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高质量发展视角下对研究者发起的临床研究全过程管理的问题探讨 被引量：3
1
作者 尹妍 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第4期263-267,共5页
研究者发起的临床研究(IIT)是临床研究的重要组成部分。本文结合北京某三甲医院IIT管理的工作实践,从临床研究组织管理架构设计、科学性审查和伦理审查要点、系统备案、IIT合同审核重点和项目质量控制等方面与国家卫生健康委员会出台的... 研究者发起的临床研究(IIT)是临床研究的重要组成部分。本文结合北京某三甲医院IIT管理的工作实践,从临床研究组织管理架构设计、科学性审查和伦理审查要点、系统备案、IIT合同审核重点和项目质量控制等方面与国家卫生健康委员会出台的IIT管理办法逐一比照分析,并针对上述方面提出相应的优化对策,旨在为建立健全医疗机构内部组织管理体系,促进临床研究高质量发展。 展开更多
关键词 临床研究 质量控制 全面质量管理 组织和管理
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脑心多泰胶囊治疗动脉粥样硬化性血栓性脑梗死临床研究
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作者 梁燕 刘宇 顾仁樾 《上海中医药大学学报》 CAS 2007年第3期40-42,共3页
目的:观察脑心多泰胶囊治疗动脉粥样硬化性血栓性脑梗死的临床疗效。方法:118例动脉粥样硬化性血栓性脑梗死患者,随机分为两组,治疗组(脑心多泰20mg)60例,对照组(脑心多泰0mg,淀粉胶囊20mg)58例,两组同时还给予尼莫地平胶囊,两组疗程均... 目的:观察脑心多泰胶囊治疗动脉粥样硬化性血栓性脑梗死的临床疗效。方法:118例动脉粥样硬化性血栓性脑梗死患者,随机分为两组,治疗组(脑心多泰20mg)60例,对照组(脑心多泰0mg,淀粉胶囊20mg)58例,两组同时还给予尼莫地平胶囊,两组疗程均为4周,观察治疗前后两组的神经功能缺损评分、临床疗效及药物安全性。结果:脑心多泰治疗组神经功能缺损评分改善,其中医症状疗效评定有效率为73.33%,神经功能缺损疗效评定有效率为78.33%,与对照组比较有显著性差异(P<0.01)。结论:脑心多泰胶囊是治疗动脉粥样硬化性血栓性脑梗死安全、有效的药物。 展开更多
关键词 脑梗死 脑心多泰胶囊 神经功能缺损评分 临床研究
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