探讨医学期刊编辑在工作中应遵循的伦理原则,要求医... 阐述了编辑在工作中应遵循的伦理原则:尊重、公平、平等、诚实原则,并结合医学期刊的特殊性,从选稿、约稿、审稿、退稿、修稿等环节对医学期刊编辑在工作中应坚持的伦理原则进行剖析,探讨医学期刊编辑在工作中应遵循的伦理原则,要求医学期刊编辑应不断提高自身的伦理素养。 展开更多
关键词 科技期刊 医学编辑 伦理原则 伦理素养
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新世纪高校人事干部的基本素质 被引量:7
11
作者 王慧娟 《十堰职业技术学院学报》 2003年第2期4-5,12,共3页
新世纪高校人事干部应具备更高的素质,包括有思想素质、职业道德素质、业务素质,应通过加强学习、加强自我修养、加强培训等途径来提高自身的基本素质。
关键词 高校 人事干部 思想素质 职业道德素质 业务素质 干部培训 人事管理
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临床护理人员的护理伦理知信行素养调查研究——以某三甲医院为例 被引量:3
12
作者 孔祥金 许馨元 +5 位作者 高峰 赵璐 冯敏 何牧 吴乐倩 刘琪琪 《医学与哲学》 北大核心 2023年第11期37-41,共5页
为了解临床护理人员的护理伦理知识、信念、行为等素养的现状、存在的主要问题及其主要影响因素,问卷调查了某三级甲等医院的1147名护理人员,同时对16名资深护理人员和护理工作管理者进行深入访谈。调查结果显示,尽管多数护理人员在工... 为了解临床护理人员的护理伦理知识、信念、行为等素养的现状、存在的主要问题及其主要影响因素,问卷调查了某三级甲等医院的1147名护理人员,同时对16名资深护理人员和护理工作管理者进行深入访谈。调查结果显示,尽管多数护理人员在工作实践中能正确践行护理伦理行为,但护理人员的护理伦理知识欠缺,护理伦理教育有待加强;部分护理人员的基本护理(医学)伦理理念尚未建立;“重技术轻人文”的护理理念仍然是影响护理伦理践行的主要因素。临床护理人员普遍有接受有关护理伦理知识和技能培训的需求和愿望。 展开更多
关键词 护理人员 护理伦理 伦理素养 医学伦理 影响因素
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建立伦理审查委员会内部质量管理机制的探讨与思考 被引量:7
13
作者 刘海涛 《药品评价》 CAS 2011年第4期9-12,共4页
目的:探讨在医院内部建立伦理审查委员会质量管理机制以确保伦理审查工作的规范性。方法:从伦理审查委员会组织构架建设、办公室管理、年度工作回顾、内部稽查几方面介绍内部质量管理机制的建立。结果和结论:通过医院层面的内部质量管理... 目的:探讨在医院内部建立伦理审查委员会质量管理机制以确保伦理审查工作的规范性。方法:从伦理审查委员会组织构架建设、办公室管理、年度工作回顾、内部稽查几方面介绍内部质量管理机制的建立。结果和结论:通过医院层面的内部质量管理,可以促进伦理审查工作的规范性。 展开更多
关键词 伦理审查 质量管理 内部稽查
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伦理审查批准标准解读与探讨 被引量:7
14
作者 张海洪 《中国医学伦理学》 2019年第11期1379-1382,共4页
伦理审查的批准标准是伦理审查主要内容和重点问题的高度凝练。准确理解并恰当运用伦理批准标准是伦理委员会能力建设和质量改进的重中之重。为了更好地理解国内法规对伦理审查批准标准的相关要求,从解读《涉及人的生物医学研究伦理审... 伦理审查的批准标准是伦理审查主要内容和重点问题的高度凝练。准确理解并恰当运用伦理批准标准是伦理委员会能力建设和质量改进的重中之重。为了更好地理解国内法规对伦理审查批准标准的相关要求,从解读《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》提出的七个标准入手,分析探讨各个标准对应的伦理问题,并进一步尝试探讨伦理审查批准标准应用过程中应予以注意的事项,以期为伦理审查实践提供一定的参考。 展开更多
关键词 伦理审查 批准标准 质量 知情同意 公平
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我国实验动物福利伦理审查质量评价指标体系构建研究 被引量:3
15
作者 苏美洋伊 陈昱君 +3 位作者 陈星 王杨杨 高苒 邓巍 《中国比较医学杂志》 CAS 北大核心 2023年第4期109-117,共9页
目的 探索构建我国实验动物福利伦理审查质量评价指标体系的理论框架,从而提升我国实验动物福利伦理的审查质量。方法 首先运用文献分析法初步构建指标体系,然后运用问卷调查法细化指标体系,最后运用专家论证法评价指标体系。结果 构建... 目的 探索构建我国实验动物福利伦理审查质量评价指标体系的理论框架,从而提升我国实验动物福利伦理的审查质量。方法 首先运用文献分析法初步构建指标体系,然后运用问卷调查法细化指标体系,最后运用专家论证法评价指标体系。结果 构建实验动物福利伦理审查质量评价指标体系,包括指标5个,指标内容20个以及指标内容评分。经专家论证,认为该指标体系具有科学性、系统性和可操作性,并具有重要应用及推广价值。结论 本研究初步构建的实验动物福利伦理审查质量评价指标体系,为我国实验动物福利伦理管理提供了评价的参考。 展开更多
关键词 实验动物福利 伦理审查 质量评价 指标体系
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国外罕见病治疗保障体系对我国的伦理启示 被引量:5
16
作者 王泽钊 宋晓琳 +2 位作者 张金子 尹梅 王萍 《中国医学伦理学》 2022年第10期1088-1093,共6页
通过总结国外在罕见病研究和药物研发方面的政策法规,参考国外罕见病发展中的治疗保障体系相关政策支持,结合中国国情,分析中国可借鉴的可行之处,进而对当下罕见病研究中存在的伦理问题提出一些建议:基于公平原则调整地域间差异,建立全... 通过总结国外在罕见病研究和药物研发方面的政策法规,参考国外罕见病发展中的治疗保障体系相关政策支持,结合中国国情,分析中国可借鉴的可行之处,进而对当下罕见病研究中存在的伦理问题提出一些建议:基于公平原则调整地域间差异,建立全国的罕见病信息收集中心;提高药企科研伦理素养,加强伦理监督;政府和社会履行义务以保障罕见病患者权益。以期为中国罕见病治疗保障的相关政策制定提供参考。 展开更多
关键词 罕见病 政策保障 罕见药 伦理素养 伦理监督
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马克思恩格斯翻译规范核心思想原典考证
17
作者 杨明星 杨宇 《中国外语》 北大核心 2024年第4期85-92,共8页
马克思恩格斯翻译规范思想是马克思主义翻译理论体系的重要组成部分。本文通过梳理马克思恩格斯外文原典等相关文献,采取跨学科的视角,全面考证马克思恩格斯关于翻译规范思想的核心话语和重要阐释。其翻译规范思想内涵丰富,自成一体,涵... 马克思恩格斯翻译规范思想是马克思主义翻译理论体系的重要组成部分。本文通过梳理马克思恩格斯外文原典等相关文献,采取跨学科的视角,全面考证马克思恩格斯关于翻译规范思想的核心话语和重要阐释。其翻译规范思想内涵丰富,自成一体,涵盖政治规范、法律规范、伦理规范、操作规范和质量规范5个方面的内容,贯穿马克思恩格斯政治话语体系建设的全过程。马克思恩格斯对翻译规范思想的独创性论述对翻译学科建设和中央文献的对外传播具有重要的理论价值和指导作用。 展开更多
关键词 马克思恩格斯翻译规范 政治规范 法律规范 伦理规范 操作规范 质量规范
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大数据时代教学评价的伦理危机及化解 被引量:5
18
作者 霍亮 孟璨 徐继存 《中国教育科学(中英文)》 CSSCI 2022年第6期66-75,共10页
大数据融入教学评价打造了全新的评价生态,它具有价值协商、精准定制、数据优选、高效反馈的特质,能够为教学评价融合多元化评价主体、确定针对性评价方式、提供代表性评价内容、展示可视化评价结果。然而,当大数据野蛮生长与泛化应用... 大数据融入教学评价打造了全新的评价生态,它具有价值协商、精准定制、数据优选、高效反馈的特质,能够为教学评价融合多元化评价主体、确定针对性评价方式、提供代表性评价内容、展示可视化评价结果。然而,当大数据野蛮生长与泛化应用到教学评价中时,却引发了师生本体冲突的伦理危机。它表现为侵犯师生隐私权利、消解师生的主体性、框定师生的发展空间。为化解这些危机,我们需要重构内外畛域,使加强技术创新与完善隐私制度相统一;涵养理性自决,使唤醒主体意识与坚守自为立场相融通;培育数据素养,使厘定数据使用范围与遵循人的未完成性相结合。 展开更多
关键词 大数据时代 教学评价 伦理危机 评价生态 数据素养
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论医学期刊编辑应具备的伦理素养 被引量:6
19
作者 王娟 马慧群 +2 位作者 郑雯 汤亚娥 董妍 《中国医学伦理学》 2016年第4期606-608,共3页
通过对学术研究、学术道德及学术发表三个方面分别展开阐述,详细探讨了作为一名医学期刊编辑应具备的伦理学素养。医学知识和医学伦理学知识是一名优秀医学编辑应具备的最基础的伦理学素养,在稿件的处理流程中应严格把关,遵守职业道德,... 通过对学术研究、学术道德及学术发表三个方面分别展开阐述,详细探讨了作为一名医学期刊编辑应具备的伦理学素养。医学知识和医学伦理学知识是一名优秀医学编辑应具备的最基础的伦理学素养,在稿件的处理流程中应严格把关,遵守职业道德,为医学讯息的快速、正确传播做出贡献。 展开更多
关键词 医学期刊 医学编辑 编辑伦理 伦理素养
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消费者与仿冒侵权产品关系的商业伦理分析 被引量:5
20
作者 金晓彤 方巍 《经济管理》 CSSCI 北大核心 2008年第8期64-71,共8页
本研究发现,消费者对于仿冒侵权的态度、伦理信念与仿冒品购买意向显著相关,关系品质对消费者仿冒侵权的态度、消费伦理信念与仿冒品购买意向有调节作用。本文丰富了从消费者伦理角度研究商业伦理的议题,增强了政府、企业与反仿冒团体... 本研究发现,消费者对于仿冒侵权的态度、伦理信念与仿冒品购买意向显著相关,关系品质对消费者仿冒侵权的态度、消费伦理信念与仿冒品购买意向有调节作用。本文丰富了从消费者伦理角度研究商业伦理的议题,增强了政府、企业与反仿冒团体干预消费者购买仿冒品意向的能力。 展开更多
关键词 仿冒侵权态度 消费伦理 信念关系品质 仿冒品购买意向
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