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埃索美拉唑镁盐多晶型的X-射线粉末衍射定量分析 被引量：9
1
作者 周新波 吴素香 +1 位作者 孙梦莹 胡秀荣 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第11期1934-1939,共6页
目的：用X-射线粉末衍射法测定埃索美拉唑镁三水合物和二水合物A晶型混合物中晶型的含量,为埃索美拉唑镁晶型药物的质量控制提供一种切实可行的晶型定量分析方法。方法：采用X-射线粉末衍射法表征埃索美拉唑镁盐三水合物晶型和二水合物... 目的：用X-射线粉末衍射法测定埃索美拉唑镁三水合物和二水合物A晶型混合物中晶型的含量,为埃索美拉唑镁晶型药物的质量控制提供一种切实可行的晶型定量分析方法。方法：采用X-射线粉末衍射法表征埃索美拉唑镁盐三水合物晶型和二水合物A晶型。分别选择埃索美拉唑镁三水合物的特征衍射峰2θ=5.27°（I/I0=100%）和二水合物A晶型的特征衍射峰2θ=5.65°（I/I0=100%）的峰面积比值为定量参数,建立标准曲线,测定埃索美拉唑镁原料中三水合物晶型和二水合物A晶型的含量。结果：埃索美拉唑镁二水合物A晶型的特征衍射峰和三水合物的特征衍射峰的峰面积比值与三水合物的含量呈良好的线性关系,在三水合物含量为3%~15%的范围内,得到的标准曲线为Y=0.004 3X＋0.313 6;Y为特征衍射峰的峰面积比,X为三水合物的质量分数,相关系数r=0.999 6;方法精密度为2.4%;运用标准曲线对三水合物含量为5.48%、10.33%、12.49%的样品进行定量分析,结果表明测得值与真实值之间的绝对误差分别为0.14%、0.01%、0.06%。结论：所建方法准确可靠,快速简便,可用于埃索美拉唑镁原料中三水合物晶型和二水合物A晶型的定量分析。 展开更多
关键词 X-射线粉末衍射 埃索美拉唑镁盐 多晶型 埃索美拉唑镁二水合物A晶型 埃索美拉唑镁三水合物 特征衍射峰定量分析 标准曲线
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三水合艾司奥美拉唑镁反应结晶过程晶型控制 被引量：1
2
作者 高绪洁 李洪程 +2 位作者 国建辉 于帅 薛富民 《山东科学》 CAS 2022年第3期138-144,共7页
对三水合艾司奥美拉唑镁制备过程中晶型控制进行研究,同时对产物的粒度分布等性质进行了工艺优化实验。通过X射线粉末衍射表征产物晶型,借助于二维在线成像系统监测三水合艾司奥美拉唑镁反应结晶过程中的晶体形貌变化,运用马尔文激光粒... 对三水合艾司奥美拉唑镁制备过程中晶型控制进行研究,同时对产物的粒度分布等性质进行了工艺优化实验。通过X射线粉末衍射表征产物晶型,借助于二维在线成像系统监测三水合艾司奥美拉唑镁反应结晶过程中的晶体形貌变化,运用马尔文激光粒度仪辅助监测晶体的粒度分布变化。考察了结晶温度、反应物的浓度等因素对三水合艾司奥美拉唑镁晶型与晶习的影响。结果表明,三水合艾司奥美拉唑镁结晶方式为球形结晶,结晶温度是影响晶型的关键因素,优化后的结晶温度为25℃。优化后的工艺可以制备晶型固定、粒度分布均匀、平均粒度大的三水合艾司奥美拉唑镁药物颗粒。 展开更多
关键词 三水合艾司奥美拉唑镁 晶型控制 反应结晶 粒度
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埃索美拉唑镁三水合物生产新工艺 被引量：1
3
作者 陈杨杨 宣景安 +5 位作者 袁峰泉 赵佳 孙晓雷 代鑫 周霞 韦洪霞 《广东药学院学报》 CAS 2016年第4期436-438,480,共4页
目的探讨合成埃索美拉唑镁三水合物的新工艺。方法以2-巯基-5-甲氧基苯并咪唑与2-氯甲基-3,5-二甲基-4-甲氧基吡啶盐酸盐为起始物料,经缩合、sharpless不对称氧化、成盐、离子交换及转晶制得埃索美拉唑镁三水合物。结果采用该工艺得到46... 目的探讨合成埃索美拉唑镁三水合物的新工艺。方法以2-巯基-5-甲氧基苯并咪唑与2-氯甲基-3,5-二甲基-4-甲氧基吡啶盐酸盐为起始物料,经缩合、sharpless不对称氧化、成盐、离子交换及转晶制得埃索美拉唑镁三水合物。结果采用该工艺得到46.2 kg符合药用晶型的埃索美拉唑镁三水合物白色固体,摩尔总收率64.7%,色谱纯度为99.9%,ee值为100%。结论本工艺操作简便,收率较高,产品质量符合药用要求,能满足原料药工业化大生产需要。 展开更多
关键词 埃索美拉唑镁三水合物 多晶型 合成 工业化
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